- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07204119
- Оригинальное испытание
Сравнение GT с техникой TF у пациента с послеоперационной жесткостью колена
Официальное название: Сравнение техники Грастона с техникой нити ткани у пациента с послеоперационной жесткостью колена
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Жесткость была определена как снижение послеоперационного диапазона движения (ПЗУ), включая контрактуру сгибания, сопровождаемое постоянной болью и/или функциональным компромиссом (1). Посттравматическая жесткость может быть результатом плотной внутрисулярной адгезии и фиброзной трансформации периартикулярных структур (2). Колентный сустав, решающий для биомеханики нижних конечностей, является наиболее часто поврежденным суставом в нижних конечностях (3). Посттравматическая жесткость колена и потеря ПЗУ являются общими осложнениями после травм колена. Нормальный ПЗУ коленного сустава, как правило, считается 0 ° (полное расширение) до 135 ° (полное сгибание). Жесткое колено определяется как одно с общим ПЗУ менее 50 °, в то время как анкилозированное колено характеризуется ПЗУ менее 30 ° (4). Жесткость коленного сустава может быть результатом нескольких факторов, включая периартикулярные операции, травматические повреждения, воспалительные или инфекционные заболевания сустава, переломы, длительную иммобилизацию и образование рубцов из -за ожогов или травм. Постхирургические процедуры, такие как открытое восстановление и внутренняя фиксация (ORIF), также могут способствовать жесткости посредством образования рубцовой ткани и снижения подвижности суставов (5). Выбор метода фиксации для бедренных или большеберцовых переломов зависит от типа перелома и анатомического расположения. Для переломов бедренного вала интрамедуллярное (IM) гвоздь считается золотым стандартом. Стабилизация бедренных или большеберцовых переломов также может быть достигнута с помощью ORIF с использованием винтов, пластин или стержней. В случаях с нарушенной целостностью кожи в месте перелома внешняя фиксация обеспечивает временное решение, используя внешние рамки для выравнивания костей (6) диагноза послеоперационной жесткости колена, основанный на уменьшении сгибания колена и удлинения после операции, обычно следуя за отверстием бедренной кости, голенью или фибюль. Литература определяет жесткость как общее количество коленного сустава <50 ° и анкилоз, когда <30 °. Клиническое суждение с гониометрической оценкой и функциональной оценкой с использованием анкет WOMAC и FIM обеспечивает действительные меры. Предыдущие исследования предполагают внутрисуставные адгезии, фиброзные изменения и длительную иммобилизацию в качестве основных факторов в послеоперационную жесткость колена.
Были разработаны различные терапевтические вмешательства для решения этой проблемы, методика миофасциального сжатия, то есть техника Грастона и тканевая зубная нить, появляющиеся в качестве перспективных подходов. Техника Graston (GT) представляет собой терапевтический подход, известный как мобилизация мягких тканей с помощью прибора (IASTM). GT использует специализированные инструменты для массажа и соскоба кожи, уменьшая боль и нацеливая ограничения тканей, которые вызывают дисфункцию. Техника Грастона поддерживает заживление мягких тканей за счет усиления кровотока (вазодилатации) до пораженной области, которая может ускорить восстановление и снизить жесткость (7).
Техника Грастона, мобилизация мягких тканей с помощью инструментов (IASTM), показала эффективность в улучшении диапазона движений и уменьшении боли в различных заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Исследования продемонстрировали его эффективность в лечении хронической боли в пояснице, со значительным улучшением снижения боли и повышенным диапазоном движений по сравнению с только общими физическими упражнениями (8).
Также было обнаружено, что метод полезен для решения проблемы жесткости послеоперационного локтя, демонстрируя большие улучшения в снижении боли и функции специфической для пациента по сравнению с другими методами мобилизации мягких тканей (9)
Полем Например, исследование пациентов с болью переднего колена показало, что методы IASTM, включая технику Грастона, были такими же эффективными, как упражнения на растяжение в снижении боли, повышение гибкости и повышение функции нижней конечности у пациентов с жесткими подвздошной полосой (10).
Точно так же методы сжатия миофасциального высвобождения продемонстрировали эффективность в увеличении диапазона движения дорсифлексии голеностопного сустава (11).
С другой стороны, тканевая зубная нить использует полосу нити, которая представляет собой эластичную резиновую полосу, предназначенную для обертывания суставов или групп мышц до или во время упражнений или растяжения. Первичный механизм включает ограничение кровотока (BFR), создавая временную ишемию ткани, за которой следует реперфузия кровотока при удалении, что может увеличить метаболические ответы (3).
Тканевая зубная нить - это новая техника, получившая популярность в спортивных тренировках и реабилитации для его потенциального воздействия на диапазон движений суставов (ПЗУ) и мышечную функцию. Исследования показали, что применение полосы нити на конечности, мягкие ткани или суставы с приблизительно 50% давлением обертывания натяжения может оказывать небольшие или средние эффекты на ПЗУ, мышечную жесткость и прочность (12).
Исследование влияния нити ткани на жесткость сустава дало смешанные результаты. В некоторых исследованиях сообщается о положительных результатах, таких как повышение ПЗУ на лодыжке и улучшение спектаклей прыжков и спринта у спортсменов -рекреации (13).
Техника Грастона и тканевая зубная нить являются двумя методами, которые направлены на улучшение подвижности мягких тканей и функции суставов с помощью различных механизмов. Первый использует специализированные инструменты для мобилизации мягких тканей, в то время как последний использует сжатие и последующую модуляцию кровотока.
Отсутствие прямого сравнения между этими методами подчеркивает потенциальную значимость исследования, изучающего их сравнительную эффективность в лечении послеоперационной жесткости колена. Такое исследование может существенно способствовать существующему составу знаний о методах мобилизации мягких тканей и их применениям в различных заболеваниях опорно -двигательного аппарата, что дает клиницистам ценную информацию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- Banazir Bhutto Hospital,
-
Контакт:
- Lal Gul Khan, MScPT
- Номер телефона: 03002146287
- Электронная почта: lalgul.khan@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Lal Gul Khan, MScPT
-
Контакт:
- Sidra Zaib, MSPT-OMPT
- Номер телефона: 03070501563
- Электронная почта: sidrazaib1129@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа от 20 до 40 лет.
- И мужчины, и женщины.
- Пациенты с 6 недель после операции после открытого восстановления и внутренней фиксации (ORIF) бедренной кости, голени или перелома вала малоберцовой кости
- Снижение сгибания и удлинения колена (минимум 20 ° или выше).
Критерии исключения:
- Те пациенты, у которых есть аллергия на латекс
- Злокачественная или метаболическая причина перелома колена
- Венозное тромботическое заболевание/ варикозное вены.
- Сердечно -легочные заболевания и гипертония.
- Кожные заболевания/ метаболические расстройства.
- Пациент с артропластикой и артроскопией.
- Перелом коленника/ ACL/ PCL/ MCL/ LCL Разрывы/ травмы.
- Любое патологическое состояние, влияющее на колени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника тканевой зубной нити
Горячая упаковка: 10 минут, PNF (удержание-релакс с агонистским сокращением), CPM: 10 минут, самоопределение: положение конечного диапазона в течение 30 секунд, повторить дважды. От 1 до 2 минут для техники нити ткани Описание: Активное и пассивное движение с коленом, обернутым в высококачественную полосу нити (208 × 5 × 0,15 CM), обернутая от верхней гастрокнемии до более низкой четырехглавой мышцы и мышц подколенного сухожилия, используя 50% перекрывающуюся картину с 25% растяжением удлинения, серией активных и пассивных упражнений (сгибание колена и разгибание) с 3 повторениями. |
Горячая упаковка: 10 минут, PNF (удержание-релакс с агонистским сокращением), CPM: 10 минут, самоопределение: положение конечного диапазона в течение 30 секунд, повторить дважды. От 1 до 2 минут для техники нити ткани Описание: Активное и пассивное движение с коленом, обернутым в высококачественную полосу нити (208 × 5 × 0,15
CM), обернутая от верхней гастрокнемии до более низкой четырехглавой мышцы и мышц подколенного сухожилия, используя 50% перекрывающуюся картину с 25% растяжением удлинения, серией активных и пассивных упражнений (сгибание колена и разгибание) с 3 повторениями.
|
|
Экспериментальный: Техника Грастона
Горячая упаковка: 10 минут, PNF (удержание-релакс с агонистским сокращением), CPM: 10 минут, самоопределение: положение конечного диапазона в течение 30 секунд, повторить дважды. 2 минуты для техники Graston. Верхние и нижние продольные удары, подаваемые с прибором GT-4 под углом 45 ° к последовательности мягких тканей, включают инсульты сверху надколенника к переднему нижнему подвздошному позвоночнику (AIIS) и обратно, поддерживая 2 секунду. |
Горячая упаковка: 10 минут, PNF (удержание-релакс с агонистским сокращением), CPM: 10 минут, самоопределение: положение конечного диапазона в течение 30 секунд, повторить дважды. 2 минуты для техники Graston. Верхние и нижние продольные удары, подаваемые с прибором GT-4 под углом 45 ° к последовательности мягких тканей, включают инсульты сверху надколенника к переднему нижнему подвздошному позвоночнику (AIIS) и обратно, поддерживая 2 секунду. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Горячая упаковка: 10 минут
|
Горячая упаковка: 10 минут, PNF (удержание-релакс с агонистским сокращением): нежное растяжение коленных мышц в течение 10 секунд изометрическое сокращение в течение 6 секунд.
Гибкое колено с помощью терапевта.
Удерживайте положение в течение 10 секунд, повторить 3 раза, CPM: 10 минут, самостоятельное растяжение: позиция диапазона конечного диапазона в течение 30 секунд, повторить дважды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения:
Временное ограничение: 2 недели
|
Диапазон движения (ПЗУ) - это степень движения, возможного в суставах или части тела.
Это дуга движения, которое может перемещаться сустав, обычно измеряемый в градусах с использованием гониометра.
Здоровый ПЗУ обеспечивает комфортное движение, в то время как ограничения могут привести к боли и снижению функции.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цероосновная шкала оценки боли:
Временное ограничение: 2 недели
|
Числовая шкала оценки (NRS), также известная как числовая шкала боли (NPR), представляет собой простой, проверенный инструмент, используемый для измерения интенсивности боли, заставляя человека оценить свою боль в масштабе, обычно от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает наихудшую возможную боль.
|
2 недели
|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и МакМастера.
Временное ограничение: 2 недели
|
WOMAC выступает за индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и МакМастера, анкету для самостоятельного введения, используемый медицинскими работниками для оценки остеоартрита (ОА) бедра и колена.
Он измеряет боль, жесткость и физическую функцию через 24 элемента в трех подшкалах, причем более высокие оценки указывают на повышенную сложность.
|
2 недели
|
|
Функциональная мера независимости:
Временное ограничение: 2 недели
|
Мера функциональной независимости (FIM) - это инструмент оценки, используемый в реабилитации для оценки способности пациента выполнять ежедневную деятельность путем измерения требуемой степени помощи.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lal Gul Khan, MS, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stanek J, Sullivan T, Davis S. Comparison of Compressive Myofascial Release and the Graston Technique for Improving Ankle-Dorsiflexion Range of Motion. J Athl Train. 2018 Feb;53(2):160-167. doi: 10.4085/1062-6050-386-16. Epub 2018 Jan 26.
- Lee JH, Lee DK, Oh JS. The effect of Graston technique on the pain and range of motion in patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1852-5. doi: 10.1589/jpts.28.1852. Epub 2016 Jun 28.
- Hancock GE, Hepworth T, Wembridge K. Accuracy and reliability of knee goniometry methods. J Exp Orthop. 2018 Oct 19;5(1):46. doi: 10.1186/s40634-018-0161-5.
- Manrique J, Gomez MM, Parvizi J. Stiffness after total knee arthroplasty. J Knee Surg. 2015 Apr;28(2):119-26. doi: 10.1055/s-0034-1396079. Epub 2014 Dec 16.
- Impellizzeri FM, Mannion AF, Leunig M, Bizzini M, Naal FD. Comparison of the reliability, responsiveness, and construct validity of 4 different questionnaires for evaluating outcomes after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6):861-9. doi: 10.1016/j.arth.2010.07.027. Epub 2010 Nov 12.
- Wu SY, Tsai YH, Wang YT, Chang WD, Lee CL, Kuo CA, Chang NJ. Acute Effects of Tissue Flossing Coupled with Functional Movements on Knee Range of Motion, Static Balance, in Single-Leg Hop Distance, and Landing Stabilization Performance in Female College Students. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 27;19(3):1427. doi: 10.3390/ijerph19031427.
- Bhosale P, Kolke Pt S. Effectiveness of instrument assisted soft tissue mobilization (IASTM) and muscle energy technique (MET) on post-operative elbow stiffness: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2023 Oct;31(5):340-348. doi: 10.1080/10669817.2022.2122372. Epub 2022 Sep 28.
- Galvez-Sirvent E, Ibarzabal-Gil A, Rodriguez-Merchan EC. Complications of the surgical treatment of fractures of the tibial plateau: prevalence, causes, and management. EFORT Open Rev. 2022 Aug 4;7(8):554-568. doi: 10.1530/EOR-22-0004.
- Pirato F, Rosso F, Dettoni F, Bonasia DE, Bruzzone M, Rossi R. How to manage a native stiff knee. EFORT Open Rev. 2024 May 10;9(5):363-374. doi: 10.1530/EOR-24-0034.
- Phruetthiphat OA, Zampogna B, Vasta S, Tassanawipas B, Gao Y, Callaghan JJ. TKR after posttraumatic and primary knee osteoarthritis: a comparative study. J Orthop Surg Res. 2021 Mar 4;16(1):173. doi: 10.1186/s13018-021-02322-8.
- Mckivigan JM, Tulimero G. An Analysis Of Graston Technique® For Soft-Tissue Therapy. Rehabilitation Science. 2020;5(4):31. 2020.
- 26, Kangra Rm. Effectiveness Of Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (Iastm) On Post-Operative Knee Stiffness: A Case Study. International Journal Of Scientific Research. 2024 Jun; 13(5).
- Lim, J.-Y., Nam, S.-H., & Kim, K.-D. (2022). Effect of Active Stretching and Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization on the Hip Joint Range of Motion and Stiffness of the Tensor Fascia Lata in Subjects with Shortened Tensor Fascia Lata. Journal of Musculoskeletal Science and Technology, 6(2), 43-50.
- Jianhong, G., Seng, T. J., Samsudin, S., Soon, C. C., & Zaremohzzabieh, Z. (2021). The Effect of Tissue Flossing Technique on Sports and Injury Prevention and Rehabilitation: A Systematic Review of Recent Research. International Journal of Human Movement and Sports Sciences, 9(6), 1157-1173.
- Mills B, Mayo B, Tavares F, Driller M. The Effect of Tissue Flossing on Ankle Range of Motion, Jump, and Sprint Performance in Elite Rugby Union Athletes. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):282-286. doi: 10.1123/jsr.2018-0302.
- Cheatham SW, Kolber MJ, Mokha M, Hanney WJ. Concurrent validity of pain scales in individuals with myofascial pain and fibromyalgia. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):355-360. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.04.009. Epub 2017 Apr 27.
- Danish M, Thakare AE, Salkar PS, Wakode SL. Clinical Utility of Blood Pressure Measurement Using the Newer Palpatory Method for Both Systolic and Diastolic Blood Pressure. Adv Biomed Res. 2020 Sep 30;9:51. doi: 10.4103/abr.abr_254_19. eCollection 2020.
- Gkouma A, Theotokatos G, Geladas N. Validity and Reliability Evidence of the Functional Independence Measurement (FIM) for individuals with Neurological Disorders in Greece. J Med-Clin Res & Rev. 2022;6(5):1-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Riphah/RCRS/REC/02181
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .