Evaluering af forbindelsen mellem carotis arteriel væg viskositet og større neurokognitive lidelser (VISCOG)
Evaluering af forbindelsen mellem carotis arteriel væg viskositet og større neurokognitive lidelser ved vaskulær oprindelse eller knyttet til Alzheimers sygdom
Den mekaniske opførsel af ledningsarterier er viskoelastisk. Mens den elastiske komponent er blevet undersøgt omfattende, er den viskøse komponent ofte forsømt af metodologiske årsager og også fordi den blev betragtet som svag.
I modsætning til et rent elastisk fast stof, der udviser øjeblikkelig deformation/afslapning efter anvendelse/seponering af en kraft, er et viskoelastisk fast stof karakteriseret fra et mekanisk synspunkt ved en forsinkelse mellem anvendelsen eller seponering af kraften og deformationen. På det arterielle niveau tillader den arterielle væg elasticitet således den indre diameter at stige proportionalt med blodtrykket under systol. Den viskøse komponent inducerer en forsinkelse i diameter -restaurering, hvilket resulterer i en større diameter på hvert trykniveau i den diastoliske fase sammenlignet med den systoliske fase. Dette resulterer i et skift mellem de systoliske og diastoliske kurver i forholdet mellem trykdiameter, hvilket skaber en hysterese-loop. Fra et termodynamisk synspunkt, mens et rent elastisk materiale fuldstændigt gendanner den energi, der er gemt i belastningsfasen, vil viskoelastiske arterier ufuldstændigt gendanne denne energi. Overfladen af hystereseløjfen afspejler således energien, der er spredt under hver hjertecyklus (WV), og området under belastningsfasekurven repræsenterer den energi, der er gemt af arterievæggen (vi) under sidstnævnte. Således kan arteriel vægviskositet (APV) udtrykkes enten som den absolutte værdi af WV eller som en funktion af den lagrede energi (WV/WE). Fysiologisk er dette energitab lavt. Dens stigning kunne ledsages af overdreven energispredning, hvilket fører til øget hjertearbejde og cardio-cirkulerende afkobling. Omvendt kan lav parietal viskositet føre til skade på perifere organer ved overdreven transmission af pulserende energi til periferien på grund af mangel på dæmpning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Foreløbigt arbejde i laboratorierne har fremhævet rollen som vaso-afslappende endotelfaktorer og glat muskel tone i reguleringen af den arterielle pulsfrekvens (APR) af den radiale arterie i basal og stimuleret tilstand og ændringen af denne stimulerede regulering under arterial hypertension (AH). Endvidere er der fundet et fald i relativ carotis april hos middelaldrende forsøgspersoner sammenlignet med unge forsøgspersoner, og der er fundet en stigning i carotis-APR hos diabetespatienter i upublicerede resultater. Forbindelsen mellem aorta arteriel stivhed og eksistensen af vaskulær demens, men også Alzheimers foreslås stærkt. Faktisk kunne stigningen i arteriel stivhed være ansvarlig for en stigning i pulsatilitet, der transmitteres til hjernen, og deltager i akkumulering af beta -amyloidproteiner. En sandsynlig inflammatorisk og oxidativ stresskomponent kan også have en ekstra skadelig rolle gennem produktionen af frie radikaler. Tidligere undersøgelser har således vist eksistensen af en forbindelse mellem arteriel stivhed og tilstedeværelsen af leukoaraiosis, lacunae, mikroble, men også med hjernevolumen og udviklingen af cerebral atrofi. Disse konsekvenser på cerebral parenchyma er synlige på MR.
Der er også foreslået et led mellem øget arteriel stivhed og nedsat kognitiv funktion (som demonstreret ved neurokognitive tests) eller tilstedeværelsen af markører af små karskader i neuroimaging (mikroblød, lacunae, leukoaraiose). En hypotese til at forklare dette led er, at arteriel stivhed fremmer nedsat hippocampal mikrocirkulation. Andre undersøgelser har vist, at carotis-femoral trykbølgehastighed (CFV), en markør for stor arteriel stivhed, var højere i populationer med Alzheimers sygdom og vaskulær demens end i ældre populationer uden kognitiv svækkelse eller med mindre neurokognitiv svækkelse.
Imidlertid har ingen undersøgelser evalueret forbindelsen mellem baseline VPA og vaskulær demens eller Alzheimers sygdom.
Vores undersøgelse antyder, at carotis VPA er forbundet med øget cerebrovaskulær skade, nedsat kognitiv test og diagnosen vaskulær demens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Frédéric FR ROCA, Doctor
- Telefonnummer: +33 02 32 88 05 39
- E-mail: Frederic.Roca@chu-rouen.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Philippe PC CHASSAGNE, Professor
- Telefonnummer: +33 02 32 88 05 39
- E-mail: Philippe.Chassagne@chu-rouen.fr
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrig, 76031
- Rekruttering
- University Rouen Hospital
-
Kontakt:
- Frédéric FR ROCA, Doctor
- Telefonnummer: +33 02 32 88 05 39
- E-mail: Frederic.Roca@chu-rouen.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 70
- Hukommelseskonsulent (neurologi eller geriatri)
- Hjerne MRI, der er mindre end et år gammel eller planlagt som en del af den kognitive vurdering, der blev udført.
- Patient, der er diagnosticeret med Alzheimers sygdom i henhold til DSM-5-kriterier eller vaskulær demens i henhold til DSM-5-kriterier eller fremlagt en hukommelsesklag uden bevis for en demensrelateret tilstand.
- Ingen indsigelse fra patienten eller deres plejer.
- Patient dækket af en sundhedsforsikringsplan
Ekskluderingskriterier:
- Kendt ensidig eller bilateral carotisstenose eller historie med carotisoperation
- Permanent CA/AF
- Patient præsenterer med forvirring
- Kendt psykiatrisk sygdom (svær depression, psykose osv.)
- Ikke-vaskulær, ikke-Alzheimers demens (f.eks. Lewy kropsdementi, parkinson demens, progressiv supranukleær parese)
- Afslag på at deltage
- MMS mindre end eller lig med 10
- Kontraindikation til udførelse af en MRI
- Enhver akut dekompenseret patologi
- Patient under værgemål eller kuratorskab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af forskellen i relativ arteriel væg viskositetsværdi af den almindelige carotisarterie hos patienter med vaskulær demens sammenlignet med værdien af patienter, der ikke præsenterer demens
Tidsramme: Tilmeldingsbesøg
|
Carotis vægviskositet vurderes ved anvendelse af en metode udviklet i farmakologiske afdelingen, der involverer samtidig og kontinuerlig måling af to operatører af lokalt tryk og diameter til højre og venstre carotis arterier, der kombinerer echotracking (VEVO 3100®) med applanation tonometry (Millar®).
Tre successive målinger udføres.
Disse målinger vil fastlægge forholdet mellem diameterpresset, og deres analyse vil muliggøre beregning af vægviskositet ved at måle området under kurven for dette forhold under hjertecyklussen.
Det primære resultatmål vil være forskellen i carotis arteriel væg viskositet mellem de to grupper af forsøgspersoner; Det vil blive undersøgt ved variansanalyse (ANOVA).
|
Tilmeldingsbesøg
|
|
Evaluation of the difference in relative arterial wall viscosity value of the common carotid artery of patients with vascular dementia compared to that of patients with Alzheimer's disease
Tidsramme: Day 1
|
Carotid wall viscosity will be assessed using a method developed in the pharmacology department, involving simultaneous and continuous measurement by two operators of local pressure and diameter at the right and left carotid arteries, combining echotracking (Vevo 3100®) with applanation tonometry (Millar®).
Three successive measurements will be performed.
These measurements will establish the diameter-pressure relationship, and their analysis will allow calculation of wall viscosity by measuring the area under the curve of this relationship during the cardiac cycle.
The primary outcome measure will be the difference in carotid arterial wall viscosity between the two groups of subjects; it will be studied by analysis of variance (ANOVA).
|
Day 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af forbindelsen mellem arteriel parietal viskositet af den almindelige carotisarterie og intensiteten af cerebral vaskulær
Tidsramme: Tilmeldingsbesøg
|
Etablering af sammenhængen mellem den relative arterielle parietal viskositetsværdi af den almindelige carotisarterie og intensiteten af læsioner i MR (Fazekas klassificering).
Fazekas -klassificeringen er et system, der bruges i neurologi og neuroradiologi til at vurdere og bedømme sværhedsgraden af cerebrale hvide stoflæsioner observeret på MR.
(Lave kvaliteter (0-1): Ændringer er ofte aldersrelaterede og uden større symptomer.
Høje kvaliteter (2-3): Angiv mere alvorlig forringelse, der er forbundet med en større risiko for kognitiv svækkelse)
|
Tilmeldingsbesøg
|
|
Undersøgelse af forbindelsen mellem arteriel parietal viskositet af den almindelige carotisarterie og sværhedsgraden af kognitiv svækkelse (MMSE)
Tidsramme: Tilmeldingsbesøg
|
Måling af sammenhængen mellem den relative arterielle parietal viskositetsværdi og kognitiv ydelsesresultat MMSE.
Dette er en kort, standardiseret test, der bruges til at vurdere den samlede kognitive funktion (score 27-30 normal kognitiv funktion; score 21-26 mild kognitiv svækkelse; score 10-20 moderat svækkelse; score <10 alvorlig svækkelse)
|
Tilmeldingsbesøg
|
|
Undersøgelse af forbindelsen mellem arteriel parietal viskositet af den almindelige carotisarterie og sværhedsgraden af kognitiv svækkelse (Gröber -test)
Tidsramme: Tilmeldingsbesøg
|
Måling af sammenhængen mellem den relative arterielle parietal viskositetsværdi og kognitiv ydelsesresultat Gröber -test.
Denne neuropsykologiske test vurderer verbal episodisk hukommelse, det vil sige evnen til at huske og huske verbale oplysninger.
Denne score kvantificerer den enkeltes kognitive præstation på Gröber Verbal Memory Test.
Resultatet afspejler den enkeltes evne til at lære, fastholde og huske en liste over ord præsenteret mundtligt.
Dette vurderer kvaliteten af kortvarig og langvarig hukommelse.
(En høj score indikerer god verbal episodisk hukommelse.
En lav score kan indikere hukommelsesnedsættelse, såsom i Alzheimers sygdom, andre former for demens eller efter en traumatisk hjerneskade.)
|
Tilmeldingsbesøg
|
|
Undersøgelse af forbindelsen mellem arteriel parietal viskositet af den almindelige carotisarterie og sværhedsgraden af kognitiv svækkelse (verbal flytning)
Tidsramme: Tilmeldingsbesøg
|
Måling af sammenhængen mellem den relative arterielle parietal viskositetsværdi og kognitiv ydelsesresultat verbal flytning.
Verbal flytning vurderer kognitiv evne og måler, hvor let en person kan producere ord som svar på en given instruktion, ofte inden for en begrænset periode.
(Høj score = god ordproduktionsevne, bevaret kognitiv funktion.
Lav score = leksikale vanskeligheder, udøvende dysfunktion eller kognitiv afmatning.)
|
Tilmeldingsbesøg
|
|
Undersøgelse af forbindelsen mellem arteriel parietal viskositet af den almindelige carotisarterie og sværhedsgraden af kognitiv svækkelse (Cognitive Performance Score (BREF))
Tidsramme: Tilmeldingsbesøg
|
Måling af sammenhængen mellem den relative arterielle parietal viskositetsværdi og kognitiv præstationsscore (BREF).
Cognitive Performance Score (BREF) er en standardiseret foranstaltning, der bruges til at vurdere en persons samlede kognitive funktion.
Resultatet gives i en skala, hvor en lavere score indikerer bedre kognitiv ydelse, og en højere score afspejler et mere markant underskud.
|
Tilmeldingsbesøg
|
|
Undersøgelse af forbindelsen mellem arteriel parietal viskositet af den almindelige carotisarterie og sværhedsgraden af kognitiv svækkelse (score oral navngivningsresultat (do80))
Tidsramme: Tilmeldingsbesøg
|
Måling af sammenhængen mellem den relative arterielle parietal viskositetsværdi og kognitiv ydelsesresultat oral navngivningsresultat (DO80) udføres ved at vurdere evnen til at finde og producere det nøjagtige navn på et objekt (leksikalsk kirkesamfund).
|
Tilmeldingsbesøg
|
|
Undersøgelse af forbindelsen mellem arteriel parietal viskositet af den almindelige carotisarterie og sværhedsgraden af kognitiv svækkelse (antal vellykkede gestuspraksis)
Tidsramme: Tilmeldingsbesøg
|
Måling af sammenhængen mellem den relative arterielle parietal viskositetsværdi og antallet af vellykkede gestuspraksis udføres ved at måle evnen til at udføre frivillige, koordinerede og målrettede bevægelser, især lærte eller symboliske bevægelser (såsom hilsen, ved hjælp af et værktøj, lave et tegn) ..
|
Tilmeldingsbesøg
|
|
Forbindelse mellem arteriel stivhed (carotis og aorta) og intensiteten af cerebrale vaskulære læsioner i MR
Tidsramme: Tilmeldingsbesøg
|
Måling af sammenhængen mellem segmental arteriel stivhed af den almindelige carotisarterie (modul, distensibilitet) og intensiteten af cerebrale vaskulære læsioner i MRI.
|
Tilmeldingsbesøg
|
|
Forbindelse mellem arteriel stivhed (carotis og aorta) og intensiteten af cerebrale vaskulære læsioner i MR såvel som med sværhedsgraden af kognitiv svækkelse
Tidsramme: Tilmeldingsbesøg
|
Måling af sammenhængen mellem segmental arteriel stivhed af den almindelige carotisarterie (modul, distensibilitet) og sværhedsgraden af kognitiv svækkelse
|
Tilmeldingsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/021/OB
- 2021-A00291-40 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .