败血性休克期间血管蛋白的诊断和预后评估 (VASO-DIAG)
2026年1月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
败血性休克是最严重的感染形式。
目前，需要早期特定的生物标志物来用于败血性休克。
请记住，休克情况不仅是败血症（例如出血性，心源性...），而且还伴随着严重的促炎状态，即有时很难与败血症状态区分开。
降钙素（PCT）是研究最多的生物标志物，但仍然缺乏敏感性（77％）和特异性（79％）。
研究人员假设VASN可以成为这种潜在的新生物标志物，并且可以更好地诊断，从而需要或不治疗抗生素患者。
实验室研究表明VASN与化粪池休克之间有联系。
该项目的目的是测量和比较2组患者的血浆VASN浓度=第1组：败血性休克与第2组：非性能休克。
简而言之，休克定义为需要血压的低血压，需要加压剂已确认感染（第1组）或没有可疑感染，例如接受CBP心脏病后手术后接受重症监护病房的患者（第2组）。
研究人员还将评估患者28天死亡率，以识别VASN为潜在的预后生物标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Julien Maizel, Pr
- 电话号码：33+322087807
- 邮箱：maizel.julien@chu-amiens.fr
学习地点
-
-
-
Amiens、法国、80000
- 招聘中
- CHU Amiens-Picardie
-
接触：
- Julien Maizel, Professor
- 电话号码：+33 3 22 08 78 07
- 邮箱：maizel.julien@chu-amiens.fr
-
副研究员：
- Osama Abou Arab, Pr
-
副研究员：
- Gaëlle Lenglet, PHD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年人超过18年。
- 患者在Chu Amiens Picardie的重症监护病房中录取了不到24小时。
- 第1组：由败血症定义为2 mmol/L乳酸的败血性休克患者，需要加压剂在发烧的情况下将平均血压保持在65 mmHg的平均血压（尽管有足够的血管填充）（T°> 38.3） 有记录或怀疑的感染
- 第2组：由动脉低血压定义的休克患者，需要使用具有2 mmol/L乳酸的加速器，但没有可疑的感染和apyrexie（T°<38°）。 例如：血管血管后心脏手术与CBP或心源性休克或出血性休克
排除标准：
- 孕妇
- 第1组：没有疑似或记录感染的证据
- 第2组：发烧和/或怀疑感染的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在化粪池休克（感染）
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血液样本用于测量循环Vasn的浓度
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有源比较器：在没有败血症的情况下进行冲击（没有感染）
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血液样本用于测量循环Vasn的浓度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每组D0处的VASN血浆浓度
大体时间：第0天
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第0天
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每组的VASN血浆浓度
大体时间：第一天
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第一天
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每组的VASN血浆浓度
大体时间：第三天
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第三天
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VASN血浆浓度与甲肾上腺素剂量峰之间的相关性
大体时间：第0天
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第0天
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VASN血浆浓度与甲肾上腺素剂量峰之间的相关性
大体时间：第一天
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第一天
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VASN血浆浓度与甲肾上腺素剂量峰之间的相关性
大体时间：第三天
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第三天
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VASN血浆浓度与IRA（KDIGO评分）的发生之间的相关性
大体时间：第0天
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第0天
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VASN血浆浓度与IRA（KDIGO评分）的发生之间的相关性
大体时间：第一天
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第一天
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VASN血浆浓度与IRA（KDIGO评分）的发生之间的相关性
大体时间：第三天
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第三天
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VASN血浆浓度与凝结标记浓度之间的相关性
大体时间：第0天
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凝血标记为TF，血小板计数，TP，TCA，因子V，纤维蛋白原，D-二聚体
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第0天
|
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VASN血浆浓度与凝结标记浓度之间的相关性
大体时间：第一天
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凝血标记为TF，血小板计数，TP，TCA，因子V，纤维蛋白原，D-二聚体
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第一天
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|
VASN血浆浓度与凝结标记浓度之间的相关性
大体时间：第三天
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凝血标记为TF，血小板计数，TP，TCA，因子V，纤维蛋白原，D-二聚体
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第三天
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每组入院时VASN血浆浓度与沙发评分之间的相关性
大体时间：第0天
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第0天
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每组入院时VASN血浆浓度与沙发评分之间的相关性
大体时间：第一天
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第一天
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VASN血浆浓度与死亡率之间的相关性
大体时间：第三天
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第三天
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每组入院时VASN血浆浓度与沙发评分之间的相关性
大体时间：第三天
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第三天
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VASN血浆浓度与死亡率之间的相关性
大体时间：第0天
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第0天
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VASN血浆浓度与死亡率之间的相关性
大体时间：第一天
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第一天
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VASN血浆浓度与住院时间之间的相关性
大体时间：第一天
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第一天
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VASN血浆浓度与住院时间之间的相关性
大体时间：第0天
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第0天
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VASN血浆浓度与住院时间之间的相关性
大体时间：第三天
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第三天
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VASN血浆浓度与procalcitin的血浆水平之间的相关性
大体时间：第0天
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第0天
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VASN血浆浓度与procalcitin的血浆水平之间的相关性
大体时间：第一天
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第一天
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VASN血浆浓度与procalcitin的血浆水平之间的相关性
大体时间：第三天
|
第三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月19日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月25日
首次发布 (估计的)
2025年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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