Analyse van de determinanten van de deelname van patiënten en gezondheidswerkers van het Universitair Ziekenhuiscentrum van Martinique in klinische onderzoeksprotocollen in medische oncologie (Studyorec)

Als het Franse ministerie met de oudste bevolking, wordt Martinique geconfronteerd met een overincidentie van bepaalde ziekten. Voor optimale patiëntenzorg is het noodzakelijk dat professionals in de gezondheidszorg passende strategieën implementeren. Deze strategieën moeten rekening houden met veranderingen in gezondheidszorgpraktijken die verband houden met vooruitgang in medicijnen en medische apparatuur. Klinische onderzoeken spelen een cruciale rol bij het valideren van de werkzaamheid en veiligheid van deze vorderingen, waardoor hoogwaardige en voortdurend gezondheidszorg worden verbeterd.

Het doel van klinisch onderzoek is het verbeteren van kennis over een medicatie, een pathologie, een procedure of een behandelingsprotocol.

Ongeacht de specialiteit, klinische proeven blijven het enige wetenschappelijke middel om de kwaliteit en nauwkeurigheid van informatie of de veiligheid van medicijnen of medische technieken aan te tonen.

Bovendien is het aanbieden van een patiënt de mogelijkheid om deel te nemen aan een klinische proef vaak een bron van therapeutische alternatieven of innovaties.

Opgemerkt moet worden dat het aandeel patiënten dat in therapeutische onderzoeken opgenomen is, vaak als te laag wordt beschouwd.

Verschillende ideeën zijn onderzocht om de lage participatiegraad in onderzoeksprojecten te verklaren. Deze zijn nauw verbonden met de belanghebbenden en tools van het onderzoek. Deze omvatten:

• Het onderzoeksprotocol, met name de geschiktheidscriteria: in een enquête onder sponsors over de factoren die de werving van de werving beïnvloeden, was de belangrijkste aangehaalde barrière onderwerpen die voldoen aan de criteria van de geschiktheid. Deze kunnen zeer streng zijn en het aantal in aanmerking komende patiënten beperken.
• Professionals in de gezondheidszorg met de barrières die zijn aangetroffen bij het uitvoeren van onderzoeksprogramma's: ze kunnen verband houden met de onderzoeker zelf (hun motivatie, houding en percepties).

Deze parameters kunnen invloed hebben op de keuze van de patiënt. In deze studie benadrukken de auteurs het belang dat de onderzoeker speelt bij het aanbevelen van de proef aan de patiënt. Dit is een beslissende factor in hun beslissing om deel te nemen aan een klinische proef. Dit toont duidelijk aan dat de vertrouwenspatiënten bij hun arts plaatsvinden als de primaire informatiebron met betrekking tot klinische onderzoeken.

Er kunnen ook beperkingen zijn in termen van menselijke, logistieke en technische beperkingen. Een gebrek aan human resources is inderdaad een terugkerend probleem in onderzoekscentra. Dus na het in aanmerking komende criteria is het tweede obstakel voor de deelname van de patiënt aan onderzoeksprojecten het gebrek aan human resources bij Centers for Patient Recruitment (67% van de respondenten). Artsen zijn al overwerkt met zorg en missen misschien zowel logistieke ondersteuning als tijd om te helpen bij werving.

Een gebrek aan training en gespecialiseerd personeel, evenals de angst van artsen voor negatieve reacties van hun patiënten en het risico op het verstoren van de doktersrelatie van vertrouwen, zijn alle factoren die ook in deze artikelen worden aangepakt.

• Patiënten met een gebrek aan informatie: weinig patiënten (15%) melden dat ze worden geïnformeerd over lopende klinische onderzoeken, terwijl een groter aantal (75%) een positieve wens uitgesproken om deel te nemen aan een klinische proef als ze zich ervan bewust waren. Patiënten begrijpen het belang van klinische onderzoeken ook niet of maken zich zorgen over de veiligheid van klinische onderzoeken, de bijwerkingen van experimentele behandelingen of de mogelijkheid om een ​​placebo te ontvangen in plaats van de actieve behandeling. Er is ook het vertrouwen dat patiënten in de onderzoekswereld kunnen plaatsen. Sommige patiënten hebben geen vertrouwen in het medische onderzoekssysteem, dat hen kan ontmoedigen om deel te nemen aan klinische onderzoeken.
• Selectie van proeflocaties: klinische proeven zijn mogelijk niet beschikbaar in alle regio's. Inderdaad, in hun studie door Alignet et al. Toon aan dat de dichtheid van klinische proeven in de Franse overzeese afdelingen aanzienlijk lager is dan op het vasteland van Frankrijk, behalve in onco-dermatologie.

Andere auteurs hebben cross-cutting-thema's onderzocht, zoals de associatie tussen wetenschappelijke productie en een specifiek onderzoeksgebied of de opname van patiënten van etnische en raciale minderheden in klinische onderzoeken.

In Martinique staan ​​professionals in de gezondheidszorg voor dezelfde uitdagingen bij het opnemen van patiënten in klinische onderzoeken.

Patiëntopname is noodzakelijk vanwege de demografische en medische kenmerken van de regio. Om de opname van de patiënt in deze onderzoeken te verbeteren, is het belangrijk om de menselijke en materiële barrières en hefbomen te definiëren die de deelname van patiënten en zorgverleners in klinische onderzoeksprotocollen in de Medical Oncology Department van het Martinique University Hospital beïnvloeden.

Onderzoekshypothesen:

De onderzoekers zijn van mening dat een groter patiëntenbewustzijn van de voordelen van klinisch onderzoek, even verhoogde prikkels voor professionals in de gezondheidszorg en de oprichting van adequate ondersteuningsstructuren de deelname aan klinische onderzoeksprotocollen binnen de medische oncologieafdelingen van het Martinique University Hospital zou vergroten.

Door een gemengd kwalitatief en kwantitatief onderzoek uit te voeren om de perspectieven van patiënten en zorgverleners te verzamelen, willen de onderzoekers de menselijke en materiële barrières identificeren die de deelname van oncologische patiënten in Martinique beperken.

De kwalitatieve methode vereist de ondersteuning van professionals in de Humanities and Social Sciences (HSS) die methodologische ondersteuning en ervaring kunnen bieden in patiënteninterviews.

Dit is de reden waarom het onderzoeksteam ervoor koos om vergezeld te worden van een socioloog en een antropoloog die al ervaring heeft op het gebied van gezondheid in Martinique, met name bij patiënten die lijden aan prostaatkanker.

Ten tweede zullen de resultaten van deze studie worden gebruikt om geschikte organisatiestructuren vast te stellen voor de deelname van patiënten aan Martinique aan klinisch onderzoeksprotocollen voor oncologie.