Analyse des déterminants de la participation des patients et des professionnels de la santé du University Hospital Center of Martinique in Clinical Research Protocols in Medical Oncology (Studyorec)

En tant que département français avec la population la plus ancienne, la Martinique fait face à un exagéré de certaines maladies. Pour les soins optimaux des patients, il est impératif que les professionnels de la santé mettent en œuvre des stratégies appropriées. Ces stratégies doivent prendre en compte les changements dans les pratiques de santé associées aux progrès des médicaments et des équipements médicaux. Les essais cliniques jouent un rôle crucial dans la validation de l'efficacité et de la sécurité de ces avancées, garantissant des soins de santé de haute qualité et améliorant constamment.

L'objectif de la recherche clinique est d'améliorer les connaissances sur un médicament, une pathologie, une procédure ou un protocole de traitement.

Quelle que soit la spécialité, les essais cliniques restent le seul moyen scientifique de démontrer la qualité et la précision des informations ou la sécurité des médicaments ou des techniques médicales.

En outre, offrir à un patient la possibilité de participer à un essai clinique est souvent une source d'alternatives thérapeutiques ou d'innovations.

Il convient de noter que la proportion de patients incluses dans les essais thérapeutiques est souvent considérée comme trop faible.

Plusieurs idées ont été explorées pour expliquer le faible taux de participation à des projets de recherche. Ceux-ci sont étroitement liés aux parties prenantes et aux outils de recherche. Ceux-ci incluent:

• Le protocole de recherche, en particulier les critères d'éligibilité: dans une enquête menée parmi les sponsors sur les facteurs influençant le recrutement, la principale obstacle cité était d'identifier les sujets qui répondent aux critères d'éligibilité. Ceux-ci peuvent être très stricts, ce qui limite le nombre de patients éligibles.
• Les professionnels de la santé avec les obstacles rencontrés dans la réalisation de programmes de recherche: ils peuvent être liés à l'enquêteur eux-mêmes (leur motivation, leur attitude et leurs perceptions).

Ces paramètres peuvent avoir un impact sur le choix du patient. Dans cette étude, les auteurs mettent en évidence l'importance jouée par l'investigateur pour recommander l'essai au patient. Il s'agit d'un facteur décisif dans leur décision de participer à un essai clinique. Cela démontre clairement la confiance que les patients présentent dans leur médecin comme principale source d'informations concernant les essais cliniques.

Il peut également y avoir des limites en termes de contraintes humaines, logistiques et techniques. En effet, le manque de ressources humaines est un problème récurrent dans les centres de recherche. Ainsi, après les critères d'éligibilité, le deuxième obstacle à la participation des patients à des projets de recherche est le manque de ressources humaines dans les centres de recrutement des patients (67% des répondants). Les médecins sont déjà surchargés de travail et peuvent manquer à la fois de soutien logistique et de temps pour aider au recrutement.

Un manque de formation et de personnel spécialisé, ainsi que la peur des médecins de réactions négatives de leurs patients et le risque de perturber la relation médecin-patient de confiance, sont tous des facteurs également traités dans ces articles.

• Les patients sans information: peu de patients (15%) déclarent être informés des essais cliniques en cours, tandis qu'un plus grand nombre (75%) exprime un désir positif de participer à un essai clinique s'ils en étaient conscients. Les patients peuvent également ne pas comprendre l'importance des essais cliniques ou se soucier de la sécurité des essais cliniques, des effets secondaires des traitements expérimentaux ou de la possibilité de recevoir un placebo plutôt que du traitement actif. Il y a aussi la confiance que les patients peuvent placer dans le monde de la recherche. Certains patients peuvent manquer de confiance dans le système de recherche médicale, qui peut les décourager de participer à des essais cliniques.
• Sélection des sites d'essais: les essais cliniques peuvent ne pas être disponibles dans toutes les régions. En effet, dans leur étude par Allignet et al. Montrez que la densité des essais cliniques dans les départements français d'outre-mer est nettement plus faible qu'en France continentale, sauf en onco-dermatologie.

D'autres auteurs ont exploré des thèmes croisés tels que l'association entre la production scientifique et un domaine de recherche spécifique ou l'inclusion de patients de minorités ethniques et raciales dans les essais cliniques.

En Martinique, les professionnels de la santé sont confrontés aux mêmes défis à inclure des patients dans des essais cliniques.

L'inclusion des patients est nécessaire en raison des caractéristiques démographiques et médicales de la région. Pour améliorer l'inclusion des patients dans ces essais, il est important de définir les barrières et leviers humains et matériels qui influencent la participation des patients et des professionnels de la santé dans les protocoles de recherche clinique dans les services d'oncologie médicale de l'hôpital universitaire martinique.

Hypothèses de recherche:

Les enquêteurs estiment qu'une sensibilisation accrue aux patients des avantages de la recherche clinique, des incitations également accrus pour les professionnels de la santé et la création de structures de soutien adéquates augmenteraient la participation à des protocoles de recherche clinique au sein des services d'oncologie médicale de l'hôpital universitaire martinique.

En menant une étude qualitative et quantitative mixte pour rassembler les perspectives des patients et des soignants, les enquêteurs visent à identifier les barrières humaines et matérielles qui limitent la participation des patients en oncologie en Martinique.

La méthode qualitative nécessite le soutien des professionnels des sciences humaines et sociales (HSS) qui peuvent fournir un soutien méthodologique et une expérience dans les entretiens avec les patients.

C'est pourquoi l'équipe de recherche a choisi d'être accompagnée d'un sociologue et d'un anthropologue qui ont déjà de l'expérience dans le domaine de la santé en Martinique, en particulier avec des patients souffrant d'un cancer de la prostate.

Deuxièmement, les résultats de cette étude seront utilisés pour établir des structures organisationnelles appropriées pour la participation des patients en martinique dans les protocoles de recherche clinique en oncologie.