Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Martiniquen yliopistosairaalan keskuksen potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten osallistumisen tekijöiden analyysi lääketieteellisen onkologian kliinisissä tutkimusprotokollissa (Exuationorec)

perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital Center of Martinique

Martiniquen yliopistosairaalakeskuksen potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten osallistumisen määräävien tekijöiden analyysi lääketieteellisessä onkologiassa kliinisissä tutkimusprotokollissa

For optimal patient care, it is imperative that healthcare professionals implement appropriate strategies. Näissä strategioissa on otettava huomioon muutokset lääkkeiden ja lääketieteellisten laitteiden edistymiseen liittyvät terveydenhuoltokäytännöt. Kliinisillä tutkimuksilla on ratkaiseva rooli näiden edistysaskeleiden tehokkuuden ja turvallisuuden validoinnissa, mikä varmistaa korkealaatuisen ja jatkuvasti parantavan terveydenhuollon.

Terapeuttisiin tutkimuksiin sisältyvien potilaiden osuutta pidetään kuitenkin usein liian alhaisina.

Tutkimushankkeiden alhaisen osallistumisasteen selittämiseksi on tutkittu useita ideoita. Nämä liittyvät läheisesti tutkimuksen toimijoihin ja työkaluihin, kuten esimerkiksi:

  • Tutkimusprotokolla ja sen kelpoisuuskriteerit, jotka voivat olla liian tiukkoja
  • Terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on esteitä, jotka kohtaavat tutkimusohjelmien toteuttamisessa (motivaatio, asenne ja käsitykset, inhimilliset, logistiset ja tekniset rajoitukset, koulutuksen puute)
  • Potilaat, jotka ovat yleensä huonosti sopeutuneet kliiniseen tutkimukseen, terveydenhuoltopalveluiden potilaiden tiedon puute ja potilaiden luottamuksen puute terveydenhuoltojärjestelmään.
  • ...

Martiniquessa terveydenhuollon ammattilaiset kohtaavat samat haasteet potilaiden sisällyttämisessä kliinisiin tutkimuksiin.

Potilaiden sisällyttäminen on välttämätöntä alueen väestö- ja lääketieteellisten ominaisuuksien vuoksi. Potilaiden sisällyttämisen parantamiseksi näihin tutkimuksiin on tärkeää määritellä inhimilliset ja aineelliset esteet ja vivut, jotka vaikuttavat potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten osallistumiseen Martiniquen yliopistollisen sairaalan lääketieteellisillä onkologiaosastoilla.

Tutkijat uskovat, että lisääntynyt potilaan tietoisuus kliinisen tutkimuksen eduista, yhtä hyvin lisääntyneitä kannustimia terveydenhuollon ammattilaisille ja riittävien tukirakenteiden perustaminen lisäisi osallistumista Martinique University -sairaalan lääketieteellisillä onkologiaosastoilla.

Suorittamalla sekoitettu laadullinen ja kvantitatiivinen tutkimus potilaiden ja hoitajien näkökulmien keräämiseksi tutkijoiden tavoitteena on tunnistaa ihmisen ja aineelliset esteet, jotka rajoittavat onkologiapotilaiden osallistumista Martiniqueen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ranskan osastona, jolla on vanhin väestö, Martinique kohtaa tiettyjen sairauksien yli. Potilaiden optimaalisen hoidon saavuttamiseksi on välttämätöntä, että terveydenhuollon ammattilaiset toteuttavat asianmukaiset strategiat. Näissä strategioissa on otettava huomioon muutokset lääkkeiden ja lääketieteellisten laitteiden edistymiseen liittyvät terveydenhuoltokäytännöt. Kliinisillä tutkimuksilla on ratkaiseva rooli näiden edistysaskeleiden tehokkuuden ja turvallisuuden validoinnissa, mikä varmistaa korkealaatuisen ja jatkuvasti parantavan terveydenhuollon.

Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on parantaa lääkitystä, patologiaa, menettelyä tai hoitoprotokollia koskevaa tietoa.

Erikoisuudesta riippumatta kliiniset tutkimukset ovat edelleen ainoat tieteelliset keinot osoittaa tiedon laatua ja tarkkuutta tai lääkkeiden tai lääketieteellisten tekniikoiden turvallisuutta.

Lisäksi potilaalle tarjoaminen mahdollisuus osallistua kliiniseen tutkimukseen on usein terapeuttisten vaihtoehtojen tai innovaatioiden lähde.

On huomattava, että terapeuttisiin tutkimuksiin sisältyvien potilaiden osuutta pidetään usein liian alhaisina.

Tutkimushankkeiden alhaisen osallistumisasteen selittämiseksi on tutkittu useita ideoita. Nämä liittyvät läheisesti tutkimuksen sidosryhmiin ja työkaluihin. Näitä ovat:

  • Tutkimusprotokolla, erityisesti kelpoisuuskriteerit: Sponsorien keskuudessa tehdyssä tutkimuksessa rekrytointiin vaikuttavista tekijöistä, mainittu suurin este oli tunnistamassa aiheita, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit. Ne voivat olla erittäin tiukkoja, rajoittaen tukikelpoisten potilaiden lukumäärää.
  • Terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on esteitä, jotka kohtaavat tutkimusohjelmien toteuttamisessa: ne voivat liittyä itse tutkijaan (heidän motivaationsa, asenteensa ja käsityksensä).

Näillä parametreilla voi olla vaikutus potilaan valintaan. Tässä tutkimuksessa kirjoittajat korostavat tutkijan tärkeyttä suosittelemalla tutkimusta potilaalle. Tämä on ratkaiseva tekijä heidän päätöksessään osallistua kliiniseen tutkimukseen. Tämä osoittaa selvästi, että luottamuspotilaat sijoittavat lääkäriinsä ensisijaisena tietolähteenä kliinisistä tutkimuksista.

Ihmisten, logististen ja teknisten rajoitusten suhteen voi olla myös rajoituksia. Itse asiassa henkilöstöresurssien puute on toistuva ongelma tutkimuskeskuksissa. Siten kelpoisuuskriteerien jälkeen toinen este potilaan osallistumiselle tutkimushankkeisiin on henkilöresurssien puute potilaan rekrytoinnin keskuksissa (67% vastaajista). Lääkärit ovat jo ylityöllisiä huolellisesti, ja heillä ei ole sekä logistista tukea että aikaa auttaa rekrytoinnissa.

Koulutuksen ja erikoistuneen henkilöstön puute sekä lääkäreiden pelko potilaidensa kielteisistä reaktioista ja riski häiritä lääkärin potilaan ja luottamuksen suhdetta ovat myös näissä artikkeleissa käsiteltyjä tekijöitä.

  • Potilaat, joilla ei ole tietoa: Harvat potilaat (15%) raportoivat tietoa meneillään olevista kliinisistä tutkimuksista, kun taas suurempi määrä (75%) ilmaisee positiivisen halun osallistua kliiniseen tutkimukseen, jos he olisivat tietoisia heistä. Potilaat eivät myöskään voi ymmärtää kliinisten tutkimusten merkitystä tai heillä on huolta kliinisten tutkimusten turvallisuudesta, kokeellisten hoidon sivuvaikutuksista tai mahdollisuudesta saada lumelääke kuin aktiivinen hoito. On myös luottamus siihen, että potilaat voivat luoda tutkimusmaailmassa. Joillakin potilailla ei ole luottamusta lääketieteelliseen tutkimusjärjestelmään, mikä voi estää heitä osallistumasta kliinisiin tutkimuksiin.
  • Tutkimuspaikkojen valinta: Kliiniset tutkimukset eivät välttämättä ole saatavilla kaikilla alueilla. Itse asiassa Alignet et ai. Osoita, että Ranskan merentakaisten osastojen kliinisten tutkimusten tiheys on huomattavasti alhaisempi kuin Manner-Ranskassa, paitsi Onco-dermatologiassa.

