Evaluatie van het verband tussen de viscositeit van de carotis arteriële wand en grote neurocognitieve aandoeningen (VISCOG)
Evaluatie van het verband tussen de viscositeit van de carotis arteriële wand en belangrijke neurocognitieve aandoeningen van vasculaire oorsprong of gekoppeld aan de ziekte van Alzheimer
Het mechanische gedrag van geleidingsslagaders is visco -elastisch. Hoewel de elastische component uitgebreid is bestudeerd, is de viskeuze component vaak verwaarloosd om methodologische redenen en ook omdat deze als zwak werd beschouwd.
In tegenstelling tot een puur elastische vaste stof, die onmiddellijke vervorming/ontspanning vertoont bij toepassing/stopzetting van een kracht, wordt een visco -elastische vaste stof gekenmerkt, vanuit een mechanisch oogpunt, door een vertraging tussen de toepassing of stopzetting van de kracht en vervorming. Aldus zorgt de elasticiteit van de arteriële wand op het arteriële niveau ervoor dat de interne diameter evenredig wordt verhoogd met de bloeddruk tijdens de systole. De viskeuze component zal een vertraging in de herstel van de diameter veroorzaken, wat resulteert in een grotere diameter bij elk drukniveau tijdens de diastolische fase in vergelijking met de systolische fase. Dit resulteert in een verschuiving tussen de systolische en diastolische krommen van de relatie van de drukdiameter, waardoor een hysteresislus ontstaat. Vanuit een thermodynamisch oogpunt, terwijl een puur elastisch materiaal de energie volledig herstelt die is opgeslagen tijdens de laadfase, zullen visco -elastische slagaders deze energie onvolledig herstellen. Aldus reflecteert het oppervlak van de hysteresis lus de energie die gedissipeerd is tijdens elke hartcyclus (WV) en het gebied onder de laadfasecurve vertegenwoordigt de energie die wordt opgeslagen door de arteriële wand (wij) tijdens de laatste. Aldus kan arteriële wandviscositeit (APV) worden uitgedrukt als de absolute waarde van WV of als een functie van de opgeslagen energie (WV/WE). Fysiologisch is dit energieverlies laag. De toename ervan kan gepaard gaan met overmatige energiedissipatie, wat leidt tot verhoogd hartwerk en cardio-circulerende ontkoppeling. Omgekeerd kan lage pariëtale viscositeit leiden tot schade aan perifere organen door overmatige overdracht van pulserende energie op de periferie vanwege gebrek aan demping.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Beoordeling van de viscositeit van de carotiswand bij patiënten met vasculaire dementie
- Diagnostische toets: Beoordeling van de viscositeit van de carotiswand bij patiënten met de ziekte van Alzheimer
- Diagnostische toets: Beoordeling van de viscositeit van de carotiswand bij patiënten die geen dementie presenteren.
Gedetailleerde beschrijving
Voorlopig werk in de laboratoria heeft de rol van vaso-relaxing endotheliale factoren en gladde spiertonus benadrukt in de regulatie van de arteriële pulssnelheid (APR) van de radiale slagader in de basale en gestimuleerde toestand en de verandering van deze gestimuleerde regulatie tijdens arteriële hypertensie (AH). Bovendien is een afname van relatieve carotis APR bij personen van middelbare leeftijd in vergelijking met jonge proefpersonen, en een toename van carotis APR bij diabetespatiënten is gevonden in niet-gepubliceerde resultaten. Het verband tussen aorta -arteriële stijfheid en het bestaan van vasculaire dementie maar ook Alzheimer wordt sterk voorgesteld. De toename van arteriële stijfheid zou inderdaad verantwoordelijk kunnen zijn voor een toename van pulsatiliteit die naar de hersenen wordt overgedragen, waardoor deelnam aan de accumulatie van bèta -amyloïde eiwitten. Een waarschijnlijke inflammatoire en oxidatieve stresscomponent kan ook een extra schadelijke rol spelen door de productie van vrije radicalen. Eerdere studies hebben dus het bestaan aangetoond van een verband tussen arteriële stijfheid en de aanwezigheid van leukoaraiosis, lacunes, microbloedingen maar ook met hersenvolume en de progressie van cerebrale atrofie. Deze gevolgen op het cerebrale parenchym zijn zichtbaar op MRI.
Er is ook een link gesuggereerd tussen verhoogde arteriële stijfheid en verminderde cognitieve functie (zoals aangetoond door neurocognitieve tests) of de aanwezigheid van markers van kleine vaatbeschadiging bij neuroimaging (microbloedingen, lacune, leukoaraiosis). Een hypothese om deze link te verklaren is dat arteriële stijfheid een verminderde hippocampale microcirculatie bevordert. Andere studies hebben aangetoond dat carotidefemorale drukgolfsnelheid (CFV), een marker voor grote arteriële stijfheid, hoger was in populaties met de ziekte van Alzheimer en vasculaire dementie dan bij oudere populaties zonder cognitieve stoornissen of met kleine neurocognitieve stoornissen.
Geen studies hebben echter het verband geëvalueerd tussen basislijn VPA en vasculaire dementie of de ziekte van Alzheimer.
Onze studie suggereert dat carotis VPA wordt geassocieerd met verhoogd cerebrovasculair letsel, verminderde cognitieve testen en de diagnose van vasculaire dementie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Frédéric FR ROCA, Doctor
- Telefoonnummer: +33 02 32 88 05 39
- E-mail: Frederic.Roca@chu-rouen.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Philippe PC CHASSAGNE, Professor
- Telefoonnummer: +33 02 32 88 05 39
- E-mail: Philippe.Chassagne@chu-rouen.fr
Studie Locaties
-
-
-
Rouen, Frankrijk, 76031
- Werving
- University Rouen Hospital
-
Contact:
- Frédéric FR ROCA, Doctor
- Telefoonnummer: +33 02 32 88 05 39
- E-mail: Frederic.Roca@chu-rouen.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 70
- Geheugenconsultatie consultant (neurologie of geriatrie)
- Brain MRI minder dan een jaar oud of gepland als onderdeel van de uitgevoerde cognitieve beoordeling.
- Patiënt met de diagnose Alzheimer's ziekte volgens DSM-5-criteria of vasculaire dementie volgens DSM-5-criteria, of een geheugenklacht presenteren zonder bewijs van een dementie-gerelateerde aandoening.
- Geen bezwaar van de patiënt of hun verzorger.
- Patiënt gedekt door een ziekteverzekeringsplan
Uitsluitingscriteria:
- Bekende unilaterale of bilaterale carotis -stenose of geschiedenis van carotischirurgie
- Permanente Ca/AF
- Patiënt met verwarring
- Bekende psychiatrische ziekte (ernstige depressie, psychose, enz.)
- Niet-vasculaire, niet-Alzheimer dementie (bijv. Lewy Body Dementia, Parkinsonian Dementia, Progressive Supranuclear Palsy)
- Weigering om deel te nemen
- Mms minder dan of gelijk aan 10
- Contra -indicatie voor het uitvoeren van een MRI
- Elke acute gedecompenseerde pathologie
- Patiënt onder voogdij of curatorschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het verschil in relatieve arteriële wandviscositeitswaarde van de gemeenschappelijke halsslagader van patiënten met vasculaire dementie in vergelijking met die van patiënten die geen dementie presenteren
Tijdsspanne: Inschrijvingsbezoek
|
De viscositeit van de carotiswand zal worden beoordeeld met behulp van een methode die is ontwikkeld in de afdeling Farmacologie, waarbij gelijktijdige en continue metingen worden betrokken door twee operators met lokale druk en diameter aan de rechter en linker carotis slagaders, die echotracking (VEVO 3100®) combineren met applanatietonometrie (Millar®).
