Hodnocení vazby mezi viskozitou karotidové arteriální stěny a hlavními neurokognitivními poruchami (VISCOG)
Hodnocení vazby mezi viskozitou karotidové arteriální stěny a hlavními neurokognitivními poruchami vaskulárního původu nebo spojených s Alzheimerovou chorobou
Mechanické chování vodivých tepen je viskoelastické. Zatímco elastická složka byla rozsáhle studována, viskózní složka byla často zanedbávána z metodických důvodů a také proto, že byla považována za slabé.
Na rozdíl od čistě elastické pevné látky, která vykazuje okamžitou deformaci/relaxaci po aplikaci/přerušení síly, je viskoelastická pevná látka charakterizována z mechanického hlediska zpožděním mezi aplikací nebo přerušením síly a deformace. Na arteriální úrovni tedy elasticita arteriální stěny umožňuje vnitřním průměru úměrně zvyšovat krevní tlak během systoly. Viskózní složka vyvolá zpoždění obnovy průměru, což povede k většímu průměru při každé hladině tlaku během diastolické fáze ve srovnání se systolickou fází. To má za následek posun mezi systolickými a diastolickými křivkami vztahu s průměrem tlaku a vytvoření hysterezní smyčky. Z termodynamického hlediska, zatímco čistě elastický materiál plně obnovuje energii uloženou během fáze zatížení, viskoelastické tepny tuto energii neúplně obnoví. Povrch smyčky hystereze tedy odráží energii rozptýlenou během každého srdečního cyklu (WV) a oblast pod křivkou zatížení fáze představuje energii uloženou arteriální stěnou (WE) během druhého. Viskozita arteriální stěny (APV) tedy může být vyjádřena buď jako absolutní hodnota WV nebo jako funkce uložené energie (WV/WE). Fyziologicky je tato ztráta energie nízká. Jeho zvýšení by mohlo být doprovázeno nadměrným rozptylem energie, což vede ke zvýšenému oddělení srdeční a kardio-cirkulační oddělení. Naopak nízká parietální viskozita by mohla vést k poškození periferních orgánů nadměrným přenosem pulzní energie na periferii kvůli nedostatku tlumení.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Předběžná práce v laboratořích zdůraznila roli endoteliálních faktorů vaso-relaxovaných a tón hladkého svalstva v regulaci tepny arteriálního pulsu (APR) radiální tepny v bazálním a stimulovaném stavu a změnu této stimulované regulace během arteriální hypertenze (AH). Kromě toho byl v nepublikovaných výsledcích zjištěn snížení relativního karotidy APR u subjektů středního věku ve srovnání s mladými subjekty a zvýšení karotidy u diabetických pacientů bylo zjištěno. Souvislost mezi aortální arteriální tuhostí a existencí vaskulární demence, ale také Alzheimerovy choroby. Zvýšení arteriální tuhosti by ve skutečnosti mohlo být odpovědné za zvýšení pulsaty přenášené do mozku a účast na akumulaci beta amyloidních proteinů. Pravděpodobná složka zánětlivého a oxidačního stresu by mohla mít také přidanou škodlivou roli při výrobě volných radikálů. Předchozí studie tedy ukázaly existenci vazby mezi arteriální tuhostí a přítomností leukoaraiózy, mezerových, mikrobleedů, ale také s objemem mozku a progresí mozkové atrofie. Tyto důsledky na mozkovém parenchymu jsou viditelné na MRI.
Byla také navržena spojení mezi zvýšenou arteriální tuhostí a zhoršenou kognitivní funkcí (jak ukazuje neurokognitivní testy) nebo přítomností markerů poškození malých cév v neuroimagingu (mikrobleedy, lacunae, leukoaraióza). Jedna hypotéza pro vysvětlení tohoto spojení je, že arteriální tuhost podporuje zhoršenou hippocampální mikrocirkulaci. Jiné studie ukázaly, že rychlost vlny karotidové femorální tlakové vlny (CFV), marker velké arteriální tuhosti, byla vyšší u populací s Alzheimerovou chorobou a vaskulární demencí než u starších populací bez kognitivního poškození nebo s menším neurokognitivním poškozením.
Žádné studie však nevyhodnotily souvislost mezi základní VPA a vaskulární demencí nebo Alzheimerovou chorobou.
Naše studie naznačuje, že karotidní VPA je spojena se zvýšeným poškozením cerebrovaskulárního poškození, zhoršeným kognitivním testováním a diagnózou vaskulární demence.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Frédéric FR ROCA, Doctor
- Telefonní číslo: +33 02 32 88 05 39
- E-mail: Frederic.Roca@chu-rouen.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Philippe PC CHASSAGNE, Professor
- Telefonní číslo: +33 02 32 88 05 39
- E-mail: Philippe.Chassagne@chu-rouen.fr
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie, 76031
- Nábor
- University Rouen Hospital
-
Kontakt:
- Frédéric FR ROCA, Doctor
- Telefonní číslo: +33 02 32 88 05 39
- E-mail: Frederic.Roca@chu-rouen.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 70 let
- Consultant Consultant Memory Consultant (Neurology nebo Geriatrics)
- MRI mozku MRI méně než jeden rok nebo plánovaná v rámci provedeného kognitivního hodnocení.
- Pacient diagnostikoval Alzheimerovu chorobu podle kritérií DSM-5 nebo vaskulární demence podle kritérií DSM-5 nebo předložením stížnosti na paměť bez důkazu o stavu související s demencí.
- Žádná námitka od pacienta nebo jejich pečovatele.
- Pacient pokrytý plánem zdravotního pojištění
Kritéria pro vyloučení:
- Známá jednostranná nebo bilaterální karotidová stenóza nebo anamnéza karotidové chirurgie
- Trvalé ca/af
- Pacient se zmatkem
- Známé psychiatrické onemocnění (těžká deprese, psychóza atd.)
- Nevaskulární demence bez Alzheimerovy choroby (např. Lewyová demence, Parkinsonova demence, progresivní supranukleární obrna)
- Odmítnutí zúčastnit
- MMS menší nebo rovna 10
- Kontraindikace pro provádění MRI
- Jakákoli akutní dekompenzovaná patologie
- Pacient pod opatrovnickým přístupem nebo kurátorstvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení rozdílu v relativní hodnotě viskozity arteriální stěny běžné karotidové tepny pacientů s vaskulární demencí ve srovnání s pacienty, kteří nepředstavují demenci
Časové okno: Návštěva zápisu
|
Viskozita karotidové stěny bude hodnocena pomocí metody vyvinuté ve farmakologickém oddělení, která zahrnuje současné a nepřetržité měření dvěma operátory lokálního tlaku a průměru v pravém a levém karotidovém tepně a kombinující echotracking (VEVO 3100®) s applenační tonometrií (Millar®).
Budou provedena tři po sobě jdoucí měření.
Tato měření vytvoří vztah průměru a tlačítka a jejich analýza umožní výpočet viskozity stěny měřením plochy pod křivkou tohoto vztahu během srdečního cyklu.
Primárním výsledkem bude rozdíl ve viskozitě karotidové arteriální stěny mezi oběma skupinami subjektů; Bude studován analýzou rozptylu (ANOVA).
|
Návštěva zápisu
|
|
Evaluation of the difference in relative arterial wall viscosity value of the common carotid artery of patients with vascular dementia compared to that of patients with Alzheimer's disease
Časové okno: Day 1
|
Carotid wall viscosity will be assessed using a method developed in the pharmacology department, involving simultaneous and continuous measurement by two operators of local pressure and diameter at the right and left carotid arteries, combining echotracking (Vevo 3100®) with applanation tonometry (Millar®).
Three successive measurements will be performed.
These measurements will establish the diameter-pressure relationship, and their analysis will allow calculation of wall viscosity by measuring the area under the curve of this relationship during the cardiac cycle.
The primary outcome measure will be the difference in carotid arterial wall viscosity between the two groups of subjects; it will be studied by analysis of variance (ANOVA).
|
Day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení vazby mezi arteriální parietální viskozitou běžné karotidové tepny a intenzitou mozkové cévy
Časové okno: Návštěva zápisu
|
Stanovení korelace mezi relativní arteriální hodnotou parietální viskozity běžné karotidové tepny a intenzitou lézí v MRI (Fazekas klasifikace).
Klasifikace Fazekas je systém používaný v neurologii a neuroradiologii k posouzení a hodnocení závažnosti lézí mozkové bílé hmoty pozorované při MRI.
(Nízké známky (0-1): Změny jsou často související s věkem a bez hlavních příznaků.
Vysoké stupně (2-3): označují závažnější poškození spojené s větším rizikem kognitivního poškození)
|
Návštěva zápisu
|
|
Studie spojení mezi arteriální parietální viskozitou běžné karotidové tepny a závažností kognitivního poškození (MMSE)
Časové okno: Návštěva zápisu
|
Měření korelace mezi relativní arteriální hodnotou viskozity parietální viskozitou a skóre kognitivního výkonu MMSE.
Jedná se o krátký standardizovaný test používaný k posouzení celkové kognitivní funkce (skóre 27-30 normální kognitivní funkce; skóre 21-26 mírného kognitivního poškození; skóre 10-20 mírného poškození; skóre <10 závažných poškození)
|
Návštěva zápisu
|
|
Studie spojení mezi arteriální parietální viskozitou běžné karotidové tepny a závažností kognitivního poškození (Gröber Test)
Časové okno: Návštěva zápisu
|
Měření korelace mezi relativní arteriální hodnotou viskozity parietální viskozitou a testem skóre kognitivního výkonu Gröber.
Tento neuropsychologický test hodnotí verbální epizodickou paměť, tj. Schopnost zapamatovat si a vyvolat verbální informace.
Toto skóre kvantifikuje kognitivní výkon jednotlivce na testu slovní paměti Gröber.
Skóre odráží schopnost jednotlivce učit se, udržovat a připomínat seznam slov prezentovaných ústně.
To hodnotí kvalitu krátkodobé a dlouhodobé paměti.
(Vysoké skóre označuje dobrou verbální epizodickou paměť.
Nízké skóre může naznačovat poškození paměti, například u Alzheimerovy choroby, jiné formy demence nebo po traumatickém poranění mozku.)
|
Návštěva zápisu
|
|
Studie spojení mezi arteriální parietální viskozitou běžné karotidové tepny a závažností kognitivního poškození (slovní plynulost)
Časové okno: Návštěva zápisu
|
Měření korelace mezi relativní arteriální hodnotou parietální viskozity a kognitivním výkonem skóre verbální plynulost.
Verbální plynulost hodnotí kognitivní schopnosti a měří, jak snadno člověk může produkovat slova v reakci na danou instrukci, často v omezeném čase.
(Vysoké skóre = dobré schopnosti produkce slov, zachované kognitivní fungování.
Nízké skóre = lexikální potíže, výkonná dysfunkce nebo kognitivní zpomalení.)
|
Návštěva zápisu
|
|
Studie spojení mezi arteriální parietální viskozitou běžné karotidové tepny a závažností kognitivního poškození (skóre kognitivního výkonu (BREF))
Časové okno: Návštěva zápisu
|
Měření korelace mezi relativní arteriální hodnotou parietální viskozity a skóre kognitivního výkonu (BREF).
Skóre kognitivního výkonu (BREF) je standardizované opatření používané k posouzení celkového kognitivního fungování osoby.
Skóre je uvedeno na stupnici, kde nižší skóre naznačuje lepší kognitivní výkon a vyšší skóre odráží výraznější deficit.
|
Návštěva zápisu
|
|
Studie spojení mezi arteriální parietální viskozitou běžné karotidové tepny a závažností kognitivního poškození (skóre skóre orálního pojmenování (DO80))
Časové okno: Návštěva zápisu
|
Měření korelace mezi relativní arteriální hodnotou parietální viskozity a skóre kognitivního výkonu skóre perorálního pojmenování (DO80) provádí posouzením schopnosti najít a produkovat přesný název objektu (lexikální denominaci).
|
Návštěva zápisu
|
|
Studie spojení mezi arteriální parietální viskozitou běžné karotidové tepny a závažností kognitivního poškození (počet úspěšné gestické praxe)
Časové okno: Návštěva zápisu
|
Měření korelace mezi relativní arteriální hodnotou parietální viskozity a počtem úspěšných praxů gestiky provádí měřením schopnosti provádět dobrovolná, koordinovaná a účelná gesta, zejména naučená nebo symbolická gesta (jako je pozdrav, pomocí nástroje, znaménko) ..
|
Návštěva zápisu
|
|
Spojení mezi arteriální tuhostí (karotid a aortát) a intenzitou mozkových vaskulárních lézí v MRI
Časové okno: Návštěva zápisu
|
Měření korelace mezi segmentovou arteriální tuhostí běžné karotidové tepny (modul, roztažitelnost) a intenzitou mozkových vaskulárních lézí v MRI.
|
Návštěva zápisu
|
|
Spojení mezi arteriální tuhostí (karotid a aortáž) a intenzitou mozkových vaskulárních lézí v MRI a také se závažností kognitivního poškození
Časové okno: Návštěva zápisu
|
Měření korelace mezi segmentovou arteriální tuhostí běžné karotidové tepny (modul, roztažitelnost) a závažností kognitivního poškození
|
Návštěva zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/021/OB
- 2021-A00291-40 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .