Evaluering av koblingen mellom karotis arteriell veggviskositet og viktige nevrokognitive lidelser (VISCOG)
Evaluering av koblingen mellom karotis arteriell veggviskositet og viktige nevrokognitive lidelser av vaskulær opprinnelse eller knyttet til Alzheimers sykdom
Den mekaniske oppførselen til konduktansarterier er viskoelastisk. Mens den elastiske komponenten har blitt grundig studert, har den viskøse komponenten ofte blitt forsømt av metodologiske årsaker, og også fordi den ble ansett som svak.
I motsetning til et rent elastisk faststoff, som viser øyeblikkelig deformasjon/avslapning ved påføring/seponering av en kraft, karakteriseres et viskoelastisk fast stoff, fra et mekanisk synspunkt, ved en forsinkelse mellom påføringen eller seponering av kraften og deformasjonen. På arterielt nivå tillater elastisiteten til arterieveggen således den indre diameteren å øke proporsjonalt med blodtrykket under systole. Den viskøse komponenten vil indusere en forsinkelse i restaurering av diameter, noe som resulterer i en større diameter ved hvert trykknivå i den diastoliske fasen sammenlignet med den systoliske fasen. Dette resulterer i et skifte mellom de systoliske og diastoliske kurvene i forholdet mellom trykkdiameter, og skaper en hysteresisløyfe. Fra et termodynamisk synspunkt, mens et rent elastisk materiale fullstendig gjenoppretter energien som er lagret i lastefasen, vil viskoelastiske arterier ufullstendig gjenopprette denne energien. Dermed reflekterer overflaten av hysteresesløyfen energien som er spredt under hver hjertesyklus (WV), og området under lastefasekurven representerer energien som er lagret av arterieveggen (WE) under sistnevnte. Dermed kan arteriell veggviskositet (APV) uttrykkes enten som den absolutte verdien av WV eller som en funksjon av den lagrede energien (WV/WE). Fysiologisk er dette energitapet lavt. Økningen kan ledsages av overdreven energispredning, noe som fører til økt hjertearbeid og kardiokirkulerende avkobling. Motsatt kan lav parietal viskositet føre til skade på perifere organer ved overdreven overføring av pulserende energi til periferien på grunn av manglende demping.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Foreløpig arbeid i laboratoriene har fremhevet rollen som vaso-avslappende endotelfaktorer og glatt muskeltone i reguleringen av arteriell puls (april) av den radiale arterien i basal og stimulert tilstand og endring av denne stimulerte reguleringen under arteriell hypertensjon (AH). Videre er en reduksjon i relativ carotis april hos middelaldrende personer sammenlignet med unge personer, og en økning i carotis april hos diabetespasienter funnet i upubliserte resultater. Koblingen mellom aorta arteriell stivhet og eksistensen av vaskulær demens, men også Alzheimers er sterkt antydet. Økningen i arteriell stivhet kan faktisk være ansvarlig for en økning i pulsatilitet overført til hjernen, og delta i akkumulering av beta -amyloidproteiner. En sannsynlig inflammatorisk og oksidativ stresskomponent kan også ha en ekstra skadelig rolle gjennom produksjon av frie radikaler. Tidligere studier har således vist eksistensen av en kobling mellom arteriell stivhet og tilstedeværelsen av leukoaraiose, lacunae, mikroblødninger, men også med hjernevolum og progresjon av cerebral atrofi. Disse konsekvensene på cerebral parenkym er synlige på MR.
En kobling har også blitt antydet mellom økt arteriell stivhet og nedsatt kognitiv funksjon (som demonstrert av nevrokognitive tester) eller tilstedeværelsen av markører av små karskader i nevroimaging (mikrobleeds, lacunae, leukoaraiose). En hypotese for å forklare denne koblingen er at arteriell stivhet fremmer nedsatt hippocampal mikrosirkulasjon. Andre studier har vist at karotis-femoral trykkbølgehastighet (CFV), en markør for stor arteriell stivhet, var høyere i populasjoner med Alzheimers sykdom og vaskulær demens enn i eldre populasjoner uten kognitiv svikt eller med mindre nevrokognitiv svikt.
Imidlertid har ingen studier evaluert koblingen mellom Baseline VPA og vaskulær demens eller Alzheimers sykdom.
Studien vår antyder at carotis VPA er assosiert med økt cerebrovaskulær skade, nedsatt kognitiv testing og diagnosen vaskulær demens.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Frédéric FR ROCA, Doctor
- Telefonnummer: +33 02 32 88 05 39
- E-post: Frederic.Roca@chu-rouen.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Philippe PC CHASSAGNE, Professor
- Telefonnummer: +33 02 32 88 05 39
- E-post: Philippe.Chassagne@chu-rouen.fr
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Rekruttering
- University Rouen Hospital
-
Ta kontakt med:
- Frédéric FR ROCA, Doctor
- Telefonnummer: +33 02 32 88 05 39
- E-post: Frederic.Roca@chu-rouen.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 70 år
- Memory Consultation Consultant (nevrologi eller geriatri)
- MR -hjerne mindre enn ett år gammel eller planlagt som en del av den kognitive vurderingen utført.
- Pasienten diagnostisert med Alzheimers sykdom i henhold til DSM-5-kriterier eller vaskulær demens i henhold til DSM-5-kriterier, eller presenterer en minneklager uten bevis på en demensrelatert tilstand.
- Ingen innvendinger fra pasienten eller omsorgspersonen.
- Pasient dekket av en helseforsikringsplan
Eksklusjonskriterier:
- Kjent ensidig eller bilateral carotis stenose eller historie med halspulsoperasjon
- Permanent CA/AF
- Pasient som presenterer forvirring
- Kjent psykiatrisk sykdom (alvorlig depresjon, psykose osv.)
- Ikke-vaskulær, ikke-alzheimers demens (f.eks. Lewy kropp demens, parkinson demens, progressiv supranukleær parese)
- Nektet å delta
- MMS mindre enn eller lik 10
- Kontraindikasjon for å utføre en MR
- Eventuell akutt dekompensert patologi
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av forskjellen i relativ arteriell veggviskositetsverdi av den vanlige halspulsåren hos pasienter med vaskulær demens sammenlignet med pasienten som ikke presenterer demens
Tidsramme: Påmeldingsbesøk
|
Karotis veggviskositet vil bli vurdert ved bruk av en metode utviklet i farmakologiavdelingen, som involverer samtidig og kontinuerlig måling av to operatører av lokalt trykk og diameter på høyre og venstre halspulsår, og kombinerer Echotracking (VEVO 3100®) med applikasjons tonometry (Millar®).
Tre påfølgende målinger vil bli utført.
Disse målingene vil etablere forholdet mellom diametertrykk, og deres analyse vil tillate beregning av veggviskositet ved å måle området under kurven for dette forholdet under hjertesyklusen.
Det primære utfallsmålet vil være forskjellen i karotis arteriell veggviskositet mellom de to gruppene av forsøkspersoner; Det vil bli studert ved variansanalyse (ANOVA).
|
Påmeldingsbesøk
|
|
Evaluation of the difference in relative arterial wall viscosity value of the common carotid artery of patients with vascular dementia compared to that of patients with Alzheimer's disease
Tidsramme: Day 1
|
Carotid wall viscosity will be assessed using a method developed in the pharmacology department, involving simultaneous and continuous measurement by two operators of local pressure and diameter at the right and left carotid arteries, combining echotracking (Vevo 3100®) with applanation tonometry (Millar®).
Three successive measurements will be performed.
These measurements will establish the diameter-pressure relationship, and their analysis will allow calculation of wall viscosity by measuring the area under the curve of this relationship during the cardiac cycle.
The primary outcome measure will be the difference in carotid arterial wall viscosity between the two groups of subjects; it will be studied by analysis of variance (ANOVA).
|
Day 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av koblingen mellom arteriell parietal viskositet av den vanlige halspulsåren og intensiteten av cerebral vaskulær
Tidsramme: Påmeldingsbesøk
|
Etablering av sammenhengen mellom den relative arterielle parietal viskositetsverdien av den vanlige halspulsåren og intensiteten av lesjoner i MR (Fazekas -klassifisering).
Fazekas -klassifiseringen er et system som brukes i nevrologi og neuroradiologi for å vurdere og karakterisere alvorlighetsgraden av cerebrale hvite stofflesjoner observert på MR.
(Lave karakterer (0-1): Endringer er ofte aldersrelaterte og uten store symptomer.
Høye karakterer (2-3): indikerer mer alvorlig svekkelse, assosiert med større risiko for kognitiv svikt)
|
Påmeldingsbesøk
|
|
Studie av koblingen mellom arteriell parietal viskositet av den vanlige halspulsåren og alvorlighetsgraden av kognitiv svikt (MMSE)
Tidsramme: Påmeldingsbesøk
|
Måling av korrelasjonen mellom den relative arterielle parietal viskositetsverdien og kognitiv ytelsespoeng MMSE.
Dette er en kort, standardisert test som brukes til å vurdere total kognitiv funksjon (score 27-30 normal kognitiv funksjon; score 21-26 mild kognitiv svikt; score 10-20 moderat svekkelse; score <10 alvorlig svekkelse)
|
Påmeldingsbesøk
|
|
Studie av koblingen mellom arteriell parietal viskositet av den vanlige halspulsåren og alvorlighetsgraden av kognitiv svikt (Gröber -test)
Tidsramme: Påmeldingsbesøk
|
Måling av korrelasjonen mellom den relative arterielle parietal viskositetsverdien og kognitiv ytelsespoeng Gröber -test.
Denne nevropsykologiske testen vurderer verbalt episodisk minne, det vil si muligheten til å huske og huske verbal informasjon.
Denne poengsummen kvantifiserer individets kognitive ytelse på Gröber Verbal Memory Test.
Poengsummen gjenspeiler individets evne til å lære, beholde og huske en liste over ord som er presentert muntlig.
Dette vurderer kvaliteten på kortsiktig og langtidsminne.
(En høy poengsum indikerer godt verbalt episodisk minne.
En lav poengsum kan indikere hukommelseshemming, for eksempel ved Alzheimers sykdom, andre former for demens eller etter en traumatisk hjerneskade.)
|
Påmeldingsbesøk
|
|
Studie av koblingen mellom arteriell parietal viskositet av den vanlige halspulsåren og alvorlighetsgraden av kognitiv svikt (verbal flyt)
Tidsramme: Påmeldingsbesøk
|
Måling av korrelasjonen mellom den relative arterielle parietal viskositetsverdien og kognitiv ytelsesresultat verbal flyt.
Verbal flyt vurderer kognitiv evne og måler hvor lett en person kan produsere ord som svar på en gitt instruksjon, ofte i løpet av en begrenset periode.
(Høy score = god ordproduksjonsevne, bevart kognitiv funksjon.
Lav score = leksikalske vanskeligheter, utøvende dysfunksjon eller kognitiv avtakelse.)
|
Påmeldingsbesøk
|
|
Studie av koblingen mellom arteriell parietal viskositet av den vanlige halspulsåren og alvorlighetsgraden av kognitiv svikt (kognitiv ytelsesresultat (BREF))
Tidsramme: Påmeldingsbesøk
|
Måling av korrelasjonen mellom den relative arterielle parietal viskositetsverdien og kognitiv ytelsesscore (BREF).
Den kognitive ytelsesscore (BREF) er et standardisert tiltak som brukes til å vurdere en persons generelle kognitive funksjon.
Poengsummen er gitt i en skala der en lavere poengsum indikerer bedre kognitiv ytelse, og en høyere poengsum gjenspeiler et mer markert underskudd.
|
Påmeldingsbesøk
|
|
Studie av koblingen mellom arteriell parietal viskositet av den vanlige halspulsåren og alvorlighetsgraden av kognitiv svikt (score oral navnepoeng (DO80))
Tidsramme: Påmeldingsbesøk
|
Måling av korrelasjonen mellom den relative arterielle parietal viskositetsverdien og kognitiv ytelsesresultat oral navnescore (do80) utføres ved å vurdere evnen til å finne og produsere det nøyaktige navnet på et objekt (leksikalsk kirkesamfunn).
|
Påmeldingsbesøk
|
|
Studie av koblingen mellom arteriell parietal viskositet av den vanlige halspulsåren og alvorlighetsgraden av kognitiv svikt (antall vellykket gestural praksis)
Tidsramme: Påmeldingsbesøk
|
Måling av sammenhengen mellom den relative arterielle parietal viskositetsverdien og antall vellykkede gesturale praksis utfører ved å måle evnen til å utføre frivillige, koordinerte og målrettede gester, spesielt lærte eller symbolske gester (for eksempel hilsen, ved hjelp av et verktøy, lage et tegn) ..
|
Påmeldingsbesøk
|
|
kobling mellom arteriell stivhet (karotis og aorta) og intensiteten av cerebrale vaskulære lesjoner i MR
Tidsramme: Påmeldingsbesøk
|
Måling av korrelasjonen mellom segmental arteriell stivhet av den vanlige halspulsåren (modul, destensibilitet) og intensiteten av cerebrale vaskulære lesjoner i MR.
|
Påmeldingsbesøk
|
|
Kobling mellom arteriell stivhet (karotis og aorta) og intensiteten av cerebrale vaskulære lesjoner i MR samt med alvorlighetsgraden av kognitiv svikt
Tidsramme: Påmeldingsbesøk
|
Måling av korrelasjonen mellom segmentell arteriell stivhet av den vanlige halspulsåren (modul, distensibilitet) og alvorlighetsgraden av kognitiv svikt
|
Påmeldingsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/021/OB
- 2021-A00291-40 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .