Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostické a prognostické hodnocení vasorinu během septického šoku (VASO-DIAG)

6. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Septický šok je nejzávažnější formou infekce. V současné době je zapotřebí raného specifického biomarkeru pro septický šok. Pamatujte, že šokové situace jsou četné, nejen septiku (např. Hemoragické, kardiogenní ...), a také doprovázené závažným prozánětlivým stavem, že je někdy obtížné odlišit od septického stavu. Procalcitonin (PCT) je nejstudovaným biomarkerem, ale stále postrádá citlivost (77%) a specificitu (79%). Vyšetřovatelé předpokládají, že Vasn by se mohl stát tímto potenciálním novým biomarkerem a umožnil by lepší diagnózu, a tedy potřeba nebo ne léčit pacienty s antibiotiky. Laboratorní studie naznačují souvislost mezi Vasnem a septickým šokem. Cílem tohoto projektu je měřit a porovnat koncentrace VASN v plazmě u 2 skupin pacientů = Skupina 1: Septický šok versus skupinu 2: neseptický šok. Stručně, šok je definován jako nízký krevní tlak vyžadující vazopresorová činidla s potvrzenou infekcí (skupina 1) nebo bez podezření na infekci, jako jsou pacienti přijatí v jednotky intenzivní péče, post srdeční chirurgii CBP (skupina 2). Vyšetřovatelé také vyhodnotí 28denní úmrtnost pacienta, aby identifikovali VASN jako potenciální prognostický biomarker.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80000
        • Nábor
        • CHU AMIENS-PICARDIE
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Osama Abou Arab, Pr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gaëlle Lenglet, PHD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí po dobu 18 let.
  • Pacienti přijali méně než 24 hodin na jednotce intenzivní péče Chu Amiens Picardie.
  • Skupina 1: Pacienti se septickým šokem definovaným sepsou s 2 mmol/l laktáty, což vyžaduje, aby vasopresory udržovaly průměrný krevní tlak při 65 mmHg (navzdory přiměřené vaskulární plnění) v přítomnosti horečky (T °> 38,3) s zdokumentovanou nebo podezření na infekci
  • Skupina 2: Pacienti s šokem definovaným arteriální hypotenzí vyžadující použití vasopresorů s 2 mmol/l laktáty, ale bez podezření na infekci a apyrexie (T ° <38 °). Například: Vasoplegia Post srdeční chirurgie s CBP nebo kardiogenním šokem nebo hemoragickým šokem

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné ženy
  • Skupina 1: Žádný důkaz podezřelé nebo zdokumentované infekce
  • Skupina 2: Přítomnost horečky a/nebo podezřelé infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: v septickém šoku (infekce)
Biologický: vzorek krve
vzorek krve za účelem měření koncentrací cirkulujícího Vasn
Aktivní komparátor: v šoku bez sepse (bez infekce)
Biologický: vzorek krve
vzorek krve za účelem měření koncentrací cirkulujícího Vasn

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace Plazma Vasn na D0 pro každou skupinu
Časové okno: den 0
den 0
Koncentrace plazmy Vasn v každé skupině
Časové okno: Den 1
Den 1
Koncentrace plazmy Vasn v každé skupině
Časové okno: Den 3
Den 3
Korelace mezi koncentrací Plazma Vasn a vrcholem dávky noradrenalinu v každé skupině
Časové okno: den 0
den 0
Korelace mezi koncentrací Plazma Vasn a vrcholem dávky noradrenalinu v každé skupině
Časové okno: Den 1
Den 1
Korelace mezi koncentrací Plazma Vasn a vrcholem dávky noradrenalinu v každé skupině
Časové okno: Den 3
Den 3
Korelace mezi koncentrací Vasn Plazma a výskytem IRA (skóre Kdigo) v každé skupině
Časové okno: den 0
den 0
Korelace mezi koncentrací Vasn Plazma a výskytem IRA (skóre Kdigo) v každé skupině
Časové okno: Den 1
Den 1
Korelace mezi koncentrací Vasn Plazma a výskytem IRA (skóre Kdigo) v každé skupině
Časové okno: Den 3
Den 3
Korelace mezi koncentrací Plazma Vasn a koncentrací koagulačního markeru v každé skupině
Časové okno: den 0
Koagulační marker jsou TF, počet destiček, TP, TCA, Faktor V, Fibrinogen, D-dimery
den 0
Korelace mezi koncentrací Plazma Vasn a koncentrací koagulačního markeru v každé skupině
Časové okno: Den 1
Koagulační marker jsou TF, počet destiček, TP, TCA, Faktor V, Fibrinogen, D-dimery
Den 1
Korelace mezi koncentrací Plazma Vasn a koncentrací koagulačního markeru v každé skupině
Časové okno: Den 3
Koagulační marker jsou TF, počet destiček, TP, TCA, Faktor V, Fibrinogen, D-dimery
Den 3
Korelace mezi koncentrací Plazma Vasn a skóre pohovky při přijetí v každé skupině
Časové okno: den 0
den 0
Korelace mezi koncentrací Plazma Vasn a skóre pohovky při přijetí v každé skupině
Časové okno: Den 1
Den 1
Korelace mezi koncentrací Plazmy Vasn a úmrtností v každé skupině
Časové okno: Den 3
Den 3
Korelace mezi koncentrací Plazma Vasn a skóre pohovky při přijetí v každé skupině
Časové okno: Den 3
Den 3
Korelace mezi koncentrací Plazmy Vasn a úmrtností v každé skupině
Časové okno: den 0
den 0
Korelace mezi koncentrací Plazmy Vasn a úmrtností v každé skupině
Časové okno: Den 1
Den 1
Korelace mezi koncentrací Vasn v plazmě a délkou hospitalizace v každé skupině
Časové okno: Den 1
Den 1
Korelace mezi koncentrací Vasn v plazmě a délkou hospitalizace v každé skupině
Časové okno: den 0
den 0
Korelace mezi koncentrací Vasn v plazmě a délkou hospitalizace v každé skupině
Časové okno: Den 3
Den 3
Korelace mezi koncentrací Vasn v plazmě a hladinou plazmy procalcitoninu v každé skupině
Časové okno: den 0
den 0
Korelace mezi koncentrací Vasn v plazmě a hladinou plazmy procalcitoninu v každé skupině
Časové okno: Den 1
Den 1
Korelace mezi koncentrací Vasn v plazmě a hladinou plazmy procalcitoninu v každé skupině
Časové okno: Den 3
Den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2025_843_0152

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Klinické studie na vzorek krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit