研究虚拟现实耳机的益处可减少使用小孔胸腔引流管治疗的患者或气胸治疗的患者的焦虑 (eSEDATION)
2025年12月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究虚拟现实耳机的益处可减少使用小孔胸引流管治疗的患者或气胸治疗的患者的焦虑
胸腔积液和气胸是肺部学部门遇到的常见疾病，可能需要胸部排水。
但是，胸部排水程序可能会引起患者的焦虑，从而导致手术过程中不适。
在各种医学背景下，使用虚拟现实（VR）来减轻焦虑症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice、Alpes-Maritimes、法国、06000
- CHU Nice - Hôpital Pasteur 2
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 尼斯大学医院的肺科学系需要sl丝胸腔引流或胸腔积液的患者；
- 隶属社会保障的患者；
- 知情同意的签名。
排除标准：
- 立即紧急情况；
- 抗焦虑，抗抑郁药或精神治疗已经到位；
- 认知，行为或精神疾病；
- 语言障碍；
- 胸部排水或胸部手术的病史；
- 听力障碍没有助听器；
- 视力障碍没有矫正镜头（缺乏双眼视力，失明）；
- 精神病患者或被诊断为精神疾病的患者；
- 癫痫病史；
- 当前的偏头痛；
- 禁忌三维膜的患者（起搏器或除颤器）；
- 没有社会保障范围；
- 受监护/策展人的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：现实虚拟
带有现实虚拟耳机的标准支持
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胸腔积液和气胸会因戴着虚拟现实耳机而排出。
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无干预：护理标准
没有现实虚拟耳机的标准支持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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个性化虚拟现实的痛苦和影响
大体时间：18个月
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与标准支持相比，比较个性化虚拟现实支持的影响，对接受数值从0到10的胸腔引流的患者的疼痛进行比较。
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18个月
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个性化虚拟现实的焦虑和影响
大体时间：18个月
|
与标准支持相比，比较个性化虚拟现实支持的影响，对接受数值焦虑量表的焦虑量从0到10。
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据心率，有或没有VR耳机的疼痛评估
大体时间：18个月
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心率将用于评估患者的疼痛。
每分钟55至85次的心率是正常的。
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18个月
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根据呼吸率，有或没有VR耳机的疼痛评估
大体时间：18个月
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呼吸率将用于评估患者的疼痛。
每分钟12至20个周期的呼吸频率正常。
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18个月
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患者满意
大体时间：18个月
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评估将基于以下问题提出的问题：“您对程序的进行方式总体上满意吗？”可能的答案：是/否。
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18个月
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辅助团队的满意
大体时间：18个月
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评估将基于以下提问的辅助团队的问题：“您通常对干预的方式感到满意？”可能的答案：是/否
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nelly BANSE、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月27日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月26日
首次发布 (估计的)
2025年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月24日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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