Analyse af determinanterne for deltagelse af patienter og sundhedsfagfolk fra University Hospital Center of Martinique i kliniske forskningsprotokoller inden for medicinsk onkologi (studiec)

Som den franske afdeling med den ældste befolkning står Martinique over for en overforhold af visse sygdomme. For optimal patientpleje er det bydende nødvendigt, at sundhedsfagfolk implementerer passende strategier. Disse strategier skal tage hensyn til ændringer i sundhedspraksis, der er forbundet med fremskridt inden for medicin og medicinsk udstyr. Kliniske forsøg spiller en afgørende rolle i validering af effektiviteten og sikkerheden af ​​disse fremskridt, hvilket sikrer høj kvalitet og forbedrer konstant sundhedsydelser.

Målet med klinisk forskning er at forbedre viden om en medicin, en patologi, en procedure eller en behandlingsprotokol.

Uanset specialiteten forbliver kliniske forsøg de eneste videnskabelige midler til at demonstrere kvaliteten og nøjagtigheden af ​​information eller sikkerheden ved medicin eller medicinske teknikker.

Desuden er det ofte en kilde til terapeutiske alternativer eller innovationer at tilbyde en patient mulighed for at deltage i et klinisk forsøg.

Det skal bemærkes, at andelen af ​​patienter, der er inkluderet i terapeutiske forsøg, ofte betragtes som for lav.

Flere ideer er blevet undersøgt for at forklare den lave deltagelsesgrad i forskningsprojekter. Disse er tæt knyttet til forskningsinteressenterne og værktøjerne. Disse inkluderer:

• Forskningsprotokollen, især kriterierne for støtteberettigelse: I en undersøgelse, der blev foretaget blandt sponsorer om de faktorer, der påvirker rekrutteringen, var den største citerede barriere at identificere emner, der opfylder kriterierne for støtteberettigelse. Disse kan være meget strenge, hvilket begrænser antallet af støtteberettigede patienter.
• Sundhedspersonale med de barrierer, der er opstået i udførelsen af ​​forskningsprogrammer: de kan være relateret til efterforskeren selv (deres motivation, holdning og opfattelse).

Disse parametre kan have indflydelse på patientens valg. I denne undersøgelse fremhæver forfatterne den betydning, som efterforskeren har spillet for at anbefale forsøget til patienten. Dette er en afgørende faktor i deres beslutning om at deltage i et klinisk forsøg. Dette demonstrerer tydeligt, at de tillidspatienter placerer i deres læge som den primære kilde til information om kliniske forsøg.

Der kan også være begrænsninger med hensyn til menneskelige, logistiske og tekniske begrænsninger. Faktisk er en mangel på menneskelige ressourcer et tilbagevendende problem i forskningscentre. Efter støtteberettigelseskriterier er den anden hindring for patientens deltagelse i forskningsprojekter således manglen på menneskelige ressourcer på centre for patientrekruttering (67% af de adspurgte). Læger er allerede overarbejdet med omhu og mangler muligvis både logistisk støtte og tid til at hjælpe med rekruttering.

Mangel på uddannelse og specialiseret personale såvel som lægers frygt for negative reaktioner fra deres patienter og risikoen for at forstyrre tillidsforholdet med tillid er alle faktorer, der også behandles i disse artikler.

• Patienter med mangel på information: Få patienter (15%) rapporterer om igangværende kliniske forsøg, mens et større antal (75%) udtrykker et positivt ønske om at deltage i et klinisk forsøg, hvis de var opmærksomme på dem. Patienter kan heller ikke forstå vigtigheden af ​​kliniske forsøg eller have bekymring for sikkerheden ved kliniske forsøg, bivirkningerne af eksperimentelle behandlinger eller muligheden for at modtage en placebo snarere end den aktive behandling. Der er også den tillid, som patienter kan placere i forskningsverdenen. Nogle patienter mangler muligvis tillid til det medicinske forskningssystem, som kan afskrække dem fra at deltage i kliniske forsøg.
• Valg af forsøgssteder: Kliniske forsøg er muligvis ikke tilgængelige i alle regioner. I deres undersøgelse af Allignet et al. Vis, at densiteten af ​​kliniske forsøg i de franske oversøiske afdelinger er markant lavere end i Fastland Frankrig, undtagen i onco-dermatologi.

Andre forfattere har undersøgt tværgående temaer såsom sammenhængen mellem videnskabelig produktion og et specifikt forskningsområde eller inkludering af patienter fra etniske og raceminoriteter i kliniske forsøg.

I Martinique står sundhedspersonale over for de samme udfordringer med at inkludere patienter i kliniske forsøg.

Patientens inkludering er nødvendig på grund af regionens demografiske og medicinske egenskaber. For at forbedre patientens inkludering i disse forsøg er det vigtigt at definere de menneskelige og materielle barrierer og håndtag, der påvirker deltagelse af patienter og sundhedspersonale i kliniske forskningsprotokoller i de medicinske onkologiske afdelinger på Martinique University Hospital.

Forskningshypoteser:

Efterforskerne mener, at øget patientbevidsthed om fordelene ved klinisk forskning, lige så øgede incitamenter for sundhedsfagfolk og etablering af tilstrækkelige støttestrukturer ville øge deltagelsen i kliniske forskningsprotokoller inden for de medicinske onkologiske afdelinger på Martinique University Hospital.

Ved at gennemføre en blandet kvalitativ og kvantitativ undersøgelse for at samle patienternes og plejepersoners perspektiver sigter mod at identificere de menneskelige og materielle barrierer, der begrænser onkologipatienternes deltagelse i Martinique.

Den kvalitative metode kræver støtte fra fagfolk inden for humaniora og samfundsvidenskab (HSS), der kan yde metodologisk støtte og erfaring i patientinterviews.

Dette er grunden til, at forskerteamet valgte at blive ledsaget af en sociolog og en antropolog, der allerede har erfaring inden for sundhedsområdet inden for Martinique, især med patienter, der lider af prostatacancer.

For det andet vil resultaterne af denne undersøgelse blive brugt til at etablere passende organisatoriske strukturer til deltagelse af patienter i Martinique inden for kliniske onkologiske forskningsprotokoller.