医療腫瘍学における臨床研究プロトコルにおけるマルティニク大学病院センターの患者と医療専門家の参加の決定要因の分析（StudyOREC）

人口が最も古いフランスの部門として、マルティニークは特定の疾患の過剰な沈黙に直面しています。 最適な患者ケアのために、医療専門家が適切な戦略を実施することが不可欠です。 これらの戦略は、医薬品や医療機器の進歩に関連するヘルスケア慣行の変化を考慮する必要があります。 臨床試験は、これらの進歩の有効性と安全性を検証する上で重要な役割を果たし、高品質で絶えず健康を改善します。

臨床研究の目標は、薬、病理学、手順、または治療プロトコルに関する知識を改善することです。

専門性に関係なく、臨床試験は、情報の品質と正確性または薬物または医療技術の安全性を実証する唯一の科学的手段であり続けています。

さらに、患者に臨床試験に参加する機会を提供することは、多くの場合、治療的な代替品または革新の源です。

治療試験に含まれる患者の割合は、しばしば低すぎると見なされることに注意する必要があります。

研究プロジェクトへの参加率が低いことを説明するために、いくつかのアイデアが調査されています。 これらは、研究の利害関係者とツールに密接に関連しています。 これらには以下が含まれます：

• 研究プロトコル、特に適格性基準：採用に影響を与える要因に関するスポンサー間で行われた調査では、引用された主要な障壁は、適格基準を満たす被験者を特定することでした。 これらは非常に厳格であり、適格な患者の数を制限します。
• 研究プログラムを実施する際に遭遇する障壁を持つ医療専門家：彼らは調査員自身（彼らの動機、態度、認識）に関連している可能性があります。

これらのパラメーターは、患者の選択に影響を与える可能性があります。 この研究では、著者は、患者に試験を推奨する際に調査員が演じる重要性を強調しています。 これは、臨床試験に参加するという決定の決定的な要因です。 これは、臨床試験に関する主な情報源として、医師に患者が配置する信託患者が明確に示されています。

また、人間、物流、および技術的な制約の観点からも制限がある場合があります。 実際、人材の不足は、研究センターで繰り返される問題です。 したがって、適格性基準の後、研究プロジェクトへの患者の参加に対する2番目の障害は、患者募集のためのセンターに人事の不足です（回答者の67％）。 医師はすでに慎重に過労しており、採用を支援するための物流のサポートと時間の両方が欠けている可能性があります。

トレーニングや専門スタッフの不足、および患者からの否定的な反応に対する医師の恐怖と、医師と患者の信頼関係を混乱させるリスクはすべて、これらの記事でも対処されています。

• 情報不足のある患者：進行中の臨床試験について通知されている患者（15％）がほとんど報告されていませんが、より多くの数（75％）は、それらを知っていれば臨床試験に参加したいという肯定的な欲求を表明しています。 患者はまた、臨床試験の重要性を理解していないか、臨床試験の安全性、実験的治療の副作用、または積極的な治療ではなくプラセボを受け取る可能性について懸念を抱いている場合があります。 また、患者が研究の世界に置くことができる信頼もあります。 一部の患者は、医学研究システムへの信頼を欠いている可能性があり、臨床試験に参加することを思いとどまらせるかもしれません。
• 試験サイトの選択：すべての地域で臨床試験は利用できない場合があります。 確かに、Allignet et alによる彼らの研究において。フランスの海外部門における臨床試験の密度は、オンコダーロジーを除き、フランス本土よりも著しく低いことを示しています。

他の著者は、科学的生産と特定の研究領域との関連性など、臨床試験での民族および人種的少数派の患者の包含などの相互カットテーマを調査しました。

Martiniqueでは、医療の専門家は臨床試験に患者を含めることで同じ課題に直面しています。

この地域の人口統計的および医学的特性のために、患者の包含が必要です。 これらの試験への患者の含有を改善するには、マルティニーク大学病院の医療腫瘍部門の臨床研究プロトコルへの患者と医療専門家の参加に影響を与える人間および物質的障壁とレバーを定義することが重要です。

研究仮説：

調査官は、臨床研究の利点に対する患者の認識の向上、医療専門家のための同様にインセンティブの増加、および適切なサポート構造の確立が、マルティニーク大学病院の医療腫瘍部門内の臨床研究プロトコルへの参加を増やすと考えています。

患者と介護者の視点を収集するために混合定性的および定量的研究を実施することにより、研究者は、マルティニークへの腫瘍患者の参加を制限する人間と物質の障壁を特定することを目指しています。

定性的方法では、患者のインタビューで方法論的なサポートと経験を提供できる人文科学社会科学（HSS）における専門家の支援が必要です。

これが、研究チームが、特に前立腺がんにかかっている患者と一緒に、マルティニークの健康分野ですでに経験を持っている社会学者と人類学者を伴うことを選んだ理由です。

第二に、この研究の結果を使用して、腫瘍学の臨床研究プロトコルにおけるマルティニークに患者の参加のための適切な組織構造を確立します。