- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07204119
- Juicio original
Comparación de GT con técnica TF en pacientes con rigidez postoperatoria de rodilla
Título oficial: Comparación de la técnica de Graston con técnica de hilo dental en el tejido en pacientes con rigidez postoperatoria de la rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rigidez se ha definido como una disminución en el rango de movimiento postoperatorio (ROM), incluida la contractura de flexión, acompañada de dolor persistente y/o compromiso funcional (1). La rigidez postraumática puede ser el resultado de adherencias intraarticulares densas y la transformación fibrótica de estructuras periarticulares (2). La articulación de la rodilla, crucial para la biomecánica de las extremidades inferiores, es la articulación con mayor frecuencia en las extremidades inferiores (3). La rigidez de la rodilla postraumática y la pérdida de ROM son complicaciones comunes después de las lesiones de rodilla. La ROM normal de la articulación de la rodilla generalmente se acepta como 0 ° (extensión completa) a 135 ° (flexión completa). Una rodilla rígida se define como una con una ROM total de menos de 50 °, mientras que una rodilla anquilada se caracteriza por una ROM de menos de 30 ° (4). La rigidez de la articulación de la rodilla puede ser el resultado de varios factores, incluidas las cirugías periarticulares, las lesiones traumáticas, las enfermedades articulares inflamatorias o infecciosas, las fracturas, la inmovilización prolongada y la formación de cicatrices debido a quemaduras o trauma. Los procedimientos posquirúrgicos, como la reducción abierta y la fijación interna (ORIF), también pueden contribuir a la rigidez a través de la formación de tejidos cicatriciales y la movilidad articular reducida (5). La elección del método de fijación para fracturas femorales o tibiales depende del tipo de fractura y la ubicación anatómica. Para las fracturas del eje femoral, el clavado intramedular (IM) se considera el estándar de oro. La estabilización de fracturas femorales o tibiales también se puede lograr a través de ORIF usando tornillos, placas o varillas. En casos con integridad de la piel comprometida en el sitio de fractura, la fijación externa proporciona una solución temporal, utilizando marcos externos para alinear los huesos (6) El diagnóstico de rigidez postoperatoria de la rodilla se basa en la flexión y extensión de la rodilla reducida después de la cirugía, comúnmente después de ORIF de fémur, tibia o fracturas de fábula. La literatura define la rigidez como ROM de rodilla total <50 ° y anquilosis cuando <30 °. El juicio clínico con evaluación goniométrica y evaluación funcional utilizando cuestionarios WOMAC y FIM proporciona medidas válidas. Estudios anteriores sugieren adherencias intraarticulares, cambios fibróticos e inmovilización prolongada como contribuyentes principales a la rigidez postoperatoria de la rodilla.
Se han desarrollado varias intervenciones terapéuticas para abordar este problema, la técnica de compresión miofascial, es decir, la técnica de Graston y el hilo dental que emerge como enfoques prometedores. La técnica Graston (GT) es un enfoque terapéutico conocido como movilización de tejidos blandos asistidos por instrumentos (IASTM). GT utiliza herramientas especializadas para masajear y raspar la piel, reduciendo el dolor y dirigiendo las restricciones de los tejidos que causan disfunción. La técnica de Graston admite la curación de tejidos blandos al mejorar el flujo sanguíneo (vasodilatación) al área afectada, que puede acelerar la recuperación y reducir la rigidez (7).
La técnica Graston, la movilización de tejidos blandos asistidos por instrumentos (IASTM), ha demostrado eficacia en mejorar el rango de movimiento y reducir el dolor en varias afecciones musculoesqueléticas. Los estudios han demostrado su efectividad en el tratamiento del dolor lumbar crónico, con mejoras significativas en la reducción del dolor y un mayor rango de movimiento en comparación con el ejercicio general solo (8).
También se ha encontrado que la técnica es beneficiosa para abordar la rigidez del codo postoperatorio, mostrando mayores mejoras en la reducción del dolor y la función específica del paciente en comparación con otras técnicas de movilización de tejidos blandos (9)
. Por ejemplo, un estudio sobre pacientes con dolor de rodilla anterior encontró que las técnicas de IASTM, incluida la técnica de Graston, eran tan efectivos como los ejercicios de estiramiento para reducir el dolor, mejorar la flexibilidad y mejorar la función de las extremidades inferiores en pacientes con tensión de banda iliotibial (10).
Del mismo modo, las técnicas de liberación miofascial compresiva han demostrado efectividad para aumentar el rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo (11).
El hilo dental de tejido, por otro lado, utiliza una banda de hilo dental que es una banda de goma elástica diseñada para envolver las articulaciones o grupos musculares antes o durante el ejercicio o el estiramiento. El mecanismo primario implica la restricción del flujo sanguíneo (BFR), creando isquemia temporal de tejido, seguido de reperfusión del flujo sanguíneo tras la eliminación, lo que puede aumentar las respuestas metabólicas (3).
Tissue Flossing es una técnica novedosa que gane popularidad en el entrenamiento atlético y la rehabilitación por sus posibles efectos en el rango de movimiento de las articulaciones (ROM) y la función muscular. Los estudios han demostrado que la aplicación de la banda de hilo dental en extremidades, tejidos blandos o articulaciones con una presión de envoltura de tensión de aproximadamente 50% puede tener efectos pequeños a medios en ROM, rigidez muscular y fuerza (12).
La investigación sobre los efectos del hilo dental en el tejido en la rigidez de las articulaciones ha producido resultados mixtos. Algunos estudios han informado resultados positivos, como el aumento de la ROM del tobillo y el mejor rendimiento de salto y sprint en atletas recreativos (13).
La técnica Graston y el hilo dental tisular son dos técnicas que tienen como objetivo mejorar la movilidad de los tejidos blandos y la función articular a través de mecanismos distintos. El primero emplea instrumentos especializados para la movilización de tejidos blandos, mientras que el segundo utiliza la compresión y la posterior modulación del flujo sanguíneo.
La falta de comparaciones directas entre estas técnicas subraya la importancia potencial del estudio que investiga su eficacia comparativa en el tratamiento de la rigidez postoperatoria de la rodilla. Dicha investigación podría contribuir sustancialmente al cuerpo de conocimiento existente con respecto a las técnicas de movilización de tejidos blandos y sus aplicaciones en varias afecciones musculoesqueléticas, proporcionando así a los médicos conocimientos valiosos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Banazir Bhutto Hospital,
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Contacto:
- Lal Gul Khan, MScPT
- Número de teléfono: 03002146287
- Correo electrónico: lalgul.khan@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Lal Gul Khan, MScPT
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Contacto:
- Sidra Zaib, MSPT-OMPT
- Número de teléfono: 03070501563
- Correo electrónico: sidrazaib1129@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad entre 20 y 40 años.
- Tanto hombre como mujer.
- Pacientes con 6 semanas después de la operación después de la reducción abierta y la fijación interna (ORIF) de la fractura por eje de fémur, tibia o peroné
- Disminución de la flexión y extensión de la rodilla (un mínimo de 20 ° o más).
Criterios de exclusión:
- Aquellos pacientes que tienen alergias al látex
- Causa maligna o metabólica de fractura de rodilla
- Enfermedad trombótica venosa/ venas varicosas.
- Enfermedad cardiopulmonar e hipertensión.
- Enfermedades de la piel/ trastornos metabólicos.
- Paciente con artroplastia y artroscopia.
- Fractura rotuliana/ ACL/ PCL/ MCL/ LCL Ruptura/ Lesiones.
- Cualquier condición patológica que tenga efectos sobre las rodillas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de hilo dental en el tejido
Paquete caliente: 10 minutos, PNF (Relrax de retención con contracción del agonista), CPM: 10 minutos, auto-estiramiento: posición de rango final durante 30 segundos, repita dos veces. De 1 a 2 minutos para la técnica de hilo dental de tejido Descripción: movimiento activo y pasivo con rodilla envuelta en una banda de hilo dental de alta calidad (208 × 5 × 0.15 cm), envuelto desde el gastrocnemio superior hasta los cuádriceps inferiores y los músculos de los isquiotibiales utilizando un patrón superpuesto al 50% con un estiramiento de alargamiento del 25%, serie de ejercicios activos y pasivos (flexión y extensión de la rodilla) con 3 repeticiones. |
Paquete caliente: 10 minutos, PNF (Relrax de retención con contracción del agonista), CPM: 10 minutos, auto-estiramiento: posición de rango final durante 30 segundos, repita dos veces. De 1 a 2 minutos para la técnica de hilo dental de tejido Descripción: movimiento activo y pasivo con rodilla envuelta en una banda de hilo dental de alta calidad (208 × 5 × 0.15
cm), envuelto desde el gastrocnemio superior hasta los cuádriceps inferiores y los músculos de los isquiotibiales utilizando un patrón superpuesto al 50% con un estiramiento de alargamiento del 25%, serie de ejercicios activos y pasivos (flexión y extensión de la rodilla) con 3 repeticiones.
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Experimental: Técnica de Graston
Paquete caliente: 10 minutos, PNF (Relrax de retención con contracción del agonista), CPM: 10 minutos, auto-estiramiento: posición de rango final durante 30 segundos, repita dos veces. 2 minutos para la técnica de Graston Descripción: el participante se encuentra en supino con gel de cadera y rodilla recta, a base de agua, se usa para reducir la fricción. Los trazos longitudinales superiores e inferiores administrados con el instrumento GT-4 en un ángulo de 45 ° a la secuencia de tejidos blandos incluyen accidentes cerebrovasculares desde la rótula superior hasta la columna ilíaca inferior anterior (AIIS) y la espalda, manteniendo una cadencia de 2 segundos de 2 segundos |
Paquete caliente: 10 minutos, PNF (Relrax de retención con contracción del agonista), CPM: 10 minutos, auto-estiramiento: posición de rango final durante 30 segundos, repita dos veces. 2 minutos para la técnica de Graston Descripción: el participante se encuentra en supino con gel de cadera y rodilla recta, a base de agua, se usa para reducir la fricción. Los trazos longitudinales superiores e inferiores administrados con el instrumento GT-4 en un ángulo de 45 ° a la secuencia de tejidos blandos incluyen accidentes cerebrovasculares desde la rótula superior hasta la columna ilíaca inferior anterior (AIIS) y la espalda, manteniendo una cadencia de 2 segundos de 2 segundos |
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Comparador activo: Grupo de control
Paquete caliente: 10 minutos
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Paquete caliente: 10 minutos, PNF (Relrax de retención con contracción del agonista): estiramiento suave del músculo de la rodilla durante 10 segundos contracción isométrica durante 6 segundos.
Flexión de rodilla con asistencia terapeuta.
Posición de retención durante 10 segundos, repita 3 veces, CPM: 10 minutos, autoestrizque: posición de rango final durante 30 segundos, repita dos veces
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento:
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El rango de movimiento (ROM) es el alcance del movimiento posible en una parte o parte del cuerpo.
Es el arco de movimiento que puede viajar una articulación, típicamente medida en grados usando un goniómetro.
La ROM saludable permite un movimiento cómodo, mientras que las limitaciones pueden provocar dolor y función reducida.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de dolor numeración:
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La escala de calificación numérica (NRS), también conocida como la Escala Numérica de Calificación de Dolor (NPRS), es una herramienta simple y validada utilizada para medir la intensidad del dolor al hacer que una persona califique su dolor en una escala, generalmente de 0 a 10, donde 0 significa que no hay dolor y 10 significa el peor dolor posible.
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2 semanas
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Índice de osteoartritis de Western Ontario y McMaster Universities
Periodo de tiempo: 2 semanas
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WOMAC representa el índice de osteoartritis de las universidades occidentales de Ontario y McMaster, un cuestionario autoadministrado utilizado por profesionales de la salud para evaluar la osteoartritis (OA) de la cadera y la rodilla.
Mide el dolor, la rigidez y la función física a través de 24 ítems en tres subescalas, con puntajes más altos que indican una mayor dificultad.
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2 semanas
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Medida de independencia funcional:
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La medida de independencia funcional (FIM) es una herramienta de evaluación utilizada en la rehabilitación para evaluar la capacidad de un paciente para realizar actividades diarias midiendo el grado de asistencia requerido.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lal Gul Khan, MS, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stanek J, Sullivan T, Davis S. Comparison of Compressive Myofascial Release and the Graston Technique for Improving Ankle-Dorsiflexion Range of Motion. J Athl Train. 2018 Feb;53(2):160-167. doi: 10.4085/1062-6050-386-16. Epub 2018 Jan 26.
- Lee JH, Lee DK, Oh JS. The effect of Graston technique on the pain and range of motion in patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1852-5. doi: 10.1589/jpts.28.1852. Epub 2016 Jun 28.
- Hancock GE, Hepworth T, Wembridge K. Accuracy and reliability of knee goniometry methods. J Exp Orthop. 2018 Oct 19;5(1):46. doi: 10.1186/s40634-018-0161-5.
- Manrique J, Gomez MM, Parvizi J. Stiffness after total knee arthroplasty. J Knee Surg. 2015 Apr;28(2):119-26. doi: 10.1055/s-0034-1396079. Epub 2014 Dec 16.
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- Wu SY, Tsai YH, Wang YT, Chang WD, Lee CL, Kuo CA, Chang NJ. Acute Effects of Tissue Flossing Coupled with Functional Movements on Knee Range of Motion, Static Balance, in Single-Leg Hop Distance, and Landing Stabilization Performance in Female College Students. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 27;19(3):1427. doi: 10.3390/ijerph19031427.
- Bhosale P, Kolke Pt S. Effectiveness of instrument assisted soft tissue mobilization (IASTM) and muscle energy technique (MET) on post-operative elbow stiffness: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2023 Oct;31(5):340-348. doi: 10.1080/10669817.2022.2122372. Epub 2022 Sep 28.
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- Lim, J.-Y., Nam, S.-H., & Kim, K.-D. (2022). Effect of Active Stretching and Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization on the Hip Joint Range of Motion and Stiffness of the Tensor Fascia Lata in Subjects with Shortened Tensor Fascia Lata. Journal of Musculoskeletal Science and Technology, 6(2), 43-50.
- Jianhong, G., Seng, T. J., Samsudin, S., Soon, C. C., & Zaremohzzabieh, Z. (2021). The Effect of Tissue Flossing Technique on Sports and Injury Prevention and Rehabilitation: A Systematic Review of Recent Research. International Journal of Human Movement and Sports Sciences, 9(6), 1157-1173.
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- Cheatham SW, Kolber MJ, Mokha M, Hanney WJ. Concurrent validity of pain scales in individuals with myofascial pain and fibromyalgia. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):355-360. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.04.009. Epub 2017 Apr 27.
- Danish M, Thakare AE, Salkar PS, Wakode SL. Clinical Utility of Blood Pressure Measurement Using the Newer Palpatory Method for Both Systolic and Diastolic Blood Pressure. Adv Biomed Res. 2020 Sep 30;9:51. doi: 10.4103/abr.abr_254_19. eCollection 2020.
- Gkouma A, Theotokatos G, Geladas N. Validity and Reliability Evidence of the Functional Independence Measurement (FIM) for individuals with Neurological Disorders in Greece. J Med-Clin Res & Rev. 2022;6(5):1-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Riphah/RCRS/REC/02181
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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