Utvärdering av kopplingen mellan karotis arteriell väggviskositet och stora neurokognitiva störningar (VISCOG)
Utvärdering av kopplingen mellan karotis arteriell väggviskositet och stora neurokognitiva störningar av vaskulärt ursprung eller kopplat till Alzheimers sjukdom
Det mekaniska beteendet hos konduktansartärer är viskoelastiskt. Medan den elastiska komponenten har studerats i stor utsträckning, har den viskösa komponenten ofta försummats av metodologiska skäl och också för att den ansågs vara svag.
Till skillnad från ett rent elastiskt fast ämne, som uppvisar omedelbar deformation/avslappning vid applicering/avbrott av en kraft, kännetecknas ett viskoelastiskt fasta, ur en mekanisk synvinkel, av en försening mellan tillämpningen eller avbrottet av kraften och deformationen. På arteriell nivå tillåter således elasticiteten på arteriell vägg den inre diametern att öka proportionellt mot blodtrycket under systolen. Den viskösa komponenten kommer att inducera en fördröjning i diameter restaurering, vilket resulterar i en större diameter vid varje trycknivå under den diastoliska fasen jämfört med den systoliska fasen. Detta resulterar i en övergång mellan de systoliska och diastoliska kurvorna i tryck-diameterförhållandet, vilket skapar en hysteresslinga. Ur en termodynamisk synvinkel, medan ett rent elastiskt material återställer den energi som lagras under belastningsfasen, kommer viskoelastiska artärer ofullständigt att återställa denna energi. Således återspeglar ytan på hysteresslingan energin som sprids under varje hjärtcykel (WV), och området under belastningsfaskurvan representerar energin som lagras av artärväggen (vi) under den senare. Således kan arteriell väggviskositet (APV) uttryckas antingen som det absoluta värdet på WV eller som en funktion av den lagrade energin (WV/WE). Fysiologiskt är denna energiförlust låg. Dess ökning kan åtföljas av överdriven energispridning, vilket leder till ökat hjärtarbete och hjärtkrets. Omvänt kan låg parietal viskositet leda till skador på perifera organ genom överdriven överföring av pulserande energi till periferin på grund av brist på dämpning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det preliminära arbetet i laboratorierna har lyfts fram rollen som vaso-relaxing endotelfaktorer och glatt muskelton i regleringen av arteriell puls (APR) av den radiella artären i basal och stimulerad tillstånd och förändring av denna stimulerade reglering under arteriell hypertoni (AH). Vidare har en minskning av relativ karotis-APR hos medelålders personer jämfört med unga personer, och en ökning av karotis-APR hos diabetespatienter hittats i opublicerade resultat. Kopplingen mellan aorta arteriell styvhet och förekomsten av vaskulär demens men också Alzheimers föreslås starkt. I själva verket kan ökningen av arteriell styvhet vara ansvarig för en ökning av pulsatilitet som överförs till hjärnan och deltar i ackumuleringen av beta -amyloidproteiner. En sannolik inflammatorisk och oxidativ stresskomponent kan också ha en extra skadlig roll genom produktion av fria radikaler. Således har tidigare studier visat förekomsten av en koppling mellan arteriell styvhet och närvaron av leukoaraios, lacunae, mikroblor men också med hjärnvolym och utvecklingen av cerebral atrofi. Dessa återverkningar på cerebral parenkym är synliga på MRI.
En länk har också föreslagits mellan ökad arteriell styvhet och nedsatt kognitiv funktion (vilket visas av neurokognitiva tester) eller närvaron av markörer för små kärlskador vid neuroimaging (mikroblor, lacunae, leukoaraios). En hypotes för att förklara denna länk är att arteriell styvhet främjar nedsatt hippocampal mikrocirkulation. Andra studier har visat att karotid-femoral tryckvåghastighet (CFV), en markör för stor arteriell styvhet, var högre i populationer med Alzheimers sjukdom och vaskulär demens än i äldre populationer utan kognitiv försämring eller med mindre neurokognitiv försämring.
Inga studier har emellertid utvärderat kopplingen mellan baslinjen VPA och vaskulär demens eller Alzheimers sjukdom.
Vår studie antyder att karotid VPA är förknippad med ökad cerebrovaskulär skada, nedsatt kognitiv testning och diagnos av vaskulär demens.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Frédéric FR ROCA, Doctor
- Telefonnummer: +33 02 32 88 05 39
- E-post: Frederic.Roca@chu-rouen.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Philippe PC CHASSAGNE, Professor
- Telefonnummer: +33 02 32 88 05 39
- E-post: Philippe.Chassagne@chu-rouen.fr
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Rekrytering
- University Rouen Hospital
-
Kontakt:
- Frédéric FR ROCA, Doctor
- Telefonnummer: +33 02 32 88 05 39
- E-post: Frederic.Roca@chu-rouen.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder över 70
- Memory Consultation Consultant (neurologi eller geriatri)
- HjärnmRI mindre än ett år gammal eller planerad som en del av den kognitiva bedömningen.
- Patient som diagnostiserats med Alzheimers sjukdom enligt DSM-5-kriterier eller vaskulär demens enligt DSM-5-kriterier, eller presentera ett minnesklagomål utan bevis på ett demensrelaterat tillstånd.
- Ingen invändning från patienten eller deras vårdgivare.
- Patient som omfattas av en sjukförsäkringsplan
Uteslutningskriterier:
- Känd ensidig eller bilateral karotisstenos eller historia av karotisoperation
- Permanent CA/AF
- Patienten med förvirring
- Känd psykiatrisk sjukdom (svår depression, psykos, etc.)
- Icke-vaskulär, icke-alzheimers demens (t.ex. Lewy Body Dementia, Parkinson Dementia, Progressive Supranuclear Palsy)
- Vägran att delta
- Mms mindre än eller lika med 10
- Kontraindikation för att utföra en MRT
- Varje akut dekompenserad patologi
- Patient under vårdnad eller kuratorskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av skillnaden i relativ arteriell väggviskositetsvärde för den vanliga karotisartären hos patienter med vaskulär demens jämfört med den hos patienter som inte presenterar demens
Tidsram: inskrivningsbesök
|
Karotid väggviskositet kommer att bedömas med användning av en metod utvecklad i farmakologiska avdelningen, som involverar samtidig och kontinuerlig mätning av två operatörer av lokal tryck och diameter till höger och vänster karotisartärer, kombinerar ekotracking (VEVO 3100®) med applanationstonometri (Millar®).
Tre på varandra följande mätningar kommer att utföras.
Dessa mätningar kommer att fastställa förhållandet om diametertryck, och deras analys möjliggör beräkning av väggviskositet genom att mäta området under kurvan för detta förhållande under hjärtcykeln.
Det primära resultatmåttet kommer att vara skillnaden i karotis arteriell väggviskositet mellan de två grupperna av försökspersoner; Det kommer att studeras genom variansanalys (ANOVA).
|
inskrivningsbesök
|
|
Evaluation of the difference in relative arterial wall viscosity value of the common carotid artery of patients with vascular dementia compared to that of patients with Alzheimer's disease
Tidsram: Day 1
|
Carotid wall viscosity will be assessed using a method developed in the pharmacology department, involving simultaneous and continuous measurement by two operators of local pressure and diameter at the right and left carotid arteries, combining echotracking (Vevo 3100®) with applanation tonometry (Millar®).
Three successive measurements will be performed.
These measurements will establish the diameter-pressure relationship, and their analysis will allow calculation of wall viscosity by measuring the area under the curve of this relationship during the cardiac cycle.
The primary outcome measure will be the difference in carotid arterial wall viscosity between the two groups of subjects; it will be studied by analysis of variance (ANOVA).
|
Day 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av kopplingen mellan arteriell parietal viskositet hos den vanliga halspulsartären och intensiteten hos cerebral vaskulär
Tidsram: inskrivningsbesök
|
Upprättandet av sambandet mellan det relativa arteriella parietal viskositetsvärdet för den vanliga karotisartären och intensiteten av lesioner i MRI (Fazekas klassificering).
FAZEKAS -klassificeringen är ett system som används i neurologi och neuroradiologi för att bedöma och betygsätta svårighetsgraden av cerebrala vitmaterialskador som observerats på MRI.
(Låga betyg (0-1): Förändringar är ofta åldersrelaterade och utan större symtom.
Höga betyg (2-3): Ange allvarligare nedsättning, förknippad med en större risk för kognitiv försämring)
|
inskrivningsbesök
|
|
Studie av kopplingen mellan arteriell parietal viskositet hos den vanliga karotisartären och svårighetsgraden av kognitiv nedsättning (MMSE)
Tidsram: inskrivningsbesök
|
Mätning av korrelationen mellan det relativa arteriella parietal viskositetsvärdet och kognitiv prestationsscore MMSE.
Detta är ett kort, standardiserat test som används för att bedöma total kognitiv funktion (poäng 27-30 Normal kognitiv funktion; poäng 21-26 mild kognitiv nedsättning; poäng 10-20 måttlig nedsättning; poäng <10 allvarlig nedsättning)
|
inskrivningsbesök
|
|
Studie av kopplingen mellan arteriell parietal viskositet hos den vanliga karotisartären och svårighetsgraden av kognitiv nedsättning (Gröber -test)
Tidsram: inskrivningsbesök
|
Mätning av korrelationen mellan det relativa arteriella parietal viskositetsvärdet och kognitiv prestationsscore Gröber -test.
Detta neuropsykologiska test utvärderar verbalt episodiskt minne, det vill säga förmågan att memorera och återkalla muntlig information.
Denna poäng kvantifierar en individs kognitiva prestanda vid Gröber verbala minnestest.
Poängen återspeglar individens förmåga att lära sig, behålla och komma ihåg en lista med ord som presenteras muntligt.
Detta bedömer kvaliteten på kortsiktigt och långsiktigt minne.
(En hög poäng indikerar bra verbalt episodiskt minne.
En låg poäng kan indikera minnesnedsättning, till exempel vid Alzheimers sjukdom, andra former av demens eller efter en traumatisk hjärnskada.)
|
inskrivningsbesök
|
|
Studie av kopplingen mellan arteriell parietal viskositet hos den vanliga karotisartären och svårighetsgraden av kognitiv nedsättning (verbal flyt)
Tidsram: inskrivningsbesök
|
Mätning av korrelationen mellan det relativa arteriella parietal viskositetsvärdet och kognitiv prestationsscore verbal flytande.
Verbal flytande bedömer kognitiv förmåga och mäter hur lätt en person kan producera ord som svar på en given instruktion, ofta inom en begränsad tid.
(Hög poäng = bra ordproduktionsförmåga, bevarad kognitiv funktion.
Låg poäng = lexikala svårigheter, verkställande dysfunktion eller kognitiv avmattning.)
|
inskrivningsbesök
|
|
Studie av kopplingen mellan arteriell parietal viskositet hos den vanliga karotisartären och svårighetsgraden av kognitiv nedsättning (kognitiv prestationsscore (BREF))
Tidsram: inskrivningsbesök
|
Mätning av korrelationen mellan det relativa arteriella parietal viskositetsvärdet och kognitiv prestationsscore (BREF).
Den kognitiva prestationspoängen (BREF) är en standardiserad åtgärd som används för att bedöma en persons övergripande kognitiva funktion.
Poängen ges på en skala där en lägre poäng indikerar bättre kognitiv prestanda, och en högre poäng återspeglar ett mer markant underskott.
|
inskrivningsbesök
|
|
Studie av kopplingen mellan arteriell parietal viskositet hos den vanliga karotisartären och svårighetsgraden av kognitiv nedsättning (poäng oral namngivning (DO80))
Tidsram: inskrivningsbesök
|
Mätning av sambandet mellan det relativa arteriella parietal viskositetsvärdet och kognitiv prestationsscore oral namngivning (DO80) genomförs genom att bedöma förmågan att hitta och producera det exakta namnet på ett objekt (lexikal valör).
|
inskrivningsbesök
|
|
Studie av kopplingen mellan arteriell parietal viskositet hos den vanliga karotisartären och svårighetsgraden av kognitiv nedsättning (antalet framgångsrika gesturala praxis)
Tidsram: inskrivningsbesök
|
Mätning av sambandet mellan det relativa arteriella parietalviskositetsvärdet och antalet framgångsrika gestala praxis utför genom att mäta förmågan att utföra frivilliga, samordnade och målmedvetna gester, särskilt lärda eller symboliska gester (som hälsning, använda ett verktyg, göra ett tecken) ..
|
inskrivningsbesök
|
|
Länk mellan arteriell styvhet (karotis och aorta) och intensiteten hos cerebrala vaskulära lesioner i MRI
Tidsram: Inskrivningsbesök
|
Mätning av sambandet mellan segmental arteriell styvhet hos den vanliga halspulsartären (modul, distensibilitet) och intensiteten hos cerebrala vaskulära lesioner i MRI.
|
Inskrivningsbesök
|
|
Länk mellan arteriell styvhet (karotis och aorta) och intensiteten av cerebrala vaskulära lesioner i MRI såväl som med svårighetsgraden av kognitiv försämring
Tidsram: inskrivningsbesök
|
Mätning av sambandet mellan segmental arteriell styvhet hos den vanliga halspulsartären (modul, distensibilitet) och svårighetsgraden av kognitiv försämring
|
inskrivningsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/021/OB
- 2021-A00291-40 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .