- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07205003
- Originalversuch
Bewertung des Zusammenhangs zwischen Karotis -Arterienwandviskosität und wichtigen neurokognitiven Störungen (VISCOG)
Bewertung des Zusammenhangs zwischen der Viskosität der Karotisarteriellwand und den wichtigsten neurokognitiven Erkrankungen des Gefäßhauses oder mit der Alzheimer -Krankheit verbunden
Das mechanische Verhalten der Leitfähigkeitsarterien ist viskoelastisch. Während die elastische Komponente ausgiebig untersucht wurde, wurde die viskose Komponente häufig aus methodischen Gründen vernachlässigt und auch, weil sie als schwach angesehen wurde.
Im Gegensatz zu einem rein elastischen Feststoff, der bei Anwendung/Absetzen einer Kraft eine sofortige Verformung/Relaxation aufweist, wird ein viskoelastischer Feststoff aus mechanischer Sicht durch eine Verzögerung zwischen der Anwendung oder dem Absetzen der Kraft und Deformation charakterisiert. Auf arterieller Ebene ermöglicht die Elastizität der arteriellen Wand auf arterieller Ebene, dass der Innendurchmesser während der Systole proportional zum Blutdruck erhöht wird. Die viskose Komponente induziert eine Verzögerung der Durchmesserrestauration, was zu einem größeren Durchmesser bei jedem Druckstufe während der diastolischen Phase im Vergleich zur systolischen Phase führt. Dies führt zu einer Verschiebung zwischen den systolischen und diastolischen Kurven der Druckdarmenbeziehung, wodurch eine Hystereseschleife erzeugt wird. Aus thermodynamischer Sicht stellt ein rein elastisches Material die während der Belastungsphase gespeicherte Energie vollständig wieder her, die viskoelastische Arterien diese Energie unvollständig wiederherstellen. Somit reflektiert die Oberfläche der Hystereseschleife die während jedes Herzzyklus (WV) abgelöste Energie, und die Fläche unter der Ladungsphasenkurve repräsentiert die von der arterielle Wand (wir) während des letztere gespeicherte Energie. Somit kann die arterielle Wandviskosität (APV) entweder als absoluter Wert von WV oder als Funktion der gespeicherten Energie (WV/WE) ausgedrückt werden. Physiologisch ist dieser Energieverlust gering. Sein Anstieg könnte von einer übermäßigen Energieabteilung begleitet werden, was zu einer erhöhten Herzarbeit und einer kardio-zirkulatorischen Entkopplung führt. Umgekehrt könnte eine niedrige parietale Viskosität zu peripheren Organen zu einer Schädigung der Pulsatilenergie auf die Peripherie führen, da die Dämpfung mangelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vorläufige Arbeiten in den Laboratorien haben die Rolle der vaso-relaxierenden Endothelfaktoren und des glatten Muskeltonus bei der Regulation der arteriellen Pulsfrequenz (APR) der Radialarterie im basalen und stimulierten Zustand und der Veränderung dieser stimulierten Regulation während der arteriellen Hypertonie (AH) hervorgehoben. Darüber hinaus wurde eine Abnahme des relativen Karotis-APR bei Probanden mittleren Alters im Vergleich zu jungen Probanden und eine Zunahme des Karotis-APR bei diabetischen Patienten festgestellt, dass bei unveröffentlichten Ergebnissen festgestellt wurde. Der Zusammenhang zwischen Aorten -arterieller Steifheit und der Existenz von vaskulärer Demenz, aber auch Alzheimer wird stark vorgeschlagen. In der Tat könnte die Zunahme der arteriellen Steifheit für eine Erhöhung der an das Gehirn übertragenen Pulsatilität verantwortlich sein, die an der Akkumulation von Beta -Amyloid -Proteinen beteiligt ist. Eine wahrscheinliche entzündliche und oxidative Spannungskomponente könnte auch durch die Produktion von freien Radikalen eine zusätzliche schädliche Rolle spielen. Früher haben frühere Studien die Existenz eines Zusammenhangs zwischen arterieller Steifheit und dem Vorhandensein von Leukoaraiose, Lacunae, Mikrobleeds, aber auch mit dem Gehirnvolumen und dem Fortschreiten der Hirnatrophie. Diese Auswirkungen auf das zerebrale Parenchym sind bei MRT sichtbar.
Ein Glied wurde auch zwischen erhöhter arterieller Steifheit und beeinträchtigter kognitiver Funktion (wie durch neurokognitive Tests) oder dem Vorhandensein von Markern für kleine Gefäßschäden bei der Neuroimaging (Mikrobleeds, Lacunae, Leukoaraiose) vorgeschlagen. Eine Hypothese, um diesen Glied zu erklären, ist, dass die arterielle Steifheit beeinträchtigte Hippocampus -Mikrozirkulation fördert. Andere Studien haben gezeigt, dass die karotisfemorale Druckwellengeschwindigkeit (CFV), ein Marker für große arterielle Steifheit, in Populationen mit Alzheimer-Krankheit und vaskulärer Demenz höher war als bei älteren Populationen ohne kognitive Beeinträchtigung oder mit geringfügigen neurokognitiven Beeinträchtigungen.
Keine Studien haben jedoch den Zusammenhang zwischen der Basis -VPA und der vaskulären Demenz oder der Alzheimer -Krankheit untersucht.
Unsere Studie legt nahe, dass Carotis -VPA mit einer erhöhten zerebrovaskulären Verletzung, gestörten kognitiven Tests und der Diagnose einer vaskulären Demenz verbunden ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Frédéric FR ROCA, Doctor
- Telefonnummer: +33 02 32 88 05 39
- E-Mail: Frederic.Roca@chu-rouen.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Philippe PC CHASSAGNE, Professor
- Telefonnummer: +33 02 32 88 05 39
- E-Mail: Philippe.Chassagne@chu-rouen.fr
Studienorte
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Rouen, Frankreich, 76031
- Rekrutierung
- University Rouen Hospital
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Kontakt:
- Frédéric FR ROCA, Doctor
- Telefonnummer: +33 02 32 88 05 39
- E-Mail: Frederic.Roca@chu-rouen.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 70
- Gedächtnisberatungsberater (Neurologie oder Geriatrie)
- Die MRT des Gehirns, die weniger als ein Jahr alt oder im Rahmen der durchgeführten kognitiven Bewertung geplant ist.
- Patient, bei dem Alzheimer-Krankheit diagnostiziert wurde, gemäß den DSM-5-Kriterien oder einer vaskulären Demenz nach DSM-5-Kriterien oder eine Gedächtnisbeschwerde ohne Hinweise auf eine Demenzbedingung vorlegen.
- Kein Einwand vom Patienten oder seiner Pflegekraft.
- Patient, der durch einen Krankenversicherungsplan abgedeckt ist
Ausschlusskriterien:
- Bekannte einseitige oder bilaterale Karotisstenose oder Vorgeschichte der Karotischirurgie
- Permanent ca/af
- Patient mit Verwirrung präsentiert
- Bekannte psychiatrische Erkrankung (schwere Depression, Psychose usw.)
- Nicht-Vaskular, Nicht-Alzheimer-Demenz (z. B. Lewy Body Demenz, Parkinson-Demenz, progressive supranukleäre Lähmung)
- Ablehnung der Teilnahme
- MMS weniger als oder gleich 10
- Kontraindikation für die Durchführung einer MRT
- Jede akute dekompensierte Pathologie
- Patient unter Vormundschaft oder Kuratorat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Unterschieds im Wert der relativen arteriellen Wandviskosität der gemeinsamen Karotisarterie von Patienten mit vaskulärer Demenz im Vergleich zu Patienten, die keine Demenz aufweisen
Zeitfenster: Einschreibung Besuch
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Die Carotis -Wandviskosität wird anhand einer in der Pharmakologieabteilung entwickelten Methode bewertet, die gleichzeitig und kontinuierlich durch zwei Operatoren mit lokalem Druck und Durchmesser am rechten und linken Carotis -Arterien mit Echotracking (VEVO 3100®) mit Applanationstonometrie (Millar®) (Millar®) bewertet wird.
Es werden drei aufeinanderfolgende Messungen durchgeführt.
Diese Messungen ermitteln die Beziehung zwischen Durchmesser und ihrer Analyse, und ihre Analyse ermöglicht die Berechnung der Wandviskosität, indem die Fläche unter der Kurve dieser Beziehung während des Herzzyklus gemessen wird.
Das primäre Ergebnismaß ist der Unterschied in der Carotis -Arterienwandviskosität zwischen den beiden Gruppen von Probanden; Es wird durch Varianzanalyse (ANOVA) untersucht.
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Einschreibung Besuch
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Evaluation of the difference in relative arterial wall viscosity value of the common carotid artery of patients with vascular dementia compared to that of patients with Alzheimer's disease
Zeitfenster: Day 1
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Carotid wall viscosity will be assessed using a method developed in the pharmacology department, involving simultaneous and continuous measurement by two operators of local pressure and diameter at the right and left carotid arteries, combining echotracking (Vevo 3100®) with applanation tonometry (Millar®).
Three successive measurements will be performed.
These measurements will establish the diameter-pressure relationship, and their analysis will allow calculation of wall viscosity by measuring the area under the curve of this relationship during the cardiac cycle.
The primary outcome measure will be the difference in carotid arterial wall viscosity between the two groups of subjects; it will be studied by analysis of variance (ANOVA).
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Day 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Zusammenhangs zwischen arterieller parietaler Viskosität der gemeinsamen Karotisarterie und der Intensität des Gehirngefäßes
Zeitfenster: Einschreibung Besuch
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Festlegung der Korrelation zwischen dem relativen arteriellen parietalen Viskositätswert der gemeinsamen Karotisarterie und der Intensität der Läsionen in der MRT (Fazekas -Klassifizierung).
Die Fazekas -Klassifizierung ist ein System, das in der Neurologie und Neuroradiologie verwendet wird, um die Schwere der bei MRT beobachteten Läsionen der zerebralen weißen Substanz zu bewerten und zu bewerten.
(Niedrige Noten (0-1): Veränderungen sind häufig altersbedingt und ohne größere Symptome.
Hohe Noten (2-3): Zeigen Sie eine stärkere Beeinträchtigung an, die mit einem höheren Risiko einer kognitiven Beeinträchtigung verbunden ist.
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Einschreibung Besuch
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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen arterieller parietaler Viskosität der gemeinsamen Karotisarterie und der Schwere der kognitiven Beeinträchtigung (MMSE)
Zeitfenster: Einschreibung Besuch
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Messung der Korrelation zwischen dem relativen arteriellen parietalen Viskositätswert und dem kognitiven Leistungs Score MMSE.
Dies ist ein kurzer, standardisierter Test zur Beurteilung der kognitiven Funktionen der Gesamtkognition (Score 27-30 Normale kognitive Funktion; Score 21-26 Leichte kognitive Beeinträchtigung; Score 10-20 mittelschwere Beeinträchtigungen; Score <10 schwere Beeinträchtigungen)
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Einschreibung Besuch
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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen arterieller parietaler Viskosität der gemeinsamen Karotisarterie und der Schwere der kognitiven Beeinträchtigung (Gröber -Test)
Zeitfenster: Einschreibung Besuch
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Messung der Korrelation zwischen dem relativen arteriellen parietalen Viskositätswert und dem Gröber -Test der kognitiven Leistungsbewertung.
Dieser neuropsychologische Test bewertet das verbale episodische Gedächtnis, dh die Fähigkeit, verbale Informationen zu merken und abzurufen.
Diese Punktzahl quantifiziert die kognitive Leistung eines Individuums beim Gröber -Verbalen Gedächtnistest.
Die Punktzahl spiegelt die Fähigkeit des Einzelnen wider, eine mündliche Liste von Wörtern zu lernen, zu halten und zu erinnern.
Dies bewertet die Qualität des Kurzzeit- und Langzeitgedächtnisses.
(Eine hohe Punktzahl zeigt ein gutes verbales episodisches Gedächtnis.
Eine niedrige Punktzahl kann auf Gedächtnisstörungen hinweisen, wie beispielsweise bei Alzheimer -Krankheit, anderen Formen von Demenz oder nach einer traumatischen Hirnverletzung.)
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Einschreibung Besuch
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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen arterieller parietaler Viskosität der gemeinsamen Karotisarterie und der Schwere der kognitiven Beeinträchtigung (verbale Flüssigkeit)
Zeitfenster: Einschreibung Besuch
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Messung der Korrelation zwischen dem relativen arteriellen parietalen Viskositätswert und der kognitiven Leistungsbewertung verbaler Flüssigkeit.
Die verbale Sprachkenntnis bewertet die kognitive Fähigkeit und misst, wie leicht eine Person Wörter als Reaktion auf einen bestimmten Anweisungen erzeugen kann, häufig innerhalb einer begrenzten Zeit.
(High Score = gute Wortproduktionsfähigkeit, konservierte kognitive Funktionen.
Niedrige Punktzahl = lexikalische Schwierigkeiten, Funktionsstörungen der Exekutive oder kognitive Verlangsamung.)
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Einschreibung Besuch
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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen arterieller parietaler Viskosität der gemeinsamen Karotisarterie und der Schwere der kognitiven Beeinträchtigung (kognitiver Leistungs Score (BREF))
Zeitfenster: Einschreibung Besuch
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Messung der Korrelation zwischen dem relativen arteriellen parietalen Viskositätswert und dem kognitiven Leistungs Score (BREF).
Der Cognitive Performance Score (BREF) ist eine standardisierte Maßnahme zur Beurteilung der allgemeinen kognitiven Funktionen einer Person.
Die Punktzahl wird auf einer Skala verabreicht, in der eine niedrigere Punktzahl eine bessere kognitive Leistung anzeigt, und ein höherer Punktzahl spiegelt ein deutlicheres Defizit wider.
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Einschreibung Besuch
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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen arterieller parietaler Viskosität der gemeinsamen Karotisarterie und der Schwere der kognitiven Beeinträchtigung (Score Oral Naming Score (DO80))
Zeitfenster: Einschreibung Besuch
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Messung der Korrelation zwischen dem Wert des relativen arteriellen parietalen Viskositäts und der kognitiven Leistungsbewertung oraler Namensbewertung (DO80) Durch Beurteilung der Fähigkeit, den genauen Namen eines Objekts zu finden und zu erzeugen (lexikalische Konfession).
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Einschreibung Besuch
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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen arterieller parietaler Viskosität der gemeinsamen Karotisarterie und der Schwere der kognitiven Beeinträchtigung (Anzahl der erfolgreichen Gestikpraxis)
Zeitfenster: Einschreibung Besuch
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Messung der Korrelation zwischen dem Wert der relativen arteriellen parietalen Viskosität und der Anzahl der erfolgreichen gestischen Praxis durch Messung der Fähigkeit, freiwillige, koordinierte und zielgerichtete Gesten auszuführen, insbesondere gelehrte oder symbolische Gesten (z. B. Begrüßung, mit einem Werkzeug, ein Zeichen).
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Einschreibung Besuch
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Verbindung zwischen arterieller Steifheit (Karotis und Aorten) und der Intensität von zerebralen Gefäßläsionen bei MRT
Zeitfenster: Einschreibung Besuch
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Messung der Korrelation zwischen der segmentalen arteriellen Steifheit der gemeinsamen Karotisarterie (Modul, Distolensibilität) und der Intensität von zerebralen Gefäßläsionen bei MRT.
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Einschreibung Besuch
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Verbindung zwischen arterieller Steifheit (Karotis und Aorten) und der Intensität der zerebralen Gefäßläsionen bei MRT sowie mit der Schwere der kognitiven Beeinträchtigung
Zeitfenster: Einschreibung Besuch
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Messung der Korrelation zwischen segmentaler arterieller Steifheit der gemeinsamen Karotisarterie (Modul, Distolensibilität) und Schweregrad der kognitiven Beeinträchtigung
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Einschreibung Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/021/OB
- 2021-A00291-40 (Andere Kennung: ANSM)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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