小型胸部排水管を使用して胸水または気胸の治療を受けた患者の不安を軽減するための仮想現実ヘッドセットの利点の研究 (eSEDATION)
2025年12月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
小型胸部排水チューブを使用して胸水または気胸の治療を受けた患者の不安を軽減するための仮想現実ヘッドセットの利点の研究
胸水と気胸は、呼吸器科で発生する一般的な条件であり、胸部排水が必要になる場合があります。
ただし、胸部排水処置は患者の不安を引き起こし、処置中に不快感を招く可能性があります。
不安の減少のための仮想現実（VR）の使用は、さまざまな医学的文脈で有望な結果を示しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Alpes-Maritimes
-
Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06000
- CHU Nice - Hôpital Pasteur 2
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上。
- ニース大学病院の呼吸器科における気胸または胸水のためにスレディンガーの胸部排水を必要とする患者。
- 社会保障に所属する患者。
- インフォームドコンセントの署名。
除外基準：
- 即時の緊急事態;
- 抗不安溶解性、抗うつ薬、または既に実施されている向精神薬。
- 認知、行動、または精神障害;
- 言語障壁;
- 胸部排水または胸部手術の病歴;
- 補聴器のない聴覚障害;
- 矯正レンズのない視覚障害（双眼視の欠如、失明の欠如）;
- 精神病患者または精神障害と診断された患者;
- てんかんの歴史;
- 現在の片頭痛;
- 3次元フィルムが禁忌である患者（ペースメーカーまたは除細動器）;
- 社会保障範囲はありません。
- 後見人/キュレーターシップの下の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：現実の仮想
Reality Virtual Headsetを使用した標準サポート
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胸水と気胸は、仮想現実ヘッドセットを身に着けている患者とともに排出されます。
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介入なし：ケアの標準
現実の仮想ヘッドセットなしの標準サポート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーソナライズされた仮想現実の痛みと効果
時間枠：18ヶ月
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標準的なサポートと比較して、パーソナライズされた仮想現実サポートの効果を、胸部排水を受けている患者の痛みに及ぼす影響を0から10まで比較します。
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18ヶ月
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パーソナライズされた仮想現実の不安と効果
時間枠：18ヶ月
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標準的なサポートと比較して、パーソナライズされた仮想現実サポートの効果を、胸部ドレナージを受けている患者の不安に対する数値不安スケールを0〜10に比較します。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数に基づくVRヘッドセットの有無にかかわらず痛みの評価
時間枠：18ヶ月
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心拍数は、患者の痛みを評価するために使用されます。
毎分55〜85拍の心拍数は正常です。
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18ヶ月
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呼吸数に基づくVRヘッドセットの有無にかかわらず疼痛評価
時間枠：18ヶ月
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呼吸数は、患者の痛みを評価するために使用されます。
毎分12〜20サイクルの呼吸数は正常です。
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18ヶ月
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患者の満足度
時間枠：18ヶ月
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評価は、患者に次の質問に基づいています。「手順がどのように進んだかに全体的に満足していますか？」可能な答え：はい/いいえ。
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18ヶ月
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救急隊チームの満足
時間枠：18ヶ月
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評価は、救急隊員チームに尋ねられた次の質問に基づいています。「介入がどのように進んだかに一般的に満足していますか？」可能な答え：はい/いいえ
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nelly BANSE、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月27日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月26日
最初の投稿 (推定)
2025年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月24日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。