Studie av fordelene med virtual reality headset for å redusere angst hos pasienter behandlet for pleural effusjon eller pneumothorax ved bruk av småborede brystdreneringsrør (eSEDATION)
24. desember 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studie av fordelene med virtual reality headset for å redusere angst hos pasienter behandlet for pleural effusjon eller pneumothorax ved bruk av småborede brystdreneringsrør - esedation
Pleural effusjon og pneumothorax er vanlige forhold som oppstår i pulmonologiske avdelinger og kan kreve drenering av brystet.
Imidlertid kan dreneringsprosedyren for brystet forårsake angst hos pasienter, noe som fører til ubehag under prosedyren.
Bruken av virtual reality (VR) for angstreduksjon har vist lovende resultater i forskjellige medisinske sammenhenger.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06000
- CHU Nice - Hôpital Pasteur 2
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år;
- Pasient som krever slede -thoraxdrenering for pneumothorax eller pleural effusjon i pulmonologiavdelingen ved NICE University Hospital;
- Pasient tilknyttet Social Security;
- Underskrift av informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Umiddelbare nødsituasjoner;
- Angstdempende, antidepressiva eller psykotropisk behandling allerede på plass;
- Kognitive, atferdsmessige eller psykiatriske lidelser;
- Språkbarriere;
- Historie om drenering av brystet eller brystkirurgi;
- Hørselslidelser uten høreapparater;
- Synsforstyrrelser uten korrigerende linser (mangel på kikkertsyn, blindhet);
- Psykotiske pasienter eller pasienter som er diagnostisert med psykiatriske lidelser;
- Historie om epilepsi;
- Nåværende migrene;
- Pasienter som tredimensjonale filmer er kontraindisert (pacemaker eller defibrillator);
- Ingen dekning av trygd;
- Pasienter under vergemål/kuratorskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Reality Virtual
Standard støtte med virkelighetens virtuelle headset
|
Pleural effusjon og pneumothorax vil bli tappet med pasienten iført det virtuelle virkelighetens headset.
|
|
Ingen inngripen: Standard for omsorg
Standard støtte uten virkelighetens virtuelle headset
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte og effekter av personlig virtuell virkelighet
Tidsramme: 18 måneder
|
Sammenlign effekten av personlig virtual reality -støtte, sammenlignet med standardstøtte, på smerter hos pasienter som gjennomgår brystdrenering med numerisk smerteskala fra 0 til 10.
|
18 måneder
|
|
Angst og effekter av personlig virtual reality
Tidsramme: 18 måneder
|
Sammenlign effekten av personlig virtual reality -støtte, sammenlignet med standardstøtte, på angst hos pasienter som gjennomgår brystdrenering med numerisk angstskala fra 0 til 10.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering med eller uten VR -headset basert på hjertefrekvens
Tidsramme: 18 måneder
|
Puls vil bli brukt til å vurdere pasientens smerter.
En hjertefrekvens mellom 55 og 85 slag per minutt er normal.
|
18 måneder
|
|
Smertevurdering med eller uten VR -headset basert på luftveisfrekvens
Tidsramme: 18 måneder
|
Åndedrettsfrekvens vil bli brukt til å vurdere pasientens smerter.
En luftveisrate på 12 til 20 sykluser per minutt er normal.
|
18 måneder
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 18 måneder
|
Evalueringen vil være basert på følgende spørsmål som stilles til pasienten: "Er du samlet sett fornøyd med hvordan prosedyren gikk?" Mulige svar: Ja/Nei.
|
18 måneder
|
|
Tilfredshet med det paramedikale teamet
Tidsramme: 18 måneder
|
Evalueringen vil være basert på følgende spørsmål som stilles til det paramedikale teamet: "Er du generelt fornøyd med hvordan intervensjonen gikk?" Mulige svar: Ja/Nei
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nelly BANSE, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2025
Først lagt ut (Antatt)
3. oktober 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-AOI-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .