Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ детерминантов участия пациентов и медицинских работников Университетского больничного центра Мартинике в протоколах клинических исследований в медицинской онкологии (Exceedorec)

26 сентября 2025 г. обновлено: University Hospital Center of Martinique

Анализ детерминантов участия пациентов и медицинских работников Университетского больничного центра Мартиники в протоколах клинических исследований в медицинской онкологии

Для оптимального ухода за пациентами крайне важно, чтобы медицинские работники реализовали соответствующие стратегии. Эти стратегии должны учитывать изменения в практике здравоохранения, связанных с достижениями в области лекарств и медицинского оборудования. Клинические испытания играют решающую роль в подтверждении эффективности и безопасности этих достижений, обеспечивая высококачественное и постоянное улучшение здравоохранения.

Однако доля пациентов, включенных в терапевтические исследования, часто считается слишком низкой.

Было исследовано несколько идей, чтобы объяснить низкий уровень участия в исследовательских проектах. Они тесно связаны с исследовательскими актерами и инструментами, например, например:

  • Протокол исследования и его критерии приемлемости, которые могут быть слишком строгими
  • Специалисты здравоохранения с барьеры, встречающиеся при проведении исследовательских программ (мотивация, отношение и восприятие, человеческие, материально -технические и технические ограничения, отсутствие обучения)
  • Пациенты, которые, как правило, плохо придерживаются клинических исследований, отсутствие информации для пациентов в службах здравоохранения и отсутствие доверия пациентов в системе здравоохранения.
  • ...

В Мартинике специалисты здравоохранения сталкиваются с теми же проблемами, включая пациентов в клинические испытания.

Включение пациента необходимо из -за демографических и медицинских характеристик региона. Чтобы улучшить включение пациентов в эти исследования, важно определить человеческие и материальные барьеры и рычаги, которые влияют на участие пациентов и медицинских работников в протоколах клинических исследований в отделениях медицинской онкологии Университетской больницы Мартинике.

Исследователи считают, что повышение осведомленности пациентов о преимуществах клинических исследований, одинаково повышенных стимулов для медицинских работников, и создание адекватных структур поддержки увеличит участие в протоколах клинических исследований в медицинских отделениях онкологии Университетской больницы Мартинике.

Проведя смешанное качественное и количественное исследование, чтобы собрать перспективы пациентов и лиц, осуществляющих уход, исследователи стремятся выявить человеческие и материальные барьеры, которые ограничивают участие пациентов с онкологией в Мартинике.

Обзор исследования

Подробное описание

Как французский департамент с самым старым населением, Мартинике сталкивается с чрезмерным распространением определенных заболеваний. Для оптимального ухода за пациентами крайне важно, чтобы медицинские работники реализовали соответствующие стратегии. Эти стратегии должны учитывать изменения в практике здравоохранения, связанных с достижениями в области лекарств и медицинского оборудования. Клинические испытания играют решающую роль в подтверждении эффективности и безопасности этих достижений, обеспечивая высококачественное и постоянное улучшение здравоохранения.

Целью клинических исследований является улучшение знаний о лекарствах, патологии, процедуре или протоколе лечения.

Независимо от специальности, клинические испытания остаются единственными научными средствами демонстрации качества и точности информации или безопасности лекарств или медицинских методов.

Кроме того, предлагая пациенту возможность участвовать в клиническом исследовании часто является источником терапевтических альтернатив или инноваций.

Следует отметить, что доля пациентов, включенных в терапевтические исследования, часто считается слишком низкой.

Было исследовано несколько идей, чтобы объяснить низкий уровень участия в исследовательских проектах. Они тесно связаны с заинтересованными сторонами и инструментами исследования. К ним относятся:

  • Протокол исследования, в частности, критерии приемлемости: в опросе, проведенном среди спонсоров о факторах, влияющих на набор персонала, основным упомянутым барьер был выявление субъектов, которые соответствуют критериям приемлемости. Они могут быть очень строгими, ограничивая количество подходящих пациентов.
  • Специалисты здравоохранения с барьерами, с которыми сталкиваются при проведении исследовательских программ: они могут быть связаны с самим исследователем (их мотивация, отношение и восприятие).

Эти параметры могут оказать влияние на выбор пациента. В этом исследовании авторы подчеркивают важность, которую играет исследователь, рекомендую испытание пациенту. Это решающий фактор в их решении участвовать в клиническом испытании. Это ясно демонстрирует, что пациенты с трастами помещаются в своего врача в качестве основного источника информации, касающейся клинических испытаний.

Также могут быть ограничения с точки зрения человеческих, материально -технических и технических ограничений. Действительно, отсутствие человеческих ресурсов является повторяющейся проблемой в исследовательских центрах. Таким образом, после критериев приемлемости вторым препятствием для участия пациентов в исследовательских проектах является отсутствие человеческих ресурсов в Центрах для набора пациентов (67% респондентов). Врачи уже переутомляются с осторожностью и могут не иметь как материально -технической поддержки, так и времени, чтобы помочь с набором.

Отсутствие обучения и специализированного персонала, а также страх врачей негативной реакции со стороны своих пациентов и риск нарушения взаимосвязи доверительного доверия доктора и пациента с врачом и в этих статьях также рассматриваются в этих статьях.

  • Пациенты с отсутствием информации: немногие пациенты (15%) сообщают, что сообщают о текущих клинических испытаниях, в то время как большее число (75%) выражает положительное желание участвовать в клиническом исследовании, если они знали о них. Пациенты также могут не понимать важность клинических испытаний или иметь опасения по поводу безопасности клинических испытаний, побочных эффектов экспериментального лечения или о возможности получения плацебо, а не активного лечения. Существует также доверие, что пациенты могут поставить в исследовательский мир. Некоторым пациентам может не хватать доверия к системе медицинских исследований, что может отговорить их от участия в клинических испытаниях.
  • Выбор сайтов испытаний: клинические испытания могут быть недоступны во всех регионах. Действительно, в своем исследовании Allignet et al. Покажите, что плотность клинических испытаний во французских зарубежных департаментах значительно ниже, чем в материковой части Франции, за исключением онко-латологии.

Другие авторы изучили перекрестные темы, такие как связь между научным производством и конкретной областью исследований или включение пациентов из этнических и расовых меньшинств в клинические испытания.

В Мартинике специалисты здравоохранения сталкиваются с теми же проблемами, включая пациентов в клинические испытания.

Включение пациента необходимо из -за демографических и медицинских характеристик региона. Чтобы улучшить включение пациентов в эти исследования, важно определить человеческие и материальные барьеры и рычаги, которые влияют на участие пациентов и медицинских работников в протоколах клинических исследований в отделениях медицинской онкологии Университетской больницы Мартинике.

Исследования гипотезы:

Исследователи считают, что повышение осведомленности пациентов о преимуществах клинических исследований, одинаково повышенных стимулов для медицинских работников, и создание адекватных структур поддержки увеличит участие в протоколах клинических исследований в медицинских отделениях онкологии Университетской больницы Мартинике.

Проведя смешанное качественное и количественное исследование, чтобы собрать перспективы пациентов и лиц, осуществляющих уход, исследователи стремятся выявить человеческие и материальные барьеры, которые ограничивают участие пациентов с онкологией в Мартинике.

Качественный метод требует поддержки профессионалов в гуманитарных и социальных науках (HSS), которые могут оказать методологическую поддержку и опыт в интервью с пациентами.

Вот почему исследовательская группа решила сопровождать социолог и антрополог, который уже имеет опыт работы в области здоровья в Мартинике, особенно с пациентами, страдающими раком простаты.

Во -вторых, результаты этого исследования будут использоваться для создания соответствующих организационных структур для участия пациентов в мартинике в протоколах клинических исследований онкологии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Fort-de-France, Мартиника, 97261
        • University Hospital Center of Martinique
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Пациент лечился от рака в университетском больничном центре Мартинике.
  • Квалифицированный медицинский профессионал, работающий в отделениях медицинской онкологии Университетского больничного центра Мартинике.

Описание

Критерии включения для пациентов Группа:

  • Мужчина или женщина,
  • Возраст ≥ 18 лет,
  • Пациент лечился от рака в университетском больничном центре Мартинике,
  • Пациент, который может читать и/или понять французский,
  • Пациент, который согласился на использование своих медицинских данных для этого исследования.

Критерии включения для профессионалов Группа:

- Любой квалифицированный медицинский профессионал, работающий в отделениях медицинской онкологии Университетского больничного центра Мартинике, таких как онкологи, радиационные терапевты, урологи, медсестры и т. Д.

Критерии исключения для группы пациентов:

  • Пациент с известными когнитивными нарушениями, которые мешают им заполнить анкету,
  • Субъекты в соответствии с юридической защитой (опекунство/кураторство),
  • Субъекты на продвинутой стадии болезни (астения),
  • Письменное или устное возражение от пациента к использованию данных для исследовательских целей.

Критерии исключения для профессионалов Группа:

  • Студенты на обучении независимо от своей области,
  • Замена медицинских работников на период менее 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Качественное исследование: интервью с пациентами

Для качественной части 30 пациентов будут включены в исследование. Полуструктурированное интервью, продолжительное от 20 до 30 минут, будет проведено социологом и антропологом. Они будут использовать анкеты (полуструктурированные сетки интервью), вводимые пациентам лицом к лицу или по телефону. Пациенты будут опрошены только один раз.

Сетка интервью включает в себя следующие разделы: личные характеристики, такие как возраст, семейная и профессиональная ситуация, муниципалитет проживания и знание клинических исследований.

Полуструктурированное интервью, продолжительное от 20 до 30 минут, будет проведено социологом и антропологом. Они будут использовать анкеты (полуструктурированные сетки интервью), вводимые пациентам лицом к лицу или по телефону. Пациенты будут опрошены только один раз. Сетка интервью включает в себя следующие разделы: личные характеристики, такие как возраст, семейная и профессиональная ситуация, муниципалитет проживания и знание клинических исследований.
Количественное исследование: анкеты специалистов в области здравоохранения

Для качественной части в исследование будет включено 30 профессионалов в области здравоохранения.

Анкеты будут управляться по электронной почте за одну сессию, специалистам здравоохранения, которые согласились участвовать в исследовании.

Анкеты будут управляться по электронной почте за одну сессию, специалистам здравоохранения, которые согласились участвовать в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественное исследование с пациентами: допрос к участию пациентов из услуг, участвующих в медицинской онкологии в университетской больнице Мартинике в проектах клинических исследований и выявление препятствий и рычагов для этого участия.
Временное ограничение: 6 месяцев
Полуструктурированное интервью, продолжительное от 20 до 30 минут, будет проведено социологом и антропологом. Они будут использовать анкеты (полуструктурированные сетки интервью), вводимые пациентам лицом к лицу или по телефону. Пациенты будут опрошены только один раз. Сетка интервью включает в себя следующие разделы: личные характеристики, такие как возраст, семейная и профессиональная ситуация, муниципалитет проживания и знание клинических исследований.
6 месяцев
Количественное исследование среди профессионалов: измерьте долю медицинских работников Чу Мартиника, которые уже участвовали в клинических исследовательских проектах или согласились участвовать в их лечении пациентов с медицинскими онкологическими потребностями.
Временное ограничение: 3 месяца
Анкеты будут управляться по электронной почте за одну сессию, специалистам здравоохранения, которые согласились участвовать в исследовании.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественное исследование пациентов: исследовать существование факторов, связанных с участием пациентов, таких как возраст, пол, социально-профессиональная категория и т. Д.
Временное ограничение: 6 месяцев
Такие факторы, как возраст, пол, социально-профессиональная категория и т. Д., Будут изучены.
6 месяцев
Количественное исследование среди профессионалов: измерьте важность выявленных барьеров и факторов для участия в клинических исследовательских проектах среди медицинских работников в отделениях медицинской онкологии Университетской больницы Мартинике.
Временное ограничение: 3 месяца
Проценты, полученные для каждого рычага или тормоза.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mickaëlle ROSE, University Hospital Center of Martinique

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24_RIPH3-04
  • 2025-A01419-40 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться