Analys av determinanterna för deltagande av patienter och hälso- och sjukvårdspersonal vid University Hospital Center of Martinique i kliniska forskningsprotokoll i medicinsk onkologi (Studyorec)

Som den franska avdelningen med den äldsta befolkningen står Martinique inför en överinställning av vissa sjukdomar. För optimal patientvård är det absolut nödvändigt att sjukvårdspersonal implementerar lämpliga strategier. Dessa strategier måste ta hänsyn till förändringar i sjukvårdspraxis som är förknippade med framsteg inom mediciner och medicinsk utrustning. Kliniska studier spelar en avgörande roll för att validera effektiviteten och säkerheten i dessa framsteg, vilket säkerställer högkvalitativ och ständigt förbättrar sjukvården.

Målet med klinisk forskning är att förbättra kunskapen om en medicinering, en patologi, en procedur eller ett behandlingsprotokoll.

Oavsett specialitet förblir kliniska prövningar det enda vetenskapliga sättet att demonstrera kvaliteten och noggrannheten i information eller säkerheten för mediciner eller medicinska tekniker.

Dessutom är det ofta en källa till terapeutiska alternativ eller innovationer att erbjuda en patient möjlighet att delta i en klinisk prövning.

Det bör noteras att andelen patienter som ingår i terapeutiska studier ofta anses vara för låg.

Flera idéer har utforskats för att förklara den låga deltagandegraden i forskningsprojekt. Dessa är nära kopplade till forskningsintressenterna och verktygen. Dessa inkluderar:

• Forskningsprotokollet, särskilt behörighetskriterierna: I en undersökning som genomfördes bland sponsorer om de faktorer som påverkar rekryteringen, var den stora hinder som citerades identifierade ämnen som uppfyller kriterierna för behörighet. Dessa kan vara mycket strikta, vilket begränsar antalet berättigade patienter.
• Sjukvårdspersonal med de hinder som uppstår för att genomföra forskningsprogram: de kan vara relaterade till utredaren själva (deras motivation, attityd och uppfattningar).

Dessa parametrar kan påverka patientens val. I denna studie belyser författarna vikten av utredaren för att rekommendera försöket till patienten. Detta är en avgörande faktor i deras beslut att delta i en klinisk prövning. Detta visar tydligt de förtroendepatienter som placeras i sin läkare som den primära informationskällan om kliniska prövningar.

Det kan också finnas begränsningar när det gäller mänskliga, logistiska och tekniska begränsningar. I själva verket är en brist på mänskliga resurser ett återkommande problem i forskningscentra. Således, efter behörighetskriterier, är det andra hindret för patientens deltagande i forskningsprojekt bristen på mänskliga resurser vid centra för patientrekrytering (67% av de svarande). Läkare är redan överarbetade med omsorg och kan sakna både logistiskt stöd och tid att hjälpa till med rekrytering.

En brist på utbildning och specialiserad personal, såväl som läkarnas rädsla för negativa reaktioner från sina patienter och risken för att störa förtroendförhållandet mellan förtroende, är alla faktorer som också behandlas i dessa artiklar.

• Patienter med brist på information: Få patienter (15%) rapporterar om de informerade om pågående kliniska studier, medan ett större antal (75%) uttrycker en positiv önskan att delta i en klinisk prövning om de var medvetna om dem. Patienter kanske inte heller förstår vikten av kliniska studier eller har oro över säkerheten för kliniska studier, biverkningarna av experimentella behandlingar eller möjligheten att få ett placebo snarare än den aktiva behandlingen. Det finns också förtroendet att patienter kan placera i forskningsvärlden. Vissa patienter kan sakna förtroende för det medicinska forskningssystemet, vilket kan avskräcka dem från att delta i kliniska prövningar.
• Val av försöksplatser: Kliniska prövningar kanske inte är tillgängliga i alla regioner. I sin studie av Allignet et al. Visa att tätheten av kliniska prövningar i de franska utomeuropeiska avdelningarna är betydligt lägre än i fastlandet Frankrike, utom i Onco-Dermatology.

Andra författare har undersökt tvärgående teman som sambandet mellan vetenskaplig produktion och ett specifikt forskningsområde eller inkludering av patienter från etniska och rasminoriteter i kliniska prövningar.

I Martinique står sjukvårdspersonal inför samma utmaningar när det gäller att inkludera patienter i kliniska prövningar.

Patientens inkludering är nödvändig på grund av regionens demografiska och medicinska egenskaper. För att förbättra patientens inkludering i dessa studier är det viktigt att definiera de mänskliga och materiella hinder och spakar som påverkar deltagande av patienter och sjukvårdspersonal i kliniska forskningsprotokoll i de medicinska onkologiska avdelningarna vid Martinique University Hospital.

Forskningshypoteser:

Utredarna tror att ökad patientens medvetenhet om fördelarna med klinisk forskning, lika ökade incitament för sjukvårdspersonal och upprättandet av adekvata stödstrukturer skulle öka deltagandet i kliniska forskningsprotokoll inom de medicinska onkologiska avdelningarna vid Martinique University Hospital.

Genom att genomföra en blandad kvalitativ och kvantitativ studie för att samla in patienternas och vårdgivarnas perspektiv syftar utredarna till att identifiera de mänskliga och materiella hinder som begränsar deltagandet av onkologipatienter i Martinique.

Den kvalitativa metoden kräver stöd från proffs inom humaniora och samhällsvetenskap (HSS) som kan ge metodiskt stöd och erfarenhet av patientintervjuer.

Det är därför forskarteamet valde att åtföljas av en sociolog och en antropolog som redan har erfarenhet inom hälsomässigt inom Martinique, särskilt med patienter som lider av prostatacancer.

För det andra kommer resultaten från denna studie att användas för att upprätta lämpliga organisationsstrukturer för deltagande av patienter i Martinique i onkologiska kliniska forskningsprotokoll.