- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07204119
- Originalversuch
Vergleich von GT mit TF-Technik bei Patienten mit postoperativer Kniesteifheit
Offizieller Titel: Vergleich der Graston-Technik mit der Schwanztechnik der Gewebee bei Patienten mit postoperativer Kniesteifheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Steifheit wurde als Abnahme des postoperativen Bewegungsbereichs (ROM), einschließlich der Flexionsvertrags, definiert, begleitet von anhaltenden Schmerzen und/oder funktionellen Kompromissen (1). Die posttraumatische Steifheit kann aus dichten intraartikulären Adhäsionen und der fibrotischen Transformation von periartischen Strukturen resultieren (2). Das Kniegelenk, das für die Biomechanik mit niedrigerer Gliedmaßen entscheidend ist, ist das am häufigsten verletzte Gelenk in den unteren Extremitäten (3). Posttraumatische Kniesteifheit und ROM-Verlust sind häufige Komplikationen nach Knieverletzungen. Das normale ROM des Kniegelenks wird allgemein als 0 ° (Vollverlängerung) auf 135 ° (volle Flexion) anerkannt. Ein steifes Knie wird als eines mit einem Gesamt -ROM von weniger als 50 ° definiert, während ein ankyloses Knie durch ein ROM von weniger als 30 ° gekennzeichnet ist (4). Die Steifheit der Knieverbindung kann aus mehreren Faktoren resultieren, einschließlich periartischer Operationen, traumatischen Verletzungen, entzündlichen oder infektiösen Gelenkkrankheiten, Frakturen, längerer Immobilisierung und Narbenbildung aufgrund von Verbrennungen oder Trauma. Postoperative Eingriffe wie offene Reduktion und interne Fixierung (ORIF) können ebenfalls zur Steifigkeit durch Narbengewebsbildung und verringerte Gelenkmobilität beitragen (5). Die Wahl der Fixierungsmethode für femorale oder tibiale Frakturen hängt vom Frakturart und der anatomischen Lage ab. Bei Femoralwellenfrakturen wird intramedullary (IM) -Nageln als Goldstandard angesehen. Die Stabilisierung von femoralen oder tibialen Frakturen kann auch durch ORIF unter Verwendung von Schrauben, Platten oder Stäben erreicht werden. In Fällen mit einer beeinträchtigten Hautintegrität an der Frakturstelle liefert die externe Fixierung eine temporäre Lösung, wobei die diagnostizierende Kniesteifigkeit postoperativer Knie-Steifheit auf verringerte Knieflexion und -verlängerung nach der Operation nach Operation nach Operationen nach Operationen nach Operationen ausgerichtet ist. Die Literatur definiert Steifheit als Gesamtknie -ROM <50 ° und Ankylose, wenn <30 °. Klinische Beurteilung mit goniometrischer Bewertung und funktionaler Bewertung unter Verwendung von WOMAC- und FIM -Fragebögen liefert gültige Maßnahmen. Frühere Studien deuten darauf hin, dass intraartikuläre Adhäsionen, fibrotische Veränderungen und eine längere Immobilisierung als primäre Beitrag zur postoperativen Kniesteifigkeit.
Es wurden verschiedene therapeutische Interventionen entwickelt, um dieses Problem zu lösen, myofasziale Komprimierungstechnik, d. H. Graston -Technik und die Zahnseide in Gewebe, die sich als vielversprechende Ansätze entwickeln. Die Graston-Technik (GT) ist ein therapeutischer Ansatz, der als Instrument-unterstützte Weichteilmobilisierung (IASTM) bekannt ist. GT verwendet spezielle Werkzeuge, um die Haut zu massieren und zu kratzen, Schmerzen zu reduzieren und Gewebebeschränkungen zu zielen, die eine Funktionsstörung verursachen. Die Graston -Technik unterstützt die Heilung von Weichgewebe, indem sie den Blutfluss (Vasodilatation) zum betroffenen Bereich verbessert, was die Erholung beschleunigen und die Steifheit verringern kann (7).
Die Graston-Technik, Instrument-assistierte Weichteilmobilisierung (IASTM), hat eine Wirksamkeit bei der Verbesserung des Bewegungsbereichs und zur Verringerung der Schmerzen bei verschiedenen Erkrankungen des Bewegungsapparates gezeigt. Studien haben gezeigt, dass die Wirksamkeit bei der Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich mit signifikanten Verbesserungen der Schmerzreduktion und einer erhöhten Bewegungsfreiheit im Vergleich zu allgemeiner Bewegung allein (8).
Es wurde auch festgestellt, dass die Technik für die Bekämpfung der postoperativen Ellbogensteifigkeit von Vorteil ist und eine stärkere Verbesserung der Schmerzreduktion und der patientenspezifischen Funktion im Vergleich zu anderen Weichteilmobilisierungstechniken aufweist (9)
. Beispielsweise ergab eine Studie an Patienten mit vorderen Knieschmerzen, dass IASTM -Techniken, einschließlich der Graston -Technik, genauso wirksam waren wie Dehnungsübungen bei der Verringerung der Schmerzen, der Verbesserung der Flexibilität und der Verbesserung der Funktion der unteren Extremitäten bei Patienten mit Iliotibial -Band -Enge (10).
In ähnlicher Weise haben kompressive myofasziale Freisetzungstechniken eine Wirksamkeit bei der Erhöhung des Bewegungsbereichs der Knöcheldorsiflexion gezeigt (11).
Die Zahnseide zum Gewebe hingegen verwendet ein Zahnseideband, das vor oder während des Trainings oder beim Dehnen um Gelenke oder Muskelgruppen wickelt. Der primäre Mechanismus beinhaltet die Blutflussrestriktion (BFR), wodurch eine temporäre Gewebs -Ischämie erzeugt wird, gefolgt von Blutflussreperfusion beim Entfernen, der die Stoffwechselreaktionen steigern kann (3).
Gewebe -Zahnseide ist eine neuartige Technik, die beim sportlichen Training und der Rehabilitation für ihre möglichen Auswirkungen auf den gemeinsamen Bewegungsbereich (ROM) und die Muskelfunktion an Popularität gewinnt. Studien haben gezeigt, dass die Anwendung der Zahnsbanden an Gliedmaßen, Weichgeweben oder Fugen mit ungefähr 50% Spannungsverpackungsdruck kleine bis mittlere Effekte auf ROM, Muskelsteifheit und Stärke haben kann (12).
Die Erforschung der Auswirkungen der Gewebeseigung auf die Gelenksteifigkeit hat gemischte Ergebnisse erzielt. In einigen Studien wurden positive Ergebnisse berichtet, wie z. B. erhöhtes Knöchel -ROM und verbesserte Sprint- und Sprint -Leistung bei Freizeitsportlern (13).
Die Graston -Technik und das Gewebe -Zahnseide sind zwei Techniken, die darauf abzielen, die Mobilität und die Gelenkfunktion durch unterschiedliche Mechanismen zu verbessern. Ersteres setzt spezialisierte Instrumente für die Mobilisierung von Weichteilen ein, während letztere Kompression und anschließende Modulation des Blutflusses verwendet.
Das Fehlen direkter Vergleiche zwischen diesen Techniken unterstreicht die potenzielle Signifikanz der Studie, die ihre vergleichende Wirksamkeit bei der Behandlung der postoperativen Kniesteifigkeit untersucht. Eine solche Forschung könnte im Wesentlichen zum bestehenden Wissen über Weichteilmobilisierungstechniken und deren Anwendungen unter verschiedenen Erkrankungen des Bewegungsapparates beitragen, wodurch Kliniker wertvolle Erkenntnisse vermittelt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrutierung
- Banazir Bhutto Hospital,
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Kontakt:
- Lal Gul Khan, MScPT
- Telefonnummer: 03002146287
- E-Mail: lalgul.khan@riphah.edu.pk
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Hauptermittler:
- Lal Gul Khan, MScPT
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Kontakt:
- Sidra Zaib, MSPT-OMPT
- Telefonnummer: 03070501563
- E-Mail: sidrazaib1129@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe zwischen 20 und 40 Jahren.
- Sowohl männlich als auch weiblich.
- Patienten mit 6 Wochen nach der Operation nach offener Reduktion und interner Fixierung (ORIF) von Femur-, Tibia- oder Fibula-Wellenfraktur
- Verringerte Knieflexion und -verlängerung (mindestens 20 ° oder mehr).
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen Patienten, die Allergien gegen Latex haben
- Bösartige oder metabolische Ursache für Kniefraktur
- Venöse thrombotische Erkrankung/ Krampfadern.
- Herzkrankheit und Bluthochdruck.
- Hautkrankheiten/ Stoffwechselstörungen.
- Patient mit Arthroplastik und Arthroskopie.
- Patellarfraktur/ ACL/ PCL/ MCL/ LCL -Bruch/ Verletzungen.
- Jeder pathologische Erkrankung mit Auswirkungen auf die Knie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tissue Flosssing -Technik
Heiße Packung: 10 Minuten, PNF (Hold-Relax mit agonistischer Kontraktion), CPM: 10 Minuten, Selbstdehnungsspitze: Endbereichsposition für 30 Sekunden, zweimal wiederholen. 1 bis 2 Minuten für die Gewebe-Zahnseide-Technik Beschreibung: aktive und passive Bewegung mit Knie in einem hochwertigen Zahnseideband (208 × 5 × 0,15) CM), gewickelt vom oberen Gastrocnemius bis zum unteren Quadrizeps und der Oberschenkelmuskulatur unter Verwendung eines 50% überlappenden Musters mit einer Dehnung von 25%, einer Reihe von aktiven und passiven Übungen (Knieflexion und Ausdehnung) mit 3 Wiederholungen. |
Heiße Packung: 10 Minuten, PNF (Hold-Relax mit agonistischer Kontraktion), CPM: 10 Minuten, Selbstdehnungsspitze: Endbereichsposition für 30 Sekunden, zweimal wiederholen. 1 bis 2 Minuten für die Gewebe-Zahnseide-Technik Beschreibung: aktive und passive Bewegung mit Knie in einem hochwertigen Zahnseideband (208 × 5 × 0,15)
CM), gewickelt vom oberen Gastrocnemius bis zum unteren Quadrizeps und der Oberschenkelmuskulatur unter Verwendung eines 50% überlappenden Musters mit einer Dehnung von 25%, einer Reihe von aktiven und passiven Übungen (Knieflexion und Ausdehnung) mit 3 Wiederholungen.
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Experimental: Graston -Technik
Heiße Packung: 10 Minuten, PNF (Hold-Relax mit agonistischer Kontraktion), CPM: 10 Minuten, Selbstdehnungsspitze: Endbereichsposition für 30 Sekunden, zweimal wiederholen. 2 Minuten für die Graston-Technik-Technik Beschreibung: Der Teilnehmer liegt auf dem Rückenlage mit Hüft- und Kniegeraden, Wasser auf Wasserbasis, um die Reibung zu verringern. Überlegene und minderwertige Längsstriche, die mit einem GT-4-Instrument in einem Winkel von 45 ° zu Weichgeweben geliefert wurden |
Heiße Packung: 10 Minuten, PNF (Hold-Relax mit agonistischer Kontraktion), CPM: 10 Minuten, Selbstdehnungsspitze: Endbereichsposition für 30 Sekunden, zweimal wiederholen. 2 Minuten für die Graston-Technik-Technik Beschreibung: Der Teilnehmer liegt auf dem Rückenlage mit Hüft- und Kniegeraden, Wasser auf Wasserbasis, um die Reibung zu verringern. Überlegene und minderwertige Längsstriche, die mit einem GT-4-Instrument in einem Winkel von 45 ° zu Weichgeweben geliefert wurden |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Heiße Packung: 10 Minuten
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Heiße Packung: 10 Minuten, PNF (Hold-Relax mit agonistischer Kontraktion): sanfte Strecke des Kniemuskels für 10 Sekunden isometrische Kontraktion für 6 Sekunden.
Flex -Knie mit Therapeutenunterstützung.
Halten Sie die Position für 10 Sekunden, wiederholen Sie dreimal, CPM: 10 Minuten, Selbstdehnung: Endbereichsposition für 30 Sekunden, zweimal wiederholen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsbereich:
Zeitfenster: 2 Wochen
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Bewegungsbereich (ROM) ist das Ausmaß der Bewegung, die an einem Gelenk- oder Körperteil möglich ist.
Es ist der Bewegungsbogen, der eine Verbindung bewegen kann, die typischerweise in Grad unter Verwendung eines Goniometers gemessen wird.
Gesunde ROM ermöglicht eine bequeme Bewegung, während Einschränkungen zu Schmerzen und reduzierter Funktionen führen können.
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerierte Schmerzbewertungsskala:
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die numerische Bewertungsskala (NRS), auch als numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) bezeichnet, ist ein einfaches, validiertes Werkzeug zur Messung der Schmerzintensität, indem eine Person ihre Schmerzen auf einer Skala bewerten, typischerweise von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten möglichen Schmerz bedeutet.
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2 Wochen
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Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index
Zeitfenster: 2 Wochen
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WOMAC steht für den Osteoarthritis-Index der Western Ontario und McMaster, einen selbstverwalteten Fragebogen, der von Angehörigen der Gesundheitsberufe zur Beurteilung der Arthrose (OA) der Hüfte und des Knies verwendet wird.
Es misst Schmerzen, Steifheit und physische Funktion durch 24 Elemente in drei Subskalen, wobei höhere Werte auf erhöhte Schwierigkeiten hinweisen.
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2 Wochen
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Funktionsunabhängige Maßnahme:
Zeitfenster: 2 Wochen
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Das Funktionsunabhängigkeitsmaß (FIM) ist ein Bewertungsinstrument, das zur Rehabilitation verwendet wird, um die Fähigkeit eines Patienten zu bewerten, tägliche Aktivitäten durchzuführen, indem der erforderliche Hilfsgrad gemessen wird.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lal Gul Khan, MS, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stanek J, Sullivan T, Davis S. Comparison of Compressive Myofascial Release and the Graston Technique for Improving Ankle-Dorsiflexion Range of Motion. J Athl Train. 2018 Feb;53(2):160-167. doi: 10.4085/1062-6050-386-16. Epub 2018 Jan 26.
- Lee JH, Lee DK, Oh JS. The effect of Graston technique on the pain and range of motion in patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1852-5. doi: 10.1589/jpts.28.1852. Epub 2016 Jun 28.
- Hancock GE, Hepworth T, Wembridge K. Accuracy and reliability of knee goniometry methods. J Exp Orthop. 2018 Oct 19;5(1):46. doi: 10.1186/s40634-018-0161-5.
- Manrique J, Gomez MM, Parvizi J. Stiffness after total knee arthroplasty. J Knee Surg. 2015 Apr;28(2):119-26. doi: 10.1055/s-0034-1396079. Epub 2014 Dec 16.
- Impellizzeri FM, Mannion AF, Leunig M, Bizzini M, Naal FD. Comparison of the reliability, responsiveness, and construct validity of 4 different questionnaires for evaluating outcomes after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6):861-9. doi: 10.1016/j.arth.2010.07.027. Epub 2010 Nov 12.
- Wu SY, Tsai YH, Wang YT, Chang WD, Lee CL, Kuo CA, Chang NJ. Acute Effects of Tissue Flossing Coupled with Functional Movements on Knee Range of Motion, Static Balance, in Single-Leg Hop Distance, and Landing Stabilization Performance in Female College Students. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 27;19(3):1427. doi: 10.3390/ijerph19031427.
- Bhosale P, Kolke Pt S. Effectiveness of instrument assisted soft tissue mobilization (IASTM) and muscle energy technique (MET) on post-operative elbow stiffness: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2023 Oct;31(5):340-348. doi: 10.1080/10669817.2022.2122372. Epub 2022 Sep 28.
- Galvez-Sirvent E, Ibarzabal-Gil A, Rodriguez-Merchan EC. Complications of the surgical treatment of fractures of the tibial plateau: prevalence, causes, and management. EFORT Open Rev. 2022 Aug 4;7(8):554-568. doi: 10.1530/EOR-22-0004.
- Pirato F, Rosso F, Dettoni F, Bonasia DE, Bruzzone M, Rossi R. How to manage a native stiff knee. EFORT Open Rev. 2024 May 10;9(5):363-374. doi: 10.1530/EOR-24-0034.
- Phruetthiphat OA, Zampogna B, Vasta S, Tassanawipas B, Gao Y, Callaghan JJ. TKR after posttraumatic and primary knee osteoarthritis: a comparative study. J Orthop Surg Res. 2021 Mar 4;16(1):173. doi: 10.1186/s13018-021-02322-8.
- Mckivigan JM, Tulimero G. An Analysis Of Graston Technique® For Soft-Tissue Therapy. Rehabilitation Science. 2020;5(4):31. 2020.
- 26, Kangra Rm. Effectiveness Of Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (Iastm) On Post-Operative Knee Stiffness: A Case Study. International Journal Of Scientific Research. 2024 Jun; 13(5).
- Lim, J.-Y., Nam, S.-H., & Kim, K.-D. (2022). Effect of Active Stretching and Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization on the Hip Joint Range of Motion and Stiffness of the Tensor Fascia Lata in Subjects with Shortened Tensor Fascia Lata. Journal of Musculoskeletal Science and Technology, 6(2), 43-50.
- Jianhong, G., Seng, T. J., Samsudin, S., Soon, C. C., & Zaremohzzabieh, Z. (2021). The Effect of Tissue Flossing Technique on Sports and Injury Prevention and Rehabilitation: A Systematic Review of Recent Research. International Journal of Human Movement and Sports Sciences, 9(6), 1157-1173.
- Mills B, Mayo B, Tavares F, Driller M. The Effect of Tissue Flossing on Ankle Range of Motion, Jump, and Sprint Performance in Elite Rugby Union Athletes. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):282-286. doi: 10.1123/jsr.2018-0302.
- Cheatham SW, Kolber MJ, Mokha M, Hanney WJ. Concurrent validity of pain scales in individuals with myofascial pain and fibromyalgia. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):355-360. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.04.009. Epub 2017 Apr 27.
- Danish M, Thakare AE, Salkar PS, Wakode SL. Clinical Utility of Blood Pressure Measurement Using the Newer Palpatory Method for Both Systolic and Diastolic Blood Pressure. Adv Biomed Res. 2020 Sep 30;9:51. doi: 10.4103/abr.abr_254_19. eCollection 2020.
- Gkouma A, Theotokatos G, Geladas N. Validity and Reliability Evidence of the Functional Independence Measurement (FIM) for individuals with Neurological Disorders in Greece. J Med-Clin Res & Rev. 2022;6(5):1-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- Riphah/RCRS/REC/02181
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Tissue Flosssing -Technik
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