Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena diagnostyczna i prognostyczna wazoryny podczas szoku septycznego (VASO-DIAG)

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Septyczny wstrząs jest najcięższą postacią infekcji. Obecnie potrzebny jest wczesny specyficzny biomarker wstrząsu septycznego. Pamiętaj, że sytuacje wstrząsu są liczne, nie tylko septyczne (np. Krwotokowe, kardiogenne ...), a także towarzyszy im ciężki stan prozapalny, że czasami trudno jest odróżnić od stanu septycznego. Procalcitonin (PCT) jest najczęściej badanym biomarkerem, ale nadal brakuje wrażliwości (77%) i swoistości (79%). Badacze hipotezują, że VASN może stać się tym potencjalnym nowym biomarkerem i pozwoliłby na lepszą diagnozę, a tym samym potrzebę leczenia pacjentów z antybiotykami. Badania laboratoryjne sugerują związek między WASN a wstrząsem septycznym. Celem tego projektu jest pomiar i porównanie stężeń VASN w osoczu u 2 grup pacjentów = grupa 1: wstrząs septyczny w porównaniu do grupy 2: wstrząs nie-seeptyczny. W skrócie, wstrząs definiuje się jako niskie ciśnienie krwi wymagające środków wazopresorowych o potwierdzonym zakażeniu (grupa 1) lub bez podejrzenia infekcji, takich jak pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii po operacji serca z CBP (grupa 2). Śledczy ocenią również 28-dniową śmiertelność pacjenta w celu identyfikacji VASN jako potencjalnego biomarkera prognostycznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80000
        • Rekrutacyjny
        • CHU amiens-Picardie
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Osama Abou Arab, Pr
        • Pod-śledczy:
          • Gaëlle Lenglet, PHD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w ciągu 18 lat.
  • Pacjenci przyjęci przez mniej niż 24 godziny na oddziale intensywnej terapii Chu Amiens Picardie.
  • Grupa 1: Pacjenci z wstrząsem septycznym zdefiniowanym przez sepsę z 2 mmol/l mleczan, wymagając wazopresorów do utrzymania średniego ciśnienia krwi przy 65 mmHg (pomimo odpowiedniego wypełnienia naczyniowego) w obecności gorączki (T °> 38,3) z udokumentowaną lub podejrzaną infekcją
  • Grupa 2: Pacjenci z wstrząsem zdefiniowanym przez niedociśnienie tętnicze wymagające stosowania wazopresorów z 2 mmol/l mleczanów, ale bez podejrzenia infekcji i apyrexie (T ° <38 °). Na przykład: wazoplegia po operacji serca z CBP lub szokiem kardiogennym lub wstrząsem krwotocznym

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Grupa 1: Brak dowodów podejrzenia lub udokumentowanej infekcji
  • Grupa 2: Obecność gorączki i/lub podejrzanej infekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: w szoku septycznym (infekcja)
Biologiczny: próbka krwi
próbki krwi w celu zmierzenia stężeń krążącej Wasny
Aktywny komparator: w szoku bez posocznicy (bez infekcji)
Biologiczny: próbka krwi
próbki krwi w celu zmierzenia stężeń krążącej Wasny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie w osoczu VASN w D0 dla każdej grupy
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Stężenie w osoczu VASN w każdej grupie
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Stężenie w osoczu VASN w każdej grupie
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3
Korelacja między stężeniem w osoczu VASN a pikiem dawki noradrenaliny w każdej grupie
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Korelacja między stężeniem w osoczu VASN a pikiem dawki noradrenaliny w każdej grupie
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Korelacja między stężeniem w osoczu VASN a pikiem dawki noradrenaliny w każdej grupie
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3
Korelacja między stężeniem w osoczu VASN a występowaniem IRA (wynik KDIGO) w każdej grupie
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Korelacja między stężeniem w osoczu VASN a występowaniem IRA (wynik KDIGO) w każdej grupie
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Korelacja między stężeniem w osoczu VASN a występowaniem IRA (wynik KDIGO) w każdej grupie
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3
Korelacja między stężeniem w osoczu VASN a stężeniem markera krzepnięcia w każdej grupie
Ramy czasowe: Dzień 0
Markerem koagulacji to TF, liczba płytek krwi, TP, TCA, czynnik V, fibrynogen, d-dimery
Dzień 0
Korelacja między stężeniem w osoczu VASN a stężeniem markera krzepnięcia w każdej grupie
Ramy czasowe: Dzień 1
Markerem koagulacji to TF, liczba płytek krwi, TP, TCA, czynnik V, fibrynogen, d-dimery
Dzień 1
Korelacja między stężeniem w osoczu VASN a stężeniem markera krzepnięcia w każdej grupie
Ramy czasowe: Dzień 3
Markerem koagulacji to TF, liczba płytek krwi, TP, TCA, czynnik V, fibrynogen, d-dimery
Dzień 3
Korelacja między stężeniem w osoczu VASN a wynikiem sofy przy przyjęciu w każdej grupie
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Korelacja między stężeniem w osoczu VASN a wynikiem sofy przy przyjęciu w każdej grupie
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Korelacja między stężeniem w osoczu VASN i śmiertelnością w każdej grupie
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3
Korelacja między stężeniem w osoczu VASN a wynikiem sofy przy przyjęciu w każdej grupie
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3
Korelacja między stężeniem w osoczu VASN i śmiertelnością w każdej grupie
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Korelacja między stężeniem w osoczu VASN i śmiertelnością w każdej grupie
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Korelacja między stężeniem w osoczu VASN a długością hospitalizacji w każdej grupie
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Korelacja między stężeniem w osoczu VASN a długością hospitalizacji w każdej grupie
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Korelacja między stężeniem w osoczu VASN a długością hospitalizacji w każdej grupie
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3
Korelacja między stężeniem w osoczu waSN a poziomem prokalcytoniny w osoczu w każdej grupie
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Korelacja między stężeniem w osoczu waSN a poziomem prokalcytoniny w osoczu w każdej grupie
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Korelacja między stężeniem w osoczu waSN a poziomem prokalcytoniny w osoczu w każdej grupie
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2025_843_0152

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj