Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische en prognostische evaluatie van vasorine tijdens septische shock (VASO-DIAG)

6 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Septische shock is de meest ernstige vorm van infectie. Momenteel is een vroege specifieke biomarker voor septische schok nodig. Vergeet niet dat schoksituaties talrijk zijn, niet alleen septisch (bijvoorbeeld hemorragisch, cardiogeen ...), en ook vergezeld van een ernstige pro-inflammatoire toestand dat het soms moeilijk is om te onderscheiden van een septische toestand. Procalcitonine (PCT) is de meest bestudeerde biomarker maar mist nog steeds gevoeligheid (77%) en specificiteit (79%). De onderzoekers veronderstellen dat de VASN deze potentiële nieuwe biomarker zou kunnen worden en een betere diagnose zou kunnen maken en dus de behoefte of niet om patiënten met antibiotica te behandelen. De laboratoriumstudies suggereren een verband tussen VASN en septische schok. Het doel van dit project is om plasma-VASN-concentraties te meten en te vergelijken bij 2 groepen patiënten = groep 1: septische schok versus groep 2: niet-septische shock. In het kort wordt shock gedefinieerd als lage bloeddruk die vasopressormiddelen vereist met bevestigde infectie (groep 1) of zonder vermoedelijke infectie zoals patiënten opgenomen op de intensive care -eenheid na hartchirurgie met CBP (groep 2). De onderzoekers zullen ook de mortaliteit van 28 dagen van de patiënt beoordelen om VASN te identificeren als een potentiële prognostische biomarker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80000
        • Werving
        • CHU Amiens-Picardie
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Osama Abou Arab, Pr
        • Onderonderzoeker:
          • Gaëlle Lenglet, PHD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 18 jaar.
  • Patiënten hebben minder dan 24 uur opgenomen op de intensive care van de Chu Amiens Picardie.
  • Groep 1: Patiënten met septische shock gedefinieerd door sepsis met 2 mmol/L -lactaten, waarbij vasopressoren gemiddelde bloeddruk moeten handhaven bij 65 mmHg (ondanks adequate vasculaire vulling) in aanwezigheid van koorts (T °> 38.3) met een gedocumenteerde of vermoedelijke infectie
  • Groep 2: Patiënten met een schok gedefinieerd door arteriële hypotensie die het gebruik van vasopressoren met 2 mmol/L -lactaten vereisen, maar zonder vermoedelijke infectie en apyrexie (T ° <38 °). Bijvoorbeeld: vasoplegie na hartchirurgie met CBP of cardiogene shock of hemorragische shock

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen
  • Groep 1: Geen bewijs van vermoedelijke of gedocumenteerde infectie
  • Groep 2: Aanwezigheid van koorts en/of vermoedelijke infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: In septische schok (infectie)
Biologisch: bloedmonster
bloedmonster om de concentraties van circulerend Vasn te meten
Actieve vergelijker: in shock zonder sepsis (zonder infectie)
Biologisch: bloedmonster
bloedmonster om de concentraties van circulerend Vasn te meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VASN Plasma -concentratie bij D0 voor elke groep
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
VASN Plasma -concentratie in elke groep
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
VASN Plasma -concentratie in elke groep
Tijdsspanne: Dag 3
Dag 3
Correlatie tussen VASN -plasmaconcentratie en noradrenaline dosis piek in elke groep
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Correlatie tussen VASN -plasmaconcentratie en noradrenaline dosis piek in elke groep
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Correlatie tussen VASN -plasmaconcentratie en noradrenaline dosis piek in elke groep
Tijdsspanne: Dag 3
Dag 3
Correlatie tussen VASN -plasmaconcentratie en optreden van een IRA (Kdigo -score) in elke groep
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Correlatie tussen VASN -plasmaconcentratie en optreden van een IRA (Kdigo -score) in elke groep
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Correlatie tussen VASN -plasmaconcentratie en optreden van een IRA (Kdigo -score) in elke groep
Tijdsspanne: Dag 3
Dag 3
Correlatie tussen VASN -plasmaconcentratie en coagulatiemarkeringsconcentratie in elke groep
Tijdsspanne: Dag 0
Coagulatiemarker zijn TF, bloedplaatjestelling, TP, TCA, Factor V, Fibrinogeen, D-Dimers
Dag 0
Correlatie tussen VASN -plasmaconcentratie en coagulatiemarkeringsconcentratie in elke groep
Tijdsspanne: Dag 1
Coagulatiemarker zijn TF, bloedplaatjestelling, TP, TCA, Factor V, Fibrinogeen, D-Dimers
Dag 1
Correlatie tussen VASN -plasmaconcentratie en coagulatiemarkeringsconcentratie in elke groep
Tijdsspanne: Dag 3
Coagulatiemarker zijn TF, bloedplaatjestelling, TP, TCA, Factor V, Fibrinogeen, D-Dimers
Dag 3
Correlatie tussen VASN -plasmaconcentratie en SOFA -score bij opname in elke groep
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Correlatie tussen VASN -plasmaconcentratie en SOFA -score bij opname in elke groep
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Correlatie tussen VASN -plasmaconcentratie en mortaliteit in elke groep
Tijdsspanne: Dag 3
Dag 3
Correlatie tussen VASN -plasmaconcentratie en SOFA -score bij opname in elke groep
Tijdsspanne: Dag 3
Dag 3
Correlatie tussen VASN -plasmaconcentratie en mortaliteit in elke groep
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Correlatie tussen VASN -plasmaconcentratie en mortaliteit in elke groep
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Correlatie tussen VASN -plasmaconcentratie en duur van ziekenhuisopname in elke groep
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Correlatie tussen VASN -plasmaconcentratie en duur van ziekenhuisopname in elke groep
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Correlatie tussen VASN -plasmaconcentratie en duur van ziekenhuisopname in elke groep
Tijdsspanne: Dag 3
Dag 3
Correlatie tussen VASN -plasmaconcentratie en het plasma -niveau van procalcitonine in elke groep
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Correlatie tussen VASN -plasmaconcentratie en het plasma -niveau van procalcitonine in elke groep
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Correlatie tussen VASN -plasmaconcentratie en het plasma -niveau van procalcitonine in elke groep
Tijdsspanne: Dag 3
Dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

2 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2025_843_0152

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren