Studie av fördelarna med virtual reality-headset för att minska ångest hos patienter som behandlas för pleural effusion eller pneumotorax med hjälp av småborrning av bröstdräneringsrör (eSEDATION)
24 december 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studie av fördelarna med virtual reality -headset för att minska ångest hos patienter som behandlats för pleural effusion eller pneumotorax med hjälp av småborrning av bröstdräneringsrör - esedation
Pleural effusion och pneumotorax är vanliga tillstånd som uppstår i pulmonologiska avdelningar och kan kräva bröstdränering.
Emellertid kan bröstdreneringsförfarandet orsaka ångest hos patienter, vilket kan leda till obehag under proceduren.
Användningen av virtuell verklighet (VR) för ångestreduktion har visat lovande resultat i olika medicinska sammanhang.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06000
- CHU Nice - Hôpital Pasteur 2
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥ 18 år;
- Patient som kräver sledinger thorax dränering för pneumotorax eller pleural effusion i pulmonologiska avdelningen vid Nice University Hospital;
- Patient ansluten till social trygghet;
- Underskrift av informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Omedelbara nödsituationer;
- Ångest-, antidepressiva eller psykotropisk behandling redan på plats;
- Kognitiva, beteendemässiga eller psykiatriska störningar;
- Språkbarriär;
- Historia om bröstdränering eller bröstkirurgi;
- Hörselstörningar utan hörapparater;
- Synstörningar utan korrigerande linser (brist på binokulär syn, blindhet);
- Psykotiska patienter eller patienter som diagnostiserats med psykiatriska störningar;
- Historik om epilepsi;
- Nuvarande migrän;
- Patienter för vilka tredimensionella filmer är kontraindicerade (pacemaker eller defibrillator);
- Ingen social trygghet;
- Patienter under vårdnad/kuratorskap.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Verklighet virtuell
Standardstöd med verklighet Virtual Headset
|
Pleural effusion och pneumothorax kommer att dräneras med patienten som bär det virtuella verklighetens headset.
|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Standardstöd utan verklighet Virtual Headset
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta och effekter av personlig virtuell verklighet
Tidsram: 18 månader
|
Jämför effekterna av personligt stöd för virtuell verklighet, jämfört med standardstöd, på smärta hos patienter som genomgår bröstdränering med numerisk smärtskala från 0 till 10.
|
18 månader
|
|
Ångest och effekter av personlig virtuell verklighet
Tidsram: 18 månader
|
Jämför effekterna av personligt support för virtuell verklighet, jämfört med standardstöd, på ångest hos patienter som genomgår bröstdränering med numerisk ångestskala från 0 till 10.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtbedömning med eller utan VR -headset baserat på hjärtfrekvens
Tidsram: 18 månader
|
Hjärtfrekvensen kommer att användas för att bedöma patientens smärta.
En hjärtfrekvens mellan 55 och 85 slag per minut är normal.
|
18 månader
|
|
Smärtbedömning med eller utan VR -headset baserat på andningsfrekvens
Tidsram: 18 månader
|
Andningsfrekvens kommer att användas för att bedöma patientens smärta.
En andningshastighet på 12 till 20 cykler per minut är normal.
|
18 månader
|
|
Patienttillfredsställelse
Tidsram: 18 månader
|
Utvärderingen kommer att baseras på följande fråga som ställs till patienten: "Är du nöjd totalt sett med hur proceduren gick?" Möjliga svar: Ja/Nej.
|
18 månader
|
|
Tillfredsställelse av paramedicinska teamet
Tidsram: 18 månader
|
Utvärderingen kommer att baseras på följande fråga som ställs till paramedikalteamet: "Är du i allmänhet nöjd med hur interventionen gick?" Möjliga svar: Ja/Nej
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nelly BANSE, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2025
Första postat (Beräknad)
3 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-AOI-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .