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Valutazione del legame tra viscosità della parete arteriosa carotide e principali disturbi neurocognitivi (VISCOG)

21 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Valutazione del legame tra viscosità della parete arteriosa carotidea e principali disturbi neurocognitivi di origine vascolare o collegata alla malattia di Alzheimer

Il comportamento meccanico delle arterie di conduttanza è viscoelastico. Mentre il componente elastico è stato ampiamente studiato, la componente viscosa è stata spesso trascurata per motivi metodologici e anche perché era considerato debole.

A differenza di un solido puramente elastico, che presenta una deformazione/rilassamento istantanea dopo l'applicazione/interruzione di una forza, un solido viscoelastico viene caratterizzato, da un punto di vista meccanico, da un ritardo tra l'applicazione o l'interruzione della forza e della deformazione. Pertanto, a livello arterioso, l'elasticità della parete arteriosa consente al diametro interno di aumentare proporzionalmente alla pressione sanguigna durante la sistole. Il componente viscoso inducerà un ritardo nel restauro del diametro, con conseguente diametro maggiore ad ciascun livello di pressione durante la fase diastolica rispetto alla fase sistolica. Ciò si traduce in uno spostamento tra le curve sistoliche e diastoliche della relazione del diametro a pressione, creando un ciclo di isteresi. Da un punto di vista termodinamico, mentre un materiale puramente elastico ripristina completamente l'energia immagazzinata durante la fase di carico, le arterie viscoelastiche ripristinano in modo incompleto questa energia. Pertanto, la superficie del ciclo di isteresi riflette l'energia dissipata durante ciascun ciclo cardiaco (WV) e l'area sotto la curva della fase di carico rappresenta l'energia immagazzinata dalla parete arteriosa (noi) durante quest'ultima. Pertanto, la viscosità della parete arteriosa (APV) può essere espressa come valore assoluto di WV o in funzione dell'energia immagazzinata (WV/WE). Fisiologicamente, questa perdita di energia è bassa. Il suo aumento potrebbe essere accompagnato da un'eccessiva dissipazione energetica, portando ad un aumento del lavoro cardiaco e al disaccoppiamento cardio-circolatorio. Al contrario, una bassa viscosità parietale potrebbe causare danni agli organi periferici mediante un'eccessiva trasmissione di energia pulsatile alla periferia a causa della mancanza di smorzamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il lavoro preliminare nei laboratori ha evidenziato il ruolo dei fattori endoteliali vaso-rilassanti e del tono della muscolatura liscia nella regolazione della velocità di impulso arterioso (APR) dell'arteria radiale nello stato basale e stimolato e l'alterazione di questa regolazione stimolata durante l'ipertensione arteriosa (AH). Inoltre, una diminuzione dell'APR carotide relativo nei soggetti di mezza età rispetto ai giovani soggetti e un aumento dell'APR carotide nei pazienti diabetici è stato riscontrato in risultati non pubblicati. È fortemente suggerito il legame tra rigidità arteriosa aortica e esistenza della demenza vascolare, ma anche quella di Alzheimer. In effetti, l'aumento della rigidità arteriosa potrebbe essere responsabile di un aumento della pulsatilità trasmessa al cervello, partecipando all'accumulo di proteine ​​beta amiloidi. Un probabile componente di stress infiammatorio e ossidativo potrebbe anche avere un ruolo deleterio aggiuntivo attraverso la produzione di radicali liberi. Pertanto, studi precedenti hanno dimostrato l'esistenza di un legame tra rigidità arteriosa e presenza di leucoaraiosi, lacune, microbleed ma anche con il volume del cervello e la progressione dell'atrofia cerebrale. Queste ripercussioni sul parenchima cerebrale sono visibili sulla risonanza magnetica.

È stato anche suggerito un collegamento tra un aumento della rigidità arteriosa e la funzione cognitiva compromessa (come dimostrato dai test neurocognitivi) o la presenza di marcatori di piccoli danni dei vasi nel neuroimaging (microbleeds, lacune, leucoaraiosi). Un'ipotesi per spiegare questo collegamento è che la rigidità arteriosa promuove microcircolazione ippocampale compromessa. Altri studi hanno dimostrato che la velocità dell'onda di pressione carotide-femorale (CFV), un marcatore di grande rigidità arteriosa, era più elevato nelle popolazioni con malattia di Alzheimer e demenza vascolare rispetto alle popolazioni più vecchie senza compromissione cognitiva o con minore compromissione neurocognitiva.

Tuttavia, nessuno studio ha valutato il legame tra VPA basale e demenza vascolare o malattia di Alzheimer.

Il nostro studio suggerisce che il VPA carotide è associato ad un aumento delle lesioni cerebrovascolari, ai test cognitivi alterati e alla diagnosi di demenza vascolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rouen, Francia, 76031
        • Reclutamento
        • University Rouen Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

140 Sujets non 55 Sujets AVEC démence Vasculaire et 55 AVEC UNE Démence de Type Maladie D'Alzheimer Et 30 Avec Plainte Mnésique sans Probles Neurocognitifs.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età superiore a 70 anni
  • Consulente per la consultazione della memoria (Neurologia o Geriatria)
  • MRI cerebrale inferiore a un anno o pianificata come parte della valutazione cognitiva eseguita.
  • Il paziente diagnosticato con la malattia di Alzheimer secondo i criteri DSM-5 o la demenza vascolare secondo i criteri DSM-5 o presentano una denuncia di memoria senza prove di una condizione legata alla demenza.
  • Nessuna obiezione da parte del paziente o del loro caregiver.
  • Paziente coperto da un piano di assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Conosciuta stenosi carotidea unilaterale o bilaterale o storia di chirurgia carotide
  • CA/AF permanente
  • Paziente che presenta confusione
  • Malattia psichiatrica conosciuta (grave depressione, psicosi, ecc.)
  • La demenza non vascolare, non-Alzheimer (ad esempio, la demenza del corpo di Lewy, la demenza parkinsoniana, la paralisi supernucleare progressiva)
  • Rifiuto di partecipare
  • MMS inferiore o uguale a 10
  • Controindicazione all'esecuzione di una risonanza magnetica
  • Qualsiasi patologia scensa acuta
  • Paziente sotto la tutela o la curativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della differenza nel valore di viscosità della parete arteriosa relativa dell'arteria carotide comune dei pazienti con demenza vascolare rispetto a quella dei pazienti che non presentano demenza
Lasso di tempo: Visita di iscrizione
La viscosità della parete carotidea sarà valutata utilizzando un metodo sviluppato nel dipartimento di farmacologia, coinvolgendo una misurazione simultanea e continua da parte di due operatori di pressione e diametro locali a destra e a sinistra arterie carotidi, combinando ecotracking (Vevo 3100®) con tometria dell'applanazione (Millar®). Verranno eseguite tre misurazioni successive. Queste misurazioni stabiliranno la relazione di pressione del diametro e la loro analisi consentirà il calcolo della viscosità delle pareti misurando l'area sotto la curva di questa relazione durante il ciclo cardiaco. L'outcome primario sarà la differenza nella viscosità della parete arteriosa carotidea tra i due gruppi di soggetti; Sarà studiato mediante analisi della varianza (ANOVA).
Visita di iscrizione
Evaluation of the difference in relative arterial wall viscosity value of the common carotid artery of patients with vascular dementia compared to that of patients with Alzheimer's disease
Lasso di tempo: Day 1
Carotid wall viscosity will be assessed using a method developed in the pharmacology department, involving simultaneous and continuous measurement by two operators of local pressure and diameter at the right and left carotid arteries, combining echotracking (Vevo 3100®) with applanation tonometry (Millar®). Three successive measurements will be performed. These measurements will establish the diameter-pressure relationship, and their analysis will allow calculation of wall viscosity by measuring the area under the curve of this relationship during the cardiac cycle. The primary outcome measure will be the difference in carotid arterial wall viscosity between the two groups of subjects; it will be studied by analysis of variance (ANOVA).
Day 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del legame tra viscosità parietale arteriosa dell'arteria carotide comune e intensità del vascolare cerebrale
Lasso di tempo: Visita di iscrizione
Istituzione della correlazione tra il valore di viscosità parietale relativa dell'arteria carotidea comune e l'intensità delle lesioni nella risonanza magnetica (classificazione di Fazekas). La classificazione di Fazekas è un sistema utilizzato in neurologia e neuroradiologia per valutare e valutare la gravità delle lesioni della sostanza bianca cerebrale osservate nella risonanza magnetica. (Gradi bassi (0-1): i cambiamenti sono spesso legati all'età e senza sintomi importanti. Gradi alti (2-3): indicare una compromissione più grave, associata a un maggior rischio di compromissione cognitiva)
Visita di iscrizione
Studio del legame tra viscosità parietale arteriosa dell'arteria carotide comune e gravità della compromissione cognitiva (MMSE)
Lasso di tempo: Visita di iscrizione
Misurazione della correlazione tra il valore di viscosità parietale arteriosa relativa e il punteggio di prestazione cognitiva MMSE. Questo è un breve test standardizzato utilizzato per valutare la funzione cognitiva complessiva (punteggio 27-30 funzione cognitiva normale; punteggio 21-26 lieve compromissione cognitiva; punteggio 10-20 compromissione moderata; punteggio <10 grave danno)
Visita di iscrizione
Studio del legame tra viscosità parietale arteriosa dell'arteria carotide comune e gravità della compromissione cognitiva (test di Gröber)
Lasso di tempo: Visita di iscrizione
Misurazione della correlazione tra il valore di viscosità parietale arteriosa relativa e il punteggio del punteggio di prestazione cognitiva GRöber. Questo test neuropsicologico valuta la memoria episodica verbale, cioè la capacità di memorizzare e ricordare informazioni verbali. Questo punteggio quantifica le prestazioni cognitive di un individuo nel test di memoria verbale di Gröber. Il punteggio riflette la capacità dell'individuo di apprendere, trattenere e ricordare un elenco di parole presentate per via orale. Ciò valuta la qualità della memoria a breve e lungo termine. (Un punteggio alto indica una buona memoria episodica verbale. Un punteggio basso può indicare una compromissione della memoria, come nella malattia di Alzheimer, altre forme di demenza o a seguito di una lesione cerebrale traumatica.)
Visita di iscrizione
Studio del legame tra viscosità parietale arteriosa dell'arteria carotide comune e gravità della compromissione cognitiva (fluidità verbale)
Lasso di tempo: Visita di iscrizione
Misurazione della correlazione tra il valore di viscosità parietale arteriosa relativa e il punteggio delle prestazioni cognitive fluidità verbale. La fluidità verbale valuta l'abilità cognitiva, misurando la facilità con cui una persona può produrre parole in risposta a una determinata istruzione, spesso in un tempo limitato. (Punteggio alto = buona capacità di produzione di parole, funzionamento cognitivo conservato. Punteggio basso = difficoltà lessicali, disfunzione esecutiva o rallentamento cognitivo.)
Visita di iscrizione
Studio del legame tra viscosità parietale arteriosa dell'arteria carotidea comune e gravità della compromissione cognitiva (punteggio di prestazione cognitiva (BREF))
Lasso di tempo: Visita di iscrizione
Misurazione della correlazione tra il valore di viscosità parietale relativa e il punteggio delle prestazioni cognitive (BREF). Il punteggio delle prestazioni cognitive (BREF) è una misura standardizzata utilizzata per valutare il funzionamento cognitivo complessivo di una persona. Il punteggio è dato su una scala in cui un punteggio inferiore indica una migliore prestazione cognitiva e un punteggio più alto riflette un deficit più marcato.
Visita di iscrizione
Studio del legame tra viscosità parietale arteriosa dell'arteria carotidea comune e gravità della compromissione cognitiva (punteggio di denominazione orale (Do80))
Lasso di tempo: Visita di iscrizione
La misurazione della correlazione tra il valore di viscosità parietale arteriosa relativa e il punteggio di prestazione cognitiva orale (DO80) effettuano valutando la capacità di trovare e produrre il nome esatto di un oggetto (denominazione lessica).
Visita di iscrizione
Studio del legame tra viscosità parietale arteriosa dell'arteria carotidea comune e gravità della compromissione cognitiva (numero di prassi gestuale di successo)
Lasso di tempo: Visita di iscrizione
La misurazione della correlazione tra il valore di viscosità parietale arteriosa relativa e il numero di prassi gestuali di successo si comportano misurando la capacità di eseguire gesti volontari, coordinati e intenzionali, in particolare gesti appresi o simbolici (come il saluto, usando uno strumento, facendo un segno).
Visita di iscrizione
Collegamento tra rigidità arteriosa (carotide e aortica) e intensità delle lesioni vascolari cerebrali nella risonanza magnetica
Lasso di tempo: Visita di iscrizione
Misurazione della correlazione tra rigidità arteriosa segmentaria dell'arteria carotide comune (modulo, distensibilità) e intensità delle lesioni vascolari cerebrali nella risonanza magnetica.
Visita di iscrizione
Collegamento tra rigidità arteriosa (carotide e aortica) e intensità delle lesioni vascolari cerebrali nella risonanza magnetica e con la gravità della compromissione cognitiva
Lasso di tempo: Visita di iscrizione
Misurazione della correlazione tra rigidità arteriosa segmentaria dell'arteria carotide comune (modulo, distensibilità) e gravità della compromissione cognitiva
Visita di iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/021/OB
  • 2021-A00291-40 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati forniti saranno di proprietà dello sponsor e saranno utilizzati esclusivamente per le proprie attività di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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