- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07204119
- Ursprunglig rättegång
Jämförelse av GT med TF-teknik hos patient med postoperativ knästyvhet
Officiell titel: Jämförelse av graston-teknik med vävnadsteknik hos patient med postoperativ knästyvhet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Styvhet har definierats som en minskning av det postoperativa rörelseområdet (ROM), inklusive flexionskontraktur, åtföljd av ihållande smärta och/eller funktionell kompromiss (1). Post-traumatisk styvhet kan vara resultatet av täta intraartikulära vidhäftningar och fibrotisk transformation av periartikulära strukturer (2). Knäleden, avgörande för biomekanik med lägre extremiteter, är den mest skadade leden i de nedre extremiteterna (3). Post-traumatisk knästyvhet och förlust av ROM är vanliga komplikationer efter knäskador. Den normala ROM för knäleden accepteras allmänt för att vara 0 ° (full förlängning) till 135 ° (full flexion). Ett styvt knä definieras som ett med en total ROM på mindre än 50 °, medan ett ankyloserat knä kännetecknas av en ROM på mindre än 30 ° (4). Knäledstyvhet kan vara resultatet av flera faktorer, inklusive periartikulära operationer, traumatiska skador, inflammatoriska eller infektiösa ledsjukdomar, frakturer, långvarig immobilisering och ärrbildning på grund av brännskador eller trauma. Postkirurgiska förfaranden såsom öppen reduktion och intern fixering (ORIF) kan också bidra till styvhet genom ärrvävnadsbildning och reducerad ledmobilitet (5). Valet av fixeringsmetod för femoral eller tibialfrakturer beror på spricktypen och anatomisk plats. För femorala axelfrakturer betraktas intramedullary (im) spikning som guldstandarden. Stabilisering av femoral- eller tibialfrakturer kan också uppnås genom ORIF med hjälp av skruvar, plattor eller stavar. I fall med komprometterad hudintegritet på sprickstället ger extern fixering en tillfällig lösning, med användning av externa ramar för att anpassa benen (6) diagnos av postoperativ knästyvhet är baserad på reducerad knäflexion och förlängning efter operationen, vanligtvis följer orif av femur, skenbia eller fibula frakturer. Litteratur definierar styvhet som total knä ROM <50 ° och ankylos när <30 °. Klinisk bedömning med goniometrisk bedömning och funktionell utvärdering med WOMAC och FIM -frågeformulär ger giltiga åtgärder. Tidigare studier tyder på intraartikulära vidhäftningar, fibrotiska förändringar och långvarig immobilisering som primära bidragsgivare till postoperativ knästyvhet.
Olika terapeutiska interventioner har utvecklats för att ta itu med denna fråga, myofascial kompressionsteknik, dvs graston -teknik och vävnadsblossning som framträder som lovande tillvägagångssätt. Graston-tekniken (GT) är ett terapeutiskt tillvägagångssätt som kallas instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering (IASTM). GT använder specialiserade verktyg för att massera och skrapa huden, minska smärta och inriktning på vävnadsbegränsningar som orsakar dysfunktion. Graston -tekniken stöder mjukvävnadsläkning genom att förbättra blodflödet (vasodilatation) till det drabbade området, vilket kan påskynda återhämtningen och minska styvheten (7).
Graston-tekniken, instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering (IASTM), har visat effektiviteten vid förbättring av rörelseområdet och minskande smärta vid olika muskuloskeletala tillstånd. Studier har visat dess effektivitet vid behandling av kronisk lågryggsmärta, med betydande förbättringar i smärtminskning och ökat rörelseområde jämfört med allmän träning enbart (8).
Tekniken har också visat sig vara fördelaktigt när det gäller att hantera postoperativ armbågsstyvhet, vilket visar större förbättringar i smärtreduktion och patientspecifik funktion jämfört med andra mobiliseringstekniker för mjukvävnad (9) (9)
. Till exempel fann en studie på patienter med anterior knäsmärta att IASTM -tekniker, inklusive graston -tekniken, var lika effektiva som stretchövningar för att minska smärta, förbättra flexibiliteten och förbättra lägre extremitetsfunktion hos patienter med iliotibial bandtätning (10).
