Оценка связи между вязкостью артериальной стенки сонной артерии и основными нейрокогнитивными расстройствами (VISCOG)
Оценка связи между вязкостью артериальной стенки сонной артерии и основными нейрокогнитивными расстройствами сосудистого происхождения или связанным с болезнью Альцгеймера
Механическое поведение артерий проводимости является вязкоупругим. В то время как эластичный компонент был тщательно изучен, вязкий компонент часто пренебрегают по методологическим причинам, а также потому, что он считался слабым.
В отличие от чисто упругого твердого вещества, которое демонстрирует мгновенную деформацию/релаксацию при применении/прекращении силы, характеризуется вязкоупругое твердое вещество с механической точки зрения с задержкой между применением или прекращением силы и деформацией. Таким образом, на артериальном уровне эластичность артериальной стенки позволяет внутреннему диаметру пропорционально увеличивать артериальное давление во время систолы. Вязкий компонент будет вызывать задержку восстановления диаметра, что приведет к большему диаметру на каждом уровне давления во время диастолической фазы по сравнению с систолической фазой. Это приводит к сдвигу между систолическими и диастолическими кривыми взаимосвязи датчика и диаметром, создавая цикл гистерезиса. С термодинамической точки зрения, в то время как чисто эластичный материал полностью восстанавливает энергию, хранящуюся на этапе нагрузки, вязкоупругие артерии не полностью восстанавливают эту энергию. Таким образом, поверхность петли гистерезиса отражает энергию, рассеиваемую во время каждого сердечного цикла (WV), а область под кривой нагрузки представляет энергию, хранящуюся артериальной стенкой (мы) во время последнего. Таким образом, вязкость артериальной стены (APV) может быть выражена либо в виде абсолютного значения WV, либо как функция хранимой энергии (WV/мы). Физиологически эта потеря энергии низкая. Его увеличение может сопровождаться чрезмерным рассеянием энергии, что приводит к увеличению сердечной работы и кардиоциркуляционной развязке. И наоборот, низкая теменная вязкость может привести к повреждению периферических органов путем чрезмерной передачи пульсирующей энергии на периферию из -за отсутствия демпфирования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предварительная работа в лабораториях подчеркнула роль эндотелиальных факторов VASO-релакса и тонус гладких мышц в регуляции скорости артериального импульса (APR) радиальной артерии в базальном состоянии и стимулированном состоянии и изменении этой стимулированной регуляции во время артериальной гипертонии (AH). Кроме того, снижение относительной сонной артерии APR у субъектов среднего возраста по сравнению с молодыми субъектами, и в неопубликованных результатах было обнаружено увеличение сонной артерии у пациентов с диабетом. Связь между жесткостью артерий аорты и существованием сосудистой деменции, а также болезненно предполагается болезнь Альцгеймера. Действительно, увеличение жесткости артерий может быть ответственным за увеличение пульсировки, передаваемой в мозг, участвуя в накоплении бета -амилоидных белков. Вероятный воспалительный и окислительный компонент стресса также может иметь дополнительную вредную роль посредством производства свободных радикалов. Таким образом, предыдущие исследования показали существование связи между артериальной жесткостью и наличием лейкоарайоза, лакун, микроледков, а также с объемом мозга и прогрессированием атрофии головного мозга. Эти последствия на церебральной паренхиме видны на МРТ.
Была также предложена связь между повышенной артериальной жесткостью и нарушением когнитивной функции (как показано в нейрокогнитивных тестах) или наличием маркеров повреждения небольших сосудов при нейровизуализации (Microbleeds, Lacunae, Leukoaraiosis). Одна гипотеза, связанная с объяснением этой связи, заключается в том, что артериальная жесткость способствует нарушению микроциркуляции гиппокампа. Другие исследования показали, что скорость волны сонной артерии (CFV), маркер большой артериальной жесткости, была выше в популяциях с болезнью Альцгеймера и сосудистой деменцией, чем в более старых популяциях без когнитивных нарушений или с незначительными нейрокогнитивными нарушениями.
Тем не менее, никакие исследования не оценивали связь между исходным VPA и сосудистой деменцией или болезнью Альцгеймера.
Наше исследование предполагает, что сон -VPA связан с увеличением цереброваскулярного повреждения, нарушением когнитивного тестирования и диагнозом сосудистой деменции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Frédéric FR ROCA, Doctor
- Номер телефона: +33 02 32 88 05 39
- Электронная почта: Frederic.Roca@chu-rouen.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Philippe PC CHASSAGNE, Professor
- Номер телефона: +33 02 32 88 05 39
- Электронная почта: Philippe.Chassagne@chu-rouen.fr
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76031
- Рекрутинг
- University Rouen Hospital
-
Контакт:
- Frédéric FR ROCA, Doctor
- Номер телефона: +33 02 32 88 05 39
- Электронная почта: Frederic.Roca@chu-rouen.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 70 лет
- Консультант по консультациям по памяти (неврология или гериатрия)
- МРТ мозга менее одного года или планируется как часть проведенной когнитивной оценки.
- Пациент с диагнозом болезни Альцгеймера в соответствии с критериями DSM-5 или сосудистой деменцией в соответствии с критериями DSM-5, или представлял жалобу на память без доказательств состояния, связанного с деменцией.
- Нет возражений от пациента или их опекуна.
- Пациент покрыт планом медицинского страхования
Критерии исключения:
- Известный односторонний или двусторонний стеноз сонной артерии или анамнез хирургии сонной артерии
- Постоянный CA/AF
- Пациент с путаницей
- Известные психиатрические заболевания (тяжелая депрессия, психоз и т. Д.)
- Бессосудистая, не Альцгеймерская деменция (например, деменция Lewy Body, паркинсонская деменция, прогрессивный суправно-ядерный паралич)
- Отказ участвовать
- MMS меньше или равно 10
- Противопоказание выполнению МРТ
- Любая острая декомпенсированная патология
- Пациент под опекой или куратором
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка разницы в относительной ценности вязкости артериальной стенки общей сонной артерии пациентов с сосудистой деменцией по сравнению с значением пациентов, не представляющих деменцию
Временное ограничение: Посещение зачисления
|
Вязкость стены сонной артерии будет оцениваться с использованием метода, разработанного в фармакологическом отделе, включающем одновременные и непрерывные измерения двумя операторами локального давления и диаметра в правой и левой сонной артерии, сочетая эхотрокинг (VEVO 3100®) с тонометрией апплинации (Millar®).
Три последовательных измерения будут выполнены.
Эти измерения установит взаимосвязь диаметром давления, и их анализ позволит расчет вязкости стен путем измерения площади под кривой этой взаимосвязи во время сердечного цикла.
Основным показателем результата будет разница в вязкости артериальной стены сонной артерии между двумя группами субъектов; Он будет изучен с помощью дисперсионного анализа (ANOVA).
|
Посещение зачисления
|
|
Evaluation of the difference in relative arterial wall viscosity value of the common carotid artery of patients with vascular dementia compared to that of patients with Alzheimer's disease
Временное ограничение: Day 1
|
Carotid wall viscosity will be assessed using a method developed in the pharmacology department, involving simultaneous and continuous measurement by two operators of local pressure and diameter at the right and left carotid arteries, combining echotracking (Vevo 3100®) with applanation tonometry (Millar®).
Three successive measurements will be performed.
These measurements will establish the diameter-pressure relationship, and their analysis will allow calculation of wall viscosity by measuring the area under the curve of this relationship during the cardiac cycle.
The primary outcome measure will be the difference in carotid arterial wall viscosity between the two groups of subjects; it will be studied by analysis of variance (ANOVA).
|
Day 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка связи между теменной вязкостью артерий общей сонной артерии и интенсивностью церебральной сосудистой системы
Временное ограничение: Посещение зачисления
|
Установление корреляции между относительной артериальной теменной значением вязкости общей сонной артерии и интенсивностью поражений в МРТ (классификация Fazekas).
Классификация Fazekas - это система, используемая в неврологии и нейрорадиологии для оценки и оценки тяжести мозговых поражений белого вещества, наблюдаемых при МРТ.
(Низкие оценки (0-1): изменения часто связаны с возрастом и без основных симптомов.
Высокие оценки (2-3): указывают на более серьезные нарушения, связанные с большим риском когнитивных нарушений)
|
Посещение зачисления
|
|
Изучение связи между теменной вязкостью артерий общей сонной артерии и тяжестью когнитивных нарушений (MMSE)
Временное ограничение: Посещение зачисления
|
Измерение корреляции между относительной артериальной теменной значением вязкости и когнитивной эффективностью MMSE.
Это короткий, стандартизированный тест, используемый для оценки общей когнитивной функции (оценка 27-30 нормальная когнитивная функция; балл 21-26 легкие когнитивные нарушения; оценка 10-20 умеренных нарушений; оценка <10 тяжелые нарушения)
|
Посещение зачисления
|
|
Изучение связи между теменной вязкостью артерий общей сонной артерии и тяжестью когнитивных нарушений (тест Грёбера)
Временное ограничение: Посещение зачисления
|
Измерение корреляции между относительной артериальной теменной стоимостью вязкости и когнитивным показателем GRöber.
Этот нейропсихологический тест оценивает словесную эпизодическую память, то есть способность запоминать и вспоминать устную информацию.
Этот балл количественно определяет когнитивную эффективность человека на тесте вербальной памяти Грёбера.
Оценка отражает способность человека учиться, удерживать и вспоминать список слов, представленных перорально.
Это оценивает качество краткосрочной и долгосрочной памяти.
(Высокий балл указывает на хорошую словесную эпизодическую память.
Низкий балл может указывать на нарушение памяти, например, при болезни Альцгеймера, другие формы деменции или после черепно -мозговой травмы.)
|
Посещение зачисления
|
|
Изучение связи между теменной вязкостью артерий общей сонной артерии и тяжестью когнитивных нарушений (словесное беглость)
Временное ограничение: Посещение зачисления
|
Измерение корреляции между относительным значением вязкости артерий и показателем когнитивной эффективности устной беглости.
Вербальная беглость оценивает когнитивные способности, измеряя, насколько легко человек может произвести слова в ответ на данную инструкцию, часто в течение ограниченного времени.
(Высокая оценка = хорошая способность к производству слов, сохранившее когнитивное функционирование.
Низкий балл = лексические трудности, исполнительная дисфункция или когнитивное замедление.)
|
Посещение зачисления
|
|
Изучение связи между теменной вязкостью артерий общей сонной артерии и тяжестью когнитивных нарушений (оценка когнитивных результатов (BREF))
Временное ограничение: Посещение зачисления
|
Измерение корреляции между относительной ценой вязкости артерий и показателем когнитивной эффективности (BREF).
Когнитивная оценка эффективности (BREF) является стандартизированной мерой, используемой для оценки общего когнитивного функционирования человека.
Оценка приведена по шкале, где более низкий балл указывает на лучшую когнитивную эффективность, а более высокий балл отражает более заметный дефицит.
|
Посещение зачисления
|
|
Изучение связи между теменной вязкостью артерий общей сонной артерии и тяжестью когнитивных нарушений (оценка балла именования полости рта (DO80)))
Временное ограничение: Посещение зачисления
|
Измерение корреляции между относительным значением вязкости артерий и показателем когнитивной эффективности оценки именования (DO80) выполняют, оценивая способность найти и создавать точное название объекта (лексическая деноминация).
|
Посещение зачисления
|
|
Изучение связи между теменной вязкостью артерий общей сонной артерии и тяжестью когнитивных нарушений (количество успешных жестов -практики)
Временное ограничение: Посещение зачисления
|
Измерение корреляции между относительным значением вязкости артерий и количеством успешной жестной практики выполняется путем измерения способности выполнять добровольные, скоординированные и целенаправленные жесты, особенно изученные или символические жесты (такие как приветствие, использование инструмента, создание знака).
|
Посещение зачисления
|
|
Связь между артериальной жесткостью (сонная и аорта
Временное ограничение: Посещение зачисления
|
Измерение корреляции между сегментарной артериальной жесткостью общей сонной артерии (модуль, растяжимость) и интенсивностью мозговых сосудистых поражений в МРТ.
|
Посещение зачисления
|
|
Связь между артериальной жесткостью (сонная и аортара) и интенсивностью мозговых сосудистых поражений в МРТ, а также с тяжестью когнитивных нарушений
Временное ограничение: Посещение зачисления
|
Измерение корреляции между сегментарной артериальной жесткостью общей сонной артерии (модуль, растяданость) и тяжесть когнитивных нарушений
|
Посещение зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/021/OB
- 2021-A00291-40 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .