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Evaluación diagnóstica y pronóstica de la vasorina durante el shock séptico (VASO-DIAG)

6 de enero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
El shock séptico es la forma más grave de infección. Actualmente, se necesita un biomarcador específico temprano para el shock séptico. Recuerde que las situaciones de choque son numerosas, no solo septicas (por ejemplo, hemorrágicas, cardiogénicas ...), y también acompañadas de un estado proinflamatorio severo de que a veces es difícil distinguir de un estado séptico. La procalcitonina (PCT) es el biomarcador más estudiado, pero aún carece de sensibilidad (77%) y especificidad (79%). Los investigadores plantean la hipótesis de que el VASN podría convertirse en este nuevo biomarcador potencial y permitiría un mejor diagnóstico y, por lo tanto, la necesidad o no tratar a los pacientes con antibióticos. Los estudios de laboratorio sugieren un vínculo entre VASN y shock séptico. El objetivo de este proyecto es medir y comparar las concentraciones de VASN en plasma en 2 grupos de pacientes = Grupo 1: Choque séptico versus grupo 2: shock no septico. Brevemente, el shock se define como una presión arterial baja que requiere agentes vasopresores con infección confirmada (Grupo 1) o sin una infección sospechosa, como los pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos después de la cirugía cardíaca con CBP (grupo 2). Los investigadores también evaluarán la mortalidad del paciente de 28 días para identificar a VASN como un posible biomarcador pronóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens-Picardie
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Osama Abou Arab, Pr
        • Sub-Investigador:
          • Gaëlle Lenglet, PHD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años.
  • Los pacientes ingresados ​​por menos de 24 horas en la unidad de cuidados intensivos del Chu Amiens Picardie.
  • Grupo 1: pacientes con shock séptico definidos por sepsis con lactatos de 2 mmol/L, lo que requiere que los vasopresores mantengan la presión arterial media a 65 mmHg (a pesar del llenado vascular adecuado) en presencia de fiebre (T °> 38.3) con una infección documentada o sospecha
  • Grupo 2: pacientes con un choque definido por hipotensión arterial que requieren el uso de vasopresores con lactatos de 2 mmol/L pero sin sospecha de infección y apirexie (T ° <38 °). Por ejemplo: Vasoplejia después de la cirugía cardíaca con CBP o shock cardiogénico o shock hemorrágico

Criterios de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Grupo 1: No hay evidencia de infección sospechada o documentada
  • Grupo 2: Presencia de fiebre y/o sospecha de infección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: en shock séptico (infección)
Biológico: muestra de sangre
muestra de sangre para medir las concentraciones de Vasn circulante
Comparador activo: en estado de shock sin sepsis (sin infección)
Biológico: muestra de sangre
muestra de sangre para medir las concentraciones de Vasn circulante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración plasmática de Vasn en D0 para cada grupo
Periodo de tiempo: día 0
día 0
Concentración de plasma de Vasn en cada grupo
Periodo de tiempo: día 1
día 1
Concentración de plasma de Vasn en cada grupo
Periodo de tiempo: día 3
día 3
Correlación entre la concentración plasmática de Vasn y la dosis de noradrenalina en cada grupo
Periodo de tiempo: día 0
día 0
Correlación entre la concentración plasmática de Vasn y la dosis de noradrenalina en cada grupo
Periodo de tiempo: día 1
día 1
Correlación entre la concentración plasmática de Vasn y la dosis de noradrenalina en cada grupo
Periodo de tiempo: día 3
día 3
Correlación entre la concentración plasmática de VASN y la aparición de una IRA (puntaje KDIGO) en cada grupo
Periodo de tiempo: día 0
día 0
Correlación entre la concentración plasmática de VASN y la aparición de una IRA (puntaje KDIGO) en cada grupo
Periodo de tiempo: día 1
día 1
Correlación entre la concentración plasmática de VASN y la aparición de una IRA (puntaje KDIGO) en cada grupo
Periodo de tiempo: día 3
día 3
Correlación entre la concentración plasmática de VASN y la concentración del marcador de coagulación en cada grupo
Periodo de tiempo: día 0
Marcador de coagulación son TF, Conde de plaquetas, TP, TCA, Factor V, Fibrinógeno, D-Dimers
día 0
Correlación entre la concentración plasmática de VASN y la concentración del marcador de coagulación en cada grupo
Periodo de tiempo: día 1
Marcador de coagulación son TF, Conde de plaquetas, TP, TCA, Factor V, Fibrinógeno, D-Dimers
día 1
Correlación entre la concentración plasmática de VASN y la concentración del marcador de coagulación en cada grupo
Periodo de tiempo: día 3
Marcador de coagulación son TF, Conde de plaquetas, TP, TCA, Factor V, Fibrinógeno, D-Dimers
día 3
Correlación entre la concentración plasmática de Vasn y la puntuación del sofá al ingreso en cada grupo
Periodo de tiempo: día 0
día 0
Correlación entre la concentración plasmática de Vasn y la puntuación del sofá al ingreso en cada grupo
Periodo de tiempo: día 1
día 1
Correlación entre la concentración plasmática de VASN y la mortalidad en cada grupo
Periodo de tiempo: día 3
día 3
Correlación entre la concentración plasmática de Vasn y la puntuación del sofá al ingreso en cada grupo
Periodo de tiempo: día 3
día 3
Correlación entre la concentración plasmática de VASN y la mortalidad en cada grupo
Periodo de tiempo: día 0
día 0
Correlación entre la concentración plasmática de VASN y la mortalidad en cada grupo
Periodo de tiempo: día 1
día 1
Correlación entre la concentración plasmática de VASN y la duración de la hospitalización en cada grupo
Periodo de tiempo: día 1
día 1
Correlación entre la concentración plasmática de VASN y la duración de la hospitalización en cada grupo
Periodo de tiempo: día 0
día 0
Correlación entre la concentración plasmática de VASN y la duración de la hospitalización en cada grupo
Periodo de tiempo: día 3
día 3
Correlación entre la concentración plasmática de VASN y el nivel plasmático de procalcitonina en cada grupo
Periodo de tiempo: día 0
día 0
Correlación entre la concentración plasmática de VASN y el nivel plasmático de procalcitonina en cada grupo
Periodo de tiempo: día 1
día 1
Correlación entre la concentración plasmática de VASN y el nivel plasmático de procalcitonina en cada grupo
Periodo de tiempo: día 3
día 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de octubre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2025_843_0152

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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