Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação diagnóstica e prognóstica de vasorina durante o choque séptico (VASO-DIAG)

6 de janeiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
O choque séptico é a forma mais grave de infecção. Atualmente, é necessário um biomarcador específico para choque séptico. Lembre-se de que as situações de choque são numerosas, não apenas sépticas (por exemplo, hemorrágicas, cardiogênicas ...) e também acompanhadas por um estado pró-inflamatório grave de que às vezes é difícil distinguir de um estado séptico. A procalcitonina (PCT) é o biomarcador mais estudado, mas ainda não possui sensibilidade (77%) e especificidade (79%). Os investigadores levantam a hipótese de que o VASN poderia se tornar esse novo biomarcador em potencial e permitir um melhor diagnóstico e, portanto, a necessidade ou não tratar pacientes com antibióticos. Os estudos de laboratório sugerem uma ligação entre o VASN e o choque séptico. O objetivo deste projeto é medir e comparar as concentrações plasmáticas de VASN em 2 grupos de pacientes = grupo 1: choque séptico versus grupo 2: choque não séptico. Resumidamente, o choque é definido como pressão arterial baixa que exige agentes vasopressores com infecção confirmada (grupo 1) ou sem suspeita de infecção, como os pacientes admitidos em cirurgia pós -cardíaca da Unidade de Terapia Intensiva com CBP (Grupo 2). Os investigadores também avaliarão a mortalidade de 28 dias do paciente para identificar o VASN como um potencial biomarcador prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França, 80000
        • Recrutamento
        • CHU Amiens-Picardie
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Osama Abou Arab, Pr
        • Subinvestigador:
          • Gaëlle Lenglet, PHD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos com mais de 18 anos.
  • Os pacientes admitidos por menos de 24 horas em unidade de terapia intensiva do Chu Amiens Picardie.
  • Grupo 1: Pacientes com choque séptico definidos por sepse com lactatos de 2 mmol/L, exigindo que os vasopressores mantenham a pressão arterial média a 65 mmHg (apesar do enchimento vascular adequado) na presença de febre (t °> 38,3) com uma infecção documentada ou suspeita
  • Grupo 2: Pacientes com um choque definido por hipotensão arterial que requer o uso de vasopressores com lactatos de 2 mmol/L, mas sem suspeita de infecção e apyrexie (T ° <38 °). Por exemplo: Cirurgia cardíaca post de Vasoplegia com CBP ou choque cardiogênico ou choque hemorrágico

Critérios de exclusão:

  • Mulheres grávidas
  • Grupo 1: Nenhuma evidência de infecção suspeita ou documentada
  • Grupo 2: presença de febre e/ou infecção suspeita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Em choque séptico (infecção)
Biológico: amostra de sangue
amostra de sangue para medir as concentrações de Vasn circulante
Comparador Ativo: em choque sem sepse (sem infecção)
Biológico: amostra de sangue
amostra de sangue para medir as concentrações de Vasn circulante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração plasmática VASN em D0 para cada grupo
Prazo: Dia 0
Dia 0
Concentração plasmática VASN em cada grupo
Prazo: Dia 1
Dia 1
Concentração plasmática VASN em cada grupo
Prazo: Dia 3
Dia 3
Correlação entre a concentração plasmática do VASN e o pico da dose noradrenalina em cada grupo
Prazo: Dia 0
Dia 0
Correlação entre a concentração plasmática do VASN e o pico da dose noradrenalina em cada grupo
Prazo: Dia 1
Dia 1
Correlação entre a concentração plasmática do VASN e o pico da dose noradrenalina em cada grupo
Prazo: Dia 3
Dia 3
Correlação entre a concentração plasmática vasn e a ocorrência de um IRA (pontuação Kdigo) em cada grupo
Prazo: Dia 0
Dia 0
Correlação entre a concentração plasmática vasn e a ocorrência de um IRA (pontuação Kdigo) em cada grupo
Prazo: Dia 1
Dia 1
Correlação entre a concentração plasmática vasn e a ocorrência de um IRA (pontuação Kdigo) em cada grupo
Prazo: Dia 3
Dia 3
Correlação entre a concentração plasmática do VASN e a concentração do marcador de coagulação em cada grupo
Prazo: Dia 0
Marcador de coagulação é TF, contagem de plaquetas, TP, TCA, fator V, fibrinogênio, dímeros D
Dia 0
Correlação entre a concentração plasmática do VASN e a concentração do marcador de coagulação em cada grupo
Prazo: Dia 1
Marcador de coagulação é TF, contagem de plaquetas, TP, TCA, fator V, fibrinogênio, dímeros D
Dia 1
Correlação entre a concentração plasmática do VASN e a concentração do marcador de coagulação em cada grupo
Prazo: Dia 3
Marcador de coagulação é TF, contagem de plaquetas, TP, TCA, fator V, fibrinogênio, dímeros D
Dia 3
Correlação entre a concentração plasmática VASN e a pontuação do sofá na admissão em cada grupo
Prazo: Dia 0
Dia 0
Correlação entre a concentração plasmática VASN e a pontuação do sofá na admissão em cada grupo
Prazo: Dia 1
Dia 1
Correlação entre a concentração plasmática do VASN e a mortalidade em cada grupo
Prazo: Dia 3
Dia 3
Correlação entre a concentração plasmática VASN e a pontuação do sofá na admissão em cada grupo
Prazo: Dia 3
Dia 3
Correlação entre a concentração plasmática do VASN e a mortalidade em cada grupo
Prazo: Dia 0
Dia 0
Correlação entre a concentração plasmática do VASN e a mortalidade em cada grupo
Prazo: Dia 1
Dia 1
Correlação entre a concentração plasmática do VASN e o comprimento da hospitalização em cada grupo
Prazo: Dia 1
Dia 1
Correlação entre a concentração plasmática do VASN e o comprimento da hospitalização em cada grupo
Prazo: Dia 0
Dia 0
Correlação entre a concentração plasmática do VASN e o comprimento da hospitalização em cada grupo
Prazo: Dia 3
Dia 3
Correlação entre a concentração plasmática vasn e o nível plasmático de procalcitonina em cada grupo
Prazo: Dia 0
Dia 0
Correlação entre a concentração plasmática vasn e o nível plasmático de procalcitonina em cada grupo
Prazo: Dia 1
Dia 1
Correlação entre a concentração plasmática vasn e o nível plasmático de procalcitonina em cada grupo
Prazo: Dia 3
Dia 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

2 de outubro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI2025_843_0152

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever