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Diagnostische und prognostische Bewertung von Vasorin während eines septischen Schocks (VASO-DIAG)

6. Januar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Der septische Schock ist die schwerste Form der Infektion. Derzeit ist ein früher spezifischer Biomarker für einen septischen Schock erforderlich. Denken Sie daran, dass Schocksituationen zahlreich, nicht nur septisch (z. B. hämorrhagisch, kardiogen ...) und auch von einem schweren entzündungshemmenden Zustand begleitet werden, dass es manchmal schwierig ist, von einem septischen Zustand zu unterscheiden. Procalcitonin (PCT) ist der am stärksten untersuchte Biomarker, aber es fehlen immer noch die Empfindlichkeit (77%) und die Spezifität (79%). Die Forscher nehmen an, dass der Vasn zu diesem potenziellen neuen Biomarker werden könnte und eine bessere Diagnose und damit die Notwendigkeit ermöglichen, Patienten mit Antibiotika zu behandeln oder nicht. Die Laborstudien deuten auf einen Zusammenhang zwischen Vasn und septischem Schock hin. Ziel dieses Projekts ist es, Plasma-VasN-Konzentrationen in 2 Gruppen von Patienten zu messen und zu vergleichen. Kurz gesagt, Schock ist definiert als niedriger Blutdruck, der Vasopressormittel mit bestätigter Infektion (Gruppe 1) oder ohne vermutete Infektion erfordert, wie z. Die Forscher werden auch die 28-Tage-Mortalität der Patienten bewerten, um Vasn als potenzielle prognostische Biomarker zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80000
        • Rekrutierung
        • CHU AMIENS-PICARDIE
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Osama Abou Arab, Pr
        • Unterermittler:
          • Gaëlle Lenglet, PHD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 18 Jahre.
  • Patienten haben weniger als 24 Stunden in der Intensivstation der Chu Amiens Picardie aufgenommen.
  • Gruppe 1: Patienten mit septischem Schock, die durch Sepsis mit 2 mmol/l -Laktaten definiert wurden und die Vasopressoren verlangen, um den mittleren Blutdruck bei 65 mmHg (trotz angemessener Gefäßfüllung) in Gegenwart von Fieber (t °> 38.3) aufrechtzuerhalten (T °> 38.3) mit einer dokumentierten oder vermuteten Infektion
  • Gruppe 2: Patienten mit einem durch arteriellen Hypotonie definierten Schock, der die Verwendung von Vasopressoren mit 2 mmol/l -Lactaten erfordert, jedoch ohne vermutete Infektion und Apyrexie (T ° <38 °). Zum Beispiel: Vasoplegie nach Herzchirurgie mit CBP oder kardiogenem Schock oder hämorrhagischer Schock

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen
  • Gruppe 1: Kein Hinweis auf mutmaßliche oder dokumentierte Infektionen
  • Gruppe 2: Vorhandensein von Fieber und/oder mutmaßlicher Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: in septischem Schock (Infektion)
Biologisch: Blutprobe
Blutprobe zur Messung der Konzentrationen von zirkulierendem Vasn
Aktiver Komparator: in Schock ohne Sepsis (ohne Infektion)
Biologisch: Blutprobe
Blutprobe zur Messung der Konzentrationen von zirkulierendem Vasn

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vasn -Plasmakonzentration bei D0 für jede Gruppe
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Vasn -Plasmakonzentration in jeder Gruppe
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Vasn -Plasmakonzentration in jeder Gruppe
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3
Korrelation zwischen der Vasn -Plasmakonzentration und dem Noradrenalin -Dosis Peak in jeder Gruppe
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Korrelation zwischen der Vasn -Plasmakonzentration und dem Noradrenalin -Dosis Peak in jeder Gruppe
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Korrelation zwischen der Vasn -Plasmakonzentration und dem Noradrenalin -Dosis Peak in jeder Gruppe
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3
Korrelation zwischen der Vasn -Plasmakonzentration und dem Auftreten einer IRA (Kdigo -Score) in jeder Gruppe
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Korrelation zwischen der Vasn -Plasmakonzentration und dem Auftreten einer IRA (Kdigo -Score) in jeder Gruppe
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Korrelation zwischen der Vasn -Plasmakonzentration und dem Auftreten einer IRA (Kdigo -Score) in jeder Gruppe
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3
Korrelation zwischen der VasN -Plasmakonzentration und der Koagulationsmarkerkonzentration in jeder Gruppe
Zeitfenster: Tag 0
Koagulationsmarker sind TF, Thrombozytenzahl, TP, TCA, Faktor V, Fibrinogen, D-Dimere
Tag 0
Korrelation zwischen der VasN -Plasmakonzentration und der Koagulationsmarkerkonzentration in jeder Gruppe
Zeitfenster: Tag 1
Koagulationsmarker sind TF, Thrombozytenzahl, TP, TCA, Faktor V, Fibrinogen, D-Dimere
Tag 1
Korrelation zwischen der VasN -Plasmakonzentration und der Koagulationsmarkerkonzentration in jeder Gruppe
Zeitfenster: Tag 3
Koagulationsmarker sind TF, Thrombozytenzahl, TP, TCA, Faktor V, Fibrinogen, D-Dimere
Tag 3
Korrelation zwischen der Vasn -Plasmakonzentration und dem Sofa -Score bei der Aufnahme in jeder Gruppe
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Korrelation zwischen der Vasn -Plasmakonzentration und dem Sofa -Score bei der Aufnahme in jeder Gruppe
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Korrelation zwischen Vasn -Plasmakonzentration und Mortalität in jeder Gruppe
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3
Korrelation zwischen der Vasn -Plasmakonzentration und dem Sofa -Score bei der Aufnahme in jeder Gruppe
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3
Korrelation zwischen Vasn -Plasmakonzentration und Mortalität in jeder Gruppe
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Korrelation zwischen Vasn -Plasmakonzentration und Mortalität in jeder Gruppe
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Korrelation zwischen der VasN -Plasmakonzentration und der Länge des Krankenhausaufenthalts in jeder Gruppe
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Korrelation zwischen der VasN -Plasmakonzentration und der Länge des Krankenhausaufenthalts in jeder Gruppe
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Korrelation zwischen der VasN -Plasmakonzentration und der Länge des Krankenhausaufenthalts in jeder Gruppe
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3
Korrelation zwischen der Vasn -Plasmakonzentration und dem Plasmakegel von Prokalcitonin in jeder Gruppe
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Korrelation zwischen der Vasn -Plasmakonzentration und dem Plasmakegel von Prokalcitonin in jeder Gruppe
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Korrelation zwischen der Vasn -Plasmakonzentration und dem Plasmakegel von Prokalcitonin in jeder Gruppe
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2025_843_0152

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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