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Valutazione diagnostica e prognostica del vasorina durante lo shock settico (VASO-DIAG)

6 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Lo shock settico è la forma più grave di infezione. Attualmente, è necessario un biomarcatore specifico precoce per lo shock settico. Ricorda che le situazioni di shock sono numerose, non solo settiche (ad esempio emorragiche, cardiogene ...), e accompagnate anche da un grave stato pro-infiammatorio che a volte è difficile distinguere da uno stato settico. La procalcitonina (PCT) è il biomarcatore più studiato ma manca ancora di sensibilità (77%) e specificità (79%). Gli investigatori ipotizzano che il VASN potrebbe diventare questo potenziale nuovo biomarcatore e consentirebbe una diagnosi migliore e quindi la necessità o meno di trattare i pazienti con antibiotici. Gli studi di laboratorio suggeriscono un legame tra vasn e shock settico. L'obiettivo di questo progetto è misurare e confrontare le concentrazioni plasmatiche VASN in 2 gruppi di pazienti = gruppo 1: shock settico contro gruppo 2: shock non settico. In breve, lo shock è definito come bassa pressione arteriosa che richiede agenti vasopridori con infezione confermata (gruppo 1) o senza sospetto infezione come i pazienti ammessi nella chirurgia cardiaca dell'unità di terapia intensiva con CBP (gruppo 2). Gli investigatori valuteranno anche la mortalità dei pazienti a 28 giorni per identificare il VASN come un potenziale biomarcatore prognostico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
        • Reclutamento
        • CHU AMIENS-PICARDIE
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Osama Abou Arab, Pr
        • Sub-investigatore:
          • Gaëlle Lenglet, PHD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di oltre 18 anni.
  • I pazienti ammessi per meno di 24 ore in unità di terapia intensiva della Chu Amiens Picardie.
  • Gruppo 1: pazienti con shock settico definiti da sepsi con lattati di 2 mmol/L, che richiedono ai vasopressori di mantenere la pressione arteriosa media a 65 mmHg (nonostante il riempimento vascolare adeguato) in presenza di febbre (T °> 38,3) con un'infezione documentata o sospetta
  • Gruppo 2: pazienti con shock definito dall'ipotensione arteriosa che richiede l'uso di vasopressori con lattati da 2 mmol/L ma senza sospetto infezione e apyrexie (t ° <38 °). Ad esempio: Vasoplegia Post Cardiochyurgery con CBP o shock cardiogenico o shock emorragico

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Gruppo 1: nessuna prova di infezione sospetta o documentata
  • Gruppo 2: presenza di febbre e/o sospetto infezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: In shock settico (infezione)
Biologico: campione di sangue
campione di sangue per misurare le concentrazioni di Vasn circolante
Comparatore attivo: sotto shock senza sepsi (senza infezione)
Biologico: campione di sangue
campione di sangue per misurare le concentrazioni di Vasn circolante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica di Vasn a D0 per ciascun gruppo
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Concentrazione plasmatica vasn in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Concentrazione plasmatica vasn in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Giorno 3
Giorno 3
Correlazione tra concentrazione plasmatica di vasn e picco di dose di noradrenalina in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Correlazione tra concentrazione plasmatica di vasn e picco di dose di noradrenalina in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Correlazione tra concentrazione plasmatica di vasn e picco di dose di noradrenalina in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Giorno 3
Giorno 3
Correlazione tra concentrazione plasmatica di vasn e occorrenza di un IRA (punteggio KDIGO) in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Correlazione tra concentrazione plasmatica di vasn e occorrenza di un IRA (punteggio KDIGO) in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Correlazione tra concentrazione plasmatica di vasn e occorrenza di un IRA (punteggio KDIGO) in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Giorno 3
Giorno 3
Correlazione tra concentrazione plasmatica di vasn e concentrazione di marcatore di coagulazione in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Giorno 0
Il marker di coagulazione è TF, conta piastrinica, TP, TCA, fattore V, fibrinogeno, d-dimeri
Giorno 0
Correlazione tra concentrazione plasmatica di vasn e concentrazione di marcatore di coagulazione in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Giorno 1
Il marker di coagulazione è TF, conta piastrinica, TP, TCA, fattore V, fibrinogeno, d-dimeri
Giorno 1
Correlazione tra concentrazione plasmatica di vasn e concentrazione di marcatore di coagulazione in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Giorno 3
Il marker di coagulazione è TF, conta piastrinica, TP, TCA, fattore V, fibrinogeno, d-dimeri
Giorno 3
Correlazione tra concentrazione plasmatica di vasn e punteggio di divano all'ammissione in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Correlazione tra concentrazione plasmatica di vasn e punteggio di divano all'ammissione in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Correlazione tra concentrazione plasmatica di vasn e mortalità in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Giorno 3
Giorno 3
Correlazione tra concentrazione plasmatica di vasn e punteggio di divano all'ammissione in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Giorno 3
Giorno 3
Correlazione tra concentrazione plasmatica di vasn e mortalità in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Correlazione tra concentrazione plasmatica di vasn e mortalità in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Correlazione tra concentrazione plasmatica di vasn e lunghezza del ricovero in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Correlazione tra concentrazione plasmatica di vasn e lunghezza del ricovero in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Correlazione tra concentrazione plasmatica di vasn e lunghezza del ricovero in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Giorno 3
Giorno 3
Correlazione tra concentrazione plasmatica di vasn e livello plasmatico di procalcitonina in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Correlazione tra concentrazione plasmatica di vasn e livello plasmatico di procalcitonina in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Correlazione tra concentrazione plasmatica di vasn e livello plasmatico di procalcitonina in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Giorno 3
Giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

2 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2025_843_0152

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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