Analisi dei determinanti della partecipazione di pazienti e professionisti della salute del Centro dell'ospedale universitario della Martinica nei protocolli di ricerca clinica in oncologia medica (Studiorec)

Come dipartimento francese con la popolazione più antica, la Martinica affronta un'encidenza eccessiva di alcune malattie. Per la cura ottimale dei pazienti, è indispensabile che gli operatori sanitari implementano strategie appropriate. Queste strategie devono tenere conto dei cambiamenti nelle pratiche sanitarie associate ai progressi nei farmaci e nelle attrezzature mediche. Gli studi clinici svolgono un ruolo cruciale nel convalidare l'efficacia e la sicurezza di questi progressi, garantendo di alta qualità e migliorando costantemente l'assistenza sanitaria.

L'obiettivo della ricerca clinica è migliorare la conoscenza di un farmaco, una patologia, una procedura o un protocollo di trattamento.

Indipendentemente dalla specialità, gli studi clinici rimangono l'unico mezzo scientifico per dimostrare la qualità e l'accuratezza delle informazioni o la sicurezza dei farmaci o delle tecniche mediche.

Inoltre, offrire a un paziente l'opportunità di partecipare a uno studio clinico è spesso una fonte di alternative terapeutiche o innovazioni.

Va notato che la percentuale di pazienti inclusa negli studi terapeutici è spesso considerata troppo bassa.

Sono state esplorate diverse idee per spiegare il basso tasso di partecipazione nei progetti di ricerca. Questi sono strettamente legati alle parti interessate e agli strumenti della ricerca. Questi includono:

• Il protocollo di ricerca, in particolare i criteri di ammissibilità: in un sondaggio condotto tra gli sponsor sui fattori che influenzano il reclutamento, la barriera principale citata è stata l'identificazione di argomenti che soddisfano i criteri di ammissibilità. Questi possono essere molto severi, limitando il numero di pazienti idonei.
• Gli operatori sanitari con gli ostacoli incontrati nello svolgimento di programmi di ricerca: possono essere correlati allo investigatore stesso (la loro motivazione, atteggiamento e percezioni).

Questi parametri possono avere un impatto sulla scelta del paziente. In questo studio, gli autori evidenziano l'importanza svolta dall'investigatore nel raccomandare la sperimentazione al paziente. Questo è un fattore decisivo nella loro decisione di partecipare a una sperimentazione clinica. Ciò dimostra chiaramente che i pazienti di fiducia si trovano nel loro medico come fonte primaria di informazioni sugli studi clinici.

Potrebbero esserci anche limitazioni in termini di vincoli umani, logistici e tecnici. In effetti, la mancanza di risorse umane è un problema ricorrente nei centri di ricerca. Pertanto, dopo i criteri di ammissibilità, il secondo ostacolo alla partecipazione dei pazienti ai progetti di ricerca è la mancanza di risorse umane nei centri per il reclutamento dei pazienti (67% degli intervistati). I medici sono già oberati di lavoro con cura e potrebbero non avere supporto logistico e tempo per aiutare con il reclutamento.

La mancanza di formazione e personale specializzato, nonché la paura dei medici delle reazioni negative dai loro pazienti e il rischio di interrompere la relazione di fiducia del medico-paziente, sono tutti i fattori affrontati in questi articoli.

• I pazienti con una mancanza di informazioni: pochi pazienti (15%) riferiscono di essere informati sugli studi clinici in corso, mentre un numero maggiore (75%) esprime un desiderio positivo di partecipare a uno studio clinico se ne erano a conoscenza. I pazienti possono anche non comprendere l'importanza degli studi clinici o avere preoccupazioni per la sicurezza degli studi clinici, gli effetti collaterali dei trattamenti sperimentali o la possibilità di ricevere un placebo piuttosto che il trattamento attivo. C'è anche la fiducia che i pazienti possano collocare nel mondo della ricerca. Alcuni pazienti potrebbero non avere fiducia nel sistema di ricerca medica, che può scoraggiarli dalla partecipazione a studi clinici.
• Selezione dei siti di prova: gli studi clinici potrebbero non essere disponibili in tutte le regioni. In effetti, nel loro studio di Allignet et al. Mostra che la densità degli studi clinici nei dipartimenti francesi all'estero è significativamente inferiore rispetto alla Francia continentale, tranne in dermatologia onco.

Altri autori hanno esplorato temi incrociati come l'associazione tra produzione scientifica e un'area di ricerca specifica o l'inclusione di pazienti provenienti da minoranze etniche e razziali negli studi clinici.

In Martinica, gli operatori sanitari affrontano le stesse sfide per includere i pazienti negli studi clinici.

L'inclusione dei pazienti è necessaria a causa delle caratteristiche demografiche e mediche della regione. Per migliorare l'inclusione dei pazienti in questi studi, è importante definire le barriere e le leve umane e materiali che influenzano la partecipazione di pazienti e operatori sanitari nei protocolli di ricerca clinica nei dipartimenti di oncologia medica dell'ospedale universitario della Martinica.

Ipotesi di ricerca:

Gli investigatori ritengono che una maggiore consapevolezza dei pazienti sui benefici della ricerca clinica, aumentando ugualmente incentivi per gli operatori sanitari e la creazione di adeguate strutture di supporto aumenterebbe la partecipazione ai protocolli di ricerca clinica all'interno dei dipartimenti di oncologia medica dell'ospedale universitario della Martinica.

Conducendo uno studio qualitativo e quantitativo misto per raccogliere le prospettive di pazienti e caregiver, gli investigatori mirano a identificare le barriere umane e materiali che limitano la partecipazione dei pazienti oncologici in Martinica.

Il metodo qualitativo richiede il supporto di professionisti nelle scienze umane e sociali (HSS) che possono fornire supporto e esperienza metodologica nelle interviste ai pazienti.

Questo è il motivo per cui il team di ricerca ha scelto di essere accompagnato da un sociologo e un antropologo che ha già esperienza nel campo della salute in Martinica, in particolare con i pazienti che soffrono di cancro alla prostata.

In secondo luogo, i risultati di questo studio verranno utilizzati per stabilire strutture organizzative adeguate per la partecipazione dei pazienti in Martinica nei protocolli di ricerca clinica oncologica.