Análise dos determinantes da participação de pacientes e profissionais de saúde do Centro de Hospital Universitário da Martinique em Protocolos de Pesquisa Clínica em Oncologia Médica (StudyOREC)

Como o departamento francês com a população mais antiga, a Martinica enfrenta uma incidência excessiva de certas doenças. Para um ótimo atendimento ao paciente, é imperativo que os profissionais de saúde implementem estratégias apropriadas. Essas estratégias devem levar em consideração as mudanças nas práticas de saúde associadas aos avanços dos medicamentos e equipamentos médicos. Os ensaios clínicos desempenham um papel crucial na validação da eficácia e segurança desses avanços, garantindo a alta qualidade e melhorando constantemente os cuidados de saúde.

O objetivo da pesquisa clínica é melhorar o conhecimento sobre um medicamento, uma patologia, um procedimento ou um protocolo de tratamento.

Independentemente da especialidade, os ensaios clínicos continuam sendo os únicos meios científicos de demonstrar a qualidade e a precisão das informações ou a segurança de medicamentos ou técnicas médicas.

Além disso, oferecer a um paciente a oportunidade de participar de um ensaio clínico é frequentemente uma fonte de alternativas ou inovações terapêuticas.

Deve -se notar que a proporção de pacientes incluídos em ensaios terapêuticos é frequentemente considerada muito baixa.

Várias idéias foram exploradas para explicar a baixa taxa de participação em projetos de pesquisa. Eles estão intimamente ligados às partes interessadas e ferramentas da pesquisa. Estes incluem:

• O protocolo de pesquisa, particularmente os critérios de elegibilidade: em uma pesquisa realizada entre os patrocinadores sobre os fatores que influenciam o recrutamento, a principal barreira citada foi identificar indivíduos que atendem aos critérios de elegibilidade. Isso pode ser muito rigoroso, limitando o número de pacientes elegíveis.
• Profissionais de saúde com as barreiras encontradas na realização de programas de pesquisa: eles podem estar relacionados ao próprio investigador (sua motivação, atitude e percepções).

Esses parâmetros podem ter um impacto na escolha do paciente. Neste estudo, os autores destacam a importância realizada pelo investigador na recomendação do estudo ao paciente. Este é um fator decisivo em sua decisão de participar de um ensaio clínico. Isso demonstra claramente que os pacientes de confiança colocam em seu médico como a principal fonte de informações sobre ensaios clínicos.

Também pode haver limitações em termos de restrições humanas, logísticas e técnicas. De fato, a falta de recursos humanos é um problema recorrente nos centros de pesquisa. Assim, após os critérios de elegibilidade, o segundo obstáculo à participação do paciente em projetos de pesquisa é a falta de recursos humanos nos centros de recrutamento de pacientes (67% dos entrevistados). Os médicos já estão sobrecarregados com cuidado e podem não ter apoio logístico e tempo para ajudar no recrutamento.

A falta de treinamento e funcionários especializados, bem como o medo dos médicos de reações negativas de seus pacientes e o risco de interromper a relação médico-paciente de confiança, são todos fatores também abordados nesses artigos.

• Pacientes com falta de informação: poucos pacientes (15%) relatam ser informados sobre os ensaios clínicos em andamento, enquanto um número maior (75%) expressa um desejo positivo de participar de um ensaio clínico se estivessem cientes deles. Os pacientes também podem não entender a importância dos ensaios clínicos ou ter preocupações sobre a segurança dos ensaios clínicos, os efeitos colaterais dos tratamentos experimentais ou a possibilidade de receber um placebo em vez do tratamento ativo. Há também a confiança que os pacientes podem depositar no mundo da pesquisa. Alguns pacientes podem não ter confiança no sistema de pesquisa médica, que pode desencorajá -los a participar de ensaios clínicos.
• Seleção de locais de ensaio: os ensaios clínicos podem não estar disponíveis em todas as regiões. De fato, em seu estudo de Allignet et al. Mostre que a densidade de ensaios clínicos nos departamentos estrangeiros franceses é significativamente menor do que na França continental, exceto na Onco-Dermatologia.

Outros autores exploraram temas cruzados, como a associação entre produção científica e uma área de pesquisa específica ou a inclusão de pacientes de minorias étnicas e raciais em ensaios clínicos.

Na Martinica, os profissionais de saúde enfrentam os mesmos desafios ao incluir pacientes em ensaios clínicos.

A inclusão do paciente é necessária devido às características demográficas e médicas da região. Para melhorar a inclusão do paciente nesses ensaios, é importante definir as barreiras e alavancas humanas e materiais que influenciam a participação de pacientes e profissionais de saúde em protocolos de pesquisa clínica nos departamentos de oncologia médica do Hospital Universitário de Martinique.

Hipóteses de pesquisa:

Os pesquisadores acreditam que o aumento da conscientização dos pacientes dos benefícios da pesquisa clínica, incentivos igualmente aumentados para os profissionais de saúde e o estabelecimento de estruturas de apoio adequadas aumentariam a participação em protocolos de pesquisa clínica nos departamentos de oncologia médica do Hospital Universitário de Martinique.

Ao conduzir um estudo qualitativo e quantitativo misto para reunir as perspectivas de pacientes e cuidadores, os investigadores visam identificar as barreiras humanas e materiais que limitam a participação de pacientes com oncologia na Martinique.

O método qualitativo requer o apoio de profissionais nas ciências humanas e sociais (HSS) que podem fornecer apoio e experiência metodológica em entrevistas com pacientes.

É por isso que a equipe de pesquisa optou por ser acompanhada por um sociólogo e um antropólogo que já tem experiência no campo da saúde na Martinica, principalmente com pacientes que sofrem de câncer de próstata.

Em segundo lugar, os resultados deste estudo serão usados ​​para estabelecer estruturas organizacionais apropriadas para a participação de pacientes na Martinica em protocolos de pesquisa clínica de oncologia.