Avaliação da ligação entre a viscosidade da parede arterial carótida e os principais distúrbios neurocognitivos (VISCOG)
Avaliação da ligação entre a viscosidade da parede arterial carótida e os principais distúrbios neurocognitivos de origem vascular ou ligados à doença de Alzheimer
O comportamento mecânico das artérias de condutância é viscoelástico. Embora o componente elástico tenha sido extensivamente estudado, o componente viscoso foi frequentemente negligenciado por razões metodológicas e também porque era considerado fraco.
Ao contrário de um sólido puramente elástico, que exibe deformação/relaxamento instantâneo após a aplicação/descontinuação de uma força, é caracterizado um sólido viscoelástico, do ponto de vista mecânico, por um atraso entre a aplicação ou descontinuação da força e deformação. Assim, no nível arterial, a elasticidade da parede arterial permite que o diâmetro interno aumente proporcionalmente à pressão arterial durante a sístole. O componente viscoso induzirá um atraso na restauração do diâmetro, resultando em um diâmetro maior em cada nível de pressão durante a fase diastólica em comparação com a fase sistólica. Isso resulta em uma mudança entre as curvas sistólicas e diastólicas da relação de diâmetro-pressão, criando um loop de histerese. Do ponto de vista termodinâmico, enquanto um material puramente elástico restaura totalmente a energia armazenada durante a fase de carregamento, as artérias viscoelásticas restaurarão incompletamente essa energia. Assim, a superfície do loop de histerese reflete a energia dissipada durante cada ciclo cardíaco (WV), e a área sob a curva de fase de carregamento representa a energia armazenada pela parede arterial (nós) durante o segundo. Assim, a viscosidade da parede arterial (APV) pode ser expressa como o valor absoluto da WV ou em função da energia armazenada (WV/nós). Fisiologicamente, essa perda de energia é baixa. Seu aumento pode ser acompanhado pela dissipação excessiva de energia, levando ao aumento do trabalho cardíaco e à dissociação cardio-circular. Por outro lado, a baixa viscosidade parietal pode levar a danos aos órgãos periféricos por transmissão excessiva de energia pulsátil para a periferia devido à falta de amortecimento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Avaliação da viscosidade da parede carótida em pacientes com demência vascular
- Teste de diagnostico: Avaliação da viscosidade da parede carótida em pacientes com doença de Alzheimer
- Teste de diagnostico: Avaliação da viscosidade da parede carótida em pacientes que não apresentam demência.
Descrição detalhada
O trabalho preliminar nos laboratórios destacou o papel dos fatores endoteliais vaso-relaxantes e o tônus do músculo liso na regulação da taxa de pulso arterial (APR) da artéria radial no estado basal e estimulado e a alteração desta regulação estimulada durante a hipertensão arterial (AH). Além disso, uma diminuição da APR de carótida relativa em indivíduos de meia-idade em comparação com indivíduos jovens e um aumento na APR carotídea em pacientes diabéticos foi encontrado em resultados não publicados. A ligação entre a rigidez arterial aórtica e a existência de demência vascular, mas também a de Alzheimer é fortemente sugerida. De fato, o aumento da rigidez arterial pode ser responsável por um aumento na pulsatilidade transmitido ao cérebro, participando do acúmulo de proteínas beta amilóides. Um provável componente de estresse inflamatório e oxidativo também pode ter um papel deletério adicional através da produção de radicais livres. Assim, estudos anteriores mostraram a existência de um vínculo entre rigidez arterial e presença de leucoaraiose, lacunas, microbleeds, mas também com volume cerebral e progressão da atrofia cerebral. Essas repercussões no parênquima cerebral são visíveis na ressonância magnética.
Também foi sugerido um elo entre o aumento da rigidez arterial e a função cognitiva prejudicada (como demonstrado por testes neurocognitivos) ou a presença de marcadores de pequenos danos nos vasos em neuroimagem (microrbleos, lacunas, leucoaraiose). Uma hipótese para explicar esse vínculo é que a rigidez arterial promove a microcirculação hipocampal prejudicada. Outros estudos mostraram que a velocidade da onda de pressão carótida-femoral (CFV), um marcador de grande rigidez arterial, foi maior em populações com doença de Alzheimer e demência vascular do que em populações mais antigas sem comprometimento cognitivo ou com menor comprometimento neurocognitivo.
No entanto, nenhum estudo avaliou a ligação entre a VPA basal e a demência vascular ou a doença de Alzheimer.
Nosso estudo sugere que o VPA carotídeo está associado ao aumento da lesão cerebrovascular, aos testes cognitivos prejudicados e ao diagnóstico de demência vascular.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Frédéric FR ROCA, Doctor
- Número de telefone: +33 02 32 88 05 39
- E-mail: Frederic.Roca@chu-rouen.fr
Estude backup de contato
- Nome: Philippe PC CHASSAGNE, Professor
- Número de telefone: +33 02 32 88 05 39
- E-mail: Philippe.Chassagne@chu-rouen.fr
Locais de estudo
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Rouen, França, 76031
- Recrutamento
- University Rouen Hospital
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Contato:
- Frédéric FR ROCA, Doctor
- Número de telefone: +33 02 32 88 05 39
- E-mail: Frederic.Roca@chu-rouen.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade acima de 70 anos
- Consultor de consulta de memória (Neurology ou Geriatrics)
- A ressonância magnética cerebral com menos de um ano ou planejada como parte da avaliação cognitiva realizada.
- Paciente diagnosticado com doença de Alzheimer de acordo com os critérios DSM-5 ou demência vascular de acordo com os critérios do DSM-5, ou apresentando uma queixa de memória sem evidência de uma condição relacionada à demência.
- Nenhuma objeção do paciente ou de seu cuidador.
- Paciente coberto por um plano de seguro de saúde
Critérios de exclusão:
- Estenose carótida unilateral ou bilateral conhecidas ou história de cirurgia carotídea
- CA/AF permanente
- Paciente apresentando confusão
- Doença psiquiátrica conhecida (depressão grave, psicose, etc.)
- Demência não vascular, não alzheimer (por exemplo, demência corporal de Lewy, demência parkinsoniana, paralisia supranuclear progressiva)
- Recusa em participar
- MMS menor ou igual a 10
- Contra -indicação para realizar uma ressonância magnética
- Qualquer patologia aguda descompensada
- Paciente sob tutela ou curadoria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da diferença no valor de viscosidade da parede arterial relativa da artéria carótida comum de pacientes com demência vascular em comparação com a dos pacientes que não apresentam demência
Prazo: Visita de inscrição
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A viscosidade da parede carotídea será avaliada usando um método desenvolvido no departamento de farmacologia, envolvendo medição simultânea e contínua por dois operadores de pressão e diâmetro local nas artérias carotídeas direita e esquerda, combinando o ecotracking (VEVO 3100®) com tonometria de aplaganação (Millar®).
Três medidas sucessivas serão realizadas.
Essas medidas estabelecerão a relação de pressão de diâmetro e sua análise permitirá o cálculo da viscosidade da parede medindo a área sob a curva dessa relação durante o ciclo cardíaco.
A medida do desfecho primário será a diferença na viscosidade da parede arterial carótida entre os dois grupos de indivíduos; Será estudado por análise de variância (ANOVA).
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Visita de inscrição
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Evaluation of the difference in relative arterial wall viscosity value of the common carotid artery of patients with vascular dementia compared to that of patients with Alzheimer's disease
Prazo: Day 1
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Carotid wall viscosity will be assessed using a method developed in the pharmacology department, involving simultaneous and continuous measurement by two operators of local pressure and diameter at the right and left carotid arteries, combining echotracking (Vevo 3100®) with applanation tonometry (Millar®).
Three successive measurements will be performed.
These measurements will establish the diameter-pressure relationship, and their analysis will allow calculation of wall viscosity by measuring the area under the curve of this relationship during the cardiac cycle.
The primary outcome measure will be the difference in carotid arterial wall viscosity between the two groups of subjects; it will be studied by analysis of variance (ANOVA).
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Day 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da ligação entre a viscosidade parietal arterial da artéria carótida comum e a intensidade do vascular cerebral
Prazo: Visita de inscrição
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Estabelecimento da correlação entre o valor relativo da viscosidade parietal arterial da artéria carótida comum e a intensidade das lesões na ressonância magnética (classificação Fazekas).
A classificação Fazekas é um sistema usado em neurologia e neurorradiologia para avaliar e classificar a gravidade das lesões de substância branca cerebral observadas na ressonância magnética.
(Notas baixas (0-1): as alterações geralmente são relacionadas à idade e sem sintomas graves.
Notas altas (2-3): indicam comprometimento mais grave, associado a um maior risco de comprometimento cognitivo)
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Visita de inscrição
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Estudo da ligação entre a viscosidade parietal arterial da artéria carótida comum e a gravidade do comprometimento cognitivo (MMSE)
Prazo: Visita de inscrição
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Medição da correlação entre o valor relativo da viscosidade parietal relativa e o escore de desempenho cognitivo MMSE.
Este é um teste curto e padronizado usado para avaliar a função cognitiva geral (pontuação 27-30 função cognitiva normal; escore 21-26 comprometimento cognitivo leve; escore 10-20 comprometimento moderado; escore <10 prejuízos graves)
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Visita de inscrição
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Estudo da ligação entre a viscosidade parietal arterial da artéria carótida comum e a gravidade do comprometimento cognitivo (teste de Gröber)
Prazo: Visita de inscrição
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Medição da correlação entre o valor relativo da viscosidade parietal arterial e o teste de escore de desempenho cognitivo Gröber.
Este teste neuropsicológico avalia a memória episódica verbal, ou seja, a capacidade de memorizar e recordar informações verbais.
Essa pontuação quantifica o desempenho cognitivo de um indivíduo no teste de memória verbal Gröber.
A pontuação reflete a capacidade do indivíduo de aprender, reter e recordar uma lista de palavras apresentadas por via oral.
Isso avalia a qualidade da memória de curto e longo prazo.
(Uma pontuação alta indica boa memória episódica verbal.
Uma pontuação baixa pode indicar comprometimento da memória, como na doença de Alzheimer, outras formas de demência ou após uma lesão cerebral traumática.)
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Visita de inscrição
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Estudo da ligação entre a viscosidade parietal arterial da artéria carótida comum e a gravidade do comprometimento cognitivo (fluência verbal)
Prazo: Visita de inscrição
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Medição da correlação entre o valor relativo da viscosidade parietal relativa e a fluência verbal do escore de desempenho cognitivo.
A fluência verbal avalia a capacidade cognitiva, medindo a facilidade com que uma pessoa pode produzir palavras em resposta a uma determinada instrução, geralmente dentro de um tempo limitado.
(Pontuação alta = boa capacidade de produção de palavras, funcionamento cognitivo preservado.
Pontuação baixa = dificuldades lexicais, disfunção executiva ou desaceleração cognitiva.)
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Visita de inscrição
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Estudo da ligação entre a viscosidade parietal arterial da artéria carótida comum e a gravidade do comprometimento cognitivo (Pontuação de Desempenho Cognitivo (BREF))
Prazo: Visita de inscrição
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Medição da correlação entre o valor relativo da viscosidade parietal relativa e o escore de desempenho cognitivo (BREF).
O escore de desempenho cognitivo (BREF) é uma medida padronizada usada para avaliar o funcionamento cognitivo geral de uma pessoa.
A pontuação é dada em uma escala em que uma pontuação mais baixa indica melhor desempenho cognitivo e uma pontuação mais alta reflete um déficit mais acentuado.
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Visita de inscrição
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Estudo da ligação entre a viscosidade parietal arterial da artéria carótida comum e a gravidade do comprometimento cognitivo (pontuação oral de nomeação oral (DO80))
Prazo: Visita de inscrição
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Medição da correlação entre o valor relativo da viscosidade parietal arterial e a pontuação da Nomeação Oral de Desempenho Cognitiva (DO80) realiza avaliando a capacidade de encontrar e produzir o nome exato de um objeto (denominação lexical).
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Visita de inscrição
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Estudo da ligação entre a viscosidade parietal arterial da artéria carótida comum e a gravidade do comprometimento cognitivo (número de práxis gestuais bem -sucedidos)
Prazo: Visita de inscrição
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Medição da correlação entre o valor relativo da viscosidade parietal arterial relativa e o número de práxis gestuais bem -sucedidos, medindo a capacidade de realizar gestos voluntários, coordenados e intencionais, particularmente gestos aprendidos ou simbólicos (como saudação, usando uma ferramenta, fazendo um sinal).
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Visita de inscrição
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vínculo entre rigidez arterial (carótida e aórtica) e a intensidade das lesões vasculares cerebrais na ressonância magnética
Prazo: Visita de inscrição
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Medição da correlação entre rigidez arterial segmentar da artéria carótida comum (módulo, distensibilidade) e a intensidade das lesões vasculares cerebrais na RM.
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Visita de inscrição
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Vínculo entre rigidez arterial (carótida e aórtica) e a intensidade das lesões vasculares cerebrais na ressonância magnética, bem como com a gravidade do comprometimento cognitivo
Prazo: Visita de inscrição
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Medição da correlação entre rigidez arterial segmentar da artéria carótida comum (módulo, distensibilidade) e gravidade do comprometimento cognitivo
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Visita de inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/021/OB
- 2021-A00291-40 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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