Analyse der Determinanten der Teilnahme von Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe des Universitätskrankenhauszentrums für Martinique an klinischen Forschungsprotokollen in der medizinischen Onkologie (StudyOREC)

Als französische Abteilung mit der ältesten Bevölkerung sieht sich Martinique vor einem Übereinzeigen bestimmter Krankheiten aus. Für eine optimale Patientenversorgung ist es unbedingt erforderlich, dass Angehörige der Gesundheitsberufe geeignete Strategien umsetzen. Diese Strategien müssen Änderungen in den Gesundheitsversorgungspraktiken im Zusammenhang mit Fortschritten in Medikamenten und medizinischen Geräten berücksichtigen. Klinische Studien spielen eine entscheidende Rolle bei der Validierung der Wirksamkeit und Sicherheit dieser Fortschritte, um eine qualitativ hochwertige und ständig Verbesserung der Gesundheitsversorgung zu gewährleisten.

Ziel der klinischen Forschung ist es, das Wissen über ein Medikament, eine Pathologie, ein Verfahren oder ein Behandlungsprotokoll zu verbessern.

Unabhängig von der Spezialität bleiben klinische Studien das einzige wissenschaftliche Mittel, um die Qualität und Genauigkeit von Informationen oder die Sicherheit von Medikamenten oder medizinischen Techniken zu demonstrieren.

Darüber hinaus ist es häufig eine Quelle für therapeutische Alternativen oder Innovationen, einem Patienten die Möglichkeit, an einer klinischen Studie teilzunehmen.

Es ist zu beachten, dass der Anteil der in therapeutischen Studien einbezogenen Patienten häufig als zu niedrig angesehen wird.

Es wurden verschiedene Ideen untersucht, um die niedrige Teilnahmequote an Forschungsprojekten zu erklären. Diese sind eng mit den Forschungsstakeholdern und Tools verbunden. Dazu gehören:

• Das Forschungsprotokoll, insbesondere die Zulassungskriterien: In einer Umfrage unter Sponsoren zu den Faktoren, die die Rekrutierung beeinflussen, bestand die wichtigste angeführte Barriere darin, Probanden zu identifizieren, die den Zulassungskriterien entsprechen. Diese können sehr streng sein und die Anzahl der berechtigten Patienten einschränken.
• Angehörige der Gesundheitsberufe mit den Hindernissen bei der Durchführung von Forschungsprogrammen: Sie können mit dem Ermittler selbst zusammenhängen (ihre Motivation, Einstellung und Wahrnehmung).

Diese Parameter können sich auf die Wahl des Patienten auswirken. In dieser Studie unterstreichen die Autoren die Bedeutung des Ermittlers für die Empfehlung der Studie dem Patienten. Dies ist ein entscheidender Faktor für ihre Entscheidung, an einer klinischen Studie teilzunehmen. Dies zeigt deutlich, dass die Vertrauenspatienten in ihrem Arzt die Hauptinformationsquelle in Bezug auf klinische Studien haben.

Es kann auch Einschränkungen hinsichtlich menschlicher, logistischer und technischer Einschränkungen geben. In der Tat ist ein Mangel an Humanressourcen ein wiederkehrendes Problem in Forschungszentren. Daher ist das zweite Hindernis für die Beteiligung von Patienten an Forschungsprojekten nach Zulassungskriterien der Mangel an Humanressourcen in Zentren für die Rekrutierung von Patienten (67% der Befragten). Ärzte sind bereits mit Sorgfalt überarbeitet und es fehlt möglicherweise sowohl logistische Unterstützung als auch Zeit, um bei der Rekrutierung zu helfen.

Ein Mangel an Schulungen und spezialisiertem Personal sowie die Angst der Ärzte vor negativen Reaktionen von ihren Patienten und dem Risiko, das Vertrauensverhältnis von Arzt zu unterbrechen, sind alle Faktoren, die auch in diesen Artikeln behandelt werden.

• Patienten mit mangelnden Informationen: Nur wenige Patienten (15%) geben an, über laufende klinische Studien informiert zu werden, während eine größere Anzahl (75%) den positiven Wunsch ausdrückt, an einer klinischen Studie teilzunehmen, wenn sie sich dessen bewusst waren. Patienten können auch die Bedeutung klinischer Studien nicht verstehen oder Bedenken hinsichtlich der Sicherheit klinischer Studien, der Nebenwirkungen experimenteller Behandlungen oder der Möglichkeit, ein Placebo und nicht die aktive Behandlung zu erhalten. Es gibt auch das Vertrauen, dass Patienten in der Forschungswelt auftreten können. Einige Patienten haben möglicherweise das Vertrauen in das medizinische Forschungssystem, was sie von der Teilnahme an klinischen Studien abhalten kann.
• Auswahl der Versuchsstellen: Klinische Studien sind möglicherweise nicht in allen Regionen verfügbar. In ihrer Studie von Allignet et al. Zeigen Sie, dass die Dichte klinischer Studien in den französischen Überseeabteilungen erheblich niedriger ist als auf dem Frankreich auf dem Festland, außer in der Onco-Dermatologie.

Andere Autoren haben übergreifende Themen wie den Zusammenhang zwischen wissenschaftlicher Produktion und einem bestimmten Forschungsgebiet oder die Einbeziehung von Patienten aus ethnischen und rassistischen Minderheiten in klinische Studien untersucht.

In Martinique stehen medizinische Fachkräfte vor den gleichen Herausforderungen bei der Einbeziehung von Patienten in klinische Studien.

Die Einbeziehung der Patienten ist aufgrund der demografischen und medizinischen Merkmale der Region erforderlich. Um die Einbeziehung der Patienten in diese Studien zu verbessern, ist es wichtig, die Menschen- und Materialbarrieren und -hebel zu definieren, die die Teilnahme von Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe in klinischen Forschungsprotokollen an den Abteilungen der medizinischen Onkologie des Universitätskrankenhauses Martinique beeinflussen.

Forschungshypothesen:

Die Forscher sind der Ansicht, dass das Bewusstsein des Patienten für die Vorteile der klinischen Forschung, die gleichermaßen erhöhten Anreize für Angehörige der Gesundheitsberufe und die Einrichtung angemessener Unterstützungsstrukturen in den medizinischen Onkologieabteilungen des Universitätskrankenhauses Martinique die Teilnahme an klinischen Forschungsprotokollen erhöhen würden.

Durch die Durchführung einer gemischten qualitativen und quantitativen Studie, um die Perspektiven von Patienten und Pflegepersonen zu sammeln, wollen die Forscher die menschlichen und materiellen Hindernisse identifizieren, die die Beteiligung von Onkologiepatienten an Martinique einschränken.

Die qualitative Methode erfordert die Unterstützung von Fachleuten in den Geistes- und Sozialwissenschaften (HSS), die methodische Unterstützung und Erfahrung in Patienteninterviews bieten können.

Aus diesem Grund entschied sich das Forschungsteam, von einem Soziologen und Anthropologen begleitet zu werden, der bereits Erfahrung im Gesundheitswesen in Martinique hat, insbesondere bei Patienten, die an Prostatakrebs leiden.

Zweitens werden die Ergebnisse dieser Studie verwendet, um geeignete Organisationsstrukturen für die Beteiligung von Patienten in Martinique an klinischen Forschungsprotokollen für Onkologie zu etablieren.