- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07204119
- Oryginalna próba
Porównanie GT z techniką TF u pacjenta z sztywnością kolana pooperacyjnym
Oficjalny tytuł: Porównanie techniki Graston z techniką nitkowania tkanek u pacjenta z sztywnością kolana pooperacyjnym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sztywność zdefiniowano jako zmniejszenie pooperacyjnego zakresu ruchu (ROM), w tym przykurczanie zgięcia, któremu towarzyszy uporczywy ból i/lub funkcjonalny kompromis (1). Sztywność pourazowa może wynikać z gęstych zrostów wewnątrz wydziałowych i włóknistej transformacji struktur okołowienkowych (2). Złącze kolanowe, kluczowe dla biomechaniki dolnej końcówki, jest najczęściej uszkodzonym stawem w kończynach dolnych (3). Pourazowa sztywność kolana i utrata ROM są powszechnymi powikłaniami po urazach kolana. Normalny ROM stawu kolanowego jest ogólnie akceptowany jako 0 ° (pełne wydłużenie) do 135 ° (pełne zgięcie). Sztywne kolano jest definiowane jako jedno z całkowitą ROM mniejszą niż 50 °, podczas gdy kolano zbilone charakteryzuje się ROM mniejszym niż 30 ° (4). Sztywność stawu kolanowego może wynikać z kilku czynników, w tym operacji okołowienowych, urazów urazowych, zapalnych lub zakaźnych chorób stawów, złamań, przedłużonego unieruchomienia i tworzenia blizn z powodu oparzeń lub urazu. Procedury pooperacyjne, takie jak otwarta redukcja i utrwalanie wewnętrzne (ORIF), mogą również przyczyniać się do sztywności poprzez tworzenie tkanki blizn i zmniejszyć ruchliwość stawów (5). Wybór metody fiksacji dla złamań kości udowej lub piszczelowej zależy od rodzaju pękania i lokalizacji anatomicznej. W przypadku złamań wału kości udowej gwoździe śródszpikowe (IM) jest uważane za złoty standard. Stabilizację złamań kości udowej lub piszczelowej można również osiągnąć przez OIF za pomocą śrub, płyt lub prętów. W przypadkach z pogorszeniem integralności skóry w miejscu pękania, fiksacja zewnętrzna zapewnia tymczasowe rozwiązanie, wykorzystując zewnętrzne ramki do wyrównania kości (6) diagnozy pooperacyjnej sztywności kolana jest oparte na zmniejszonym zgięciu kolana i przedłużeniu po operacji, powszechnie po Orifie kości, piszczeli piszczelowej lub pęknięć. Literatura określa sztywność jako całkowitą ROM kolan <50 ° i ankylozę, gdy <30 °. Ocena kliniczna z oceną goniometryczną i oceną funkcjonalną przy użyciu kwestionariuszy WOMAC i FIM zapewnia ważne środki. Poprzednie badania sugerują zrosty śród elementarne, zmiany zwłóknienia i przedłużone unieruchomienie jako głównych czynników przyczyniających się do sztywności kolana pooperacyjnego.
Opracowano różne interwencje terapeutyczne w celu rozwiązania tego problemu, techniki kompresji mięśniowej, tj. Technika Grastona i nić nić tkankowej, które pojawiają się jako obiecujące podejście. Technika Graston (GT) to podejście terapeutyczne znane jako mobilizacja tkanki miękkiej wspomagana instrumentem (IASTM). GT wykorzystuje wyspecjalizowane narzędzia do masowania i zeskrobania skóry, zmniejszania bólu i ukierunkowania ograniczeń tkanek, które powodują dysfunkcję. Technika Graston wspiera gojenie się tkanki miękkiej poprzez zwiększenie przepływu krwi (rozszerzenie naczyń) do dotkniętego obszaru, który może przyspieszyć odzyskiwanie i zmniejszyć sztywność (7).
Technika Grastona, mobilizacja tkanki miękkiej wspomagana instrumentem (IASTM), wykazała skuteczność w poprawie zakresu ruchu i zmniejszaniu bólu w różnych warunkach mięśniowo-szkieletowych. Badania wykazały jego skuteczność w leczeniu przewlekłego bólu kręgosłupa, ze znaczną poprawą zmniejszania bólu i zwiększonym zakresem ruchu w porównaniu z samym wysiłkiem ogólnym (8).
Stwierdzono również, że technika ta jest korzystna w rozwiązywaniu sztywności łokcia pooperacyjnej, wykazując większą poprawę zmniejszenia bólu i funkcji specyficznej dla pacjenta w porównaniu z innymi technikami mobilizacji tkanki miękkiej (9)
. Na przykład badanie pacjentów z bólem przedniego kolana wykazało, że techniki IASTM, w tym technika Grastona, były tak samo skuteczne, jak ćwiczenia rozciągające w zmniejszaniu bólu, poprawie elastyczności i poprawy funkcji kończyny dolnej u pacjentów z uciskiem pasma biodowodowego (10).
Podobnie techniki uwalniania mięśniowo -powięziowego ściskające wykazały skuteczność w zwiększaniu zakresu ruchu grzbietowego skokowego (11).
Z drugiej strony nitkowanie tkanek wykorzystuje opaskę z flosą, która jest elastyczną opaską gumową zaprojektowaną do owijania stawów lub grup mięśni przed lub podczas ćwiczeń lub rozciągania. Podstawowy mechanizm obejmuje ograniczenie przepływu krwi (BFR), tworząc tymczasowe niedokrwienie tkanki, a następnie reperfuzję przepływu krwi po usunięciu, co może zwiększyć odpowiedzi metaboliczne (3).
Nicier tkanek to nowa technika zyskująca popularność w treningu sportowym i rehabilitacji ze względu na potencjalny wpływ na wspólny zakres ruchu (ROM) i funkcję mięśni. Badania wykazały, że zastosowanie pasma nitkowania na kończynach, tkankach miękkich lub stawach przy około 50% ciśnieniu owijania napięcia może mieć niewielki i średni wpływ na ROM, sztywność mięśni i wytrzymałość (12).
Badania dotyczące wpływu nici tkankowej na sztywność stawów przyniosły mieszane wyniki. Niektóre badania wykazały pozytywne wyniki, takie jak zwiększona ROM kostki oraz lepsza wydajność skoku i sprintu u sportowców rekreacyjnych (13).
Technika Grastona i nici dentystyczne to dwie techniki, które mają na celu poprawę mobilności tkanki miękkiej i funkcji stawu poprzez wyraźne mechanizmy. Pierwszy wykorzystuje wyspecjalizowane instrumenty do mobilizacji tkanki miękkiej, podczas gdy drugi wykorzystuje kompresję, a następnie modulację przepływu krwi.
Brak bezpośrednich porównań między tymi technikami podkreśla potencjalne znaczenie badania badające ich skuteczność porównawczą w leczeniu sztywności kolanowej pooperacyjnej. Takie badania mogą znacznie przyczynić się do istniejącej wiedzy na temat technik mobilizacji tkanek miękkich i ich zastosowań w różnych warunkach mięśniowo -szkieletowych, zapewniając w ten sposób klinicystom cenne spostrzeżenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Banazir Bhutto Hospital,
-
Kontakt:
- Lal Gul Khan, MScPT
- Numer telefonu: 03002146287
- E-mail: lalgul.khan@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Lal Gul Khan, MScPT
-
Kontakt:
- Sidra Zaib, MSPT-OMPT
- Numer telefonu: 03070501563
- E-mail: sidrazaib1129@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa wiekowa od 20 do 40 lat.
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta.
- Pacjenci z 6 tygodniami po operacji po otwartej redukcji i utrwaleniu wewnętrznym (ORIF) kości udowej, piszczeli lub złamania wału strzałkowego
- Zmniejszone w zgięciu i wydłużeniu kolana (co najmniej 20 ° lub więcej).
Kryteria wykluczenia:
- Ci pacjenci, którzy mają alergie na lateks
- Złośliwe lub metaboliczne przyczynę złamania kolana
- Żylna choroba zakrzepowa/ żylaki.
- Choroba krążeniowo -oddechowa i nadciśnienie.
- Choroby skóry/ zaburzenia metaboliczne.
- Pacjent z artroplastyką i artroskopią.
- Złamanie rzepki/ ACL/ PCL/ MCL/ LCL Zerwanie/ obrażenia.
- Każdy stan patologiczny mający wpływ na kolana.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika nici tkankowej
Gorący pakiet: 10 minut, PNF (Hold-RELAX z skurczem agonisty), CPM: 10 minut, samo-rozciąganie: pozycja zasięgu końcowego przez 30 sekund, powtórz dwa razy. 1 do 2 minuty dla techniki nitkowania tkanek Opis: Ruch aktywny i pasywny z kolanem owiniętym wysokiej jakości opaską nitkowatą (208 × 5 × 0,15 CM), owinięte z górnej części brzucha brzucha do niższych czworogłowych i mięśni ścięgna podkolanowego przy użyciu 50% nakładającego się wzoru z 25% odcinkiem wydłużenia, serią aktywnych i pasywnych ćwiczeń (zgięcie i wydłużenie kolana) z 3 powtórzeniami. |
Gorący pakiet: 10 minut, PNF (Hold-RELAX z skurczem agonisty), CPM: 10 minut, samo-rozciąganie: pozycja zasięgu końcowego przez 30 sekund, powtórz dwa razy. 1 do 2 minuty dla techniki nitkowania tkanek Opis: Ruch aktywny i pasywny z kolanem owiniętym wysokiej jakości opaską nitkowatą (208 × 5 × 0,15
CM), owinięte z górnej części brzucha brzucha do niższych czworogłowych i mięśni ścięgna podkolanowego przy użyciu 50% nakładającego się wzoru z 25% odcinkiem wydłużenia, serią aktywnych i pasywnych ćwiczeń (zgięcie i wydłużenie kolana) z 3 powtórzeniami.
|
|
Eksperymentalny: Technika Graston
Gorący pakiet: 10 minut, PNF (Hold-RELAX z skurczem agonisty), CPM: 10 minut, samo-rozciąganie: pozycja zasięgu końcowego przez 30 sekund, powtórz dwa razy. 2 minuty dla techniki techniki Graston Opis: Uczestnik leży na wznak z biodrem i kolanem prostym, żelem na bazie wody używanej do zmniejszenia tarcia. Najwyższe i dolne pociągnięcia wzdłużne dostarczone z instrumentem GT-4 pod kątem 45 ° do sekwencji tkanek miękkich obejmuje uderzenia z góry rzepki do przednich dolnych kręgosłupów biodrowych (AII) i pleców, utrzymując 2-sekundową kadencję |
Gorący pakiet: 10 minut, PNF (Hold-RELAX z skurczem agonisty), CPM: 10 minut, samo-rozciąganie: pozycja zasięgu końcowego przez 30 sekund, powtórz dwa razy. 2 minuty dla techniki techniki Graston Opis: Uczestnik leży na wznak z biodrem i kolanem prostym, żelem na bazie wody używanej do zmniejszenia tarcia. Najwyższe i dolne pociągnięcia wzdłużne dostarczone z instrumentem GT-4 pod kątem 45 ° do sekwencji tkanek miękkich obejmuje uderzenia z góry rzepki do przednich dolnych kręgosłupów biodrowych (AII) i pleców, utrzymując 2-sekundową kadencję |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Gorący pakiet: 10 minut
|
Gorący pakiet: 10 minut, PNF (Hold-RELAX z skurczem agonisty): delikatny odcinek mięśni kolan przez 10 sekund skurczu izometryczny przez 6 sekund.
Flex kolano z pomocą terapeuty.
Utrzymaj pozycję przez 10 sekund, powtórz 3 razy, CPM: 10 minut, samo-rozciąganie: pozycja zasięgu końcowego przez 30 sekund, powtórz dwa razy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu:
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zakres ruchu (ROM) jest możliwym zakresem ruchu w części stawowej lub ciała.
Jest to łuk ruchu, który złącza może podróżować, zwykle mierzone w stopniach za pomocą goniometru.
Zdrowy ROM pozwala na komfortowy ruch, podczas gdy ograniczenia mogą prowadzić do bólu i zmniejszonej funkcji.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numerowana skala oceny bólu:
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Numerowa skala oceny (NRS), znana również jako liczbaczna skala oceny bólu (NPRS), jest prostym, zatwierdzonym narzędziem stosowanym do pomiaru intensywności bólu poprzez posiadanie osoby oceniania bólu na skali, zwykle od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
|
2 tygodnie
|
|
Wskaźniki zachodnie Ontario i McMaster University Wskaźnik zapalenia stawów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
WOMAC oznacza Western Ontario i McMaster Universities Index Osteoarthitis, samozwańczy kwestionariusz stosowany przez pracowników służby zdrowia do oceny zapalenia zwyrodnieniowego stawów (OA) biodra i kolana.
Mierzy ból, sztywność i funkcje fizyczne przez 24 pozycje w trzech podskalach, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną trudność.
|
2 tygodnie
|
|
Miara niezależności funkcjonalnej:
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Funkcjonalna miara niezależności (FIM) jest narzędziem oceny stosowanym w rehabilitacji w celu oceny zdolności pacjenta do wykonywania codziennych czynności poprzez pomiar wymaganego stopnia pomocy.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lal Gul Khan, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stanek J, Sullivan T, Davis S. Comparison of Compressive Myofascial Release and the Graston Technique for Improving Ankle-Dorsiflexion Range of Motion. J Athl Train. 2018 Feb;53(2):160-167. doi: 10.4085/1062-6050-386-16. Epub 2018 Jan 26.
- Lee JH, Lee DK, Oh JS. The effect of Graston technique on the pain and range of motion in patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1852-5. doi: 10.1589/jpts.28.1852. Epub 2016 Jun 28.
- Hancock GE, Hepworth T, Wembridge K. Accuracy and reliability of knee goniometry methods. J Exp Orthop. 2018 Oct 19;5(1):46. doi: 10.1186/s40634-018-0161-5.
- Manrique J, Gomez MM, Parvizi J. Stiffness after total knee arthroplasty. J Knee Surg. 2015 Apr;28(2):119-26. doi: 10.1055/s-0034-1396079. Epub 2014 Dec 16.
- Impellizzeri FM, Mannion AF, Leunig M, Bizzini M, Naal FD. Comparison of the reliability, responsiveness, and construct validity of 4 different questionnaires for evaluating outcomes after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6):861-9. doi: 10.1016/j.arth.2010.07.027. Epub 2010 Nov 12.
- Wu SY, Tsai YH, Wang YT, Chang WD, Lee CL, Kuo CA, Chang NJ. Acute Effects of Tissue Flossing Coupled with Functional Movements on Knee Range of Motion, Static Balance, in Single-Leg Hop Distance, and Landing Stabilization Performance in Female College Students. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 27;19(3):1427. doi: 10.3390/ijerph19031427.
- Bhosale P, Kolke Pt S. Effectiveness of instrument assisted soft tissue mobilization (IASTM) and muscle energy technique (MET) on post-operative elbow stiffness: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2023 Oct;31(5):340-348. doi: 10.1080/10669817.2022.2122372. Epub 2022 Sep 28.
- Galvez-Sirvent E, Ibarzabal-Gil A, Rodriguez-Merchan EC. Complications of the surgical treatment of fractures of the tibial plateau: prevalence, causes, and management. EFORT Open Rev. 2022 Aug 4;7(8):554-568. doi: 10.1530/EOR-22-0004.
- Pirato F, Rosso F, Dettoni F, Bonasia DE, Bruzzone M, Rossi R. How to manage a native stiff knee. EFORT Open Rev. 2024 May 10;9(5):363-374. doi: 10.1530/EOR-24-0034.
- Phruetthiphat OA, Zampogna B, Vasta S, Tassanawipas B, Gao Y, Callaghan JJ. TKR after posttraumatic and primary knee osteoarthritis: a comparative study. J Orthop Surg Res. 2021 Mar 4;16(1):173. doi: 10.1186/s13018-021-02322-8.
- Mckivigan JM, Tulimero G. An Analysis Of Graston Technique® For Soft-Tissue Therapy. Rehabilitation Science. 2020;5(4):31. 2020.
- 26, Kangra Rm. Effectiveness Of Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (Iastm) On Post-Operative Knee Stiffness: A Case Study. International Journal Of Scientific Research. 2024 Jun; 13(5).
- Lim, J.-Y., Nam, S.-H., & Kim, K.-D. (2022). Effect of Active Stretching and Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization on the Hip Joint Range of Motion and Stiffness of the Tensor Fascia Lata in Subjects with Shortened Tensor Fascia Lata. Journal of Musculoskeletal Science and Technology, 6(2), 43-50.
- Jianhong, G., Seng, T. J., Samsudin, S., Soon, C. C., & Zaremohzzabieh, Z. (2021). The Effect of Tissue Flossing Technique on Sports and Injury Prevention and Rehabilitation: A Systematic Review of Recent Research. International Journal of Human Movement and Sports Sciences, 9(6), 1157-1173.
- Mills B, Mayo B, Tavares F, Driller M. The Effect of Tissue Flossing on Ankle Range of Motion, Jump, and Sprint Performance in Elite Rugby Union Athletes. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):282-286. doi: 10.1123/jsr.2018-0302.
- Cheatham SW, Kolber MJ, Mokha M, Hanney WJ. Concurrent validity of pain scales in individuals with myofascial pain and fibromyalgia. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):355-360. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.04.009. Epub 2017 Apr 27.
- Danish M, Thakare AE, Salkar PS, Wakode SL. Clinical Utility of Blood Pressure Measurement Using the Newer Palpatory Method for Both Systolic and Diastolic Blood Pressure. Adv Biomed Res. 2020 Sep 30;9:51. doi: 10.4103/abr.abr_254_19. eCollection 2020.
- Gkouma A, Theotokatos G, Geladas N. Validity and Reliability Evidence of the Functional Independence Measurement (FIM) for individuals with Neurological Disorders in Greece. J Med-Clin Res & Rev. 2022;6(5):1-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Riphah/RCRS/REC/02181
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika nici tkankowej
-
Charles University, Czech RepublicZakończonyNitkowanie tkanekCzechy
-
Riphah International UniversityZakończonyTendinopatia Achilles (AT)Pakistan
-
University of BurgundyRekrutacyjnyWarunek kontroli | RozciąganieFrancja
-
University of JaénUniversity of JaénZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Zespół bólu przedniego kolanaHiszpania
-
University of BurgundyZakończonyWarunek kontroli | RozciąganieFrancja
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
Tissue GenesisAktywny, nie rekrutujący
-
Stryker Trauma GmbHLifeCellZakończonyRozdarcie mankietu rotatorówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloJeszcze nie rekrutacjaOcena Plenum® Tissue Ortho w zapobieganiu zwłóknieniu zewnątrzoponowemu i zespołowi po laminektomii.Przepuklina dysku lędźwiowegoBrazylia