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Évaluation du lien entre la viscosité de la paroi artérielle carotide et les troubles neurocognitifs majeurs (VISCOG)

21 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen

Évaluation du lien entre la viscosité de la paroi artérielle carotide et les principaux troubles neurocognitifs d'origine vasculaire ou lié à la maladie d'Alzheimer

Le comportement mécanique des artères de conductance est viscoélastique. Bien que la composante élastique ait été largement étudiée, la composante visqueuse a souvent été négligée pour des raisons méthodologiques et aussi parce qu'elle était considérée comme faible.

Contrairement à un solide purement élastique, qui présente une déformation / relaxation instantanée lors de l'application / l'arrêt d'une force, un solide viscoélastique est caractérisé, d'un point de vue mécanique, par un retard entre l'application ou l'arrêt de la force et de la déformation. Ainsi, au niveau artériel, l'élasticité de la paroi artérielle permet au diamètre interne d'augmenter proportionnellement à la pression artérielle pendant la systole. Le composant visqueux induire un retard dans la restauration du diamètre, résultant en un diamètre plus grand à chaque niveau de pression pendant la phase diastolique par rapport à la phase systolique. Il en résulte un déplacement entre les courbes systolique et diastolique de la relation de pression-diamètre, créant une boucle d'hystérésis. D'un point de vue thermodynamique, tandis qu'un matériau purement élastique restaure complètement l'énergie stockée pendant la phase de chargement, les artères viscoélastiques restaureront incomplètement cette énergie. Ainsi, la surface de la boucle d'hystérésis reflète l'énergie dissipée pendant chaque cycle cardiaque (WV), et la zone sous la courbe de phase de charge représente l'énergie stockée par la paroi artérielle (nous) pendant ce dernier. Ainsi, la viscosité de la paroi artérielle (APV) peut être exprimée soit comme la valeur absolue de WV, soit en fonction de l'énergie stockée (WV / nous). Physiologiquement, cette perte d'énergie est faible. Son augmentation pourrait s'accompagner d'une dissipation d'énergie excessive, entraînant une augmentation du travail cardiaque et un découplage cardio-circulatoire. Inversement, une faible viscosité pariétale pourrait entraîner des dommages aux organes périphériques par une transmission excessive d'énergie pulsatile à la périphérie en raison du manque d'amortissement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les travaux préliminaires dans les laboratoires ont mis en évidence le rôle des facteurs endothéliaux du vaso-relaxant et du tonus musculaire lisse dans la régulation de la vitesse d'impulsion artérielle (APR) de l'artère radiale à l'état basal et stimulé et l'altération de cette régulation stimulée pendant l'hypertension artérielle (AH). En outre, une diminution de la RAP carotide relative chez les sujets d'âge moyen par rapport aux jeunes sujets, et une augmentation de l'APR carotide chez les patients diabétiques a été trouvée dans des résultats non publiés. Le lien entre la rigidité artérielle aortique et l'existence de la démence vasculaire mais aussi d'Alzheimer est fortement suggéré. En effet, l'augmentation de la rigidité artérielle pourrait être responsable d'une augmentation de la pulsatilité transmise au cerveau, participant à l'accumulation de protéines bêta amyloïdes. Une composante de stress inflammatoire et oxydative probable pourrait également avoir un rôle délétère supplémentaire grâce à la production de radicaux libres. Ainsi, des études antérieures ont montré l'existence d'un lien entre la rigidité artérielle et la présence de leucoaraiose, des lacunes, des micro-sables mais aussi avec le volume cérébral et la progression de l'atrophie cérébrale. Ces répercussions sur le parenchyme cérébral sont visibles sur l'IRM.

Un lien a également été suggéré entre l'augmentation de la rigidité artérielle et la fonction cognitive altérée (comme démontré par les tests neurocognitifs) ou la présence de marqueurs de lésions de petits vaisseaux dans la neuroimagerie (micro-bordeaux, lacunes, leucoaraiose). Une hypothèse pour expliquer ce lien est que la rigidité artérielle favorise la microcirculation hippocampique altérée. D'autres études ont montré que la vitesse des ondes de pression carotide-fémorale (CFV), un marqueur de la grande rigidité artérielle, était plus élevée dans les populations atteints de maladie d'Alzheimer et de démence vasculaire que dans les populations plus anciennes sans trouble cognitif ou avec une altération neurocognitive mineure.

Cependant, aucune étude n'a évalué le lien entre l'APV de base et la démence vasculaire ou la maladie d'Alzheimer.

Notre étude suggère que l'APV Carotide est associé à une augmentation des lésions cérébrovasculaires, à des tests cognitifs altérés et au diagnostic de la démence vasculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Rouen, France, 76031
        • Recrutement
        • University Rouen Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

140 Sujets Don't 55 Sujets Avec DÉMENCE VASCULAIRE ET 55 AVEC UNER DÉMENCE DE TYPE MALADIE D'ALZHEIMER ET 30 AVEC PLINTE MNÉSIQUE SANS SANS TROUBLES Neurocognites.

La description

Critères d'inclusion:

  • Âgés de plus de 70 ans
  • Consultant en consultation en mémoire (neurologie ou gériatrie)
  • IRM cérébrale de moins d'un an ou planifiée dans le cadre de l'évaluation cognitive effectuée.
  • Le patient a diagnostiqué une maladie d'Alzheimer selon les critères du DSM-5 ou la démence vasculaire selon les critères du DSM-5, ou présentant une plainte de mémoire sans preuve d'un état lié à la démence.
  • Aucune objection du patient ou de son soignant.
  • Patient couvert par un régime d'assurance maladie

Critères d'exclusion:

  • Sténose carotide unilatérale ou bilatérale connue ou antécédents de chirurgie carotide
  • CA / AF permanent
  • Patient présentant une confusion
  • Maladie psychiatrique connue (dépression grave, psychose, etc.)
  • Démence non vasculaire, non alzheimer (par exemple, démence du corps de Lewy, démence parkinsonienne, paralysie supranucléaire progressive)
  • Refus de participer
  • MMS inférieur ou égal à 10
  • Contre-indication à effectuer une IRM
  • Toute pathologie décompensée aiguë
  • Patient sous tutelle ou conservateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la différence dans la valeur de viscosité relative de la paroi artérielle de l'artère carotide commune des patients atteints de démence vasculaire par rapport à celle des patients ne présentant pas de démence
Délai: visite d'inscription
La viscosité de la paroi carotide sera évaluée à l'aide d'une méthode développée dans le département de pharmacologie, impliquant une mesure simultanée et continue par deux opérateurs de pression locale et de diamètre aux artères carotides droite et gauche, combinant l'échotracage (VEVO 3100®) avec la tonométrie applanation (Millar®). Trois mesures successives seront effectuées. Ces mesures établiront la relation diamètre-pression, et leur analyse permettront de calculer la viscosité de la paroi en mesurant la zone sous la courbe de cette relation pendant le cycle cardiaque. La principale mesure des résultats sera la différence de viscosité de la paroi artérielle carotide entre les deux groupes de sujets; Il sera étudié par analyse de variance (ANOVA).
visite d'inscription
Evaluation of the difference in relative arterial wall viscosity value of the common carotid artery of patients with vascular dementia compared to that of patients with Alzheimer's disease
Délai: Day 1
Carotid wall viscosity will be assessed using a method developed in the pharmacology department, involving simultaneous and continuous measurement by two operators of local pressure and diameter at the right and left carotid arteries, combining echotracking (Vevo 3100®) with applanation tonometry (Millar®). Three successive measurements will be performed. These measurements will establish the diameter-pressure relationship, and their analysis will allow calculation of wall viscosity by measuring the area under the curve of this relationship during the cardiac cycle. The primary outcome measure will be the difference in carotid arterial wall viscosity between the two groups of subjects; it will be studied by analysis of variance (ANOVA).
Day 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du lien entre la viscosité pariétale artérielle de l'artère carotide commune et l'intensité du vasculaire cérébral
Délai: visite d'inscription
Établissement de la corrélation entre la valeur de viscosité pariétale artérielle relative de l'artère carotide commune et l'intensité des lésions dans l'IRM (classification Fazekas). La classification des Fazekas est un système utilisé en neurologie et en neuroradiologie pour évaluer et classer la gravité des lésions de la substance blanche cérébrale observée sur l'IRM. (Faible note (0-1): Les changements sont souvent liés à l'âge et sans symptômes majeurs. Grades élevés (2-3): indiquent une déficience plus grave, associée à un plus grand risque de déficience cognitive)
visite d'inscription
Étude du lien entre la viscosité pariétale artérielle de l'artère carotide commune et la gravité des troubles cognitifs (MMSE)
Délai: visite d'inscription
Mesure de la corrélation entre la valeur de viscosité pariétale artérielle relative et le score de performance cognitive MMSE. Il s'agit d'un court test standardisé utilisé pour évaluer la fonction cognitive globale (score 27-30 fonction cognitive normale; score 21-26 déficience cognitive légère; score 10-20 altération modérée; score <10 troubles graves)
visite d'inscription
Étude du lien entre la viscosité pariétale artérielle de l'artère carotide commune et la gravité des troubles cognitifs (test de Gröber)
Délai: visite d'inscription
Mesure de la corrélation entre la valeur de viscosité pariétale artérielle relative et le score de performance cognitive Test Gröber. Ce test neuropsychologique évalue la mémoire épisodique verbale, c'est-à-dire la capacité de mémoriser et de rappeler des informations verbales. Ce score quantifie les performances cognitives d'un individu sur le test de mémoire verbale de Gröber. Le score reflète la capacité de l'individu à apprendre, conserver et rappeler une liste de mots présentés oralement. Cela évalue la qualité de la mémoire à court et à long terme. (Un score élevé indique une bonne mémoire épisodique verbale. Un score faible peut indiquer des troubles de la mémoire, comme dans la maladie d'Alzheimer, d'autres formes de démence ou après une lésion cérébrale traumatique.)
visite d'inscription
Étude du lien entre la viscosité pariétale artérielle de l'artère carotide commune et la gravité des troubles cognitifs (fluidité verbale)
Délai: visite d'inscription
Mesure de la corrélation entre la valeur de viscosité pariétale artérielle relative et la maîtrise verbale du score de performance cognitive. La maîtrise verbale évalue la capacité cognitive, mesurant la facilité avec laquelle une personne peut produire des mots en réponse à une instruction donnée, souvent dans un temps limité. (Score élevé = bonne capacité de production de mots, fonctionnement cognitif préservé. Score faible = difficultés lexicales, dysfonctionnement exécutif ou ralentissement cognitif.)
visite d'inscription
Étude du lien entre la viscosité pariétale artérielle de l'artère carotide commune et la gravité des troubles cognitifs (score de performance cognitive (BREF))
Délai: visite d'inscription
Mesure de la corrélation entre la valeur de viscosité pariétale artérielle relative et le score de performance cognitive (BREF). Le score de performance cognitive (BREF) est une mesure standardisée utilisée pour évaluer le fonctionnement cognitif global d'une personne. Le score est donné sur une échelle où un score inférieur indique de meilleures performances cognitives, et un score plus élevé reflète un déficit plus marqué.
visite d'inscription
Étude du lien entre la viscosité pariétale artérielle de l'artère carotide commune et la gravité de la déficience cognitive (score de dénomination orale (DO80)))
Délai: visite d'inscription
Mesure de la corrélation entre la valeur de viscosité pariétale artérielle relative et le score de performance cognitive Score oral Score de dénomination (DO80) en évaluant la capacité de trouver et de produire le nom exact d'un objet (dénomination lexicale).
visite d'inscription
Étude du lien entre la viscosité pariétale artérielle de l'artère carotide commune et la gravité des troubles cognitifs (nombre de praxis gestuels réussis)
Délai: visite d'inscription
Mesure de la corrélation entre la valeur relative de la viscosité pariétale artérielle et le nombre de praxis gestuels réussis effectués en mesurant la capacité d'effectuer des gestes volontaires, coordonnés et délictuels, en particulier des gestes appris ou symboliques (comme la salutation, en utilisant un outil, en faisant un signe).
visite d'inscription
lien entre la rigidité artérielle (carotide et aortique) et l'intensité des lésions vasculaires cérébrales dans l'IRM
Délai: Visite d'inscription
Mesure de la corrélation entre la rigidité artérielle segmentaire de l'artère carotide commune (module, distensibilité) et l'intensité des lésions vasculaires cérébrales dans l'IRM.
Visite d'inscription
Lien entre la rigidité artérielle (carotide et aortique) et l'intensité des lésions vasculaires cérébrales dans l'IRM ainsi qu'avec la gravité des troubles cognitifs
Délai: visite d'inscription
Mesure de la corrélation entre la rigidité artérielle segmentaire de l'artère carotide commune (module, distensibilité) et de la gravité des troubles cognitifs
visite d'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2025

Première publication (Réel)

3 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/021/OB
  • 2021-A00291-40 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données fournies seront la propriété du sponsor et seront utilisées uniquement pour ses propres activités de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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