- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07204119
- オリジナルトライアル
術後の膝剛性を持つ患者のTF技術とのGTの比較
公式タイトル:術後の膝の剛性を持つ患者の組織フロス技術とのグラストン技術との比較
調査の概要
詳細な説明
剛性は、持続的な痛みおよび/または機能的妥協を伴う屈曲拘縮を含む術後の可動域(ROM)の減少として定義されています(1)。 心的外傷後の剛性は、密な関節内癒着と、周関節構造の線維性変換に起因する可能性があります(2)。 下肢の生体力学に重要な膝関節は、下肢で最も頻繁に負傷する関節です(3)。 心的外傷後膝の剛性とROMの喪失は、膝の損傷後の一般的な合併症です。 膝関節の通常のROMは、一般に0°(完全延長)から135°(完全屈曲)であると認められています。 硬い膝は50°未満の総ROMを持つものとして定義されますが、強直膝は30°未満のROMによって特徴付けられます。 膝関節の剛性は、関節周囲手術、外傷性損傷、炎症性または感染性の関節疾患、骨折、長時間の固定化、火傷または外傷による瘢痕形成など、いくつかの要因に起因する場合があります。 オープンリダクションや内部固定(ORIF)などの手術後の手順は、瘢痕組織の形成と関節の移動度の低下を介して剛性にも寄与する可能性があります(5)。 大腿骨または脛骨骨折の固定方法の選択は、骨折の種類と解剖学的位置に依存します。 大腿骨シャフト骨折の場合、髄内(IM)釘付けはゴールドスタンダードと見なされます。 大腿骨または脛骨骨折の安定化は、ネジ、プレート、またはロッドを使用してOrifを使用して達成することもできます。 骨折部位で皮膚の完全性が侵害された場合、外部固定は一時的な解決策を提供します。外部フレームを使用して骨硬質の骨の診断(6)は、膝の屈曲と延長後の伸長の減少に基づいており、一般的に大腿骨、脛骨、またはfi毛の骨折に続きます。 文献は、剛性を総膝ROM <50°<50°、および30°未満のときに定義しています。 Goniometric評価とWOMACおよびFIMのアンケートを使用した機能的評価による臨床的判断は、有効な手段を提供します。 以前の研究では、術後の膝の剛性の主な貢献者としての関節内癒着、線維性の変化、および長期固定化が示唆されています。
この問題、筋膜圧縮技術、すなわちグラストン技術と有望なアプローチとして出現する組織のフロスに対処するために、さまざまな治療介入が開発されました。 Graston Technique(GT)は、機器支援軟部組織動員(IASTM)として知られる治療アプローチです。 GTは、特殊なツールを使用して皮膚をマッサージして削り、痛みを軽減し、機能障害を引き起こす組織の制限を標的にします。 グラストン技術は、患部への血流(血管拡張)を促進することにより、軟部組織の治癒をサポートします。
機器支援の軟部組織動員(IASTM)であるグラストン技術は、運動範囲を改善し、さまざまな筋骨格条件で痛みを軽減する上で有効性を示しています。 研究では、慢性腰痛の治療における有効性が実証されており、一般的な運動だけと比較して、痛みの軽減と可動域の増加の大幅な改善があります(8)。
この手法は、術後の肘の剛性に対処するのにも有益であることがわかっており、他の軟部組織動員技術と比較して、痛みの軽減と患者固有の機能の改善を示しています(9)
。たとえば、前膝の痛みの患者に関する研究では、グラストン技術を含むIASTM技術が、腸軸帯の緊密さの患者の痛みを軽減し、柔軟性を向上させ、下肢機能を高めるのと同じくらい効果的であることがわかりました(10)。
同様に、圧縮筋膜の放出技術は、足首背屈の範囲の増加において有効性を実証しています(11)。
一方、組織フロスは、運動またはストレッチングの前またはストレッチ中に関節や筋肉群を包むように設計された弾力性のある輪ゴムバンドであるフロスバンドを利用しています。 主要なメカニズムには、血流制限(BFR)が含まれ、一時的な組織虚血が生成され、その後に除去時に血流再灌流が続き、代謝反応を高めることができます(3)。
組織フロスは、関節の範囲(ROM)と筋肉機能に対する潜在的な影響に対する運動トレーニングとリハビリテーションで人気を博している新しいテクニックです。 研究では、約50%の張力ラッピング圧力を伴う手足、軟部組織、または関節にフロスバンドの適用が、ROM、筋肉の剛性、および強度に小規模から中程度の影響を与える可能性があることが示されています(12)。
関節の剛性に対する組織フロスの影響に関する研究は、さまざまな結果をもたらしました。 一部の研究では、レクリエーションアスリートの足首ROMの増加やジャンプとスプリントのパフォーマンスの改善など、肯定的な結果が報告されています(13)。
グラストン技術と組織フロスは、異なるメカニズムを介して軟部組織の可動性と関節機能を改善することを目的とした2つの技術です。 前者は軟部組織の動員に特殊な機器を採用していますが、後者は圧縮とその後の血流の変調を使用します。
これらの手法間の直接的な比較の欠如は、術後の膝剛性の治療におけるそれらの比較効果を調査する研究の潜在的な重要性を強調しています。 このような研究は、軟部組織の動員技術とさまざまな筋骨格条件にわたるその応用に関する既存の知識体系に大きく貢献する可能性があり、それにより臨床医に貴重な洞察を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Imran Amjad, PhD
- 電話番号:03324390125
- メール:imran.amjad@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab Province
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Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン、46000
- 募集
- Banazir Bhutto Hospital,
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コンタクト:
- Lal Gul Khan, MScPT
- 電話番号:03002146287
- メール:lalgul.khan@riphah.edu.pk
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主任研究者:
- Lal Gul Khan, MScPT
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コンタクト:
- Sidra Zaib, MSPT-OMPT
- 電話番号:03070501563
- メール:sidrazaib1129@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20〜40歳の年齢層。
- 男性と女性の両方。
- 大腿骨、脛骨、またはfi骨シャフト骨折の開放還元と内部固定(ORIF)後の術後6週間の患者
- 膝の屈曲と延長(最低20°以上)が減少します。
除外基準:
- ラテックスにアレルギーを持っている患者
- 膝骨折の悪性または代謝原因
- 静脈血栓症/静脈瘤。
- 心肺疾患と高血圧。
- 皮膚疾患/代謝障害。
- 関節形成術と関節鏡検査の患者。
- 膝蓋骨骨折/ ACL/ PCL/ MCL/ LCL破裂/損傷。
- 膝に影響を与える病的状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:組織フロス技術
ホットパック:10分、PNF(アゴニスト収縮を伴うホールドレラックス)、CPM:10分、セルフストレッチ:30秒間のエンドレンジポジション、2回繰り返します。 組織フロス技術の場合は1〜2分説明:高品質のフロスバンド(208×5×0.15に膝を包んだアクティブおよびパッシブな動き cm)、上部胃閉鎖症から四頭筋筋および筋肉の下部に包まれ、25%の伸長ストレッチを備えた50%のオーバーラップパターンを使用して、3回の繰り返しを伴う一連のアクティブおよびパッシブエクササイズ(膝の屈曲と伸長)を使用します。 |
ホットパック:10分、PNF(アゴニスト収縮を伴うホールドレラックス)、CPM:10分、セルフストレッチ:30秒間のエンドレンジポジション、2回繰り返します。組織フロス技術の場合は1〜2分説明:高品質のフロスバンド(208×5×0.15に膝を包んだアクティブおよびパッシブな動き
cm)、上部胃閉鎖症から四頭筋筋および筋肉の下部に包まれ、25%の伸長ストレッチを備えた50%のオーバーラップパターンを使用して、3回の繰り返しを伴う一連のアクティブおよびパッシブエクササイズ(膝の屈曲と伸長)を使用します。
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実験的:グラストンテクニック
ホットパック:10分、PNF(アゴニスト収縮を伴うホールドレラックス)、CPM:10分、セルフストレッチ:30秒間のエンドレンジポジション、2回繰り返します。 グラストンテクニックテクニックの2分説明:参加者は、摩擦を減らすために使用される水ベースのゲルで股関節と膝をまっすぐに仰pineしています。 軟部組織の45°の角度でGT-4機器を使用して供給される上および下の縦ストロークには、膝蓋骨の上から前腸骨脊椎(AIIS)および背面へのストロークが含まれ、2秒のケイデンスを維持します。 |
ホットパック:10分、PNF(アゴニスト収縮を伴うホールドレラックス)、CPM:10分、セルフストレッチ:30秒間のエンドレンジポジション、2回繰り返します。 グラストンテクニックテクニックの2分説明:参加者は、摩擦を減らすために使用される水ベースのゲルで股関節と膝をまっすぐに仰pineしています。 軟部組織の45°の角度でGT-4機器を使用して供給される上および下の縦ストロークには、膝蓋骨の上から前腸骨脊椎(AIIS)および背面へのストロークが含まれ、2秒のケイデンスを維持します。 |
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アクティブコンパレータ:コントロールグループ
ホットパック:10分
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ホットパック:10分、PNF(アゴニスト収縮を伴うホールド溶解):10秒間の膝の筋肉の穏やかなストレッチ等尺性収縮。
セラピストの支援を受けたフレックス膝。
10秒間位置を保持し、3回繰り返し、CPM:10分、セルフストレッチ:エンドレンジポジション30秒、2回繰り返します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動域:
時間枠:2週間
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可動域(ROM)は、関節または体の部分で可能な動きの程度です。
これは、ジョイントが移動できる動きの弧であり、通常はゴニオメーターを使用して程度で測定されます。
健康的なROMは快適な動きを可能にしますが、制限は痛みや機能の低下につながる可能性があります。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値痛みの評価尺度:
時間枠:2週間
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数値疼痛評価スケール(NPR)とも呼ばれる数値評価尺度(NRS)は、人に痛みを測定するために使用される単純で検証されたツールであり、通常は0〜10で痛みを評価することで痛みの強度を測定することで、0は痛みがなく、10は最悪の可能性のある痛みを意味します。
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2週間
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オンタリオ州西部およびマクマスター大学の変形性関節症指数
時間枠:2週間
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WOMACは、股関節と膝の変形性関節症(OA)を評価するために医療専門家が使用する自己管理アンケートである、オンタリオ州西部およびマクマスター大学の変動性関節症指数を表しています。
3つのサブスケールにわたって24のアイテムを通じて痛み、剛性、および身体機能を測定し、スコアが高いほど難易度が高まっています。
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2週間
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機能的独立尺度:
時間枠:2週間
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機能的独立測定(FIM)は、必要な支援の程度を測定することにより、毎日の活動を実行する患者の能力を評価するためにリハビリテーションに使用される評価ツールです。
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2週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lal Gul Khan, MS、Riphah International University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Stanek J, Sullivan T, Davis S. Comparison of Compressive Myofascial Release and the Graston Technique for Improving Ankle-Dorsiflexion Range of Motion. J Athl Train. 2018 Feb;53(2):160-167. doi: 10.4085/1062-6050-386-16. Epub 2018 Jan 26.
