Analiza determinantów uczestnictwa pacjentów i pracowników służby zdrowia z University Hospital Center of Martinique w protokole badań klinicznych w zakresie onkologii medycznej (Studyorec)

Jako Departament Francji o najstarszej populacji Martyque stoi w obliczu nadmiernego wypadku niektórych chorób. W celu optymalnej opieki nad pacjentem konieczne jest, aby pracownicy służby zdrowia wdrożyli odpowiednie strategie. Strategie te muszą uwzględniać zmiany w praktykach opieki zdrowotnej związane z postępami w lekach i sprzęcie medycznym. Badania kliniczne odgrywają kluczową rolę w walidacji skuteczności i bezpieczeństwa tych postępów, zapewniając wysokiej jakości i stale poprawiając opiekę zdrowotną.

Celem badań klinicznych jest poprawa wiedzy na temat leku, patologii, procedury lub protokołu leczenia.

Niezależnie od specjalności, badania kliniczne pozostają jedynym naukowym sposobem wykazania jakości i dokładności informacji lub bezpieczeństwa leków lub technik medycznych.

Ponadto oferowanie pacjentowi możliwość uczestnictwa w badaniu klinicznym jest często źródłem terapeutycznych alternatyw lub innowacji.

Należy zauważyć, że odsetek pacjentów objętych badaniami terapeutycznymi jest często uważany za zbyt niski.

Zbadano kilka pomysłów, aby wyjaśnić niski wskaźnik uczestnictwa w projektach badawczych. Są one ściśle powiązane z zainteresowanymi stronami i narzędziami badawczymi. Należą do nich:

• Protokół badawczy, szczególnie kryteria kwalifikowalności: w badaniu przeprowadzonym wśród sponsorów dotyczących czynników wpływających na rekrutację główną cytowaną barierą było identyfikowanie przedmiotów spełniających kryteria kwalifikowalności. Mogą być bardzo surowe, ograniczając liczbę kwalifikujących się pacjentów.
• Pracownicy służby zdrowia z barierami napotkanymi w prowadzeniu programów badawczych: mogą być powiązane z samym badaczem (ich motywacja, postawa i postrzeganie).

Parametry te mogą mieć wpływ na wybór pacjenta. W tym badaniu autorzy podkreślają znaczenie badacza w zaleceniu badania pacjentowi. Jest to decydujący czynnik w ich decyzji o uczestnictwie w badaniu klinicznym. To wyraźnie pokazuje, że pacjenci zaufani są w ich lekarzu jako główne źródło informacji dotyczących badań klinicznych.

Mogą również występować ograniczenia dotyczące ograniczeń ludzkich, logistycznych i technicznych. Rzeczywiście, brak zasobów ludzkich jest powtarzającym się problemem w ośrodkach badawczych. Tak więc, po kryteriach kwalifikowalności, drugą przeszkodą w uczestnictwie pacjentów w projektach badawczych jest brak zasobów ludzkich w ośrodkach rekrutacji pacjentów (67% respondentów). Lekarze są już przepracowani ostrożnie i mogą brakować zarówno wsparcia logistycznego, jak i czasu na pomoc w rekrutacji.

Brak szkolenia i wyspecjalizowanego personelu, a także strach lekarzy przed negatywnymi reakcjami ze strony ich pacjentów i ryzyko zakłócenia relacji zaufania lekarza-pacjent, są również czynniki uwzględnione w tych artykułach.

• Pacjenci z brakiem informacji: niewielu pacjentów (15%) zgłasza się o bieżących badaniach klinicznych, podczas gdy większa liczba (75%) wyraża pozytywną chęć uczestnictwa w badaniu klinicznym, jeśli byli ich świadomi. Pacjenci mogą również nie rozumieć znaczenia badań klinicznych lub mieć obawy dotyczące bezpieczeństwa badań klinicznych, skutków ubocznych leczenia eksperymentalnego lub możliwości otrzymania placebo, a nie aktywnego leczenia. Istnieje również zaufanie, że pacjenci mogą postawić w świecie badań. Niektórzy pacjenci mogą nie zaufać do systemu badań medycznych, który może zniechęcić ich do uczestnictwa w badaniach klinicznych.
• Wybór miejsc badań: Badania kliniczne mogą nie być dostępne we wszystkich regionach. Rzeczywiście, w ich badaniach Alignet i in. Pokaż, że gęstość badań klinicznych w francuskich departamentach zagranicznych jest znacznie niższa niż we Francji kontynentalnej, z wyjątkiem Onco-Dermatology.

Inni autorzy badali przekrojowe tematy, takie jak związek między produkcją naukową a określonym obszarem badawczym lub włączenie pacjentów z mniejszości etnicznych i rasowych do badań klinicznych.

W Martinique pracownicy służby zdrowia stoją przed tymi samymi wyzwaniami w włączeniu pacjentów w badaniach klinicznych.

Włączenie pacjenta jest konieczne ze względu na cechy demograficzne i medyczne regionu. Aby poprawić włączenie pacjentów do tych badań, ważne jest, aby zdefiniować bariery i dźwignie istotne ludzkie i materialne, które wpływają na udział pacjentów i pracowników służby zdrowia w protokole badań klinicznych w wydziałach onkologii medycznej szpitala Uniwersytetu Martinique.

Hipotezy badawcze:

Badacze uważają, że zwiększona świadomość pacjentów na temat korzyści badań klinicznych, równie zwiększone zachęty dla pracowników służby zdrowia oraz ustanowienie odpowiednich struktur wsparcia zwiększyłoby udział w protokole badań klinicznych w oddziałach onkologii medycznej szpitala Uniwersytetu Martinique.

Przeprowadzając mieszane badanie jakościowe i ilościowe w celu zebrania perspektyw pacjentów i opiekunów, badacze mają na celu zidentyfikowanie barier ludzkich i materialnych, które ograniczają uczestnictwo pacjentów z onkologicznych w Martynice.

Metoda jakościowa wymaga wsparcia profesjonalistów w naukach humanistycznych i nauk społecznych (HSS), którzy mogą zapewnić wsparcie metodologiczne i doświadczenie w wywiadach pacjentów.

Właśnie dlatego zespołem badawczym zdecydował się towarzyszyć socjolog i antropolog, który ma już doświadczenie w dziedzinie zdrowia w Martynice, szczególnie z pacjentami cierpiącymi na raka prostaty.

Po drugie, wyniki tego badania zostaną wykorzystane do ustalenia odpowiednich struktur organizacyjnych do uczestnictwa pacjentów w Martynice w protokole badań klinicznych onkologicznych.