På liknande sätt har kompressiva myofasciala frisättningstekniker visat effektiviteten för att öka ankeldorsiflexionens rörelseintervall (11).
Vävnadsblossning använder å andra sidan ett flossband som är elastiskt gummiband som är utformat för att svepa runt leder eller muskelgrupper före eller under träning eller sträckning. Den primära mekanismen involverar blodflödesbegränsning (BFR), vilket skapar tillfällig vävnadsischemi, följt av blodflödesreperfusion vid avlägsnande, vilket kan öka metaboliska svar (3).
Vävnadsblossning är en ny teknik som får popularitet inom atletisk träning och rehabilitering för dess potentiella effekter på ledintervall (ROM) och muskelfunktion. Studier har visat att applicering av flossband på lemmar, mjuka vävnader eller leder med cirka 50% spänningsomslagstryck kan ha små till medelstora effekter på ROM, muskelstyvhet och styrka (12).
Forskning om effekterna av vävnadsblossning på ledstyvhet har gett blandade resultat. Vissa studier har rapporterat positiva resultat, såsom ökad fotled och förbättrad hopp- och sprintprestanda hos fritidsidrottare (13).
Graston -tekniken och vävnadsblossning är två tekniker som syftar till att förbättra mjukvävnadens rörlighet och ledfunktion genom distinkta mekanismer. Den förstnämnda använder specialiserade instrument för mobilisering av mjukvävnad, medan den senare använder komprimering och efterföljande modulering av blodflödet.
Avsaknaden av direkta jämförelser mellan dessa tekniker understryker den potentiella betydelsen av studier som undersöker deras jämförande effektivitet vid behandling av postoperativ knästyvhet. Sådan forskning kan väsentligt bidra till det befintliga kunskapsorganet om mobiliseringstekniker för mjukvävnad och deras tillämpningar över olika muskuloskeletala förhållanden och därmed ge kliniker värdefull insikt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrytering
- Banazir Bhutto Hospital,
-
Kontakt:
- Lal Gul Khan, MScPT
- Telefonnummer: 03002146287
- E-post: lalgul.khan@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Lal Gul Khan, MScPT
-
Kontakt:
- Sidra Zaib, MSPT-OMPT
- Telefonnummer: 03070501563
- E-post: sidrazaib1129@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Åldersgrupp mellan 20 och 40 år.
- Både manliga och kvinnliga.
- Patienter med 6 veckor efter operation efter öppen reduktion och intern fixering (ORIF) av lårben, skenben eller fibula axelfraktur
- Minskade i knäflexion och förlängning (minst 20 ° eller högre).
Uteslutningskriterier:
- De patienter som har allergier mot latex
- Malign eller metabolisk orsak till knäfraktur
- Venös trombotisk sjukdom/ åderbråck.
- Kardiopulmonal sjukdom och hypertoni.
- Hudsjukdomar/ metaboliska störningar.
- Patient med artroplastik och artroskopi.
- Patellarfraktur/ ACL/ PCL/ MCL/ LCL -brott/ skador.
- Alla patologiska tillstånd som har effekter på knäna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vävnadsteknik
Hot Pack: 10 minuter, PNF (håll-relax med agonistisk sammandragning), CPM: 10 minuter, självsträckning: slutområde i 30 sekunder, upprepa två gånger. 1 till 2 minuter för vävnadsblossningsteknik Beskrivning: Aktiv och passiv rörelse med knä insvept i ett flossband av hög kvalitet (208 × 5 × 0,15 cm), lindad från övre gastrocnemius till nedre quadriceps och hamstringsmuskler med ett 50% överlappande mönster med en 25% töjningsträcka, serie aktiva och passiva övningar (knäflexion och förlängning) med 3 repetitioner. |
Hot Pack: 10 minuter, PNF (håll-relax med agonistisk sammandragning), CPM: 10 minuter, självsträckning: slutområde i 30 sekunder, upprepa två gånger. 1 till 2 minuter för vävnadsblossningsteknik Beskrivning: Aktiv och passiv rörelse med knä insvept i ett flossband av hög kvalitet (208 × 5 × 0,15
cm), lindad från övre gastrocnemius till nedre quadriceps och hamstringsmuskler med ett 50% överlappande mönster med en 25% töjningsträcka, serie aktiva och passiva övningar (knäflexion och förlängning) med 3 repetitioner.
|
|
Experimentell: Grastonteknik
Hot Pack: 10 minuter, PNF (håll-relax med agonistisk sammandragning), CPM: 10 minuter, självsträckning: slutområde i 30 sekunder, upprepa två gånger. 2 minuter för GRASTON-teknik Teknik Beskrivning: Deltagaren ligger rygg med höft och knä rak, vattenbaserad gel som används för att minska friktionen. Överlägsen och underlägsen longitudinella slag levererade med GT-4-instrument i en 45 ° vinkel till mjukvävnadssekvens inkluderar slag från ovanstående patella till anterior underlägsen iliac ryggrad (AIIS) och tillbaka, bibehållning av en 2-sekunders kadens |
Hot Pack: 10 minuter, PNF (håll-relax med agonistisk sammandragning), CPM: 10 minuter, självsträckning: slutområde i 30 sekunder, upprepa två gånger. 2 minuter för GRASTON-teknik Teknik Beskrivning: Deltagaren ligger rygg med höft och knä rak, vattenbaserad gel som används för att minska friktionen. Överlägsen och underlägsen longitudinella slag levererade med GT-4-instrument i en 45 ° vinkel till mjukvävnadssekvens inkluderar slag från ovanstående patella till anterior underlägsen iliac ryggrad (AIIS) och tillbaka, bibehållning av en 2-sekunders kadens |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Hot Pack: 10 minuter
|
Hot Pack: 10 minuter, PNF (håll-relax med agonistisk sammandragning): Gentle Stretch of Kne Muskel i 10 sekunder isometrisk sammandragning i 6 sekunder.
Flex knä med terapeuthjälp.
Håll position i 10 sekunder, upprepa 3 gånger, CPM: 10 minuter, självsträckning: Slutområdet i 30 sekunder, upprepa två gånger
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseområde:
Tidsram: 2 veckor
|
Rörelseintervall (ROM) är omfattningen av rörelse som är möjlig vid en led- eller kroppsdel.
Det är rörelsebågen som en led kan resa, vanligtvis mätt i grader med en goniometer.
Frisk ROM möjliggör bekväm rörelse, medan begränsningar kan leda till smärta och minskad funktion.
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerad smärtvärderingsskala:
Tidsram: 2 veckor
|
Den numeriska betygsskalan (NRS), även känd som numerisk smärtklassificeringsskala (NPRS), är ett enkelt, validerat verktyg som används för att mäta smärtintensitet genom att ha en person betygsätta sin smärta på en skala, vanligtvis från 0 till 10, där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder det värsta möjliga smärta.
|
2 veckor
|
|
Western Ontario och McMaster universitet artrosindex
Tidsram: 2 veckor
|
WOMAC står för Western Ontario och McMaster Universities artrosindex, ett självadministrerat frågeformulär som används av hälso- och sjukvårdspersonal för att bedöma artros (OA) av höft och knä.
Den mäter smärta, styvhet och fysisk funktion genom 24 artiklar över tre underskalor, med högre poäng som indikerar ökade svårigheter.
|
2 veckor
|
|
Funktionellt oberoende mått:
Tidsram: 2 veckor
|
Det funktionella oberoende måttet (FIM) är ett utvärderingsverktyg som används vid rehabilitering för att utvärdera en patients förmåga att utföra dagliga aktiviteter genom att mäta graden av hjälp som krävs.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lal Gul Khan, MS, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stanek J, Sullivan T, Davis S. Comparison of Compressive Myofascial Release and the Graston Technique for Improving Ankle-Dorsiflexion Range of Motion. J Athl Train. 2018 Feb;53(2):160-167. doi: 10.4085/1062-6050-386-16. Epub 2018 Jan 26.
- Lee JH, Lee DK, Oh JS. The effect of Graston technique on the pain and range of motion in patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1852-5. doi: 10.1589/jpts.28.1852. Epub 2016 Jun 28.
- Hancock GE, Hepworth T, Wembridge K. Accuracy and reliability of knee goniometry methods. J Exp Orthop. 2018 Oct 19;5(1):46. doi: 10.1186/s40634-018-0161-5.
- Manrique J, Gomez MM, Parvizi J. Stiffness after total knee arthroplasty. J Knee Surg. 2015 Apr;28(2):119-26. doi: 10.1055/s-0034-1396079. Epub 2014 Dec 16.
- Impellizzeri FM, Mannion AF, Leunig M, Bizzini M, Naal FD. Comparison of the reliability, responsiveness, and construct validity of 4 different questionnaires for evaluating outcomes after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6):861-9. doi: 10.1016/j.arth.2010.07.027. Epub 2010 Nov 12.
- Wu SY, Tsai YH, Wang YT, Chang WD, Lee CL, Kuo CA, Chang NJ. Acute Effects of Tissue Flossing Coupled with Functional Movements on Knee Range of Motion, Static Balance, in Single-Leg Hop Distance, and Landing Stabilization Performance in Female College Students. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 27;19(3):1427. doi: 10.3390/ijerph19031427.
- Bhosale P, Kolke Pt S. Effectiveness of instrument assisted soft tissue mobilization (IASTM) and muscle energy technique (MET) on post-operative elbow stiffness: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2023 Oct;31(5):340-348. doi: 10.1080/10669817.2022.2122372. Epub 2022 Sep 28.
- Galvez-Sirvent E, Ibarzabal-Gil A, Rodriguez-Merchan EC. Complications of the surgical treatment of fractures of the tibial plateau: prevalence, causes, and management. EFORT Open Rev. 2022 Aug 4;7(8):554-568. doi: 10.1530/EOR-22-0004.
- Pirato F, Rosso F, Dettoni F, Bonasia DE, Bruzzone M, Rossi R. How to manage a native stiff knee. EFORT Open Rev. 2024 May 10;9(5):363-374. doi: 10.1530/EOR-24-0034.
- Phruetthiphat OA, Zampogna B, Vasta S, Tassanawipas B, Gao Y, Callaghan JJ. TKR after posttraumatic and primary knee osteoarthritis: a comparative study. J Orthop Surg Res. 2021 Mar 4;16(1):173. doi: 10.1186/s13018-021-02322-8.
- Mckivigan JM, Tulimero G. An Analysis Of Graston Technique® For Soft-Tissue Therapy. Rehabilitation Science. 2020;5(4):31. 2020.
- 26, Kangra Rm. Effectiveness Of Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (Iastm) On Post-Operative Knee Stiffness: A Case Study. International Journal Of Scientific Research. 2024 Jun; 13(5).
- Lim, J.-Y., Nam, S.-H., & Kim, K.-D. (2022). Effect of Active Stretching and Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization on the Hip Joint Range of Motion and Stiffness of the Tensor Fascia Lata in Subjects with Shortened Tensor Fascia Lata. Journal of Musculoskeletal Science and Technology, 6(2), 43-50.
- Jianhong, G., Seng, T. J., Samsudin, S., Soon, C. C., & Zaremohzzabieh, Z. (2021). The Effect of Tissue Flossing Technique on Sports and Injury Prevention and Rehabilitation: A Systematic Review of Recent Research. International Journal of Human Movement and Sports Sciences, 9(6), 1157-1173.
- Mills B, Mayo B, Tavares F, Driller M. The Effect of Tissue Flossing on Ankle Range of Motion, Jump, and Sprint Performance in Elite Rugby Union Athletes. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):282-286. doi: 10.1123/jsr.2018-0302.
- Cheatham SW, Kolber MJ, Mokha M, Hanney WJ. Concurrent validity of pain scales in individuals with myofascial pain and fibromyalgia. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):355-360. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.04.009. Epub 2017 Apr 27.
- Danish M, Thakare AE, Salkar PS, Wakode SL. Clinical Utility of Blood Pressure Measurement Using the Newer Palpatory Method for Both Systolic and Diastolic Blood Pressure. Adv Biomed Res. 2020 Sep 30;9:51. doi: 10.4103/abr.abr_254_19. eCollection 2020.
- Gkouma A, Theotokatos G, Geladas N. Validity and Reliability Evidence of the Functional Independence Measurement (FIM) for individuals with Neurological Disorders in Greece. J Med-Clin Res & Rev. 2022;6(5):1-1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Riphah/RCRS/REC/02181
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .