Analýza determinant účasti pacientů a zdravotnických pracovníků Centra University Hospital Centre v Martiniku v protokolech klinického výzkumu v lékařské onkologii (StudeOREC)

Jako francouzské oddělení s nejstarší populací čelí Martinic nadměrnou incidencí určitých nemocí. Pro optimální péči o pacienty je nezbytné, aby zdravotničtí pracovníci implementovali vhodné strategie. Tyto strategie musí brát v úvahu změny ve zdravotnických postupech spojených s pokrokem v lécích a zdravotnickém vybavení. Klinické studie hrají klíčovou roli při ověřování účinnosti a bezpečnosti těchto pokroků a zajišťují vysoce kvalitní a neustále zlepšují zdravotní péči.

Cílem klinického výzkumu je zlepšit znalosti o léku, patologii, postupu nebo léčebném protokolu.

Bez ohledu na specialitu zůstávají klinické studie jediným vědeckým prostředkem prokázání kvality a přesnosti informací nebo bezpečnosti léků nebo lékařských technik.

Kromě toho je nabízet pacientovi příležitost účastnit se klinického hodnocení často zdrojem terapeutických alternativ nebo inovací.

Je třeba poznamenat, že podíl pacientů zahrnutých do terapeutických studií je často považován za příliš nízký.

Bylo prozkoumáno několik nápadů, které vysvětlují nízkou míru účasti na výzkumných projektech. Jsou úzce spojeny s zúčastněnými stranami a nástroji. Patří sem:

• Výzkumný protokol, zejména kritéria způsobilosti: v průzkumu provedeném mezi sponzory o faktorech ovlivňujících náboj, hlavní citovanou bariérou byla identifikace subjektů, které splňují kritéria způsobilosti. Ty mohou být velmi přísné a omezují počet způsobilých pacientů.
• Zdravotničtí pracovníci s bariérami, s nimiž se setkávají při provádění výzkumných programů: mohou souviset se samotným vyšetřovatelem (jejich motivace, postoj a vnímání).

Tyto parametry mohou mít dopad na výběr pacienta. V této studii autoři zdůrazňují důležitost, kterou vyšetřovatel hraje při doporučení pokusu pacientovi. Toto je rozhodující faktor při jejich rozhodnutí účastnit se klinického hodnocení. To jasně ukazuje, že pacienti s důvěrou umisťují do svého lékaře jako primární zdroj informací o klinických hodnoceních.

Mohou také existovat omezení, pokud jde o lidská, logistická a technická omezení. Nedostatek lidských zdrojů je ve skutečnosti opakujícím se problémem ve výzkumných centrech. Po kritériích způsobilosti je tedy druhou překážkou účasti pacientů na výzkumných projektech nedostatek lidských zdrojů v centrech pro nábor pacientů (67% respondentů). Lékaři jsou již přepracovaní opatrně a mohou postrádat logistickou podporu i čas na pomoc při náboru.

V těchto článcích se také zabývají nedostatek školení a specializovaného personálu, jakož i strach lékařů z negativních reakcí jejich pacientů a riziko narušení vztahu důvěry a pacienta lékaře.

• Pacienti s nedostatkem informací: Jen málo pacientů (15%) uvádí, že jsou informováni o probíhajících klinických studiích, zatímco větší počet (75%) vyjadřuje pozitivní touhu účastnit se klinického hodnocení, pokud o nich věděli. Pacienti také nemohou pochopit důležitost klinických studií nebo mít obavy ohledně bezpečnosti klinických studií, vedlejších účinků experimentálních léčebných postupů nebo možnosti přijetí placeba spíše než aktivní léčby. Existuje také důvěra, že pacienti mohou umístit ve světě výzkumu. Někteří pacienti mohou chybět důvěra v systém lékařského výzkumu, který je může odradit od účasti na klinických studiích.
• Výběr zkušebních míst: Klinické hodnocení nemusí být dostupné ve všech regionech. Ve studii Alignet et al. Ukažte, že hustota klinických hodnocení ve francouzských zámořských odděleních je výrazně nižší než ve Francii na pevnině, s výjimkou Onco-dematologie.

Jiní autoři prozkoumali průřezová témata, jako je souvislost mezi vědeckou produkcí a konkrétní výzkumnou oblastí nebo zahrnutí pacientů z etnických a rasových menšin do klinických studií.

V Martiniku čelí zdravotničtí pracovníci stejné výzvy při zahrnutí pacientů do klinických studií.

Začlenění pacienta je nezbytné kvůli demografickým a lékařským charakteristikám regionu. Pro zlepšení začleňování pacientů do těchto pokusů je důležité definovat lidské a materiální bariéry a páky, které ovlivňují účast pacientů a zdravotnických pracovníků v protokolech klinického výzkumu v lékařské onkologickém oddělení Martinique University Hospital.

Hypotézy výzkumu:

Vyšetřovatelé se domnívají, že zvýšené povědomí o výhodách klinického výzkumu, stejně zvýšené pobídky pro zdravotnické pracovníky a zavedení odpovídajících podpůrných struktur by zvýšilo účast na protokolech klinického výzkumu v lékařské onkologické univerzitní nemocnici.

Cílem vyšetřovatelů prováděním smíšené kvalitativní a kvantitativní studie ke shromažďování perspektiv pacientů a pečovatelů je identifikovat lidské a materiální bariéry, které omezují účast onkologických pacientů v Martiniku.

Kvalitativní metoda vyžaduje podporu odborníků v humanitních a sociálních vědách (HSS), kteří mohou poskytnout metodologickou podporu a zkušenosti v rozhovorech pro pacienty.

Proto se výzkumný tým rozhodl být doprovázen sociologem a antropologem, který již má zkušenosti ve zdravotnické oblasti v Martiniku, zejména u pacientů trpících rakovinou prostaty.

Za druhé, výsledky této studie budou použity k vytvoření vhodných organizačních struktur pro účast pacientů na Martiniku v protokolech onkologického klinického výzkumu.