- Lee JH, Lee DK, Oh JS. The effect of Graston technique on the pain and range of motion in patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1852-5. doi: 10.1589/jpts.28.1852. Epub 2016 Jun 28.
- Hancock GE, Hepworth T, Wembridge K. Accuracy and reliability of knee goniometry methods. J Exp Orthop. 2018 Oct 19;5(1):46. doi: 10.1186/s40634-018-0161-5.
- Manrique J, Gomez MM, Parvizi J. Stiffness after total knee arthroplasty. J Knee Surg. 2015 Apr;28(2):119-26. doi: 10.1055/s-0034-1396079. Epub 2014 Dec 16.
- Impellizzeri FM, Mannion AF, Leunig M, Bizzini M, Naal FD. Comparison of the reliability, responsiveness, and construct validity of 4 different questionnaires for evaluating outcomes after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6):861-9. doi: 10.1016/j.arth.2010.07.027. Epub 2010 Nov 12.
- Wu SY, Tsai YH, Wang YT, Chang WD, Lee CL, Kuo CA, Chang NJ. Acute Effects of Tissue Flossing Coupled with Functional Movements on Knee Range of Motion, Static Balance, in Single-Leg Hop Distance, and Landing Stabilization Performance in Female College Students. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 27;19(3):1427. doi: 10.3390/ijerph19031427.
- Bhosale P, Kolke Pt S. Effectiveness of instrument assisted soft tissue mobilization (IASTM) and muscle energy technique (MET) on post-operative elbow stiffness: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2023 Oct;31(5):340-348. doi: 10.1080/10669817.2022.2122372. Epub 2022 Sep 28.
- Galvez-Sirvent E, Ibarzabal-Gil A, Rodriguez-Merchan EC. Complications of the surgical treatment of fractures of the tibial plateau: prevalence, causes, and management. EFORT Open Rev. 2022 Aug 4;7(8):554-568. doi: 10.1530/EOR-22-0004.
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- Mckivigan JM, Tulimero G. An Analysis Of Graston Technique® For Soft-Tissue Therapy. Rehabilitation Science. 2020;5(4):31. 2020.
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- Lim, J.-Y., Nam, S.-H., & Kim, K.-D. (2022). Effect of Active Stretching and Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization on the Hip Joint Range of Motion and Stiffness of the Tensor Fascia Lata in Subjects with Shortened Tensor Fascia Lata. Journal of Musculoskeletal Science and Technology, 6(2), 43-50.
- Jianhong, G., Seng, T. J., Samsudin, S., Soon, C. C., & Zaremohzzabieh, Z. (2021). The Effect of Tissue Flossing Technique on Sports and Injury Prevention and Rehabilitation: A Systematic Review of Recent Research. International Journal of Human Movement and Sports Sciences, 9(6), 1157-1173.
- Mills B, Mayo B, Tavares F, Driller M. The Effect of Tissue Flossing on Ankle Range of Motion, Jump, and Sprint Performance in Elite Rugby Union Athletes. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):282-286. doi: 10.1123/jsr.2018-0302.
- Cheatham SW, Kolber MJ, Mokha M, Hanney WJ. Concurrent validity of pain scales in individuals with myofascial pain and fibromyalgia. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):355-360. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.04.009. Epub 2017 Apr 27.
- Danish M, Thakare AE, Salkar PS, Wakode SL. Clinical Utility of Blood Pressure Measurement Using the Newer Palpatory Method for Both Systolic and Diastolic Blood Pressure. Adv Biomed Res. 2020 Sep 30;9:51. doi: 10.4103/abr.abr_254_19. eCollection 2020.
- Gkouma A, Theotokatos G, Geladas N. Validity and Reliability Evidence of the Functional Independence Measurement (FIM) for individuals with Neurological Disorders in Greece. J Med-Clin Res & Rev. 2022;6(5):1-1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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