Kaulavaltimon seinämän viskositeetin ja tärkeimpien neurokognitiivisten häiriöiden välisen yhteyden arviointi (VISCOG)
Arviointi kaulavaltimon seinämän viskositeetin ja verisuonien alkuperän tärkeimpien neurokognitiivisten häiriöiden välillä tai kytketty Alzheimerin tautiin
Kohtavuusvaltimoiden mekaaninen käyttäytyminen on viskoelastista. Vaikka joustavaa komponenttia on tutkittu laajasti, viskoosikomponentti on usein laiminlyöty metodologisista syistä ja myös siitä, että sitä pidettiin heikkona.
Toisin kuin puhtaasti elastinen kiinteä kiinteä, jolla on välitöntä muodonmuutosta/rentoutumista voiman levittämisen/lopettamisen jälkeen, viskoelastista kiinteää ainetta on karakterisoitu mekaanisesta näkökulmasta viivästyksellä voiman levittämisen tai lopettamisen ja muodonmuutoksen välillä. Siten valtimoiden tasolla valtimoiden seinämän joustavuus antaa sisähalkaisijan kasvaa suhteessa verenpaineeseen systoolin aikana. Viskoosinen komponentti indusoi halkaisijan palauttamisen viiveen, mikä johtaa suurempiin halkaisijaan jokaisessa painetasossa diastolisen vaiheen aikana systoliseen vaiheeseen verrattuna. Tämä johtaa muutokseen paine-halkaisijan suhteen systolisen ja diastolisen käyrien välillä luomalla hystereesin silmukan. Termodynaamisesta näkökulmasta, vaikka puhtaasti joustava materiaali palauttaa kokonaan kuormitusvaiheen aikana varastoidun energian, viskoelastiset valtimot palauttavat tämän energian puutteellisesti. Siten hystereesin silmukan pinta heijastaa jokaisen sydämen syklin aikana hajotettua energiaa (WV), ja lastausvaihekäyrän alla oleva alue edustaa valtimoiden seinämän (me) tallentamaa energiaa jälkimmäisen aikana. Siten valtimoiden seinämän viskositeetti (APV) voidaan ilmaista joko WV: n absoluuttisena arvona tai tallennetun energian funktiona (WV/me). Fysiologisesti tämä energian menetys on alhainen. Sen kasvuun voi liittyä liiallinen energian hajoaminen, mikä johtaa lisääntyneeseen sydämen työhön ja sydänympäristön purkamiseen. Päinvastoin, matala parietaalinen viskositeetti voi johtaa perifeeristen elinten vaurioihin pulsatiivisen energian liiallisella siirtämällä reuna -alueelle vaimennuksen puutteen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Kaulavaltimon seinämän viskositeetin arviointi potilailla, joilla on verisuonidementia
- Diagnostinen testi: Kaulavaltimon seinämän viskositeetin arviointi Alzheimerin tautipotilailla
- Diagnostinen testi: Kaulavaltimon seinämän viskositeetin arviointi potilailla, joilla ei ole dementiaa.
Yksityiskohtainen kuvaus
Alustava työ laboratorioissa on korostanut vasolaisten lievittävien endoteelitekijöiden ja sileän lihaksen sävyn roolia säteittäisen valtimon valtimoiden pulssin (APR) säätelyssä perus- ja stimuloidun tilan ja tämän stimuloidun säätelyn muutos valtimoiden hypertensioon (AH). Lisäksi keski-ikäisten suhteellisen kaulavaltimon APR: n väheneminen nuorten kohteiden verrattuna ja diabeetikoilla olevien kaulavaltimon APR: n lisääntyminen on havaittu julkaisemattomissa tuloksissa. Aortan valtimoiden jäykkyyden ja verisuonidementian olemassaolon välillä, mutta myös Alzheimerin olemassaoloa ehdotetaan voimakkaasti. Itse asiassa valtimoiden jäykkyyden lisääntyminen voisi olla vastuussa aivoihin siirretyn pulsatiliteetin lisääntymisestä, osallistumalla beeta -amyloidiproteiinien kertymiseen. Todennäköisellä tulehduksellisella ja oksidatiivisella stressikomponentilla voi myös olla lisätty haitallinen rooli vapaiden radikaalien tuottamisen kautta. Siten aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että valtimojäykkyyden ja leukoraioosin, lacunaen, mikrobleedien läsnäolon välillä on yhteys, mutta myös aivojen tilavuuden ja aivojen atrofian etenemisen välillä. Nämä aivojen parenkyyman vaikutukset ovat näkyvissä MRI: llä.
Linkistä on ehdotettu myös lisääntynyttä valtimojäykkyyttä ja heikentynyttä kognitiivista toimintaa (kuten neurokognitiivisilla testeillä on osoitettu) tai pienten verisuonten vaurioiden markkereiden läsnäolo neurokuvauksessa (mikrobleetit, aukko, leukoraioosi). Yksi hypoteesi tämän yhteyden selittämiseksi on, että valtimoiden jäykkyys edistää heikentynyttä hippokampuksen mikroilusta. Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että kaulavaltimoiden ja aallonopeus (CFV), suuren valtimoiden jäykkyyden markkeri, oli korkeampi populaatioissa, joilla oli Alzheimerin tauti ja verisuonidementia kuin vanhemmissa populaatioissa, joilla ei ollut kognitiivista heikkenemistä tai vähäisen neurokognitiivisen heikentymisen kanssa.
Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole arvioitu yhteyttä lähtötason VPA: n ja verisuonidementian tai Alzheimerin taudin välillä.
Tutkimuksemme viittaa siihen, että kaulavaltimon VPA liittyy lisääntyneeseen aivoverisuonivaurioon, heikentyneeseen kognitiiviseen testaukseen ja verisuonidementian diagnoosiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frédéric FR ROCA, Doctor
- Puhelinnumero: +33 02 32 88 05 39
- Sähköposti: Frederic.Roca@chu-rouen.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Philippe PC CHASSAGNE, Professor
- Puhelinnumero: +33 02 32 88 05 39
- Sähköposti: Philippe.Chassagne@chu-rouen.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76031
- Rekrytointi
- University Rouen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Frédéric FR ROCA, Doctor
- Puhelinnumero: +33 02 32 88 05 39
- Sähköposti: Frederic.Roca@chu-rouen.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 70 -vuotias
- Muistikonsultointikonsultti (neurologia tai geriatrian)
- Aivo MRI alle vuosi vanha tai suunniteltu osana suoritettua kognitiivista arviointia.
- Potilaalla, jolla on diagnosoitu Alzheimerin tauti DSM-5-kriteerien tai verisuonidementian mukaan DSM-5-kriteerien mukaisesti tai esittelee muistivalituksen ilman todisteita dementiaan liittyvästä tilasta.
- Ei vastalauseita potilaan tai heidän hoitajansa.
- Potilas kattaa sairausvakuutussuunnitelman
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yksipuolinen tai kahdenvälinen kaulavaltimon stenoosi tai kaulavaltimon historia
- Pysyvä CA/AF
- Potilaalla on sekaannusta
- Tunnettu psykiatrinen sairaus (vaikea masennus, psykoosi jne.)
- Ei-verisuonialue, ei-Alzheimerin dementia (esim. Lewy Body Dementia, Parkinsonian dementia, Progressive Supranukleaarinen halvaus)
- Kieltäytyminen osallistumisesta
- Mms vähemmän tai yhtä suuri kuin 10
- Vasta -aihe MRI: n suorittamiseen
- Kaikki akuutti dekompensoitu patologia
- Potilas huoltajuuden tai kuraattorin alla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonidementiaa sairastavien potilaiden tavallisen kaulavaltimon suhteellisen valtimoiden seinämän viskositeetin arvon arviointi verrattuna potilaisiin, jotka eivät ole dementiaa
Aikaikkuna: ilmoittautumisvierailu
|
Kaulavaltimon seinämäviskositeetti arvioidaan käyttämällä farmakologiaosastolla kehitettyä menetelmää, johon sisältyy samanaikainen ja jatkuva mittaus kahden paikallisen paineen ja halkaisijan operaattorina oikeassa ja vasemmassa kaulavaltimoissa, yhdistämällä echotracking (VEVO 3100®), jolla on applanaatio Tonometria (Millar®).
Suoritetaan kolme peräkkäistä mittausta.
Nämä mittaukset määrittävät halkaisijan paineen suhteen, ja niiden analyysi mahdollistaa seinäviskositeetin laskemisen mittaamalla tämän suhteen käyrän alla sydämen syklin aikana.
Ensisijainen tulosmitta on ero kaulavaltimoiden seinämän viskositeetissa kahden koehenkilöryhmän välillä; Sitä tutkitaan varianssianalyysillä (ANOVA).
|
ilmoittautumisvierailu
|
|
Evaluation of the difference in relative arterial wall viscosity value of the common carotid artery of patients with vascular dementia compared to that of patients with Alzheimer's disease
Aikaikkuna: Day 1
|
Carotid wall viscosity will be assessed using a method developed in the pharmacology department, involving simultaneous and continuous measurement by two operators of local pressure and diameter at the right and left carotid arteries, combining echotracking (Vevo 3100®) with applanation tonometry (Millar®).
Three successive measurements will be performed.
These measurements will establish the diameter-pressure relationship, and their analysis will allow calculation of wall viscosity by measuring the area under the curve of this relationship during the cardiac cycle.
The primary outcome measure will be the difference in carotid arterial wall viscosity between the two groups of subjects; it will be studied by analysis of variance (ANOVA).
|
Day 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen kaulavaltimon valtimoiden parietaalisen viskositeetin ja aivojen verisuonen voimakkuuden välisen yhteyden arviointi
Aikaikkuna: ilmoittautumisvierailu
|
Korrelaation määrittäminen tavallisen kaulavaltimon suhteellisen parietaalisen viskositeetin arvon ja MRI: n vaurioiden voimakkuuden (Fazekas -luokittelu) välillä.
Fazekas -luokittelu on järjestelmä, jota käytetään neurologiassa ja neuroradiologiassa MRI: llä havaittujen aivovalkojen vaurioiden vakavuuden arvioimiseksi ja luokittelemiseksi.
(Alhaiset arvosanat (0-1): Muutokset ovat usein ikään liittyviä ja ilman suuria oireita.
Korkeat luokat (2-3): Ilmoita vakavampi heikkeneminen, johon liittyy suurempi kognitiivisen vajaatoiminnan riski)
|
ilmoittautumisvierailu
|
|
Tutkimus yhteisen kaulavaltimon valtimoiden parietaalisen viskositeetin ja kognitiivisen heikentymisen vakavuuden (MMSE) välillä (MMSE)
Aikaikkuna: ilmoittautumisvierailu
|
Korrelaation mittaus suhteellisen valtimoiden parietaalisen viskositeetin arvon ja kognitiivisen suorituskyvyn pistemäärän MMSE: n välillä.
Tämä on lyhyt, standardisoitu testi, jota käytetään kognitiivisen toiminnan kokonaismäärän arvioimiseksi (pisteet 27-30 normaali kognitiivinen toiminto; pisteet 21-26 lievä kognitiivinen heikkeneminen; pisteet 10-20 kohtalainen heikkeneminen; pisteet <10 vaikea heikkeneminen))
|
ilmoittautumisvierailu
|
|
Tutkimus yhteisen kaulavaltimon valtimoiden parietaalisen viskositeetin ja kognitiivisen heikentymisen vakavuuden välillä (Gröber Test)
Aikaikkuna: ilmoittautumisvierailu
|
Korrelaation mittaus suhteellisen valtimoiden parietaalisen viskositeetin arvon ja kognitiivisen suorituskyvyn pistemäärän Gröber -testin välillä.
Tämä neuropsykologinen testi arvioi sanallisen episodisen muistin, toisin sanoen kyvyn muistaa ja muistaa suullista tietoa.
Tämä pistemäärä kvantifioi yksilön kognitiivisen suorituskyvyn Gröberin sanallisessa muistitestissä.
Pistemäärä heijastaa yksilön kykyä oppia, säilyttää ja muistaa luettelo sanoista, jotka esitetään suullisesti.
Tämä arvioi lyhytaikaisen ja pitkäaikaisen muistin laatua.
(Korkea pistemäärä osoittaa hyvän sanallisen episodisen muistin.
Matala pistemäärä voi viitata muistin heikkenemiseen, kuten Alzheimerin taudissa, muissa dementiamuodoissa tai traumaattisen aivovaurion seurauksena.)
|
ilmoittautumisvierailu
|
|
Tutkimus yhteisen kaulavaltimon valtimoiden parietaalisen viskositeetin ja kognitiivisen heikentymisen vakavuuden välillä (sanallinen sujuvuus)
Aikaikkuna: ilmoittautumisvierailu
|
Korrelaation mittaus suhteellisen valtimoiden parietaalisen viskositeetin arvon ja kognitiivisen suorituskyvyn pistemäärän välisen verbaalisen sujuvuuden välillä.
Sanallinen sujuvuus arvioi kognitiivisia kykyjä mitaten, kuinka helposti henkilö voi tuottaa sanoja vastauksena tietylle ohjeelle, usein rajoitetun ajan kuluessa.
(Korkean pistemäärän = hyvän sanan tuotantokyky, säilynyt kognitiivinen toiminta.
Matala pistemäärä = leksikaaliset vaikeudet, toimeenpanotoimenpiteet tai kognitiivinen hidastuminen.)
|
ilmoittautumisvierailu
|
|
Tutkimus yhteisen kaulavaltimon valtimoiden parietaalisen viskositeetin ja kognitiivisen heikentymisen vakavuuden (kognitiivinen suorituskyky (BREF)) välillä (BREF) välillä
Aikaikkuna: ilmoittautumisvierailu
|
Korrelaation mittaus suhteellisen valtimoiden parietaalisen viskositeetin arvon ja kognitiivisen suorituskyvyn (BREF) välillä.
Kognitiivinen suorituskykypistemäärä (BREF) on standardoitu mitta, jota käytetään ihmisen yleisen kognitiivisen toiminnan arviointiin.
Pistemäärä annetaan asteikolla, jossa alempi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä ja korkeampi pistemäärä heijastaa huomattavampaa alijäämää.
|
ilmoittautumisvierailu
|
|
Tutkimus yhteisen kaulavaltimon valtimoiden parietaalisen viskositeetin ja kognitiivisen heikentymisen vakavuuden välillä (pistemäärä oraalinen nimeämispiste (DO80))
Aikaikkuna: ilmoittautumisvierailu
|
Korrelaation mittaus suhteellisen valtimoiden parietaalisen viskositeetin arvon ja kognitiivisen suorituskyvyn pistemäärän välillä suun kautta otettavan nimeämispistemäärän (DO80) välillä arvioimalla kyky löytää ja tuottaa objektin tarkka nimi (leksinen nimellisarvo).
|
ilmoittautumisvierailu
|
|
Tutkimus yhteisen kaulavaltimon valtimoiden parietaalisen viskositeetin ja kognitiivisen heikentymisen vakavuuden välillä (onnistuneen eleisen käytännön lukumäärä)
Aikaikkuna: ilmoittautumisvierailu
|
Korrelaation mittaus suhteellisen valtimoiden parietaalisen viskositeetin arvon ja onnistuneen eleellisen käytännön lukumäärän välillä suoritetaan mittaamalla kyky suorittaa vapaaehtoisia, koordinoidut ja tarkoituksenmukaiset eleet, erityisesti opitut tai symboliset eleet (kuten tervehdys, työkalu, merkki) ..
|
ilmoittautumisvierailu
|
|
linkki valtimoiden jäykkyyden (kaulavaltimon ja aortan) ja aivojen vaskulaaristen vaurioiden voimakkuuden välillä MRI: ssä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisvierailu
|
Yleisen kaulavaltimon (moduulin, pestävyys) segmenttisen valtimoiden jäykkyyden ja aivoverisuonen vaurioiden voimakkuuden mittaus MRI: ssä.
|
Ilmoittautumisvierailu
|
|
Linkki valtimoiden jäykkyyden (kaulavaltimon ja aortan) ja aivojen verisuonien vaurioiden voimakkuuden välillä sekä MRI: ssä sekä kognitiivisen heikkenemisen vakavuuden kanssa
Aikaikkuna: ilmoittautumisvierailu
|
Yleisen kaulavaltimon (moduulin, disenterointi) segmenttisen valtimoiden jäykkyyden ja kognitiivisen heikentymisen vakavuuden välinen korrelaatio
|
ilmoittautumisvierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/021/OB
- 2021-A00291-40 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .