分析马提尼克大学医院医院中心参与医学肿瘤学临床研究方案的决定因素(研究OREC)
分析马提尼克大学医院医院中心参与医学肿瘤学方案的决定因素
为了获得最佳的患者护理,必须实施适当的策略。 这些策略必须考虑与药物和医疗设备进步相关的医疗保健实践的变化。 临床试验在验证这些进步的疗效和安全性,确保高质量和不断改善医疗保健方面起着至关重要的作用。
但是,通常认为治疗试验中包括的患者比例过低。
已经探索了一些想法,以解释研究项目中的低参与率。 这些与研究参与者和工具密切相关,例如:
- 研究方案及其资格标准可能过于严格
- 医疗保健专业人员在进行研究计划(动机,态度和看法,人类,后勤和技术限制,缺乏培训)时遇到的障碍,缺乏培训)
- 通常对临床研究的培训,医疗服务患者缺乏信息以及患者对医疗保健系统缺乏信任的患者。
- ...
在马提尼克岛,医疗保健专业人员在包括患者参加临床试验时面临着同样的挑战。
由于该地区的人口统计学和医疗特征,患者包容性是必要的。 为了改善患者在这些试验中的包含,定义影响患者和医疗保健专业人员参与临床研究方案的人类和物质障碍和杠杆非常重要,马提尼克大学医院的医学肿瘤学部门的参与很重要。
研究人员认为,提高患者对临床研究益处的认识,同样增加了对医疗保健专业人员的激励措施,建立适当的支持结构将增加马提米尼克大学医学肿瘤学部门内临床研究方案的参与。
通过进行一项混合定性和定量研究以收集患者和看护人的观点,研究人员旨在确定限制肿瘤学患者参与马提尼克省的人类和物质障碍。
研究概览
详细说明
作为人口最古老的法国部门,马提尼克岛面临某些疾病的过度。 为了获得最佳的患者护理,必须实施适当的策略。 这些策略必须考虑与药物和医疗设备进步相关的医疗保健实践的变化。 临床试验在验证这些进步的疗效和安全性,确保高质量和不断改善医疗保健方面起着至关重要的作用。
临床研究的目的是改善有关药物,病理学,程序或治疗方案的知识。
不管特种如何,临床试验仍然是证明信息的质量和准确性或药物或医疗技术安全性的唯一科学手段。
此外,为患者提供参加临床试验的机会通常是治疗替代方案或创新的来源。
应当指出的是,通常认为治疗试验中包括的患者比例过低。
已经探索了一些想法,以解释研究项目中的低参与率。 这些与研究利益相关者和工具密切相关。 其中包括:
- 研究方案,特别是资格标准:在赞助商对影响招募因素的一项调查中,引用的主要障碍是确定符合资格标准的受试者。 这些可能非常严格,从而限制了合格患者的数量。
- 医疗保健专业人员在进行研究计划时遇到的障碍:他们可能与研究人员本身有关(他们的动机,态度和看法)。
这些参数可能会影响患者的选择。 在这项研究中,作者强调了研究人员向患者推荐试验的重要性。 这是他们决定参加临床试验的决定性因素。 这清楚地表明了信任患者在其医师中的位置,作为有关临床试验的主要信息来源。
人类,后勤和技术限制也可能存在局限性。 确实,缺乏人力资源是研究中心的反复出现的问题。 因此,在资格标准之后,患者参与研究项目的第二个障碍是患者招募中心缺乏人力资源(67%的受访者)。 医师已经过度努力,可能缺乏后勤支持和帮助招聘的时间。
在这些文章中,所有因素都缺乏培训和专业员工,以及医生对患者的负面反应以及破坏医生与信任关系的风险的恐惧,这都是这些文章中的所有因素。
- 缺乏信息的患者:很少有患者(15%)报告有关正在进行的临床试验的通知,而更多的患者(75%)表达了积极的愿望,即如果他们意识到临床试验。 患者也可能不了解临床试验的重要性,也可能不关心临床试验的安全性,实验治疗的副作用或接受安慰剂而不是主动治疗的可能性。 还相信患者可能会在研究界放置。 一些患者可能缺乏对医学研究系统的信任,这可能会阻止他们参加临床试验。
- 试验地点的选择:在所有地区都不可用临床试验。 确实,在Allignet等人的研究中。表明法国海外部门的临床试验密度明显低于法国大陆,除非Onco-Dermatology。
其他作者探讨了跨切割主题,例如科学生产与特定研究领域之间的关联,或者在临床试验中纳入了少数民族和种族少数民族的患者。
在马提尼克岛,医疗保健专业人员在包括患者参加临床试验时面临着同样的挑战。
由于该地区的人口统计学和医疗特征,患者包容性是必要的。 为了改善患者在这些试验中的包含,定义影响患者和医疗保健专业人员参与临床研究方案的人类和物质障碍和杠杆非常重要,马提尼克大学医院的医学肿瘤学部门的参与很重要。
研究假设:
研究人员认为,提高患者对临床研究益处的认识,同样增加了对医疗保健专业人员的激励措施,建立适当的支持结构将增加马提米尼克大学医学肿瘤学部门内临床研究方案的参与。
通过进行一项混合定性和定量研究以收集患者和看护人的观点,研究人员旨在确定限制肿瘤学患者参与马提尼克省的人类和物质障碍。
定性方法需要人文和社会科学专业人员(HSS)的支持,他们可以在患者访谈中提供方法论支持和经验。
这就是为什么研究小组选择与已经在马提尼克岛健康领域有经验的社会学家和人类学家陪同的原因,尤其是患有前列腺癌的患者。
其次,这项研究的结果将用于建立适当的组织结构,以便在马提尼克岛参与肿瘤学临床研究方案。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mickaëlle ROSE
- 电话号码:+596 05 96 59 26 23
- 邮箱:Mickaelle.Rose@chu-martinique.fr
学习地点
-
-
-
Fort-de-France、马提尼克岛、97261
- University Hospital Center of Martinique
-
接触:
- Mickaëlle ROSE
- 电话号码:+596 05 96 59 26 23
- 邮箱:Mickaelle.Rose@chu-martinique.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
- 在马提尼克大学医院中心接受癌症治疗的患者。
- 合格的医疗保健专业人员在马提尼克大学医院中心的医学肿瘤学系工作。
描述
患者组的纳入标准:
- 男女不限,
- 年龄≥18岁,
- 患者在马提尼克大学医院中心接受癌症治疗
- 可以阅读和/或了解法语的患者,
- 同意使用其医疗数据进行这项研究的患者。
专业人士组的纳入标准:
- 在马提尼克大学医院中心医学肿瘤学系工作的任何合格的医疗保健专业人员,例如肿瘤学家,放射治疗师,泌尿科医生,护士等。
患者组的排除标准:
- 患有已知认知障碍的患者,可以阻止他们填写问卷,
- 根据法律保护(监护/策展人身份)的对象,
- 受试者处于疾病的晚期阶段(hatthenia),
- 出于研究目的而从患者使用数据的书面或口腔反对。
专业人士组的排除标准:
- 无论他们的领域如何,接受培训的学生,
- 替换医疗保健专业人员不到12个月。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
定性研究:患者访谈
对于定性部分,该研究将包括30名患者。 社会学家和人类学家将进行半结构化的采访,持续20到30分钟。 他们将使用问卷(半结构化访谈网格),该问卷面对面或通过电话管理。 患者只会接受一次面试。 采访网格包括以下各节:年龄,家庭和专业状况,居住城市以及临床研究知识等个人特征。 |
社会学家和人类学家将进行半结构化的采访,持续20到30分钟。
他们将使用问卷(半结构化访谈网格),该问卷面对面或通过电话管理。
患者只会接受一次面试。
采访网格包括以下各节:年龄,家庭和专业状况,居住城市以及临床研究知识等个人特征。
|
|
定量研究:医疗保健专业人员问卷
对于定性部分,该研究将包括30个医疗保健专业人士。 问卷将通过电子邮件在一次会话中通过电子邮件管理给同意参加该研究的医疗保健专业人员。 |
问卷将通过电子邮件在一次会话中通过电子邮件管理给同意参加该研究的医疗保健专业人员。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与患者的定性研究:质疑马提尼克大学医院在临床研究项目中参与医学肿瘤学的患者的参与,并确定参与的障碍和杠杆。
大体时间:6个月
|
社会学家和人类学家将进行半结构化的采访,持续20到30分钟。
他们将使用问卷(半结构化访谈网格),该问卷面对面或通过电话管理。
患者只会接受一次面试。
采访网格包括以下各节:年龄,家庭和专业状况,居住城市以及临床研究知识等个人特征。
|
6个月
|
|
专业人士之间的定量研究:衡量已经参与临床研究项目或同意治疗有医学肿瘤学需求的患者的马提尼克岛医疗保健专业人员的比例。
大体时间:3个月
|
问卷将通过电子邮件在一次会话中通过电子邮件管理给同意参加该研究的医疗保健专业人员。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
定性患者研究:研究与患者参与有关的因素的存在,例如年龄,性别,社会专业类别等。
大体时间:6个月
|
将研究年龄,性别,社会专业类别等因素。
|
6个月
|
|
专业人士之间的定量研究:衡量确定的障碍和促成因素在马提尼克大学医院医学肿瘤学部门的医疗保健专业人员中参与临床研究项目的重要性。
大体时间:3个月
|
确定的每个杠杆或制动器获得的百分比。
|
3个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mickaëlle ROSE、University Hospital Center of Martinique
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.