Drie opeenvolgende metingen zullen worden uitgevoerd.
Deze metingen zullen de diameter-drukrelatie tot stand brengen en hun analyse zal de berekening van de wandviscositeit mogelijk maken door het gebied te meten onder de curve van deze relatie tijdens de hartcyclus.
De primaire uitkomstmaat zal het verschil zijn in de viscositeit van de carotis arteriële wand tussen de twee groepen proefpersonen; Het zal worden bestudeerd door variantieanalyse (ANOVA).
|
Inschrijvingsbezoek
|
|
Evaluation of the difference in relative arterial wall viscosity value of the common carotid artery of patients with vascular dementia compared to that of patients with Alzheimer's disease
Tijdsspanne: Day 1
|
Carotid wall viscosity will be assessed using a method developed in the pharmacology department, involving simultaneous and continuous measurement by two operators of local pressure and diameter at the right and left carotid arteries, combining echotracking (Vevo 3100®) with applanation tonometry (Millar®).
Three successive measurements will be performed.
These measurements will establish the diameter-pressure relationship, and their analysis will allow calculation of wall viscosity by measuring the area under the curve of this relationship during the cardiac cycle.
The primary outcome measure will be the difference in carotid arterial wall viscosity between the two groups of subjects; it will be studied by analysis of variance (ANOVA).
|
Day 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het verband tussen arteriële pariëtale viscositeit van de gemeenschappelijke halsslagader en de intensiteit van cerebrale vasculair
Tijdsspanne: Inschrijvingsbezoek
|
Het vaststellen van de correlatie tussen de relatieve arteriële pariëtale viscositeitswaarde van de gemeenschappelijke halsslagader en de intensiteit van laesies in MRI (Fazekas -classificatie).
De Fazekas -classificatie is een systeem dat wordt gebruikt in neurologie en neuroradiologie om de ernst van cerebrale witte stoflaesies te beoordelen en te beoordelen waargenomen op MRI.
(Lage cijfers (0-1): veranderingen zijn vaak leeftijdsgebonden en zonder grote symptomen.
Hoge cijfers (2-3): duiden op meer ernstige stoornissen, geassocieerd met een groter risico op cognitieve stoornissen)
|
Inschrijvingsbezoek
|
|
Studie van het verband tussen arteriële pariëtale viscositeit van de gemeenschappelijke halsslagader en de ernst van cognitieve stoornissen (MMSE)
Tijdsspanne: Inschrijvingsbezoek
|
Meting van de correlatie tussen de relatieve arteriële pariëtale viscositeitswaarde en cognitieve prestatiescore MMSE.
Dit is een korte, gestandaardiseerde test die wordt gebruikt om de algehele cognitieve functie te beoordelen (score 27-30 normale cognitieve functie; score 21-26 milde cognitieve stoornissen; score 10-20 matige stoornissen; score <10 ernstige stoornissen)
|
Inschrijvingsbezoek
|
|
Studie van het verband tussen arteriële pariëtale viscositeit van de gemeenschappelijke halsslagader en de ernst van cognitieve stoornissen (Gröber -test)
Tijdsspanne: Inschrijvingsbezoek
|
Meting van de correlatie tussen de relatieve arteriële pariëtale viscositeitswaarde en cognitieve prestatiescore Gröber -test.
Deze neuropsychologische test beoordeelt verbaal episodisch geheugen, dat wil zeggen het vermogen om verbale informatie te onthouden en te herinneren.
Deze score kwantificeert de cognitieve prestaties van een individu op de Gröber Verbale geheugentest.
De score weerspiegelt het vermogen van het individu om een lijst met woorden te leren, te behouden en op te roepen die mondeling worden gepresenteerd.
Dit beoordeelt de kwaliteit van het kortetermijn- en langetermijngeheugen.
(Een hoge score duidt op een goed verbaal episodisch geheugen.
Een lage score kan wijzen op geheugenstoornissen, zoals bij de ziekte van Alzheimer, andere vormen van dementie of na een traumatisch hersenletsel.)
|
Inschrijvingsbezoek
|
|
Studie van het verband tussen arteriële pariëtale viscositeit van de gemeenschappelijke halsslagader en de ernst van cognitieve stoornissen (verbale vloeiendheid)
Tijdsspanne: Inschrijvingsbezoek
|
Meting van de correlatie tussen de relatieve arteriële pariëtale viscositeitswaarde en cognitieve prestatiescore verbale vloeiendheid.
Verbale vloeiendheid beoordeelt het cognitieve vermogen en meet hoe gemakkelijk een persoon woorden kan produceren in reactie op een bepaalde instructie, vaak binnen een beperkte tijd.
(Hoge score = goed woordproductievermogen, bewaarde cognitief functioneren.
Lage score = lexicale moeilijkheden, uitvoerende disfunctie of cognitieve vertraging.)
|
Inschrijvingsbezoek
|
|
Studie van het verband tussen arteriële pariëtale viscositeit van de gemeenschappelijke halsslagader en de ernst van cognitieve stoornissen (Cognitive Performance Score (Bref))
Tijdsspanne: Inschrijvingsbezoek
|
Meting van de correlatie tussen de relatieve arteriële pariëtale viscositeitswaarde en cognitieve prestatiescore (Bref).
De cognitieve prestatiescore (BREF) is een gestandaardiseerde maat die wordt gebruikt om het algehele cognitieve functioneren van een persoon te beoordelen.
De score wordt gegeven op een schaal waarbij een lagere score een betere cognitieve prestaties aangeeft en een hogere score een meer duidelijk tekort weerspiegelt.
|
Inschrijvingsbezoek
|
|
Studie van het verband tussen arteriële pariëtale viscositeit van de gemeenschappelijke halsslagader en de ernst van cognitieve stoornissen (score orale naamgevingsscore (DO80))
Tijdsspanne: Inschrijvingsbezoek
|
Meting van de correlatie tussen de relatieve arteriële pariëtale viscositeitswaarde en cognitieve prestatiescore Orale naamgevingsscore (DO80) uitgevoerd door het vermogen te beoordelen om de exacte naam van een object te vinden en te produceren (lexicale denominatie).
|
Inschrijvingsbezoek
|
|
Studie van het verband tussen arteriële pariëtale viscositeit van de gemeenschappelijke halsslagader en de ernst van cognitieve stoornissen (aantal succesvolle gebarenpraxis)
Tijdsspanne: Inschrijvingsbezoek
|
Meting van de correlatie tussen de relatieve arteriële pariëtale viscositeitswaarde en het aantal succesvolle gebarenpraxis presteren door het vermogen te meten om vrijwillige, gecoördineerde en doelgerichte gebaren uit te voeren, met name geleerde of symbolische gebaren (zoals begroeten, een hulpmiddel gebruiken, een teken maken) ..
|
Inschrijvingsbezoek
|
|
link tussen arteriële stijfheid (carotis en aorta) en de intensiteit van cerebrale vasculaire laesies in MRI
Tijdsspanne: Inschrijvingsbezoek
|
Meting van de correlatie tussen segmentale arteriële stijfheid van de gemeenschappelijke carotisslagader (modulus, distensibiliteit) en de intensiteit van cerebrale vasculaire laesies in MRI.
|
Inschrijvingsbezoek
|
|
Link tussen arteriële stijfheid (carotis en aorta) en de intensiteit van cerebrale vasculaire laesies in MRI en met de ernst van cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Inschrijvingsbezoek
|
Meting van de correlatie tussen segmentale arteriële stijfheid van de gemeenschappelijke carotisslagader (modulus, distensibiliteit) en ernst van cognitieve stoornissen
|
Inschrijvingsbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/021/OB
- 2021-A00291-40 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .