- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07204119
- Original rettssak
Sammenligning av GT med TF-teknikk hos pasient med postoperativ knestivhet
Offisiell tittel: Sammenligning av Graston-teknikk med vevstrømningsteknikk hos pasient med postoperativ kne-stivhet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stivhet har blitt definert som en reduksjon i postoperativt bevegelsesområde (ROM), inkludert fleksjonskontraktur, ledsaget av vedvarende smerter og/eller funksjonelt kompromiss (1). Post-traumatisk stivhet kan være resultat av tette intra-artikulære vedheft og fibrotisk transformasjon av periartikulære strukturer (2). Kneleddet, avgjørende for biomekanikk i underkant, er det hyppigst skadde leddet i nedre ekstremiteter (3). Post-traumatisk knestivhet og tap av ROM er vanlige komplikasjoner etter kneskader. Den normale ROM -en til kneleddet er generelt akseptert å være 0 ° (full forlengelse) til 135 ° (full fleksjon). Et stivt kne er definert som et med en total ROM på mindre enn 50 °, mens et ankylosert kne er preget av en ROM på mindre enn 30 ° (4). Stivhet i kneleddet kan være resultat av flere faktorer, inkludert periartikulære operasjoner, traumatiske skader, inflammatoriske eller smittsomme leddsykdommer, brudd, langvarig immobilisering og arrdannelse på grunn av brannskader eller traumer. Post-kirurgiske prosedyrer som åpen reduksjon og intern fiksering (ORIF) kan også bidra til stivhet gjennom dannelse av arrvev og redusert leddmobilitet (5). Valget av fikseringsmetode for femorale eller tibiale brudd avhenger av bruddtypen og anatomisk beliggenhet. For overbrudd av lårbenaksler regnes intramedullær (IM) spikring som gullstandarden. Stabilisering av femorale eller tibiale brudd kan også oppnås gjennom ORIF ved bruk av skruer, plater eller stenger. I tilfeller med kompromittert hudintegritet på bruddstedet gir ekstern fiksering en midlertidig løsning, ved bruk av eksterne rammer for å justere beinene (6) diagnosen etter operativ kne-stivhet er basert på redusert knefleksjon og forlengelse etter operasjonen, ofte følger orif av femur, tibia eller fibula-brudd. Litteratur definerer stivhet som total kne -ROM <50 ° og ankylose når <30 °. Klinisk skjønn med goniometrisk vurdering og funksjonell evaluering ved bruk av WOMAC og FIM -spørreskjemaer gir gyldige tiltak. Tidligere studier antyder intraartikulære vedheft, fibrotiske forandringer og langvarig immobilisering som primære bidragsytere til postoperativ drivstivhet.
Ulike terapeutiske intervensjoner er utviklet for å løse dette problemet, myofascial kompresjonsteknikk, dvs. graston -teknikk og vevstrømning fremstår som lovende tilnærminger. Graston Technique (GT) er en terapeutisk tilnærming kjent som instrumentassistert mykt vevsmobilisering (IASTM). GT bruker spesialiserte verktøy for å massere og skrape huden, redusere smerter og målrette vevsbegrensninger som forårsaker dysfunksjon. Graston -teknikken støtter helbredelse av bløtvev ved å forbedre blodstrømmen (vasodilatasjon) til det berørte området, noe som kan akselerere utvinning og redusere stivhet (7).
Graston-teknikken, instrumentassistert mykt vevsmobilisering (IASTM), har vist effektivitet i å forbedre bevegelsesområdet og redusere smerter i forskjellige muskel- og skjeletttilstander. Studier har vist dens effektivitet i behandling av kroniske korsryggsmerter, med signifikante forbedringer i smertereduksjon og økt bevegelsesområde sammenlignet med generell trening alene (8).
Teknikken har også vist seg å være gunstig når det gjelder å adressere postoperativ albuestivhet, og viser større forbedringer i smertereduksjon og pasientspesifikk funksjon sammenlignet med andre mobiliseringsteknikker for bløtvev (9)
. For eksempel fant en studie på pasienter med fremre knesmerter at IASTM -teknikker, inkludert Graston -teknikken, var like effektive som strekkøvelser for å redusere smerter, forbedre fleksibiliteten og forbedre funksjonen i nedre ekstremitet hos pasienter med Iliotibial båndtetthet (10).
Tilsvarende har komprimerende myofascial frigjøringsteknikker vist effektivitet for å øke ankel -dorsifleksjonsområdet for bevegelse (11).
Vevstrømning bruker derimot et tanntrådbånd som er elastisk gummibånd designet for å vikle rundt ledd eller muskelgrupper før eller under trening eller strekking. Den primære mekanismen involverer blodstrømbegrensning (BFR), og skaper midlertidig iskemi, etterfulgt av blodstrømningsreperfusjon ved fjerning, noe som kan øke metabolske responser (3).
Vevsflossing er en ny teknikk som får popularitet i atletisk trening og rehabilitering for dens potensielle effekter på felles bevegelsesområde (ROM) og muskelfunksjon. Studier har vist at flossbåndpåføring på lemmer, mykt vev eller ledd med omtrent 50% spenningsinnpakningstrykk kan ha små til middels effekter på ROM, muskelstivhet og styrke (12).
Forskning på effekten av vevsstrømning på leddstivhet har gitt blandede resultater. Noen studier har rapportert positive resultater, som økt ankel -ROM og forbedret hopp- og sprintprestasjoner i fritidsidrettsutøvere (13).
Graston -teknikken og vevsutveksling er to teknikker som tar sikte på å forbedre mobiliteten i bløtvev og leddfunksjon gjennom distinkte mekanismer. Førstnevnte bruker spesialiserte instrumenter for mobilisering av bløtvev, mens sistnevnte bruker komprimering og påfølgende modulering av blodstrømmen.
Mangelen på direkte sammenligninger mellom disse teknikkene understreker den potensielle betydningen av studien som undersøker deres komparative effekt ved behandling av postoperativ knestivhet. Slik forskning kan vesentlig bidra til den eksisterende kunnskapsmengden angående mobiliseringsteknikker for mykt vev og deres anvendelser på tvers av forskjellige muskel- og skjeletttilstander, og dermed gi klinikere verdifull innsikt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Banazir Bhutto Hospital,
-
Ta kontakt med:
- Lal Gul Khan, MScPT
- Telefonnummer: 03002146287
- E-post: lalgul.khan@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Lal Gul Khan, MScPT
-
Ta kontakt med:
- Sidra Zaib, MSPT-OMPT
- Telefonnummer: 03070501563
- E-post: sidrazaib1129@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersgruppe mellom 20 til 40 år.
- Både mann og kvinne.
- Pasienter med 6 uker etter operativ etter åpen reduksjon og intern fiksering (ORIF) av lårben, tibia eller fibulaakselbrudd
- Redusert i knefleksjon og forlengelse (minimum 20 ° eller over).
Eksklusjonskriterier:
- De pasientene som har allergi til latex
- Ondartet eller metabolsk årsak til knebrudd
- Venøs trombotisk sykdom/ åreknuter.
- Kardiopulmonal sykdom og hypertensjon.
- Hudsykdommer/ metabolske lidelser.
- Pasient med arthroplasty og artroskopi.
- Patellar brudd/ ACL/ PCL/ MCL/ LCL -brudd/ skader.
- Enhver patologisk tilstand som har effekter på knærne.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vevsflossingsteknikk
Hot Pack: 10 minutter, PNF (hold-relaks med agonistisk sammentrekning), CPM: 10 minutter, selvstrekking: endeområdet posisjon i 30 sekunder, gjenta to ganger. 1 til 2 minutter for vevstrømningsteknikk Beskrivelse: Aktiv og passiv bevegelse med knepakket i et flossbånd av høy kvalitet (208 × 5 × 0.15 cm), pakket fra øvre gastrocnemius til nedre quadriceps og hamstring muskler ved bruk av et 50% overlappende mønster med en 25% forlengelsesstrekning, serie aktive og passive øvelser (knefleksjon og forlengelse) med 3 repetisjoner. |
Hot Pack: 10 minutter, PNF (hold-relaks med agonistisk sammentrekning), CPM: 10 minutter, selvstrekking: endeområdet posisjon i 30 sekunder, gjenta to ganger. 1 til 2 minutter for vevstrømningsteknikk Beskrivelse: Aktiv og passiv bevegelse med knepakket i et flossbånd av høy kvalitet (208 × 5 × 0.15
cm), pakket fra øvre gastrocnemius til nedre quadriceps og hamstring muskler ved bruk av et 50% overlappende mønster med en 25% forlengelsesstrekning, serie aktive og passive øvelser (knefleksjon og forlengelse) med 3 repetisjoner.
|
|
Eksperimentell: Graston -teknikk
Hot Pack: 10 minutter, PNF (hold-relaks med agonistisk sammentrekning), CPM: 10 minutter, selvstrekking: endeområdet posisjon i 30 sekunder, gjenta to ganger. 2 minutter for Graston Technique Technique Beskrivelse: Deltaker ligger liggende med hofte og kne rett, vannbasert gel som brukes til å redusere friksjonen. Overlegen og dårligere langsgående slag levert med GT-4-instrument i en 45 ° vinkel til mykt vevssekvens inkluderer slag ovenfra patella til anterior underordnet iliac ryggrad (AIIS) og tilbake, og opprettholder en 2-sekunders kadens |
Hot Pack: 10 minutter, PNF (hold-relaks med agonistisk sammentrekning), CPM: 10 minutter, selvstrekking: endeområdet posisjon i 30 sekunder, gjenta to ganger. 2 minutter for Graston Technique Technique Beskrivelse: Deltaker ligger liggende med hofte og kne rett, vannbasert gel som brukes til å redusere friksjonen. Overlegen og dårligere langsgående slag levert med GT-4-instrument i en 45 ° vinkel til mykt vevssekvens inkluderer slag ovenfra patella til anterior underordnet iliac ryggrad (AIIS) og tilbake, og opprettholder en 2-sekunders kadens |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Varm pakke: 10 minutter
|
Varm pakke: 10 minutter, PNF (hold-relaks med agonistisk sammentrekning): Skånsom strekk av knelmuskel i 10 sekunders isometrisk sammentrekning i 6 sekunder.
Flex kne med terapeuthjelp.
Hold posisjon i 10 sekunder, gjenta 3 ganger, CPM: 10 minutter, selvstrekking: sluttområdeposisjon i 30 sekunder, gjenta to ganger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde:
Tidsramme: 2 uker
|
Bevegelsesområde (ROM) er omfanget av bevegelse som er mulig ved en ledd eller kroppsdel.
Det er bevegelsesbuen en ledd kan reise, vanligvis målt i grader ved bruk av et goniometer.
Sunn ROM gir mulighet for behagelig bevegelse, mens begrensninger kan føre til smerter og redusert funksjon.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerated Pain Rating Scale:
Tidsramme: 2 uker
|
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS), også kjent som Numeric Pain Rating Scale (NPRS), er et enkelt, validert verktøy som brukes til å måle smerteintensitet ved å ha en person som vurderer smertene sine på en skala, typisk fra 0 til 10, der 0 betyr ingen smerter og 10 betyr verst mulig smerte.
|
2 uker
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 2 uker
|
WOMAC står for Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index, et selvadministrert spørreskjema brukt av helsepersonell for å vurdere slitasjegikt (OA) av hofte og kne.
Den måler smerter, stivhet og fysisk funksjon gjennom 24 elementer over tre underskalaer, med høyere score som indikerer økte vanskeligheter.
|
2 uker
|
|
Funksjonell uavhengighetstiltak:
Tidsramme: 2 uker
|
Det funksjonelle uavhengighetstiltaket (FIM) er et vurderingsverktøy som brukes i rehabilitering for å evaluere pasientens evne til å utføre daglige aktiviteter ved å måle graden av hjelp som kreves.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lal Gul Khan, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Stanek J, Sullivan T, Davis S. Comparison of Compressive Myofascial Release and the Graston Technique for Improving Ankle-Dorsiflexion Range of Motion. J Athl Train. 2018 Feb;53(2):160-167. doi: 10.4085/1062-6050-386-16. Epub 2018 Jan 26.
- Lee JH, Lee DK, Oh JS. The effect of Graston technique on the pain and range of motion in patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1852-5. doi: 10.1589/jpts.28.1852. Epub 2016 Jun 28.
- Hancock GE, Hepworth T, Wembridge K. Accuracy and reliability of knee goniometry methods. J Exp Orthop. 2018 Oct 19;5(1):46. doi: 10.1186/s40634-018-0161-5.
- Manrique J, Gomez MM, Parvizi J. Stiffness after total knee arthroplasty. J Knee Surg. 2015 Apr;28(2):119-26. doi: 10.1055/s-0034-1396079. Epub 2014 Dec 16.
- Impellizzeri FM, Mannion AF, Leunig M, Bizzini M, Naal FD. Comparison of the reliability, responsiveness, and construct validity of 4 different questionnaires for evaluating outcomes after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6):861-9. doi: 10.1016/j.arth.2010.07.027. Epub 2010 Nov 12.
- Wu SY, Tsai YH, Wang YT, Chang WD, Lee CL, Kuo CA, Chang NJ. Acute Effects of Tissue Flossing Coupled with Functional Movements on Knee Range of Motion, Static Balance, in Single-Leg Hop Distance, and Landing Stabilization Performance in Female College Students. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 27;19(3):1427. doi: 10.3390/ijerph19031427.
- Bhosale P, Kolke Pt S. Effectiveness of instrument assisted soft tissue mobilization (IASTM) and muscle energy technique (MET) on post-operative elbow stiffness: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2023 Oct;31(5):340-348. doi: 10.1080/10669817.2022.2122372. Epub 2022 Sep 28.
- Galvez-Sirvent E, Ibarzabal-Gil A, Rodriguez-Merchan EC. Complications of the surgical treatment of fractures of the tibial plateau: prevalence, causes, and management. EFORT Open Rev. 2022 Aug 4;7(8):554-568. doi: 10.1530/EOR-22-0004.
- Pirato F, Rosso F, Dettoni F, Bonasia DE, Bruzzone M, Rossi R. How to manage a native stiff knee. EFORT Open Rev. 2024 May 10;9(5):363-374. doi: 10.1530/EOR-24-0034.
- Phruetthiphat OA, Zampogna B, Vasta S, Tassanawipas B, Gao Y, Callaghan JJ. TKR after posttraumatic and primary knee osteoarthritis: a comparative study. J Orthop Surg Res. 2021 Mar 4;16(1):173. doi: 10.1186/s13018-021-02322-8.
- Mckivigan JM, Tulimero G. An Analysis Of Graston Technique® For Soft-Tissue Therapy. Rehabilitation Science. 2020;5(4):31. 2020.
- 26, Kangra Rm. Effectiveness Of Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (Iastm) On Post-Operative Knee Stiffness: A Case Study. International Journal Of Scientific Research. 2024 Jun; 13(5).
- Lim, J.-Y., Nam, S.-H., & Kim, K.-D. (2022). Effect of Active Stretching and Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization on the Hip Joint Range of Motion and Stiffness of the Tensor Fascia Lata in Subjects with Shortened Tensor Fascia Lata. Journal of Musculoskeletal Science and Technology, 6(2), 43-50.
- Jianhong, G., Seng, T. J., Samsudin, S., Soon, C. C., & Zaremohzzabieh, Z. (2021). The Effect of Tissue Flossing Technique on Sports and Injury Prevention and Rehabilitation: A Systematic Review of Recent Research. International Journal of Human Movement and Sports Sciences, 9(6), 1157-1173.
- Mills B, Mayo B, Tavares F, Driller M. The Effect of Tissue Flossing on Ankle Range of Motion, Jump, and Sprint Performance in Elite Rugby Union Athletes. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):282-286. doi: 10.1123/jsr.2018-0302.
- Cheatham SW, Kolber MJ, Mokha M, Hanney WJ. Concurrent validity of pain scales in individuals with myofascial pain and fibromyalgia. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):355-360. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.04.009. Epub 2017 Apr 27.
- Danish M, Thakare AE, Salkar PS, Wakode SL. Clinical Utility of Blood Pressure Measurement Using the Newer Palpatory Method for Both Systolic and Diastolic Blood Pressure. Adv Biomed Res. 2020 Sep 30;9:51. doi: 10.4103/abr.abr_254_19. eCollection 2020.
- Gkouma A, Theotokatos G, Geladas N. Validity and Reliability Evidence of the Functional Independence Measurement (FIM) for individuals with Neurological Disorders in Greece. J Med-Clin Res & Rev. 2022;6(5):1-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Riphah/RCRS/REC/02181
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .