- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07204119
- Original retssag
Sammenligning af GT med TF-teknik hos patient med postoperativ knæstivhed
Officiel titel: Sammenligning af Graston-teknik med vævsflosningsteknik hos patient med postoperativ knæstivhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stivhed er defineret som et fald i postoperativ bevægelsesområde (ROM), herunder flexionskontraktur, ledsaget af vedvarende smerte og/eller funktionelt kompromis (1). Post-traumatisk stivhed kan være resultatet af tæt intraartikulære adhæsioner og fibrotisk transformation af periartikulære strukturer (2). Knæleddet, afgørende for biomekanik med lavere lemb, er det hyppigst sårede led i de nedre ekstremiteter (3). Post-traumatisk knæstivhed og tab af ROM er almindelige komplikationer efter knæskader. Den normale ROM i knæleddet accepteres generelt til at være 0 ° (fuld forlængelse) til 135 ° (fuld flexion). Et stift knæ defineres som et med en total ROM på mindre end 50 °, mens et ankyloseret knæ er kendetegnet ved en ROM på mindre end 30 ° (4). Knæledstivhed kan være resultatet af adskillige faktorer, herunder periartikulære operationer, traumatiske skader, inflammatoriske eller infektionsmæssige ledssygdomme, brud, langvarig immobilisering og ardannelse på grund af forbrændinger eller traumer. Postkirurgiske procedurer, såsom åben reduktion og intern fiksering (ORIF), kan også bidrage til stivhed gennem dannelse af arvæv og reduceret ledmobilitet (5). Valget af fikseringsmetode til lårbens eller tibiale frakturer afhænger af brudstypen og anatomisk placering. For femoral skaftfrakturer betragtes intramedullær (IM) negling som guldstandarden. Stabilisering af lårbens eller tibiale frakturer kan også opnås gennem ORIF ved hjælp af skruer, plader eller stænger. I tilfælde med kompromitteret hudintegritet på brudstedet tilvejebringer ekstern fiksering en midlertidig løsning ved hjælp af eksterne rammer til at justere knoglerne (6) diagnosen af postoperativ knæstivhed er baseret på reduceret knæflektion og forlængelse efter operation, ofte efter orif af femur, tibia eller fibula-frakturer. Litteratur definerer stivhed som total knæ ROM <50 ° og ankylose, når <30 °. Klinisk vurdering med goniometrisk vurdering og funktionel evaluering ved hjælp af WOMAC og FIM -spørgeskemaer giver gyldige foranstaltninger. Tidligere undersøgelser antyder intraartikulære adhæsioner, fibrotiske ændringer og langvarig immobilisering som primære bidragydere til postoperativ knæstivhed.
Der er udviklet forskellige terapeutiske interventioner til at tackle dette problem, myofascial komprimeringsteknik, dvs. Graston -teknik og vævsfladning, der fremkommer som lovende tilgange. Graston-teknikken (GT) er en terapeutisk tilgang kendt som instrumentassisteret mobilisering af blødt væv (IASTM). GT bruger specialiserede værktøjer til at massere og skrabe huden, reducere smerter og målrette vævsbegrænsninger, der forårsager dysfunktion. Graston -teknikken understøtter heling af blødt væv ved at forbedre blodgennemstrømningen (vasodilation) til det berørte område, som kan fremskynde genvindingen og reducere stivheden (7).
Graston-teknikken, instrumentassisteret blødt vævs mobilisering (IASTM), har vist effektivitet i forbedring af bevægelsesområdet og reduktion af smerter under forskellige muskuloskeletale tilstande. Undersøgelser har vist dens effektivitet i behandlingen af kroniske lændesmerter med betydelige forbedringer i smerteduktion og øget bevægelsesområde sammenlignet med generel træning alene (8).
Teknikken har også vist sig at være gavnlig til at tackle postoperativ albue-stivhed, hvilket viser større forbedringer i smerteduktion og patientspecifik funktion sammenlignet med andre bløddelsmobiliseringsteknikker (9)
. For eksempel fandt en undersøgelse af patienter med anterior knæsmerter, at IASTM -teknikker, herunder Graston -teknikken, var lige så effektive som strækøvelser til at reducere smerter, forbedre fleksibiliteten og forbedre den nedre ekstremitetsfunktion hos patienter med iliotibial båndtæthed (10).
Tilsvarende har komprimerende myofascialfrigørelsesteknikker vist effektivitet i at øge ankelens dorsifleksionsområde (11).
Vævs tandtråd på den anden side bruger et flossbånd, der er elastisk gummibånd designet til at vikle sig rundt om led eller muskelgrupper før eller under træning eller strækning. Den primære mekanisme involverer blodgennemstrømningsrestriktion (BFR), hvilket skaber midlertidigt vævs iskæmi, efterfulgt af blodstrømsreperfusion ved fjernelse, hvilket kan øge metaboliske responser (3).
Vævsfladser er en ny teknik, der får popularitet inden for atletisk træning og rehabilitering for dets potentielle effekter på den fælles bevægelsesområde (ROM) og muskelfunktion. Undersøgelser har vist, at flossbåndpåføring på lemmer, blødt væv eller led med ca. 50% spændingsindpakningstryk kan have små til mellemstore effekter på ROM, muskelstivhed og styrke (12).
Forskning om virkningerne af vævsfladning på ledstivhed har givet blandede resultater. Nogle undersøgelser har rapporteret positive resultater, såsom øget ankel ROM og forbedret spring og sprintpræstation hos rekreative atleter (13).
Graston -teknikken og vævets tandtråd er to teknikker, der sigter mod at forbedre bløddelsmobilitet og fællesfunktion gennem forskellige mekanismer. Førstnævnte anvender specialiserede instrumenter til mobilisering af blødt væv, mens sidstnævnte bruger komprimering og efterfølgende modulering af blodgennemstrømningen.
Manglen på direkte sammenligninger mellem disse teknikker understreger den potentielle betydning af undersøgelse, der undersøger deres komparative effektivitet til behandling af postoperativ knæstivhed. En sådan forskning kunne i det væsentlige bidrage til det eksisterende viden om viden om bløddelsmobiliseringsteknikker og deres anvendelser på tværs af forskellige muskuloskeletale forhold og derved give klinikere værdifuld indsigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Banazir Bhutto Hospital,
-
Kontakt:
- Lal Gul Khan, MScPT
- Telefonnummer: 03002146287
- E-mail: lalgul.khan@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Lal Gul Khan, MScPT
-
Kontakt:
- Sidra Zaib, MSPT-OMPT
- Telefonnummer: 03070501563
- E-mail: sidrazaib1129@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersgruppe mellem 20 til 40 år.
- Både mandlige og kvindelige.
- Patienter med 6 uger efter operativ efter åben reduktion og intern fiksering (ORIF) af lårben, skinneben eller fibula-skaftfraktur
- Faldt i knæflektion og udvidelse (mindst 20 ° eller derover).
Ekskluderingskriterier:
- De patienter, der har allergi mod latex
- Ondartet eller metabolisk årsag til knæbrud
- Venøs trombotisk sygdom/ åreknuder.
- Kardiopulmonal sygdom og hypertension.
- Hudsygdomme/ metaboliske lidelser.
- Patient med arthroplastik og arthroscopy.
- Patellar brud/ ACL/ PCL/ MCL/ LCL -brud/ skader.
- Enhver patologisk tilstand, der har virkninger på knæene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vævsflosningsteknik
Hot Pack: 10 minutter, PNF (Hold-Relax med agonistkontraktion), CPM: 10 minutter, selvstramning: slutområdeposition i 30 sekunder, gentag to gange. 1 til 2 minutter til vævsflosningsteknik Beskrivelse: Aktiv og passiv bevægelse med knæ indpakket i et flossbånd af høj kvalitet (208 × 5 × 0,15 CM), indpakket fra øvre gastrocnemius til nedre quadriceps og hamstringmuskler ved hjælp af et 50% overlappende mønster med en 25% forlængelsesstrækning, række aktive og passive øvelser (knæfleksion og udvidelse) med 3 gentagelser. |
Hot Pack: 10 minutter, PNF (Hold-Relax med agonistkontraktion), CPM: 10 minutter, selvstramning: slutområdeposition i 30 sekunder, gentag to gange. 1 til 2 minutter til vævsflosningsteknik Beskrivelse: Aktiv og passiv bevægelse med knæ indpakket i et flossbånd af høj kvalitet (208 × 5 × 0,15
CM), indpakket fra øvre gastrocnemius til nedre quadriceps og hamstringmuskler ved hjælp af et 50% overlappende mønster med en 25% forlængelsesstrækning, række aktive og passive øvelser (knæfleksion og udvidelse) med 3 gentagelser.
|
|
Eksperimentel: Graston -teknik
Hot Pack: 10 minutter, PNF (Hold-Relax med agonistkontraktion), CPM: 10 minutter, selvstramning: slutområdeposition i 30 sekunder, gentag to gange. 2 minutter til Graston-teknik Teknik Beskrivelse: Deltager ligger liggende med hofte- og knæ lige, vandbaseret gel, der bruges til at reducere friktion. Overlegne og underordnede langsgående slagtilfælde leveret med GT-4-instrument i en 45 ° vinkel til blødt vævssekvens inkluderer slagtilfælde ovenfra patella til anterior inferior iliac rygsøjle (AIIS) og tilbage, vedligeholdelse af en 2-sekunders kadence |
Hot Pack: 10 minutter, PNF (Hold-Relax med agonistkontraktion), CPM: 10 minutter, selvstramning: slutområdeposition i 30 sekunder, gentag to gange. 2 minutter til Graston-teknik Teknik Beskrivelse: Deltager ligger liggende med hofte- og knæ lige, vandbaseret gel, der bruges til at reducere friktion. Overlegne og underordnede langsgående slagtilfælde leveret med GT-4-instrument i en 45 ° vinkel til blødt vævssekvens inkluderer slagtilfælde ovenfra patella til anterior inferior iliac rygsøjle (AIIS) og tilbage, vedligeholdelse af en 2-sekunders kadence |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Hot Pack: 10 minutter
|
Hot Pack: 10 minutter, PNF (Hold-Relax med agonistkontraktion): Blid strækning af knælæk i 10 sekunder isometrisk sammentrækning i 6 sekunder.
Flex knæ med terapeuthjælp.
Hold position i 10 sekunder, gentag 3 gange, CPM: 10 minutter, selvstramning: slutområdeposition i 30 sekunder, gentag to gange
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde:
Tidsramme: 2 uger
|
Bevægelsesområde (ROM) er omfanget af bevægelse, der er mulig ved en led- eller kropsdel.
Det er bevægelsesbuen, som et led kan rejse, typisk målt i grader ved hjælp af et goniometer.
Sund ROM giver mulighed for behagelig bevægelse, mens begrænsninger kan føre til smerter og reduceret funktion.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerateret smertevurderingsskala:
Tidsramme: 2 uger
|
Den numeriske vurderingsskala (NRS), også kendt som Numeric Pain Rating Scale (NPRS), er et enkelt, valideret værktøj, der bruges til at måle smerteintensitet ved at få en person til at vurdere deres smerte i en skala, typisk fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerter og 10 betyder den værste mulige smerte.
|
2 uger
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 2 uger
|
WOMAC står for det vestlige Ontario- og McMaster-universiteter osteoarthritis-indeks, et selvadministreret spørgeskema, der bruges af sundhedsfagfolk til at vurdere slidgigt (OA) af hoften og knæet.
Det måler smerte, stivhed og fysisk funktion gennem 24 poster på tværs af tre underskalaer, med højere score, der indikerer øgede vanskeligheder.
|
2 uger
|
|
Funktionel uafhængighedsmål:
Tidsramme: 2 uger
|
Den funktionelle uafhængighedsmåling (FIM) er et vurderingsværktøj, der bruges til rehabilitering til at evaluere en patients evne til at udføre daglige aktiviteter ved at måle den krævede hjælp.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lal Gul Khan, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stanek J, Sullivan T, Davis S. Comparison of Compressive Myofascial Release and the Graston Technique for Improving Ankle-Dorsiflexion Range of Motion. J Athl Train. 2018 Feb;53(2):160-167. doi: 10.4085/1062-6050-386-16. Epub 2018 Jan 26.
- Lee JH, Lee DK, Oh JS. The effect of Graston technique on the pain and range of motion in patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1852-5. doi: 10.1589/jpts.28.1852. Epub 2016 Jun 28.
- Hancock GE, Hepworth T, Wembridge K. Accuracy and reliability of knee goniometry methods. J Exp Orthop. 2018 Oct 19;5(1):46. doi: 10.1186/s40634-018-0161-5.
- Manrique J, Gomez MM, Parvizi J. Stiffness after total knee arthroplasty. J Knee Surg. 2015 Apr;28(2):119-26. doi: 10.1055/s-0034-1396079. Epub 2014 Dec 16.
- Impellizzeri FM, Mannion AF, Leunig M, Bizzini M, Naal FD. Comparison of the reliability, responsiveness, and construct validity of 4 different questionnaires for evaluating outcomes after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6):861-9. doi: 10.1016/j.arth.2010.07.027. Epub 2010 Nov 12.
- Wu SY, Tsai YH, Wang YT, Chang WD, Lee CL, Kuo CA, Chang NJ. Acute Effects of Tissue Flossing Coupled with Functional Movements on Knee Range of Motion, Static Balance, in Single-Leg Hop Distance, and Landing Stabilization Performance in Female College Students. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 27;19(3):1427. doi: 10.3390/ijerph19031427.
- Bhosale P, Kolke Pt S. Effectiveness of instrument assisted soft tissue mobilization (IASTM) and muscle energy technique (MET) on post-operative elbow stiffness: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2023 Oct;31(5):340-348. doi: 10.1080/10669817.2022.2122372. Epub 2022 Sep 28.
- Galvez-Sirvent E, Ibarzabal-Gil A, Rodriguez-Merchan EC. Complications of the surgical treatment of fractures of the tibial plateau: prevalence, causes, and management. EFORT Open Rev. 2022 Aug 4;7(8):554-568. doi: 10.1530/EOR-22-0004.
- Pirato F, Rosso F, Dettoni F, Bonasia DE, Bruzzone M, Rossi R. How to manage a native stiff knee. EFORT Open Rev. 2024 May 10;9(5):363-374. doi: 10.1530/EOR-24-0034.
- Phruetthiphat OA, Zampogna B, Vasta S, Tassanawipas B, Gao Y, Callaghan JJ. TKR after posttraumatic and primary knee osteoarthritis: a comparative study. J Orthop Surg Res. 2021 Mar 4;16(1):173. doi: 10.1186/s13018-021-02322-8.
- Mckivigan JM, Tulimero G. An Analysis Of Graston Technique® For Soft-Tissue Therapy. Rehabilitation Science. 2020;5(4):31. 2020.
- 26, Kangra Rm. Effectiveness Of Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (Iastm) On Post-Operative Knee Stiffness: A Case Study. International Journal Of Scientific Research. 2024 Jun; 13(5).
- Lim, J.-Y., Nam, S.-H., & Kim, K.-D. (2022). Effect of Active Stretching and Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization on the Hip Joint Range of Motion and Stiffness of the Tensor Fascia Lata in Subjects with Shortened Tensor Fascia Lata. Journal of Musculoskeletal Science and Technology, 6(2), 43-50.
- Jianhong, G., Seng, T. J., Samsudin, S., Soon, C. C., & Zaremohzzabieh, Z. (2021). The Effect of Tissue Flossing Technique on Sports and Injury Prevention and Rehabilitation: A Systematic Review of Recent Research. International Journal of Human Movement and Sports Sciences, 9(6), 1157-1173.
- Mills B, Mayo B, Tavares F, Driller M. The Effect of Tissue Flossing on Ankle Range of Motion, Jump, and Sprint Performance in Elite Rugby Union Athletes. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):282-286. doi: 10.1123/jsr.2018-0302.
- Cheatham SW, Kolber MJ, Mokha M, Hanney WJ. Concurrent validity of pain scales in individuals with myofascial pain and fibromyalgia. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):355-360. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.04.009. Epub 2017 Apr 27.
- Danish M, Thakare AE, Salkar PS, Wakode SL. Clinical Utility of Blood Pressure Measurement Using the Newer Palpatory Method for Both Systolic and Diastolic Blood Pressure. Adv Biomed Res. 2020 Sep 30;9:51. doi: 10.4103/abr.abr_254_19. eCollection 2020.
- Gkouma A, Theotokatos G, Geladas N. Validity and Reliability Evidence of the Functional Independence Measurement (FIM) for individuals with Neurological Disorders in Greece. J Med-Clin Res & Rev. 2022;6(5):1-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Riphah/RCRS/REC/02181
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ knæ stivhed
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
The Cleveland ClinicRekruttering
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz
-
University of California, San DiegoBausch & Lomb Incorporated; Shiley Eye CenterTrukket tilbagePost-operativ heling efter blepharoplasty og ptosis reparationForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetPost-operativ urinretentionForenede Stater
Kliniske forsøg med Vævsflosningsteknik
-
University of BurgundyRekrutteringKontroltilstand | UdstrækningFrankrig
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIskias | CyklisterPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetAchilles tendinopati (at)Pakistan
-
University of BurgundyAfsluttetKontroltilstand | UdstrækningFrankrig