Ocena związku między lepkością ściany tętniczej szyjnej a głównymi zaburzeniami neurokognitywnymi (VISCOG)
Ocena związku między lepkością ściany tętniczej szyjnej a głównymi zaburzeniami neurokognitywnymi pochodzenia naczyń lub związanych z chorobą Alzheimera
Mechaniczne zachowanie tętnic przewodnictwa jest lepkosprężyste. Podczas gdy komponent sprężystości został szeroko zbadany, lepki składnik był często zaniedbywany z powodów metodologicznych, a także dlatego, że uznano go za słaby.
W przeciwieństwie do czysto sprężystej substancji stałej, która wykazuje natychmiastowe odkształcenie/relaksacja po zastosowaniu/odstawieniu siły, w lepkosprężysta substancja substancji cząstka jest charakteryzowana z mechanicznego punktu widzenia, przez opóźnienie między zastosowaniem lub przerwaniem siły a deformacją. Zatem na poziomie tętnic elastyczność ściany tętniczej pozwala proporcjonalnie zwiększyć średnicę wewnętrzną do ciśnienia krwi podczas skurczu. Składnik lepki wywoła przywrócenie opóźnienia o średnicy, co powoduje większą średnicę na każdym poziomie ciśnienia podczas fazy rozkurczowej w porównaniu z fazą skurczową. Powoduje to przesunięcie krzywych skurczowych i rozkurczowych relacji o średnicy ciśnienia, tworząc pętlę histerezy. Z termodynamicznego punktu widzenia, podczas gdy czysto elastyczny materiał w pełni przywraca energię przechowywaną podczas fazy obciążenia, wróżbasowe tętnice nie w pełni przywrócą tę energię. Zatem powierzchnia pętli histerezy odzwierciedla energię rozproszoną podczas każdego cyklu serca (WV), a powierzchnia pod krzywą fazy obciążenia reprezentuje energię przechowywaną przez ścianę tętniczą (my) podczas tego ostatniego. Zatem lepkość ściany tętniczej (APV) można wyrażać albo jako wartość bezwzględną WV, albo jako funkcja zapisanej energii (WV/ME). Fizjologicznie ta utrata energii jest niska. Jego wzrostowi może towarzyszyć nadmierne rozpraszanie energii, co prowadzi do zwiększenia pracy serca i oddzielenia krążenia. I odwrotnie, niska lepkość ciemieniowa może prowadzić do uszkodzenia narządów obwodowych poprzez nadmierne przeniesienie energii pulsacyjnej na obrzeże z powodu braku tłumienia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstępne prace w laboratoriach podkreśliły rolę czynników śródbłonka relaksujących wazo i napięcia mięśni gładkich w regulacji częstości tętnicy tętniczej (APR) tętnicy promieniowej w stanie podstawowym i stymulowanym oraz zmiany tej stymulowanej regulacji podczas tętniczego nadciśnienia (AH). Ponadto zmniejszenie względnej szyjnej ARP u osób w średnim wieku w porównaniu z młodymi osobami oraz stwierdzono wzrost KROP z pacjentów z cukrzycą w niepublikowanych wynikach. Związek między sztywnością tętnicy aorty a istnieniem otępienia naczyniowego, ale także Alzheimera jest silnie sugerowana. Rzeczywiście, wzrost sztywności tętniczej może być odpowiedzialny za wzrost pulsacyjności przenoszonej na mózg, uczestnicząc w akumulacji białek beta amyloidowych. Prawdopodobny składnik stresu zapalnego i oksydacyjnego może również odgrywać dodatkową szkodliwą rolę poprzez wytwarzanie wolnych rodników. Zatem poprzednie badania wykazały istnienie związku między sztywnością tętnic a obecnością leukoaraiozy, luknai, mikrokblealnych, ale także z objętością mózgu i postępem zaniku mózgowego. Te reperkusje na miąższu mózgu są widoczne na MRI.
Sugerowano również powiązanie między zwiększoną sztywnością tętnic a upośledzoną funkcją poznawczą (jak wykazano w testach neurokognitywnych) lub obecnością markerów uszkodzenia małych naczyń w neuroobrazowaniu (mikroły, luki, leukoarajoza). Jedną hipotezą wyjaśniającą ten link jest to, że sztywność tętnic sprzyja zaburzeniu mikrokrążenia hipokampa. Inne badania wykazały, że prędkość fali ciśnienia ciśnienia szyjnego (CFV), marker o dużej sztywności tętniczej, była wyższa w populacjach z chorobą Alzheimera i otępieniem naczyniowym niż w starszych populacjach bez upośledzenia poznawczego lub z niewielkim upośledzeniem neurokognitywnym.
Jednak żadne badania nie oceniły związku między wyjściowym VPA a demencją naczyniową lub chorobą Alzheimera.
Nasze badanie sugeruje, że szyjna VPA jest związana ze zwiększonym uszkodzeniem naczyniowo -mózgowym, upośledzonymi testami poznawczymi i diagnozą otępienia naczyniowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Frédéric FR ROCA, Doctor
- Numer telefonu: +33 02 32 88 05 39
- E-mail: Frederic.Roca@chu-rouen.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Philippe PC CHASSAGNE, Professor
- Numer telefonu: +33 02 32 88 05 39
- E-mail: Philippe.Chassagne@chu-rouen.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja, 76031
- Rekrutacyjny
- University Rouen Hospital
-
Kontakt:
- Frédéric FR ROCA, Doctor
- Numer telefonu: +33 02 32 88 05 39
- E-mail: Frederic.Roca@chu-rouen.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 70 lat
- Konsultant ds. Konsultacji pamięci (neurologia lub geriatria)
- MRI mózgu w wieku poniżej jednego roku lub planowane w ramach przeprowadzonej oceny poznawczej.
- Pacjent zdiagnozowany choroba Alzheimera zgodnie z kryteriami DSM-5 lub otępieniem naczyniowym zgodnie z kryteriami DSM-5 lub przedstawienia skargi pamięci bez dowodów na stan związany z otępieniem.
- Brak sprzeciwu ze strony pacjenta lub opiekuna.
- Pacjent objęty planem ubezpieczenia zdrowotnego
Kryteria wykluczenia:
- Znane jednostronne lub dwustronne zwężenie szyjki lub historia operacji szyjnej
- Stałe CA/AF
- Pacjent z zamieszaniem
- Znana choroba psychiczna (ciężka depresja, psychoza itp.)
- Demencja nie naczyniowa, demencja nie-alzheimera (np. Demencja ciała Lewy, demencja parkinsoniczna, postępujący porażenie nadkształtne)
- Odmowa uczestnictwa
- MM mniejsze lub równe 10
- Przeciwwskazanie do wykonania MRI
- Każda ostra zdekompensowana patologia
- Pacjent pod opieką lub kuratorką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena różnicy we względnej wartości lepkości ściany tętnicowej wspólnej tętnicy szyjnej pacjentów z otępieniem naczyniowym w porównaniu z pacjentami nie przedstawiającymi demencji
Ramy czasowe: Wizyta rejestracyjna
|
Lepkość ściany szyjnej będzie oceniana metodą opracowaną w dziale farmakologii, obejmującym jednoczesne i ciągłe pomiary przez dwóch operatorów ciśnienia lokalnego i średnicy w prawej i lewej tętnicy szyjnej, łącząc echotracking (Vevo 3100®) z tonometrią aplikacji (Millar®).
Zostaną wykonane trzy kolejne pomiary.
Pomiary te ustanowią zależność nadciśnienia o średnicy, a ich analiza pozwoli obliczyć lepkość ściany poprzez pomiar obszaru pod krzywą tej relacji podczas cyklu serca.
Podstawową miarą wyniku będzie różnica lepkości ściany tętniczej tętniczej szyjnej między dwiema grupami pacjentów; Zostanie to zbadane na podstawie analizy wariancji (ANOVA).
|
Wizyta rejestracyjna
|
|
Evaluation of the difference in relative arterial wall viscosity value of the common carotid artery of patients with vascular dementia compared to that of patients with Alzheimer's disease
Ramy czasowe: Day 1
|
Carotid wall viscosity will be assessed using a method developed in the pharmacology department, involving simultaneous and continuous measurement by two operators of local pressure and diameter at the right and left carotid arteries, combining echotracking (Vevo 3100®) with applanation tonometry (Millar®).
Three successive measurements will be performed.
These measurements will establish the diameter-pressure relationship, and their analysis will allow calculation of wall viscosity by measuring the area under the curve of this relationship during the cardiac cycle.
The primary outcome measure will be the difference in carotid arterial wall viscosity between the two groups of subjects; it will be studied by analysis of variance (ANOVA).
|
Day 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena związku między lepkością ciemieniową tętnic wspólnej tętnicy szyjnej a intensywnością mózgowej naczyń
Ramy czasowe: Wizyta rejestracyjna
|
Ustanowienie korelacji między względną wartością lepkości ciemieniowej tętniczej wspólnej tętnicy szyjnej a intensywnością zmian w MRI (klasyfikacja Fazekas).
Klasyfikacja Fazekas jest systemem stosowanym w neurologii i neuroradiologii do oceny i oceny nasilenia zmian w istocie białej mózgu obserwowanych na MRI.
(Niskie stopnie (0-1): Zmiany są często związane z wiekiem i bez poważnych objawów.
Wysokie stopnie (2-3): Wskaż poważniejsze upośledzenie, związane z większym ryzykiem zaburzeń poznawczych)
|
Wizyta rejestracyjna
|
|
Badanie związku między lepkością ciemieniową tętnic wspólnej tętnicy szyjnej a ciężkością zaburzeń poznawczych (MMSE)
Ramy czasowe: Wizyta rejestracyjna
|
Pomiar korelacji między względną wartością lepkości ciemieniowej tętniczej a wynikiem wydajności poznawczej MMSE.
Jest to krótki, znormalizowany test stosowany do oceny ogólnej funkcji poznawczej (wynik 27-30 Normalny funkcja poznawcza; wynik 21-26 Udostępnianie poznawcze; wynik 10-20 Umiarkowane upośledzenie; wynik <10 poważne upośledzenie)
|
Wizyta rejestracyjna
|
|
Badanie związku między lepkością ciemieniową tętnic wspólnej tętnicy szyjnej a nasileniem zaburzeń poznawczych (test Gröber)
Ramy czasowe: Wizyta rejestracyjna
|
Pomiar korelacji między względną wartością lepkości ciemieniowej tętniczej a testem wydajności poznawczej Gröber.
Ten test neuropsychologiczny ocenia werbalną pamięć epizodyczną, to znaczy zdolność do zapamiętywania i przywoływania informacji werbalnych.
Ten wynik określa wydajność poznawczą jednostki w teście pamięci słownej Gröber.
Wynik odzwierciedla zdolność jednostki do uczenia się, zatrzymywania i przypominania listy słów przedstawionych ustnie.
Oceni to jakość pamięci krótkoterminowej i długoterminowej.
(Wysoki wynik wskazuje na dobrą werbalną pamięć epizodyczną.
Niski wynik może wskazywać na upośledzenie pamięci, na przykład w chorobie Alzheimera, inne formy demencji lub po urazowym uszkodzeniu mózgu.)
|
Wizyta rejestracyjna
|
|
Badanie związku między lepkością ciemieniową tętnic wspólnej tętnicy szyjnej a nasileniem zaburzeń poznawczych (płynność werbalna)
Ramy czasowe: Wizyta rejestracyjna
|
Pomiar korelacji między względną wartością lepkości ciemieniowej tętnic a wynikiem wydajności poznawczej.
Płynność werbalna ocenia zdolności poznawcze, mierząc, jak łatwo dana osoba może wytwarzać słowa w odpowiedzi na daną instrukcję, często w ograniczonym czasie.
(Wysoki wynik = dobra zdolność do produkcji słowa, zachowane funkcjonowanie poznawcze.
Niski wynik = trudności leksykalne, zaburzenia wykonawcze lub spowolnienie poznawcze.)
|
Wizyta rejestracyjna
|
|
Badanie związku między lepkością ciemieniową tętnic wspólnej tętnicy szyjnej a nasileniem zaburzeń poznawczych (wynik wydajności poznawczej (BREF))
Ramy czasowe: Wizyta rejestracyjna
|
Pomiar korelacji między względną wartością lepkości ciemieniowej tętniczej a wynikiem wydajności poznawczej (BREF).
Wynik wydajności poznawczej (BREF) jest znormalizowanym miarą stosowaną do oceny ogólnego funkcjonowania poznawczego danej osoby.
Wynik jest podawany w skali, w której niższy wynik wskazuje na lepszą wydajność poznawczą, a wyższy wynik odzwierciedla bardziej wyraźny deficyt.
|
Wizyta rejestracyjna
|
|
Badanie związku między lepkością ciemieniową tętnic wspólnej tętnicy szyjnej a ciężkością zaburzeń poznawczych (wynik doustny wynik (DO80)))
Ramy czasowe: Wizyta rejestracyjna
|
Pomiar korelacji między względną wartością lepkości ciemieniowej tętniczej a wynikiem wydajności poznawczej doustnie (DO80) przeprowadza się poprzez ocenę zdolności do znalezienia i tworzenia dokładnej nazwy obiektu (nominał leksykalny).
|
Wizyta rejestracyjna
|
|
Badanie związku między lepkością ciemieniową tętnic wspólnej tętnicy szyjnej a ciężkością zaburzeń poznawczych (liczba udanej praktyki gestowej)
Ramy czasowe: Wizyta rejestracyjna
|
Pomiar korelacji między względną wartością lepkości ciemieniowej tętniczej a liczbą udanej praktyki gestowej wykonywania poprzez pomiar zdolności do wykonywania dobrowolnych, skoordynowanych i celowych gestów, szczególnie wyuczonych lub symbolicznych gestów (takich jak powitanie, za pomocą narzędzia, tworzenie znaku).
|
Wizyta rejestracyjna
|
|
związek między sztywnością tętniczą (szyjną i aorty) a intensywnością mózgowych zmian naczyniowych w MRI
Ramy czasowe: Wizyta rejestracyjna
|
Pomiar korelacji między sztywnością tętnic segmentowych wspólnej tętnicy szyjnej (moduł, rozwój) a intensywnością mózgowych zmian naczyniowych w MRI.
|
Wizyta rejestracyjna
|
|
Związek między sztywnością tętniczą (szyjną i aorty) a intensywnością mózgowych zmian naczyniowych w MRI, a także z nasileniem upośledzenia poznawczego
Ramy czasowe: Wizyta rejestracyjna
|
Pomiar korelacji między segmentową sztywnością tętnic wspólnej tętnicy szyjnej (moduł, rozwój) i nasileniem zaburzeń poznawczych
|
Wizyta rejestracyjna
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/021/OB
- 2021-A00291-40 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .