Analyse av determinantene for deltakelse av pasienter og helsepersonell ved University Hospital Center of Martinique i kliniske forskningsprotokoller i medisinsk onkologi (Studyorec)

Som den franske avdelingen med den eldste befolkningen, står Martinique overfor en overforekomst av visse sykdommer. For optimal pasientbehandling er det viktig at helsepersonell implementerer passende strategier. Disse strategiene må ta hensyn til endringer i helsepraksis forbundet med fremskritt innen medisiner og medisinsk utstyr. Kliniske studier spiller en avgjørende rolle i å validere effektiviteten og sikkerheten til disse fremskrittene, sikre høy kvalitet og stadig forbedre helsevesenet.

Målet med klinisk forskning er å forbedre kunnskapen om medisiner, en patologi, en prosedyre eller en behandlingsprotokoll.

Uansett spesialitet, er kliniske studier det eneste vitenskapelige middelet til å demonstrere kvaliteten og nøyaktigheten av informasjon eller sikkerheten til medisiner eller medisinske teknikker.

Videre er det ofte en kilde til terapeutiske alternativer eller innovasjoner å tilby en pasient muligheten til å delta i en klinisk studie.

Det skal bemerkes at andelen pasienter som er inkludert i terapeutiske studier ofte anses som for lav.

Flere ideer er blitt utforsket for å forklare den lave deltakelsesgraden i forskningsprosjekter. Disse er nært knyttet til forskningsinteressenter og verktøy. Disse inkluderer:

• Forskningsprotokollen, spesielt valgbarhetskriteriene: I en undersøkelse utført blant sponsorer om faktorene som påvirker rekrutteringen, var den viktigste barrieren som ble sitert å identifisere fag som oppfyller kriteriene for kvalifisering. Disse kan være veldig strenge og begrense antall kvalifiserte pasienter.
• Helsepersonell med barrierer som oppstår i å gjennomføre forskningsprogrammer: de kan være relatert til etterforskeren selv (deres motivasjon, holdning og oppfatninger).

Disse parametrene kan ha innvirkning på pasientens valg. I denne studien fremhever forfatterne viktigheten som etterforskeren har spilt i å anbefale studien til pasienten. Dette er en avgjørende faktor i deres beslutning om å delta i en klinisk studie. Dette demonstrerer tydelig tillitspasientene som er plassert i legen sin som den primære kilden til informasjon angående kliniske studier.

Det kan også være begrensninger når det gjelder menneskelige, logistiske og tekniske begrensninger. Mangel på menneskelige ressurser er faktisk et tilbakevendende problem i forskningssentre. Etter valgbarhetskriterier er den andre hindringen for pasientdeltakelse i forskningsprosjekter mangelen på menneskelige ressurser ved sentre for pasientrekruttering (67% av de spurte). Leger er allerede overarbeidet med omhu og kan mangle både logistisk støtte og tid til å hjelpe til med rekruttering.

Mangel på opplæring og spesialisert personale, så vel som legers frykt for negative reaksjoner fra pasientene sine og risikoen for å forstyrre legens pasientforhold, er alle faktorer også adressert i disse artiklene.

• Pasienter med mangel på informasjon: Få pasienter (15%) rapporterer om å bli informert om pågående kliniske studier, mens et større antall (75%) uttrykker et positivt ønske om å delta i en klinisk studie hvis de var klar over dem. Pasienter kan heller ikke forstå viktigheten av kliniske studier eller ha bekymring for sikkerheten ved kliniske studier, bivirkningene av eksperimentelle behandlinger eller muligheten for å motta en placebo i stedet for den aktive behandlingen. Det er også tilliten som pasienter kan plassere i forskningsverdenen. Noen pasienter kan mangle tillit til det medisinske forskningssystemet, noe som kan fraråde dem å delta i kliniske studier.
• Valg av forsøkssider: Kliniske studier er kanskje ikke tilgjengelig i alle regioner. Faktisk, i deres studie av Allignet et al. Vis at tettheten av kliniske studier i de franske utenlandske avdelingene er betydelig lavere enn i fastlandet Frankrike, bortsett fra i Onco-Dermatology.

Andre forfattere har undersøkt tverrgående temaer som sammenhengen mellom vitenskapelig produksjon og et spesifikt forskningsområde eller inkludering av pasienter fra etniske og raseminoriteter i kliniske studier.

I Martinique møter helsepersonell de samme utfordringene i å inkludere pasienter i kliniske studier.

Pasientens inkludering er nødvendig på grunn av regionens demografiske og medisinske egenskaper. For å forbedre pasientens inkludering i disse forsøkene, er det viktig å definere de menneskelige og materielle barrierer og spaker som påvirker deltakelse av pasienter og helsepersonell i kliniske forskningsprotokoller i de medisinske onkologiske avdelingene ved Martinique University Hospital.

Forskningshypoteser:

Etterforskerne mener at økt pasientbevissthet om fordelene ved klinisk forskning, like økte insentiver for helsepersonell, og etablering av tilstrekkelige støttestrukturer vil øke deltakelsen i kliniske forskningsprotokoller innen de medisinske onkologiske avdelingene ved Martinique University Hospital.

Ved å gjennomføre en blandet kvalitativ og kvantitativ studie for å samle perspektivene til pasienter og omsorgspersoner, har etterforskerne som mål å identifisere de menneskelige og materielle barrierer som begrenser deltakelse av onkologipasienter i Martinique.

Den kvalitative metoden krever støtte fra fagpersoner i humaniora og samfunnsvitenskap (HSS) som kan gi metodologisk støtte og erfaring i pasientintervjuer.

Dette er grunnen til at forskerteamet valgte å bli ledsaget av en sosiolog og en antropolog som allerede har erfaring innen helsefeltet i Martinique, spesielt med pasienter som lider av prostatakreft.

For det andre vil resultatene fra denne studien bli brukt til å etablere passende organisasjonsstrukturer for deltakelse av pasienter i Martinique i onkologiske kliniske forskningsprotokoller.