- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07205003
- オリジナルトライアル
頸動脈壁の粘度と主要な神経認知障害の間のリンクの評価 (VISCOG)
頸動脈壁の粘度と血管起源の主要な神経認知障害またはアルツハイマー病に関連する間のリンクの評価
コンダクタンス動脈の機械的挙動は粘弾性です。 弾性成分は広範囲に研究されていますが、粘性成分は、方法論的な理由で、そしてそれが弱いと見なされたためにしばしば無視されてきました。
力の適用/中止時に瞬間的な変形/弛緩を示す純粋に弾力性のある固体とは異なり、粘弾性の固体は、機械的な観点から、力と変形の適用または中止の遅延によって特徴付けられます。 したがって、動脈レベルでは、動脈壁の弾力性により、内径が収縮期間中の血圧に比例して増加することができます。 粘性成分は、直径の回復の遅延を誘導し、収縮期と比較して拡張期の間に各圧力レベルでより大きな直径をもたらします。 これにより、圧力と拡張期の拡張期の曲線との間のシフトが発生し、ヒステリシスループが作成されます。 熱力学的観点からは、純粋に弾力性のある材料は荷重段階で保存されたエネルギーを完全に回復しますが、粘弾性動脈はこのエネルギーを不完全に回復します。 したがって、ヒステリシスループの表面は、各心周期(WV)中に散逸したエネルギーを反映し、荷重位相曲線の下の領域は、後者の間に動脈壁(WE)によって保存されたエネルギーを表します。 したがって、動脈壁の粘度(APV)は、WVの絶対値として、または貯蔵されたエネルギーの関数として表現できます(wv/we)。 生理学的には、このエネルギー損失は低いです。 その増加には、過剰なエネルギー散逸が伴い、心臓の仕事と心臓循環分離の増加につながる可能性があります。 逆に、頭頂粘度が低いと、減衰不足のために拍動性エネルギーの過度の伝播により末梢臓器の損傷が発生する可能性があります。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究所での予備作業は、基底および刺激状態のradial骨動脈の動脈パルス速度(APR)の調節における血管緩和内皮因子と平滑筋緊張の役割と、動脈高血圧中のこの刺激された調節の変化(AH)の変化を強調しています。 さらに、若い被験者と比較して中年被験者の相対頸動脈APRの減少、および糖尿病患者の頸動脈APRの増加が未発表の結果で発見されています。 大動脈動脈剛性と血管性認知症の存在との間のリンクだけでなく、アルツハイマー病も強く提案されています。 実際、動脈剛性の増加は、ベータアミロイドタンパク質の蓄積に関与し、脳に伝染する拍動性の増加の原因となる可能性があります。 炎症性および酸化ストレス成分の可能性があると、フリーラジカルの生成を通じて、さらに有害な役割が追加される可能性があります。 したがって、以前の研究では、動脈剛性と白血病、雲母、マイクロ出血の存在との間のリンクの存在が示されていますが、脳容量と脳萎縮の進行も示しています。 大脳実質に関するこれらの影響は、MRIで見られます。
また、動脈剛性の増加と認知機能障害(神経認知試験で示されている)または神経画像(マイクロブリード、ラクナ、白血球症)における小さな血管損傷のマーカーの存在との間にもリンクが示唆されています。 このリンクを説明するための仮説の1つは、動脈剛性が障害のある海馬微小循環を促進するということです。 他の研究では、大きな動脈剛性のマーカーである頸動脈系福祉圧波速度(CFV)は、認知障害のない高齢者や軽度の神経認知障害のある古い集団よりも、アルツハイマー症および血管認知症の集団の方が高いことが示されています。
しかし、ベースラインVPAと血管性認知症、またはアルツハイマー病の間の関連性を評価した研究はありません。
我々の研究は、頸動脈VPAが脳血管損傷の増加、認知検査の障害、血管認知症の診断に関連していることを示唆しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Frédéric FR ROCA, Doctor
- 電話番号:+33 02 32 88 05 39
- メール:Frederic.Roca@chu-rouen.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Philippe PC CHASSAGNE, Professor
- 電話番号:+33 02 32 88 05 39
- メール:Philippe.Chassagne@chu-rouen.fr
研究場所
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Rouen、フランス、76031
- 募集
- University Rouen Hospital
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コンタクト:
- Frédéric FR ROCA, Doctor
- 電話番号:+33 02 32 88 05 39
- メール:Frederic.Roca@chu-rouen.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 70歳以上
- メモリコンサルテーションコンサルタント(神経学または老年医学)
- 脳MRIが1年未満または実施された認知評価の一環として計画されています。
- DSM-5基準またはDSM-5基準に従ってDSM-5基準または血管性認知症に従ってアルツハイマー病と診断された患者、または認知症関連の状態の証拠なしに記憶訴状を提示する。
- 患者やその介護者からの異議はありません。
- 健康保険プランでカバーされている患者
除外基準:
- 既知の片側または両側頸動脈狭窄または頸動脈手術の歴史
- 永続的なCA/AF
- 混乱を呈している患者
- 既知の精神疾患(重度のうつ病、精神病など)
- 非血管、非アルツハイマー病認知症(例えば、レウィーボディ認知症、パーキンソン病性認知症、進行性核麻痺麻痺)
- 参加の拒否
- MMSが10以下
- MRIの実行に対する禁忌
- 急性の非代償性病理学
- 後見人またはキュレーターシップの下の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症を呈していない患者と比較して、血管性認知症患者の一般的な頸動脈の相対動脈壁粘度値の違いの評価
時間枠:登録訪問
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頸動脈壁の粘度は、薬理学部門で開発された方法を使用して評価され、右および左頸動脈の局所圧力と直径の2つの演算子による同時および連続的な測定を含み、エコートラック(VEVO3100®)とApplanation Tolonmetry(Millar®)を組み合わせます。
3つの連続した測定が実行されます。
これらの測定により、直径の圧力関係が確立され、それらの分析により、心周期中のこの関係の曲線下の面積を測定することにより、壁の粘度の計算が可能になります。
主な結果尺度は、被験者の2つのグループ間の頸動脈壁の粘度の違いです。分散分析(ANOVA)によって研究されます。
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登録訪問
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Evaluation of the difference in relative arterial wall viscosity value of the common carotid artery of patients with vascular dementia compared to that of patients with Alzheimer's disease
時間枠:Day 1
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Carotid wall viscosity will be assessed using a method developed in the pharmacology department, involving simultaneous and continuous measurement by two operators of local pressure and diameter at the right and left carotid arteries, combining echotracking (Vevo 3100®) with applanation tonometry (Millar®).
Three successive measurements will be performed.
These measurements will establish the diameter-pressure relationship, and their analysis will allow calculation of wall viscosity by measuring the area under the curve of this relationship during the cardiac cycle.
The primary outcome measure will be the difference in carotid arterial wall viscosity between the two groups of subjects; it will be studied by analysis of variance (ANOVA).
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Day 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な頸動脈の動脈頭頂粘度と脳血管の強度との間のリンクの評価
時間枠:登録訪問
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一般的な頸動脈の相対動脈頂頭粘度値とMRIの病変の強度との相関の確立(Fazekas分類)。
Fazekas分類は、MRIで観察された脳白質病変の重症度を評価および評価するために、神経学および神経放射線学で使用されるシステムです。
(低グレード(0-1):多くの場合、変化は年齢に関連しており、大きな症状はありません。
高グレード(2-3):認知障害のリスクが高いことに関連するより重度の障害を示します)
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登録訪問
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一般的な頸動脈の動脈頭頂粘度と認知障害の重症度(MMSE)との間のリンクの研究
時間枠:登録訪問
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相対動脈性頭頂粘度値と認知パフォーマンススコアMMSEとの相関の測定。
これは、全体的な認知機能を評価するために使用される短い標準化されたテストです(スコア27-30正常な認知機能、スコア21-26軽度認知障害、スコア10-20中程度の障害、スコア<10重度障害)
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登録訪問
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一般的な頸動脈の動脈頭頂粘度と認知障害の重症度との間のリンクの研究(Gröberテスト)
時間枠:登録訪問
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相対動脈性頭頂粘度値と認知パフォーマンススコアグローバーテストとの相関の測定。
この神経心理学的検査は、言語的なエピソード記憶、つまり、口頭情報を記憶して思い出す能力を評価します。
このスコアは、Gröber言語記憶テストでの個人の認知パフォーマンスを定量化します。
スコアは、口頭で提示された単語のリストを学び、保持し、思い出す個人の能力を反映しています。
これにより、短期および長期の記憶の質が評価されます。
(高いスコアは、良好な口頭でのエピソード記憶を示します。
スコアが低いと、アルツハイマー病、他の形態の認知症、または外傷性脳損傷後のような記憶障害を示す可能性があります。
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登録訪問
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一般的な頸動脈の動脈頭頂粘度と認知障害の重症度との間のリンクの研究(言葉の流ency性)
時間枠:登録訪問
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相対動脈性頭頂粘度値と認知パフォーマンススコア言語流encyさの相関の測定。
口頭の流encyさは認知能力を評価し、多くの場合、限られた時間内に特定の指示に応じて単語を簡単に作成できるかを測定します。
(ハイスコア=良好な単語生産能力、保存された認知機能。
低いスコア=語彙的困難、執行機能不全、または認知遅延。)
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登録訪問
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一般的な頸動脈の動脈頭頂粘度と認知機能障害の重症度との間のリンクの研究(認知パフォーマンススコア(BREF))
時間枠:登録訪問
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相対動脈性頭頂粘度値と認知パフォーマンススコア(BREF)との相関の測定。
認知パフォーマンススコア(BREF)は、人の全体的な認知機能を評価するために使用される標準化された尺度です。
スコアは、より低いスコアがより良い認知パフォーマンスを示し、より高いスコアがより顕著な赤字を反映するスケールで与えられます。
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登録訪問
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一般的な頸動脈の動脈頭頂粘度と認知障害の重症度との間のリンクの研究(スコア口頭命令スコア(DO80))
時間枠:登録訪問
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相対動脈性頭頂粘度値と認知パフォーマンススコアの間の相関の測定は、オブジェクトの正確な名前を見つけて生成する能力を評価することで実行されます(語彙宗派)。
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登録訪問
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一般的な頸動脈の動脈頭頂粘度と認知障害の重症度との間のリンクの研究(成功したジェスチャプラクシスの数)
時間枠:登録訪問
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相対的な動脈頭頂粘度値と成功したジェスチャープラクシスの数との相関の測定は、自発的で調整された目的のあるジェスチャー、特に学習または象徴的なジェスチャー(挨拶、ツールの使用、サインの作成など)を実行する能力を測定することにより実行されます。
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登録訪問
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動脈剛性(頸動脈と大動脈)とMRIの脳血管病変の強度との間のリンク
時間枠:登録訪問
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一般頸動脈の分節動脈剛性(弾性率、拡張性)とMRIの脳血管病変の強度との相関の測定。
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登録訪問
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動脈剛性(頸動脈と大動脈)と、MRIにおける脳血管病変の強度と認知障害の重症度との関係
時間枠:登録訪問
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一般頸動脈の分節動脈剛性(弾性率、拡張性)と認知障害の重症度の間の相関の測定
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登録訪問
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。