의료 종양학의 임상 연구 프로토콜에서 마르티니크 대학 병원 센터의 환자 및 건강 전문가 참여 결정 요인 분석 (StudyOrec)

인구가 가장 오래된 프랑스 부서로서 마르티니크는 특정 질병의 과잉에 직면 해 있습니다. 최적의 환자 치료의 경우 의료 전문가가 적절한 전략을 구현하는 것이 필수적입니다. 이러한 전략은 의료 및 의료 장비의 발전과 관련된 의료 관행의 변화를 고려해야합니다. 임상 시험은 이러한 발전의 효능과 안전성을 검증하는 데 중요한 역할을하며, 고품질과 지속적으로 건강 관리를 개선 할 수 있도록합니다.

임상 연구의 목표는 약물, 병리학, 절차 또는 치료 프로토콜에 대한 지식을 향상시키는 것입니다.

전문 분야에 관계없이 임상 시험은 정보의 품질과 정확성 또는 약물 또는 의료 기술의 안전성을 입증하는 유일한 과학적 수단으로 남아 있습니다.

또한, 환자에게 임상 시험에 참여할 수있는 기회를 제공하는 것은 종종 치료 대안 또는 혁신의 원천입니다.

치료 시험에 포함 된 환자의 비율은 종종 너무 낮은 것으로 간주됩니다.

연구 프로젝트의 낮은 참여율을 설명하기 위해 몇 가지 아이디어가 탐구되었습니다. 이들은 연구 이해 관계자 및 도구와 밀접한 관련이 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 연구 프로토콜, 특히 자격 기준 : 채용에 영향을 미치는 요인에 대해 스폰서들 사이에서 실시 된 설문 조사에서 인용 된 주요 장벽은 자격 기준을 충족하는 대상을 식별하는 것이 었습니다. 이들은 매우 엄격 할 수있어 적격 환자의 수를 제한합니다.
• 연구 프로그램 수행에서 발생하는 장벽을 가진 의료 전문가 : 조사자 자신 (동기 부여, 태도 및 인식)과 관련이있을 수 있습니다.

이러한 매개 변수는 환자의 선택에 영향을 줄 수 있습니다. 이 연구에서 저자는 환자에게 시험을 추천하는 데 조사관이 수행 한 중요성을 강조합니다. 이것은 임상 시험에 참여하기로 한 결정의 결정적인 요소입니다. 이것은 신탁 환자가 의사의 임상 시험에 관한 주요 정보 원으로 자리 매김한다는 것을 분명히 보여줍니다.

인간, 물류 및 기술적 제약 조건에서도 한계가있을 수 있습니다. 실제로, 인적 자원의 부족은 연구 센터에서 되풀이되는 문제입니다. 따라서 자격 기준 이후, 연구 프로젝트에 환자 참여에 대한 두 번째 장애물은 환자 모집 센터 (응답자의 67%)에서 인적 자원이 부족하다는 것입니다. 의사는 이미 조심스럽게 과로되어 있으며, 물류 지원과 채용을 지원하는 시간이 부족할 수 있습니다.

훈련 부족과 전문 직원, 환자의 부정적인 반응에 대한 의사의 두려움과 신뢰의 의사-환자 관계를 방해 할 위험은이 기사에서도 다루어지는 모든 요소입니다.

• 정보가 부족한 환자 : 지속적인 임상 시험에 대한 정보를받는 환자 (15%)는 소수의 환자 (15%)에 대해보고 한 반면, 더 많은 수 (75%)는 임상 시험에 참여하려는 긍정적 인 욕구를 표현합니다. 환자는 또한 임상 시험의 중요성을 이해하지 못하거나 임상 시험의 안전성, 실험 치료의 부작용 또는 능동적 치료보다는 위약을받을 가능성에 대한 우려가있을 수 있습니다. 또한 환자가 연구 세계에서 배치 할 수있는 신뢰도 있습니다. 일부 환자는 의료 연구 시스템에 대한 신뢰가 부족하여 임상 시험에 참여하지 못하게 할 수 있습니다.
• 시험 현장 선택 : 모든 지역에서 임상 시험을 이용할 수는 없습니다. 실제로, Allignet et al. 프랑스 해외 부서의 임상 시험의 밀도는 종속학을 제외하고 프랑스 본토보다 훨씬 낮다는 것을 보여줍니다.

다른 저자들은 과학적 생산과 특정 연구 분야의 연관성과 같은 교차 절단 주제 또는 임상 시험에서 소수 민족 및 인종 소수 민족의 환자를 포함시켰다.

마르티니크에서 의료 전문가는 임상 시험에 환자를 포함시키는 것과 동일한 문제에 직면 해 있습니다.

이 지역의 인구 통계 및 의학적 특성으로 인해 환자 포함이 필요합니다. 이 시험에 환자 포함을 개선하기 위해, Martinique University Hospital의 의료 종양학 부서의 임상 연구 프로토콜에 환자와 의료 전문가의 참여에 영향을 미치는 인간 및 물질 장벽과 수단을 정의하는 것이 중요합니다.

연구 가설 :

연구자들은 임상 연구의 이점에 대한 환자의 인식, 의료 전문가의 인센티브가 동일하게 증가했으며 적절한 지원 구조의 설립은 마르티니크 대학 병원의 의료 종양 부서 내에서 임상 연구 프로토콜에 대한 참여를 증가시킬 것이라고 생각합니다.

환자와 간병인의 관점을 수집하기 위해 혼합 된 질적 및 정량적 연구를 수행함으로써, 연구자들은 마르티니크에서 종양학 환자의 참여를 제한하는 인간 및 물질 장벽을 식별하는 것을 목표로합니다.

질적 방법은 환자 인터뷰에서 방법 론적 지원과 경험을 제공 할 수있는 인문 및 사회 과학 (HSS) 전문가의 지원을 요구합니다.

그렇기 때문에 연구팀이 마르티니크의 건강 분야에서 이미 경험이있는 사회 학자와 인류 학자, 특히 전립선 암으로 고통받는 환자와 동행하기로 결정한 이유입니다.

둘째,이 연구의 결과는 종양학 임상 연구 프로토콜에 마르티니크 환자의 참여를위한 적절한 조직 구조를 확립하는 데 사용될 것입니다.