Estudo dos benefícios dos fones de ouvido de realidade virtual para reduzir a ansiedade em pacientes tratados para derrame pleural ou pneumotórax usando tubos de drenagem torácica de pequeno porte (eSEDATION)
24 de dezembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Estudo dos benefícios dos fones de ouvido de realidade virtual para reduzir a ansiedade em pacientes tratados para derrame pleural ou pneumotórax usando tubos de drenagem torácica de pequeno porte - eposição
Efusão pleural e pneumotórax são condições comuns encontradas nos departamentos de pulmonologia e podem exigir drenagem torácica.
No entanto, o procedimento de drenagem torácica pode causar ansiedade nos pacientes, levando ao desconforto durante o procedimento.
O uso da realidade virtual (VR) para redução de ansiedade mostrou resultados promissores em vários contextos médicos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, França, 06000
- CHU Nice - Hôpital Pasteur 2
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Paciente que requer drenagem torácica de sledinger para pneumotórax ou derrame pleural no Departamento de Pulmonologia do Hospital Universitário de Nice;
- Paciente afiliado à previdência social;
- Assinatura do consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Situações de emergência imediatas;
- Tratamento ansiolítico, antidepressivo ou psicotrópico já em vigor;
- Distúrbios cognitivos, comportamentais ou psiquiátricos;
- Barreira do idioma;
- História da drenagem torácica ou cirurgia no peito;
- Distúrbios auditivos sem aparelhos auditivos;
- Distúrbios da visão sem lentes corretivas (falta de visão binocular, cegueira);
- Pacientes psicóticos ou pacientes diagnosticados com distúrbios psiquiátricos;
- História da epilepsia;
- Enxaqueca atual;
- Pacientes para os quais os filmes tridimensionais são contra-indicados (marcapasso ou desfibrilador);
- Nenhuma cobertura do Seguro Social;
- Pacientes sob tutela/curadoria.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Realidade virtual
Suporte padrão com o fone de ouvido virtual da realidade
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Efusão pleural e pneumotórax serão drenados com o paciente usando o fone de ouvido de realidade virtual.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Suporte padrão sem realidade fone de ouvido virtual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor e efeitos da realidade virtual personalizada
Prazo: 18 meses
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Compare os efeitos do suporte personalizado da realidade virtual, em comparação com o suporte padrão, na dor em pacientes submetidos à drenagem torácica com escala de dor numérica de 0 a 10.
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18 meses
|
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Ansiedade e efeitos da realidade virtual personalizada
Prazo: 18 meses
|
Compare os efeitos do suporte personalizado da realidade virtual, em comparação com o suporte padrão, na ansiedade em pacientes submetidos à drenagem torácica com escala de ansiedade numérica de 0 a 10.
|
18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor com ou sem fone de ouvido VR com base na freqüência cardíaca
Prazo: 18 meses
|
A frequência cardíaca será usada para avaliar a dor do paciente.
Uma frequência cardíaca entre 55 e 85 batimentos por minuto é normal.
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18 meses
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Avaliação da dor com ou sem fone de ouvido com VR com base na frequência respiratória
Prazo: 18 meses
|
A frequência respiratória será usada para avaliar a dor do paciente.
Uma frequência respiratória de 12 a 20 ciclos por minuto é normal.
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18 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: 18 meses
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A avaliação será baseada na seguinte pergunta feita ao paciente: "Você está satisfeito em geral com o foi o procedimento?" Respostas possíveis: sim/não.
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18 meses
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Satisfação da equipe paramédica
Prazo: 18 meses
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A avaliação será baseada na seguinte pergunta feita à equipe paramédica: "Você geralmente está satisfeito com a foi a intervenção?" Respostas possíveis: sim/não
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nelly BANSE, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
3 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-AOI-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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