Muut kirjoittajat ovat tutkineet poikkileikkausteemoja, kuten tieteellisen tuotannon ja tietyn tutkimusalueen välistä yhteyttä tai potilaiden sisällyttämistä etnisistä ja rodullisista vähemmistöistä kliinisiin tutkimuksiin.

Martiniquessa terveydenhuollon ammattilaiset kohtaavat samat haasteet potilaiden sisällyttämisessä kliinisiin tutkimuksiin.

Potilaiden sisällyttäminen on välttämätöntä alueen väestö- ja lääketieteellisten ominaisuuksien vuoksi. Potilaiden sisällyttämisen parantamiseksi näihin tutkimuksiin on tärkeää määritellä inhimilliset ja aineelliset esteet ja vivut, jotka vaikuttavat potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten osallistumiseen Martiniquen yliopistollisen sairaalan lääketieteellisillä onkologiaosastoilla.

Tutkimushypoteesit:

Tutkijat uskovat, että lisääntynyt potilaan tietoisuus kliinisen tutkimuksen eduista, yhtä hyvin lisääntyneitä kannustimia terveydenhuollon ammattilaisille ja riittävien tukirakenteiden perustaminen lisäisi osallistumista Martinique University -sairaalan lääketieteellisillä onkologiaosastoilla.

Suorittamalla sekoitettu laadullinen ja kvantitatiivinen tutkimus potilaiden ja hoitajien näkökulmien keräämiseksi tutkijoiden tavoitteena on tunnistaa ihmisen ja aineelliset esteet, jotka rajoittavat onkologiapotilaiden osallistumista Martiniqueen.

Laadullinen menetelmä vaatii ammattilaisten tuen humanistisissa ja yhteiskuntatieteissä (HSS), jotka voivat tarjota metodologista tukea ja kokemusta potilashaastatteluissa.

Siksi tutkimusryhmä päätti seurata sosiologia ja antropologia, jolla on jo kokemusta Martiniquen terveysalalla, etenkin eturauhassyövästä kärsivien potilaiden kanssa.

Toiseksi tämän tutkimuksen tuloksia käytetään sopivien organisaatiorakenteiden luomiseen potilaiden osallistumiseen Martiniquessa onkologian kliinisten tutkimusprotokollien kohdalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Potilasta hoidetaan syöpään Martiniquen yliopistollisen sairaalan keskuksessa.
  • Pätevä terveydenhuollon ammattilainen, joka työskentelee Martiniquen yliopistosairaalan keskuksen lääketieteellisillä onkologiaosastoilla.

Kuvaus

Potilasryhmän sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen,
  • Ikä ≥ 18 vuotta,
  • Potilasta hoidetaan syöpään Martiniquen yliopistollisen sairaalan keskuksessa,
  • Potilas, joka osaa lukea ja/tai ymmärtää ranskaa,
  • Potilas, joka on suostunut lääketieteellisten tietojensa käyttämiseen tähän tutkimukseen.

Ammattilaisten osallisuuskriteerit:

- MARTINIQUE -YLIOPISTON KESKUSTELUT, kuten onkologit, säteilyterapeutit, urologit, sairaanhoitajat jne.

Potilaiden ryhmän poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on tunnettuja kognitiivisia heikentymisiä, jotka estävät heitä täyttämästä kyselylomaketta,
  • Oikeudellisen suojan (huoltajuus/kuraattori) aiheet,
  • Kohteet taudin edenneessä vaiheessa (asthenia),
  • Potilaan kirjallinen tai suullinen vastalause tietojen käyttöön tutkimustarkoituksiin.

Ammattilaisten poissulkemiskriteerit:

  • Opiskelijat koulutuksessa heidän alastaan ​​riippumatta,
  • Korvaavan terveydenhuollon ammattilaiset alle 12 kuukauden ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Laadullinen tutkimus: Potilaat haastattelut

Laadullisessa osassa 30 potilasta sisällytetään tutkimukseen. Sosiologi ja antropologi toteuttavat puolijärjestelmällisen haastattelun, joka kestää 20–30 minuuttia. He käyttävät kyselylomakkeita (osittain jäsenneltyjä haastatteluverkkoja), joita annetaan potilaille kasvotusten tai puhelimitse. Potilaita haastatellaan vain kerran.

Haastatteluverkko sisältää seuraavat kohdat: Henkilökohtaiset ominaisuudet, kuten ikä, perhe ja ammatillinen tilanne, asuinkunnat ja kliinisen tutkimuksen tuntemus.

Sosiologi ja antropologi toteuttavat puolijärjestelmällisen haastattelun, joka kestää 20–30 minuuttia. He käyttävät kyselylomakkeita (osittain jäsenneltyjä haastatteluverkkoja), joita annetaan potilaille kasvotusten tai puhelimitse. Potilaita haastatellaan vain kerran. Haastatteluverkko sisältää seuraavat kohdat: Henkilökohtaiset ominaisuudet, kuten ikä, perhe ja ammatillinen tilanne, asuinkunnat ja kliinisen tutkimuksen tuntemus.
Kvantitatiivinen tutkimus: Terveydenhuollon ammattilaisten kyselylomakkeet

Laadullisessa osassa 30 terveydenhuollon ammatttia sisällytetään tutkimukseen.

Kyselylomakkeita hallinnoidaan sähköpostitse yhdessä istunnossa terveydenhuollon ammattilaisille, jotka ovat sitoutuneet osallistumaan tutkimukseen.

Kyselylomakkeita hallinnoidaan sähköpostitse yhdessä istunnossa terveydenhuollon ammattilaisille, jotka ovat sitoutuneet osallistumaan tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadullinen tutkimus potilaiden kanssa: Kysely potilaiden osallistumisesta lääketieteelliseen onkologiaan osallistuvista palveluista Martinique University Hospital -sairaalassa kliinisten tutkimushankkeiden kohdalla ja tämän osallistumisen esteiden ja vivujen tunnistaminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sosiologi ja antropologi toteuttavat puolijärjestelmällisen haastattelun, joka kestää 20–30 minuuttia. He käyttävät kyselylomakkeita (osittain jäsenneltyjä haastatteluverkkoja), joita annetaan potilaille kasvotusten tai puhelimitse. Potilaita haastatellaan vain kerran. Haastatteluverkko sisältää seuraavat kohdat: Henkilökohtaiset ominaisuudet, kuten ikä, perhe ja ammatillinen tilanne, asuinkunnat ja kliinisen tutkimuksen tuntemus.
6 kuukautta
Ammattilaisten keskuudessa kvantitatiivinen tutkimus: Mittaa Martiniquen Chun terveydenhuollon ammattilaisten osuus, jotka ovat jo osallistuneet kliinisiin tutkimushankkeisiin tai ovat sitoutuneet osallistumaan heihin hoitaakseen potilaita, joilla on lääketieteellisiä onkologiatarpeita.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kyselylomakkeita hallinnoidaan sähköpostitse yhdessä istunnossa terveydenhuollon ammattilaisille, jotka ovat sitoutuneet osallistumaan tutkimukseen.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadullinen potilastutkimus: Tutki potilaiden osallistumiseen liittyvien tekijöiden olemassaoloa, kuten ikä, sukupuoli, sosio-ammattimainen luokka jne.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkitaan tekijöitä, kuten ikää, sukupuolta, sosio-ammattimaista luokkaa jne.
6 kuukautta
Ammattilaisten kvantitatiivinen tutkimus: Mittaa tunnistettujen esteiden ja mahdollistajien merkitys osallistumaan kliinisiin tutkimusprojekteihin terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa Martinique University -sairaalan lääketieteellisillä onkologiaosastoilla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Jokaiselle tunnistetulle vipulle tai jarrulle saadut prosenttimäärät.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mickaëlle ROSE, University Hospital Center of Martinique

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24_RIPH3-04
  • 2025-A01419-40 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa