Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая и прогностическая оценка вазорина во время септического шока (VASO-DIAG)

6 января 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Септический шок является наиболее тяжелой формой инфекции. В настоящее время необходим ранний специфический биомаркер для септического шока. Помните, что шоковые ситуации многочисленны, не только септические (например, геморрагический, кардиогенный ...), а также сопровождается тяжелым провоспалительным состоянием, что иногда трудно отличить от септического состояния. Прокальцитонин (PCT) является наиболее изученным биомаркером, но все еще не имеет чувствительности (77%) и специфичности (79%). Исследователи предполагают, что VASN может стать этим потенциальным новым биомаркером и позволит лучше диагностировать и, следовательно, необходимость или не лечить пациентов с антибиотиками. Лабораторные исследования предполагают связь между Васном и септическим шоком. Цель этого проекта состоит в том, чтобы измерить и сравнить концентрации VASN в плазме у 2 групп пациентов = Группа 1: септический шок против группы 2: несептический шок. Вкратце, шок определяется как низкое кровяное давление, требующее вазопрессора с подтвержденной инфекцией (группа 1) или без подозреваемой инфекции, такой как пациенты, поступившие в отделении интенсивной терапии после сердечной хирургии с CBP (группа 2). Исследователи также оценит 28-дневную смертность пациента, чтобы идентифицировать VASN как потенциальный прогностический биомаркер.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция, 80000
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens-Picardie
        • Контакт:
          • Julien Maizel, Professor
          • Номер телефона: +33 3 22 08 78 07
          • Электронная почта: maizel.julien@chu-amiens.fr
        • Младший исследователь:
          • Osama Abou Arab, Pr
        • Младший исследователь:
          • Gaëlle Lenglet, PHD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые старше 18 лет.
  • Пациенты поступали менее чем за 24 часа в отделении интенсивной терапии Chu Amiens Picardie.
  • Группа 1: Пациенты с септическим шоком, определяемые сепсисом с 2 ммоль/л -лактатами, требующими вазопрессоров для поддержания среднего артериального давления при 65 мм рт. с задокументированной или подозреваемой инфекцией
  • Группа 2: Пациенты с шоком, определяемые артериальной гипотонией, требующей использования вазопрессоров с 2 ммоль/л лактатами, но без предполагаемой инфекции и апирексия (t ° <38 °). Например: вазоплегия после сердечной хирургии с CBP или кардиогенным шоком или геморрагическим шоком

Критерии исключения:

  • Беременные женщины
  • Группа 1: нет доказательств подозреваемой или документированной инфекции
  • Группа 2: Наличие лихорадки и/или подозреваемой инфекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: в септическом шоке (инфекция)
Биологический: образец крови
образец крови для измерения концентрации циркулирующего Vasn
Активный компаратор: в шоке без сепсиса (без заражения)
Биологический: образец крови
образец крови для измерения концентрации циркулирующего Vasn

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация в плазме Vasn в D0 для каждой группы
Временное ограничение: день 0
день 0
Концентрация в плазме VASN в каждой группе
Временное ограничение: День 1
День 1
Концентрация в плазме VASN в каждой группе
Временное ограничение: День 3
День 3
Корреляция между концентрацией в плазме Васна и пиком дозы норадреналина в каждой группе
Временное ограничение: день 0
день 0
Корреляция между концентрацией в плазме Васна и пиком дозы норадреналина в каждой группе
Временное ограничение: День 1
День 1
Корреляция между концентрацией в плазме Васна и пиком дозы норадреналина в каждой группе
Временное ограничение: День 3
День 3
Корреляция между концентрацией в плазме VASN и появлением IRA (оценка KDIGO) в каждой группе
Временное ограничение: день 0
день 0
Корреляция между концентрацией в плазме VASN и появлением IRA (оценка KDIGO) в каждой группе
Временное ограничение: День 1
День 1
Корреляция между концентрацией в плазме VASN и появлением IRA (оценка KDIGO) в каждой группе
Временное ограничение: День 3
День 3
Корреляция между концентрацией в плазме VASN и концентрацией маркера коагуляции в каждой группе
Временное ограничение: день 0
Маркер коагуляции-TF, количество тромбоцитов, TP, TCA, фактор V, фибриноген, D-димеры
день 0
Корреляция между концентрацией в плазме VASN и концентрацией маркера коагуляции в каждой группе
Временное ограничение: День 1
Маркер коагуляции-TF, количество тромбоцитов, TP, TCA, фактор V, фибриноген, D-димеры
День 1
Корреляция между концентрацией в плазме VASN и концентрацией маркера коагуляции в каждой группе
Временное ограничение: День 3
Маркер коагуляции-TF, количество тромбоцитов, TP, TCA, фактор V, фибриноген, D-димеры
День 3
Корреляция между концентрацией в плазме VASN и оценкой дивана при поступлении в каждой группе
Временное ограничение: день 0
день 0
Корреляция между концентрацией в плазме VASN и оценкой дивана при поступлении в каждой группе
Временное ограничение: День 1
День 1
Корреляция между концентрацией в плазме VASN и смертностью в каждой группе
Временное ограничение: День 3
День 3
Корреляция между концентрацией в плазме VASN и оценкой дивана при поступлении в каждой группе
Временное ограничение: День 3
День 3
Корреляция между концентрацией в плазме VASN и смертностью в каждой группе
Временное ограничение: день 0
день 0
Корреляция между концентрацией в плазме VASN и смертностью в каждой группе
Временное ограничение: День 1
День 1
Корреляция между концентрацией в плазме VASN и продолжительностью госпитализации в каждой группе
Временное ограничение: День 1
День 1
Корреляция между концентрацией в плазме VASN и продолжительностью госпитализации в каждой группе
Временное ограничение: день 0
день 0
Корреляция между концентрацией в плазме VASN и продолжительностью госпитализации в каждой группе
Временное ограничение: День 3
День 3
Корреляция между концентрацией в плазме VASN и уровнем прокальцитонина в плазме в каждой группе
Временное ограничение: день 0
день 0
Корреляция между концентрацией в плазме VASN и уровнем прокальцитонина в плазме в каждой группе
Временное ограничение: День 1
День 1
Корреляция между концентрацией в плазме VASN и уровнем прокальцитонина в плазме в каждой группе
Временное ограничение: День 3
День 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2025_843_0152

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться